나탈리 주맙 주사

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• Natalizumab은 재발 형태의 다발성 경화증 (MS, 신경이 제대로 기능하지 않고 사람들이 쇠약, 무감각, 근육 협응력 상실을 경험할 수있는 질병)이있는 성인의 증상 에피소드를 예방하고 장애 악화를 늦추는 데 사용됩니다. 시력, 언어 및 방광 조절 문제) 다음을 포함합니다.
• 나탈리 주맙 주사를 맞기 전에
• Natalizumab은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상 중 하나가 발생하거나 방법 또는 중요 경고 섹션에 언급 된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

나탈리 주맙 주사를 받으면 진행성 다 초점 백혈병 증 (PML, 치료, 예방 또는 치료할 수없는 드문 뇌 감염으로 일반적으로 사망 또는 중증 장애를 유발하는 뇌 감염)이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 다음 위험 요소 중 하나 이상이있는 경우 나탈리 주맙으로 치료하는 동안 PML이 발생할 가능성이 더 높습니다.

• 특히 2 년 이상 치료를받은 경우, 많은 양의 나탈리 주맙을 투여 받았습니다.
• azathioprine (Azasan, Imuran), cyclophosphamide, methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone, mycophenolate mofetil (CellCept) 등 면역 체계를 약화시키는 약물로 치료를받은 적이 있습니다.
• 혈액 검사 결과 귀하가 John Cunningham 바이러스 (JCV, 어린 시절에 많은 사람들이 노출되어 일반적으로 증상을 일으키지 않지만 면역 체계가 약화 된 사람들에게는 PML을 유발할 수있는 바이러스)에 노출 된 것으로 나타났습니다.

의사는 JCV에 노출되었는지 확인하기 위해 나탈리 주맙 주사 치료 전 또는 치료 중에 혈액 검사를 지시 할 것입니다. 검사 결과 JCV에 노출 된 것으로 나타나면, 특히 위에 나열된 다른 위험 요소 중 하나 또는 둘 모두가있는 경우, 귀하와 의사는 나탈리 주맙 주사를받지 말아야한다고 결정할 수 있습니다. 검사 결과 JCV에 노출 된 것으로 나타나지 않으면 의사는 나탈리 주맙 주사로 치료하는 동안 때때로 검사를 반복 할 수 있습니다. 검사 결과가 정확하지 않기 때문에 지난 2 주 동안 혈장 교환 (혈액의 액체 부분을 신체에서 제거하고 다른 액체로 대체하는 치료)을받은 적이있는 경우 검사를받지 않아야합니다.

PML을 개발할 위험을 증가시킬 수있는 다른 요인도 있습니다. PML, 장기 이식 또는 인체 면역 결핍 바이러스 (HIV), 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS), 백혈병 (너무 많은 혈액 세포를 유발하는 암)과 같은 면역 체계에 영향을 미치는 다른 상태가 있는지 의사에게 알리십시오. 생성되어 혈류로 방출 됨) 또는 림프종 (면역계 세포에서 발생하는 암). 또한 아 달리 무맙 (Humira)과 같은 면역 체계에 영향을 미치는 다른 약물을 복용 중이거나 복용 한 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune); 에타너셉트 (Enbrel); 글라 티라 머 (Copaxone, Glatopa); 인플 릭시 맙 (Remicade); 인터페론 베타 (Avonex, Betaseron, Rebif); 암 치료제; 머 캅토 퓨린 (Purinethol, Purixan); 덱사메타손, 메틸 프레드니솔론 (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), 프레드니솔론 (Prelone) 및 프레드니손 (Rayos)과 같은 경구 용 스테로이드; 시 롤리 무스 (Rapamune); 및 타크로리무스 (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). 의사는 나탈리 주맙 주사를 맞지 말아야한다고 말할 수 있습니다.

TOUCH 프로그램이라는 프로그램은 나탈리 주맙 치료의 위험을 관리하는 데 도움이되도록 설정되었습니다. TOUCH 프로그램에 등록한 경우, 프로그램에 등록 된 의사가 나탈리 주맙을 처방받은 경우, 프로그램에 등록 된 주입 센터에서 약을받은 경우에만 나탈리 주맙 주사를받을 수 있습니다. 담당 의사가 프로그램에 대한 자세한 정보를 제공하고 등록 양식에 서명하도록하고 프로그램 및 나탈리 주맙 주사 치료에 대한 질문에 답할 것입니다.

TOUCH 프로그램의 일환으로 의사 나 간호사는 나탈리 주맙 주사 치료를 시작하기 전과 각 주입을 받기 전에 Medication Guide 사본을 제공 할 것입니다. 이 정보를받을 때마다 매우주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 간호사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

또한 TOUCH 프로그램의 일환으로 귀하의 의사는 치료 시작시 3 개월마다, 그 다음에는 나탈리 주맙을 계속 사용해야하는지 여부를 결정하기 위해 최소 6 개월마다 귀하를 만나야합니다. 또한 natalizumab이 여전히 귀하에게 적합한 지 확인하기 위해 각 주입을 받기 전에 몇 가지 질문에 답해야합니다.

치료 중 새로운 또는 악화되는 의학적 문제가 발생하면 즉시 의사에게 연락하고 최종 투여 후 6 개월 동안 연락하십시오. 특히 다음과 같은 증상이 나타나면 의사에게 연락하십시오. 시간이 지남에 따라 악화되는 신체 한쪽의 쇠약; 팔이나 다리의 서투름; 며칠 동안 지속되는 사고, 기억, 걷기, 균형, 언어, 시력 또는 힘의 변화; 두통 발작; 착란; 또는 성격 변화.

PML이있어 나탈리 주맙 주사 치료가 중단 된 경우, 면역 재구성 염증 증후군 (IRIS, 면역 체계에 영향을주는 특정 약물이 시작된 후 다시 작동하기 시작하면서 발생할 수있는 증상의 부종 및 악화)이라는 또 다른 상태가 발생할 수 있습니다. 또는 중단), 특히 혈액에서 나탈리 주맙을 더 빨리 제거하는 치료를받는 경우. 의사는 IRIS의 징후가 있는지주의 깊게 관찰하고 이러한 증상이 발생하면 치료할 것입니다.

귀하를 치료하는 모든 의사에게 나탈리 주맙 주사를 받고 있다고 말하십시오.

나탈리 주맙 주사의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

Natalizumab은 재발 형태의 다발성 경화증 (MS, 신경이 제대로 기능하지 않고 사람들이 쇠약, 무감각, 근육 협응력 상실을 경험할 수있는 질병)이있는 성인의 증상 에피소드를 예방하고 장애 악화를 늦추는 데 사용됩니다. 시력, 언어 및 방광 조절 문제) 다음을 포함합니다.

• 임상 적으로 고립 된 증후군 (CIS; 최소 24 시간 동안 지속되는 첫 번째 신경 증상 에피소드),
• 재발 완화 질환 (증상이 수시로 발생하는 질환의 경과),
• 활동성 이차 진행성 질환 (증상이 지속적으로 악화되는 질병의 후기 단계)

나탈리 주맙은 또한 다른 사람의 도움을받지 않은 크론 병 (신체가 소화관 내벽을 공격하여 통증, 설사, 체중 감소 및 발열을 유발하는 상태)이있는 성인의 증상 에피소드를 치료하고 예방하는 데 사용됩니다. 약을 복용하거나 다른 약을 복용 할 수없는 사람. Natalizumab은 단일 클론 항체라고하는 약물군에 속합니다. 면역 체계의 특정 세포가 뇌와 척수 또는 소화관에 도달하여 손상을 일으키는 것을 막는 방식으로 작동합니다.

Natalizumab은 농축 용액 (액체)으로 희석되어 의사 나 간호사가 정맥에 천천히 주입합니다. 일반적으로 등록 된 주입 센터에서 4 주에 한 번 투여됩니다. 나탈리 주맙 전체 용량을받는 데 약 1 시간이 걸립니다.

Natalizumab은 주입 시작 후 2 시간 이내에 발생할 가능성이 가장 높지만 치료 중 언제든지 발생할 수있는 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 주입이 끝난 후 1 시간 동안 주입 센터에 머물러야합니다. 이 시간 동안 의사 나 간호사가 귀하를 모니터링하여 약물에 심각한 반응이 있는지 확인합니다. 두드러기, 발진, 가려움증, 삼키기 또는 호흡 곤란, 발열, 현기증, 두통, 흉통, 홍조, 메스꺼움 또는 오한과 같은 비정상적인 증상을 경험하는 경우, 특히 시작 후 2 시간 이내에 발생하는 경우 의사 나 간호사에게 알리십시오. 당신의 주입의.

크론 병 치료를 위해 나탈리 주맙 주사를 받고 있다면 치료 후 처음 몇 개월 동안 증상이 호전되어야합니다. 치료 12 주 후에도 증상이 호전되지 않으면 의사에게 알리십시오. 의사는 나탈리 주맙 주사 치료를 중단 할 수 있습니다.

Natalizumab은 증상을 조절하는 데 도움이 될 수 있지만 상태를 치료하지는 않습니다. 기분이 좋더라도 나탈리 주맙 주사를 맞으려면 모든 약속을 지키십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

나탈리 주맙 주사를 맞기 전에

• 나탈리 주맙, 기타 약물 또는 나탈리 주맙 주사 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 성분 목록은 의사 나 약사에게 문의하십시오.
• 의사와 약사에게 어떤 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보충제, 허브 제품을 복용하고 있는지 알려주십시오. 중요 경고 섹션에 나열된 약물을 언급하십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 이전에 나탈리 주맙 주사를받은 적이 있는지, 그리고 중요 경고 섹션에 나열된 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 나탈리 주맙을 주입하기 전에, 대상 포진 (수두를 앓은 사람에게서 수시로 발생할 수있는 발진)과 같이 장기간 지속되는 감염을 포함하여 열이나 모든 유형의 감염이 있는지 의사에게 알리십시오. 과거).
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유중인 경우 의사에게 알리십시오. 나탈리 주맙 주사를받는 동안 임신을했다면 의사에게 연락하십시오.
• 의사와상의하지 않고 예방 접종을하지 마십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

나탈리 주맙 주입 예약을 놓친 경우 가능한 한 빨리 의사에게 연락하십시오.

Natalizumab은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 두통
• 극도의 피로
• 졸음
• 관절통 또는 부기
• 팔이나 다리의 통증
• 허리 통증
• 팔, 손, 발, 발목 또는 다리의 부기
• 근육 경련
• 복통
• 설사
• 속쓰림
• 변비
• 가스
• 체중 증가 또는 감소
• 우울증
• 식은 땀
• 고통스럽고 불규칙하거나 놓친 월경 (기간)
• 질의 부기, 발적, 작열감 또는 가려움증
• 백색 질 분비물
• 배뇨 조절의 어려움
• 치통
• 입 염증
• 발진
• 건조한 피부
• 가려움

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상 중 하나가 발생하거나 방법 또는 중요 경고 섹션에 언급 된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 인후염, 발열, 기침, 오한, 독감과 같은 증상, 위경련, 설사, 잦은 또는 고통스러운 배뇨, 갑작스런 배뇨 필요 또는 기타 감염 징후
• 피부 또는 눈의 황변, 메스꺼움, 구토, 극심한 피로, 식욕 부진, 어두운 소변, 우상 복부 통증
• 시력 변화, 눈 충혈 또는 통증
• 비정상적인 출혈 또는 멍
• 피부의 작고 둥글고 붉은 색 또는 자주색 반점
• 심한 월경 출혈

나탈리 주맙 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을받는 동안 비정상적인 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 나탈리 주맙 주사에 대한 신체 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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