Lisocabtagene Maraleucel 주사

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• lisocabtagene maraleucel을 받기 전에
• Lisocabtagene maraleucel은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

Lisocabtagene maraleucel 주사는 사이토 카인 방출 증후군 (CRS)이라고하는 심각하거나 생명을 위협하는 반응을 일으킬 수 있습니다. 의사 나 간호사는 주입하는 동안과 그 후 최소 4 주 동안 환자를주의 깊게 모니터링합니다. 염증성 질환이 있거나 현재 어떤 유형의 감염이 있거나 있다고 생각되면 의사에게 알리십시오. lisocabtagene maraleucel에 대한 반응을 예방하기 위해 주입하기 30-60 분 전에 약물을 투여합니다. 주입 중 및 주입 후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오 : 발열, 오한, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 근육통, 떨림, 설사, 피로, 쇠약, 호흡 곤란, 숨가쁨, 기침, 혼돈, 메스꺼움, 구토, 현기증 또는 현기증.

Lisocabtagene maraleucel 주사는 중증 또는 생명을 위협하는 중추 신경계 반응을 일으킬 수 있습니다. 이러한 반응은 lisocabtagene maraleucel로 치료 한 후에 발생할 수 있습니다. 발작, 뇌졸중 또는 기억 상실이 있었거나 경험이 있는지 의사에게 알리십시오. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 균형, 또는 말하기 어려움.

Lisocabtagene maraleucel 주사는 특별한 제한된 유통 프로그램을 통해서만 가능합니다. Breyanzi REMS 프로그램 (위험 평가 및 완화 전략)은 CRS 및 신경 독성의 위험으로 인해 설정되었습니다. 프로그램에 참여하는 의사 및 의료 시설에서만 약을받을 수 있습니다. 이 프로그램에 대해 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

의사 나 약사는 귀하가 lisocabtagene maraleucel로 치료를 시작할 때와 처방전을 재 조제 할 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

Lisocabtagene maraleucel은 암이 재발했거나 적어도 두 가지 다른 치료에 반응하지 않는 성인에서 특정 유형의 거대 B 세포 림프종 (백혈구에서 시작되는 암의 한 유형)을 치료하는 데 사용됩니다. Lisocabtagene maraleucel은 환자 자신의 혈액에서 추출한 세포를 사용하여 준비되는 약물의 일종 인자가 세포 면역 요법이라는 약물 계열에 속합니다. 이는 신체의 면역 체계 (세균, 바이러스, 암세포 및 질병을 유발하는 기타 물질의 공격으로부터 신체를 보호하는 세포, 조직 및 기관의 그룹)가 암세포와 싸우도록하여 작동합니다.

Lisocabtagene maraleucelcomes는 서스펜션 (액체)으로 의사 사무실이나 주입 센터에서 의사 나 간호사가 정맥으로 (정맥으로) 주입합니다. 일반적으로 1 회 용량으로 최대 30 분의 총 기간에 걸쳐 두 번의 주입으로 제공됩니다. lisocabtagene maraleucel 복용량을 받기 전에 의사 또는 간호사는 lisocabtagene maraleucel에 대한 신체를 준비하기 위해 다른 화학 요법 약물을 투여 할 것입니다.

Lisocabtagene maraleucel 주사를 투여하기 전에 백혈구 채취 (백혈구를 신체에서 제거하는 과정)라는 절차를 사용하여 세포 수집 센터에서 백혈구 샘플을 채취합니다. 이 약은 당신 자신의 세포로 만들어지기 때문에 당신에게만 주어져야합니다. 정시에 지키고 예정된 세포 수집 약속을 놓치거나 치료 용량을받는 것이 중요합니다. 복용 후 최소 4 주 동안 리소 카브 타겐 마라 루셀 치료를받은 곳 근처에 머물 계획을 세워야합니다.귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하의 치료가 효과가 있는지 확인하고 가능한 부작용에 대해 귀하를 모니터링합니다. 백혈구 채취를 준비하는 방법과 시술 중 및 후에 무엇을 기대할 수 있는지 의사와 상담하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

lisocabtagene maraleucel을 받기 전에

• lisocabtagene maraleucel, 기타 약물 또는 lisocabtagene maraleucel의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• B 형 간염 바이러스 또는 간 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 임신했는지, 임신 할 계획인지, 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. lisocabtagene maraleucel을 시작하기 전에 임신 테스트를 받아야합니다. lisocabtagene maraleucel을받는 동안 임신 한 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.
• lisocabtagene maraleucel 주사는 졸리 게하고 혼란, 쇠약, 현기증, 발작 및 조정 문제를 일으킬 수 있다는 것을 알아야합니다. lisocabtagene maraleucel 투여 후 최소 8 주 동안은 자동차를 운전하거나 기계를 작동하지 마십시오.
• lisocabtagene maraleucel 주사를 맞은 후 이식을 위해 혈액, 장기, 조직 또는 세포를 기증하지 마십시오.
• 예방 접종이 필요한지 의사와상의하십시오. 화학 요법을 시작하기 최소 6 주 전, 리소 카브 타겐 마라 루셀 치료 중, 그리고 의사가 면역 체계가 회복되었다고 말할 때까지 의사와상의하지 않고 예방 접종을하지 마십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

세포 수집 약속을 놓친 경우 즉시 의사와 수집 센터에 전화해야합니다. lisocabtagene maraleucel 복용량을 받기위한 약속을 놓친 경우 즉시 의사에게 연락해야합니다.

Lisocabtagene maraleucel은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 변비
• 복통
• 식욕 부진
• 발진
• 발이나 손의 무감각, 통증, 따끔 거림 또는 작열감

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 피곤
• 멍이나 출혈
• 발열, 인후통, 오한 또는 기타 감염 징후
• 착란
• 빠르거나 불규칙한 심장 박동

Lisocabtagene maraleucel은 특정 암 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 약을받는 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

Lisocabtagene maraleucel은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을받는 동안 비정상적인 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

의사, 세포 수집 센터 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 리소 카브 타겐 마라 루셀 주사에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 치료 전후 및 치료 중 특정 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다.

실험실 검사를 받기 전에 의사와 실험실 직원에게 lisocabtagene maraleucel을 받고 있음을 알리십시오.

lisocabtagene maraleucel에 대해 궁금한 점이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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