팔보시 클립

콘텐츠

• palbociclib를 복용하기 전에
• Palbociclib는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

[게시일 : 09/13/2019]

청중: 환자, 건강 전문가, 종양학

발행물: FDA는 palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) 및 abemaciclib (Verzenio^®) 일부 진행성 유방암 환자를 치료하는 데 사용하면 드물지만 심각한 폐 염증을 일으킬 수 있습니다. FDA는 이러한 사이클린 의존성 키나제 4/6 (CDK 4/6) 억제제 의약품의 전체 클래스에 대한 처방 정보 및 환자 패키지 삽입에 대한 이러한 위험에 대한 새로운 경고를 승인했습니다. CDK 4/6 억제제의 전반적인 이점은 처방 된대로 사용할 때의 위험보다 여전히 큽니다.

배경: CDK 4/6 억제제는 호르몬 수용체 (HR)-양성, 인간 표피 성장 인자 2 (HER2)-음성 진행성 또는 전이성 유방암이있는 성인을 치료하기 위해 호르몬 요법과 함께 사용되는 처방약의 한 종류입니다. 신체의 다른 부분. CDK 4/6 억제제는 암세포 성장 촉진에 관여하는 특정 분자를 차단합니다. FDA는 2015 년에 palbociclib를 승인했으며 2017 년에는 ribociclib와 abemaciclib를 모두 승인했습니다. CDK 4/6 억제제는 치료 시작 후 암이 실질적으로 성장하지 않고 환자가 살아있는 시간을 개선하는 것으로 나타났습니다.이를 무 진행 생존이라고합니다. (아래 FDA 승인 CDK 4/6 억제제 목록 참조).

추천:환자 폐와 관련된 새로운 증상이나 악화되는 증상이있는 경우 드물지만 생명을 위협하는 상태로 사망에이를 수 있음을 나타낼 수 있으므로 즉시 의료 전문가에게 알려야합니다. 주의해야 할 증상은 다음과 같습니다.

• 호흡 곤란 또는 불편
• 휴식 중이거나 활동이 적을 때 숨가쁨

먼저 의료 전문가와상의하지 않고 약 복용을 중단하지 마십시오. 모든 의약품은 처방 된대로 올바르게 사용하더라도 부작용이 있지만 일반적으로 이러한 의약품을 복용하는 이점이 이러한 위험을 능가합니다. 사람들은 자신의 건강, 질병, 유전 적 요인, 복용중인 다른 약물 및 기타 여러 요인에 따라 모든 약물에 다르게 반응한다는 것을 아는 것이 중요합니다. palbociclib, ribociclib 또는 abemaciclib를 복용 할 때 특정 사람이 심각한 폐 염증을 경험할 가능성을 결정하는 특정 위험 요소는 확인되지 않았습니다.

헬스 케어 전문가 간질 성 폐 질환 (ILD) 및 / 또는 폐렴을 나타내는 폐 증상에 대해 환자를 정기적으로 모니터링해야합니다. 징후와 증상은 다음과 같습니다.

• 저산소증
• 기침
• 호흡 곤란
• 감염성, 종 양성 및 기타 원인이 배제 된 환자의 방사선 검사에서 간질 성 침윤.

신규 또는 악화되는 호흡기 증상이있는 환자에서 CDK 4/6 억제제 치료를 중단하고 중증 ILD 및 / 또는 폐렴 환자에서 치료를 영구적으로 중단합니다.

자세한 정보는 FDA 웹 사이트 http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation 및 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety를 참조하십시오.

Palbociclib은 아나 스트로 졸 (Arimidex), 엑 세메스 탄 (Aromasin) 또는 레트로 졸 (Femara)과 함께 사용하여 특정 유형의 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 (성장을 위해 에스트로겐과 같은 호르몬에 의존하는 유방암) 또는 유방암을 치료합니다. 폐경 (삶의 변화, 월경 종료)을 경험 한 여성 또는 남성에서 신체의 다른 부위로 퍼진 암. Palbociclib는 또한 fulvestrant (Faslodex)와 함께 특정 유형의 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 (성장을 위해 에스트로겐과 같은 호르몬에 의존하는 유방암) 또는 신체의 다른 부위로 퍼진 유방암을 치료하는 데 사용됩니다. 타목시펜 (Nolvadex)과 같은 항 에스트로겐 약물로 치료받은 사람들. Palbociclib는 키나제 억제제라고하는 약물 계열에 속합니다. 암세포가 증식하도록 신호를 보내는 비정상적인 단백질의 작용을 차단함으로써 작동합니다. 이것은 암세포의 확산을 막거나 늦추는 데 도움이됩니다.

Palbociclib는 입으로 복용하는 캡슐로 제공됩니다. 일반적으로 28 일주기의 첫 21 일 동안 매일 한 번 음식과 함께 섭취합니다. 의사는이주기를 몇 번 반복해야하는지 결정할 것입니다. 매일 같은 시간에 palbociclib를 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 정확하게 palbociclib를 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

캡슐 전체를 삼키십시오. 개봉하거나 씹거나 부수 지 마십시오. 깨지거나 갈라진 캡슐은 복용하지 마십시오.

palbociclib를 복용 한 후 구토를했다면 다른 용량을 복용하지 마십시오. 정기적 인 투약 일정을 계속하십시오.

특정 부작용이 발생하면 의사는 복용량을 줄이거 나 일시적 또는 영구적으로 치료를 중단 할 수 있습니다. palbociclib로 치료하는 동안 기분이 어떤지 의사에게 알려주십시오.

약사 또는 의사에게 환자에 대한 제조업체 정보 사본을 요청하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

palbociclib를 복용하기 전에

• palbociclib, 기타 약물 또는 palbociclib 캡슐의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 성분 목록을 요청하십시오.
• 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 이트라코나졸 (Onmel, Sporanox, Tolsura), 케토코나졸, 포사 코나 졸 (녹사 필), 보리 코나 졸 (Vfend)과 같은 항진균제를 언급하십시오. carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol 등) 및 phenytoin (Dilantin, Phenytek)과 같은 발작을 치료하기위한 특정 약물; 클라리스로 마이신; 엔잘 루타 마이드 (Xtandi); 디 하이드로 에르고 타민 (D.H.E 45, Migranal) 및 에르고 타민 (Ergomar, in Cafergot, in Migergot)과 같은 맥각 알칼로이드; indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira Pak), saquinavir (Invirase)를 포함한 인체 면역 결핍 바이러스 (HIV) 또는 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)에 대한 특정 약물, 및 telaprevir (미국에서 더 이상 제공되지 않음); 펜타닐 (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys 등); 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) 및 tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf)와 같은 면역 억제제; 미다 졸람; 네파 조돈; 피모 자이드 (Orap); 퀴니 딘 (누에 덱 스타에서); 리팜핀 (Rimactane, Rifadin, in Rifater, in Rifamate); 및 텔리 트로마 이신 (Ketek). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다. 다른 많은 약물도 palbociclib와 상호 작용할 수 있으므로이 목록에없는 약물을 포함하여 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 알려주십시오.
• 의사와 약사에게 복용중인 약초 제품, 특히 St. John ’s wort를 알려주십시오.
• 감염이 있거나 간 또는 신장 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 임신했는지, 임신 할 계획인지, 아이를 낳을 계획인지 의사에게 알리십시오. 여성 인 경우, 치료를 시작하기 전에 임신 검사를하고 치료 기간 동안과 최종 투여 후 최소 3 주 동안 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용해야합니다. 당신이 남성이라면, 당신과 당신의 파트너는 팔보시 클립으로 치료하는 동안과 최종 투여 후 3 개월 동안 피임법을 사용해야합니다. 치료 중에 사용할 수있는 피임 방법에 대해 의사와상의하십시오. palbociclib를 복용하는 동안 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신하면 즉시 의사에게 연락하십시오. Palbociclib는 태아를 해칠 수 있습니다.
• 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. 팔보시 클립을 복용하는 동안과 최종 복용 후 3 주 동안은 모유 수유를해서는 안됩니다.
• 치과 수술을 포함하여 수술을 받고 있다면 의사 나 치과 의사에게 팔보시 클립을 복용하고 있다고 말하십시오.
• 이 약이 남성의 생식력을 감소시킬 수 있음을 알아야합니다. palbociclib 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

이 약을 복용하는 동안 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시지 마십시오.

놓친 복용량을 건너 뛰고 정기적 인 복용량 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 같은 날에 두 번 복용하지 마십시오.

Palbociclib는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 구역질
• 설사
• 구토
• 식욕 감소
• 맛의 변화
• 피로
• 팔, 손, 다리, 발의 무감각 또는 따끔 거림
• 입술, 입 또는 목의 염증
• 비정상적인 탈모 또는 탈모
• 건조한 피부
• 발진

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 발열, 오한 또는 감염 징후
• 호흡 곤란
• 현기증
• 빠르고 불규칙하거나 두근 거리는 심장 박동
• 약점
• 비정상적인 출혈 또는 멍
• 코피

Palbociclib는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님).

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 palbociclib에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 치료 전후에 특정 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

• Ibrance^®