작가: Eric Farmer
창조 날짜: 4 3 월 2021
업데이트 날짜: 19 십일월 2024
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Is my Antiacid Medicine safe?? Carcinogenic substance found (Ranitidine)
동영상: Is my Antiacid Medicine safe?? Carcinogenic substance found (Ranitidine)

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[게시일 : 2020 년 4 월 1 일]

발행물: FDA는 제조업체에게 모든 처방약 및 처방전없이 구입할 수있는 (OTC) 라니티딘 약물을 시장에서 즉시 철회 할 것을 요청한다고 발표했습니다.

이것은 라니티딘 약물 (일반적으로 Zantac이라는 브랜드로 알려짐)에서 NDMA (N-Nitrosodimethylamine)로 알려진 오염 물질에 대한 지속적인 조사의 최신 단계입니다. NDMA는 잠재적 인 인체 발암 물질 (암을 유발할 수있는 물질)입니다. FDA는 일부 라니티딘 제품의 불순물이 시간이 지남에 따라 증가하고 실온보다 높은 온도에서 보관할 경우 소비자가 허용 할 수없는 수준의 불순물에 노출 될 수 있음을 확인했습니다. 이러한 즉각적인 시장 철회 요청의 결과로 라니티딘 제품은 미국에서 신규 또는 기존 처방전이나 OTC 사용에 사용할 수 없습니다.

배경: Ranitidine은 위장에서 생성되는 산의 양을 줄이는 히스타민 -2 차단제입니다. 처방 된 ranitidine은 위와 장의 궤양 치료 및 예방, 위식도 역류 질환 치료를 포함한 여러 적응증에 대해 승인되었습니다.


추천:

  • 소비자 : FDA는 또한 OTC 라니티딘을 복용하는 소비자에게 현재 가지고있는 정제 나 액체의 복용을 중단하고 적절하게 폐기하고 더 이상 사지 말라고 조언하고 있습니다. 자신의 상태를 계속 치료하고자하는 사람들은 다른 승인 된 OTC 제품 사용을 고려해야합니다.
  • 환자: 처방 된 라니티딘을 복용하는 환자는 NDMA와 동일한 위험을 수반하지 않는 라니티딘과 동일하거나 유사한 용도로 승인 된 여러 약물이 있기 때문에 약물을 중단하기 전에 다른 치료 옵션에 대해 의료 전문가와상의해야합니다. 현재까지 FDA의 테스트 결과 파 모티 딘 (Pepcid), 시메티딘 (Tagamet),에 소메 프라 졸 (Nexium), 란소프라졸 (Prevacid) 또는 오메프라졸 (Prilosec)에서 NDMA가 발견되지 않았습니다.
  • 소비자와 환자 :현재 COVID-19 전염병에 비추어 FDA는 환자와 소비자에게 약물 회수 장소로 약을 복용하지 말고 FDA의 권장 단계 (https://bit.ly/3dOccPG)를 따르라고 권장합니다. 이러한 약물을 집에서 안전하게 폐기하십시오.

자세한 정보는 FDA 웹 사이트 http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation 및 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety를 참조하십시오.


Ranitidine은 궤양 치료에 사용됩니다. 위식도 역류성 질환 (GERD), 위산의 역류로 인해 속쓰림과 음식 파이프 (식도) 손상이 발생하는 상태; Zollinger-Ellison 증후군과 같이 위가 너무 많은 산을 생성하는 상태. 처방전없이 살 수있는 라니티딘은 위산 소화 불량 및 신 위장과 관련된 속쓰림 증상을 예방하고 치료하는 데 사용됩니다. Ranitidine은 H라고 불리는 약물에 속합니다.2 차단제. 그것은 위에서 만들어지는 산의 양을 줄입니다.

Ranitidine은 정제, 발포성 정제, 발포성 과립 및 시럽으로 경구 복용합니다. 일반적으로 취침 시간에 하루에 한 번 또는 하루에 두 번에서 네 번 복용합니다. 처방전없이 살 수있는 라니티딘은 경구 복용하는 정제로 제공됩니다. 보통 하루에 한두 번 복용합니다. 증상을 예방하기 위해 속쓰림을 유발하는 음식을 먹거나 마시기 전에 30 ~ 60 분 정도 걸립니다. 처방전이나 포장 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 정확하게 ranitidine을 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.


마시기 전에 라니티딘 비등 성 정제와 과립을 물 한 잔 (180 ~ 240 밀리리터) 전체에 녹입니다.

의사가 지시하지 않는 한 2 주 이상 처방전없이 살 수있는 라니티딘을 복용하지 마십시오.속쓰림, 위산 소화 불량 또는 신 위장의 증상이 2 주 이상 지속되면 라니티딘 복용을 중단하고 의사에게 연락하십시오.

Ranitidine은 때때로 상부 위장 출혈을 치료하고 스트레스 궤양, 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 사용으로 인한 위 손상, 마취 중 위산 흡인을 예방하기 위해 사용됩니다. 이 약을 귀하의 상태에 사용할 때의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

라니티딘을 복용하기 전에

  • 라니티딘이나 다른 약물에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오.
  • 의사와 약사에게 어떤 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보충제, 허브 제품을 복용하고 있는지 알려주십시오. 다음 중 하나를 언급하십시오. 와파린 (Coumadin)과 같은 항응고제 ( '혈액 희석제') 및 triazolam (Halcion). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
  • 포르피린증, 페닐 케톤뇨증, 신장 또는 간 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
  • 임신했는지, 임신 할 계획인지, 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. ranitidine을 복용하는 동안 임신하면 의사에게 연락하십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

기억하자마자 놓친 복용량을 복용하십시오. 그러나 다음 투여 시간이 거의 다되어 가면 놓친 투여 량을 건너 뛰고 정기적 인 투여 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

Ranitidine은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

  • 두통
  • 변비
  • 설사
  • 구역질
  • 구토
  • 복통

Ranitidine은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님).

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

의사와 모든 약속을 지키십시오.

실험실 검사를 받기 전에 의사와 실험실 직원에게 라니티딘을 복용하고 있음을 알리십시오.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하지 않도록하십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

  • Tritec®
  • 잔탁®
  • 잔탁® 75
  • 잔탁® EFFERdose®
  • 잔탁® 시럽

이 브랜드 제품은 더 이상 시장에 나와 있지 않습니다. 일반 대안을 사용할 수 있습니다.

최종 개정-2020 년 4 월 15 일

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