이소트레티노인

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• isotretinoin을 복용하기 전에
• Isotretinoin은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상 또는 중요 경고 또는 특별주의 사항 섹션에 나열된 증상이 나타나면 이소트레티노인 복용을 중단하고 의사에게 전화하거나 즉시 응급 치료를 받으십시오.
• 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

모든 환자 :

Isotretinoin은 임신 중이거나 임신 가능성이있는 환자가 복용해서는 안됩니다. 이소트레티노인이 임신을 잃거나 아기가 너무 일찍 태어나거나 출생 직후 사망하거나 선천적 결함 (출생시 존재하는 신체적 문제)을 가지고 태어날 위험이 높습니다.

iPLEDGE라는 프로그램은 임산부가 이소트레티노인을 복용하지 않고 이소트레티노인을 복용하는 동안 임신하지 않도록하기 위해 설정되었습니다. 임신 할 수없는 여성과 남성을 포함한 모든 환자는 iPLEDGE에 등록 된 경우에만 이소트레티노인을받을 수 있고, iPLEDGE에 등록 된 의사의 처방전을 받고 iPLEDGE에 등록 된 약국에서 처방전을 조제 할 수 있습니다. 인터넷을 통해 이소트레티노인을 구입하지 마십시오.

이소트레티노인 복용의 위험성에 대한 정보를 받게되며 약물을 받기 전에이 정보를 이해했음을 알리는 동의서에 서명해야합니다. 치료 기간 동안 매달 의사를 만나 자신의 상태와 겪고있는 부작용에 대해 이야기해야합니다. 방문 할 때마다 의사는 재충전없이 최대 30 일 분량의 약품 처방전을 제공 할 수 있습니다. 임신 할 수있는 여성이라면 매달 승인 된 실험실에서 임신 검사를 받아야하며 임신 검사 후 7 일 이내에 처방전을 조제하여 수령해야합니다. 귀하가 남성이거나 임신 할 수없는 여성 인 경우, 의사 방문 후 30 일 이내에이 처방전을 조제하고 수령해야합니다. 허용 된 시간이 지난 후 약을 받으러 오면 약사가 약을 조제 할 수 없습니다.

이소트레티노인 및 iPLEDGE 프로그램에 대해들은 모든 내용을 이해하지 못하거나 매달 일정대로 예약을 유지하거나 처방약을 조제 할 수 없다고 생각되면 의사에게 알리십시오.

치료를 시작할 때 담당 의사가 식별 번호와 카드를 제공합니다. 처방전을 조제하고 iPLEDGE 웹 사이트 및 전화선에서 정보를 얻으려면이 번호가 필요합니다. 카드를 분실하지 않는 안전한 장소에 보관하십시오. 카드를 분실 한 경우 웹 사이트 나 전화선을 통해 교체를 요청할 수 있습니다.

이소트레티노인을 복용하는 동안과 치료 후 1 개월 동안은 헌혈하지 마십시오.

이소트레티노인을 다른 사람, 심지어 당신과 같은 증상을 가진 사람과 공유하지 마십시오.

의사 나 약사는 귀하가 이소트레티노인 치료를 시작할 때와 처방전을 재 조제 할 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. 식품의 약국 (FDA) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs), 제조업체 웹 사이트 또는 iPLEDGE 프로그램 웹 사이트 (http://www.ipledgeprogram.com)를 방문하여 투약 가이드.

이소트레티노인 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

여성 환자의 경우 :

임신 할 수있는 경우 이소트레티노인으로 치료하는 동안 특정 요건을 충족해야합니다. 월경을 시작하지 않았거나 (월간주기) 난관 결찰 ( '튜브 묶음', 임신 예방 수술)을받은 경우에도 이러한 요구 사항을 충족해야합니다. 12 개월 연속 월경을하지 않았고 의사가 폐경기 (삶의 변화)를 통과했거나 자궁 및 / 또는 두 난소를 제거하는 수술을 받았다고 말한 경우에만 이러한 요건을 충족하지 못할 수 있습니다. 해당 사항이없는 경우 아래 요건을 충족해야합니다.

이소트레티노인 복용을 시작하기 전 1 개월 동안, 치료 중 및 치료 후 1 개월 동안 두 가지 허용되는 피임 방법을 사용해야합니다. 의사는 어떤 형태의 피임이 허용되는지 알려줄 것이며 피임에 관한 서면 정보를 제공 할 것입니다. 의사 나 가족 계획 전문가와 무료로 방문하여 자신에게 적합한 피임에 대해 이야기 할 수도 있습니다. 치료 전 1 개월, 치료 중, 치료 후 1 개월 동안 남성과 성적인 접촉을하지 않겠다고 약속 할 수없는 경우이 두 가지 형태의 피임법을 항상 사용해야합니다.

이소트레티노인을 복용하기로 선택한 경우 치료 전, 치료 중 및 치료 후 1 개월 동안 임신을 피하는 것은 귀하의 책임입니다. 어떤 형태의 피임도 실패 할 수 있음을 이해해야합니다. 따라서 항상 두 가지 형태의 피임법을 사용하여 우발적 인 임신 위험을 줄이는 것이 매우 중요합니다. 피임에 대해들은 모든 것을 이해하지 못하거나 항상 두 가지 형태의 피임법을 사용할 수 있다고 생각하지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

이소트레티노인을 복용하는 동안 경구 피임약 (피임약)을 사용할 계획이라면 의사에게 사용할 약의 이름을 알려주십시오. Isotretinoin은 미량 투여 된 프로게스틴 ( 'minipill') 경구 피임약 (Ovrette, Micronor, Nor-QD)의 작용을 방해합니다. isotretinoin을 복용하는 동안 이러한 유형의 피임법을 사용하지 마십시오.

호르몬 피임약 (피임약, 패치, 임플란트, 주사, 링 또는 자궁 내 장치)을 사용할 계획이라면 복용중인 모든 약물, 비타민 및 허브 보충제에 대해 의사에게 알리십시오. 많은 약물이 호르몬 피임약의 작용을 방해합니다. 호르몬 피임약을 사용하는 경우 세인트 존스 워트를 복용하지 마십시오.

이소트레티노인 복용을 시작하기 전에 두 번의 임신 검사에서 음성을 받아야합니다. 의사는 언제 어디서이 검사를 받아야하는지 알려줄 것입니다. 또한 치료 기간 동안 매월, 마지막 복용량을 복용 할 때와 마지막 복용량을 복용 한 후 30 일 후에 실험실에서 임신 검사를 받아야합니다.

사용중인 두 가지 피임 방법을 확인하고 iPLEDGE 프로그램에 대한 두 가지 질문에 답하려면 매달 전화 나 인터넷으로 iPLEDGE 시스템에 연락해야합니다. 이렇게 한 경우에만 이소트레티노인을 계속 복용 할 수 있습니다. 의사를 방문하여 자신의 기분과 피임 방법에 대해 이야기하고 지난 7 일 이내에 임신 테스트가 음성 인 경우에만 가능합니다. 일.

이소트레티노인 복용을 중단하고 임신 중이거나 월경을 놓쳤다거나 두 가지 형태의 피임법을 사용하지 않고 성관계를했다고 생각되면 즉시 의사에게 연락하십시오. 치료 중 또는 치료 후 30 일 이내에 임신하면 의사가 iPLEDGE 프로그램, isotretinoin 제조업체 및 FDA (Food and Drug Administration)에 연락 할 것입니다. 또한 임신 중 문제를 전문으로하는 의사와 상담하여 귀하와 귀하의 아기에게 가장 적합한 선택을 할 수 있도록 도와 드릴 것입니다. 귀하의 건강과 아기의 건강에 대한 정보는 의사가 태아에 대한 이소트레티노인의 영향에 대해 더 많이 알 수 있도록 도와줍니다.

남성 환자의 경우 :

이 약의 처방 된 용량을 복용하면 아주 소량의 이소트레티노인이 정액에 존재할 것입니다. 이 소량의 이소트레티노인이 파트너가 임신 중이거나 임신 한 경우 태아에게 해를 끼칠 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 파트너가 임신했는지, 임신 할 계획인지, 이소트레티노인 치료를받는 동안 임신했는지 의사에게 알리십시오.

Isotretinoin은 항생제와 같은 다른 치료법으로 도움이되지 않은 심한 난치성 결절성 여드름 (특정 유형의 심한 여드름)을 치료하는 데 사용됩니다. Isotretinoin은 레티노이드라고하는 약물 계열에 속합니다. 여드름을 유발할 수있는 특정 천연 물질의 생성을 늦춤으로써 작동합니다.

Isotretinoin은 입으로 복용하는 캡슐 형태로 제공됩니다. 이소트레티노인은 보통 하루에 두 번 식사와 함께 한 번에 4 ~ 5 개월 동안 복용합니다. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 이소트레티노인을 지시대로 정확하게 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

액체 한 잔으로 캡슐 전체를 삼키십시오. 캡슐을 씹거나 부수거나 빨지 마십시오.

의사는 아마도 평균 용량의 이소트레티노인으로 시작하고 약물에 얼마나 잘 반응하는지와 경험하는 부작용에 따라 용량을 늘리거나 줄일 것입니다. 이 지시 사항을주의 깊게 따르고 이소트레티노인을 얼마나 복용해야하는지 확실하지 않은 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

이소트레티노인의 완전한 이점을 느끼려면 몇 주 이상 걸릴 수 있습니다. 이소트레티노인 치료를 시작하는 동안 여드름이 악화 될 수 있습니다. 이것은 정상이며 약물이 효과가 없음을 의미하지는 않습니다. 이소트레티노인 치료를 마친 후에도 여드름이 계속 개선 될 수 있습니다.

Isotretinoin은 특정 다른 피부 질환과 일부 유형의 암을 치료하는 데 사용되었습니다. 이 약을 귀하의 상태에 사용할 때 가능한 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

이 약은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

isotretinoin을 복용하기 전에

• 이소트레티노인, 비타민 A, 기타 약물 또는 이소트레티노인 캡슐의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 비활성 성분 목록을 확인하십시오.
• 의사와 약사에게 어떤 처방약과 비 처방약, 비타민, 허브 제품 및 영양 보충제를 복용 중이거나 복용 할 계획인지 알려주십시오. 페니토인 (Dilantin)과 같은 발작 치료제를 반드시 언급하십시오. 정신 질환 치료제; 덱사메타손 (데 카드론, 덱손), 메틸 프레드니솔론 (메드 롤) 및 프레드니손과 같은 경구 스테로이드; demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin 등), minocycline (Minocin, Vectrin), oxytetracycline (Terramycin) 및 tetracycline (Sumycin, Tetrex 등)과 같은 테트라 사이클린 항생제; 그리고 비타민 A 보충제. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 귀하 또는 귀하의 가족 중 누군가가 자살에 대해 생각했거나 시도한 적이 있는지, 그리고 귀하 또는 귀하의 가족 중 누군가가 우울증, 정신 질환, 당뇨병, 천식, 골다공증 (뼈가 연약하고 부러지는 상태)이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 쉽게), 골연화증 (비타민 D 부족 또는이 비타민 흡수의 어려움으로 인한 뼈 약화) 또는 뼈 약화를 유발하는 기타 질환, 높은 중성 지방 (혈중 지방) 수치, 지질 대사 장애 (이를 일으키는 모든 상태) 신체가 지방을 처리하기 어려움), 신경성 식욕 부진 (매우 적게 섭취하는 섭식 장애), 심장 또는 간 질환. 또한 과체중이거나 다량의 술을 마신 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 이소트레티노인을 복용하는 동안과 이소트레티노인 복용을 중단 한 후 1 개월 동안은 모유 수유를하지 마십시오.
• 불필요하거나 장기간 햇빛에 노출되는 것을 피하고 보호 복, 선글라스 및 자외선 차단제를 착용하십시오. Isotretinoin은 피부를 햇빛에 민감하게 만들 수 있습니다.
• isotretinoin이 생각, 행동 또는 정신 건강에 변화를 줄 수 있다는 것을 알아야합니다. 이소트레티노인을 복용 한 일부 환자는 우울증이나 정신병 (현실과의 접촉 상실)이 발생하고, 폭력적이되고, 자신을 죽이거나 다치게하는 것에 대해 생각했으며 그렇게하려고 시도했거나 성공했습니다. 불안, 슬픔, 우는 주문, 즐기던 활동에 대한 관심 상실, 학교 또는 직장에서의 저조한 성적, 평소보다 더 많이 수면, 낙상 등의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락해야합니다. 수면 또는 수면 상태, 과민성, 분노, 공격성, 식욕 또는 체중의 변화, 집중력 저하, 친구 또는 가족으로부터 물러남, 에너지 부족, 무가치 함 또는 죄책감, 자신을 죽이거나 다치게 할 생각, 위험한 생각에 대한 행동 또는 환각 (존재하지 않는 것을 보거나 듣습니다). 혼자서 치료를받을 수없는 경우 의사에게 전화 할 수 있도록 가족 구성원이 어떤 증상이 심각한 지 알고 있는지 확인하십시오.
• 이소트레티노인은 눈을 건조하게 만들고 치료 중과 치료 후에 콘택트 렌즈를 착용하는 것을 불편하게 만들 수 있음을 알아야합니다.
• isotretinoin이 어둠 속에서 보는 능력을 제한 할 수 있음을 알아야합니다. 이 문제는 치료 중 언제든지 갑자기 시작될 수 있으며 치료가 중단 된 후에도 계속 될 수 있습니다. 야간에 운전하거나 기계를 작동 할 때는 매우 조심하십시오.
• 이소트레티노인을 복용하는 동안과 치료 후 6 개월 동안은 왁싱, 레이저 피부 트리트먼트 및 박피술 (피부의 외과 적 평활화)을 통한 제모를 피하십시오. Isotretinoin은 이러한 치료로 인해 흉터가 생길 위험을 증가시킵니다. 이러한 치료를 안전하게받을 수있는시기는 의사에게 문의하십시오.
• 스포츠와 같은 힘든 신체 활동에 참여하기 전에 의사와상의하십시오. Isotretinoin은 뼈를 비정상적으로 약화 시키거나 두껍게 만들 수 있으며 일부 유형의 신체 활동을 수행하는 사람들의 특정 뼈 손상 위험을 증가시킬 수 있습니다. 치료 중에 뼈가 부러진 경우 모든 의료 서비스 제공자에게 이소트레티노인을 복용하고 있다고 알려야합니다.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

놓친 복용량을 건너 뛰고 정기적 인 복용량 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

Isotretinoin은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 빨갛고 갈라지고 아픈 입술
• 건조한 피부, 눈, 입 또는 코
• 코피
• 피부색의 변화
• 손바닥과 발바닥의 피부 껍질 벗기기
• 손톱의 변화
• 상처 또는 상처의 치유 속도 저하
• 출혈 또는 부은 잇몸
• 탈모 또는 원치 않는 모발 성장
• 발한
• 홍조
• 목소리 변화
• 피로
• 감기 증상

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상 또는 중요 경고 또는 특별주의 사항 섹션에 나열된 증상이 나타나면 이소트레티노인 복용을 중단하고 의사에게 전화하거나 즉시 응급 치료를 받으십시오.

• 두통
• 흐려진 시야
• 현기증
• 구역질
• 구토
• 발작
• 느리거나 어려운 말
• 신체의 한 부분 또는 측면의 쇠약 또는 무감각
• 복통
• 가슴 통증
• 삼키기 어려움 또는 삼킬 때 통증
• 새로운 또는 악화되는 속쓰림
• 설사
• 직장 출혈
• 피부 나 눈의 황변
• 어두운 색의 소변
• 등, 뼈, 관절 또는 근육통
• 근육 약화
• 청각 장애
• 귀에서 울리는
• 시력 문제
• 눈의 고통 스럽거나 지속적인 건조
• 비정상적인 갈증
• 잦은 배뇨
• 호흡 곤란
• 기절
• 빠르거나 두근 거리는 심장 박동
• 붉어 지거나 부어 오르거나 가렵거나 눈물이 나는 눈
• 발열
• 발진
• 특히 다리, 팔 또는 얼굴의 피부가 벗겨 지거나 물집이 생기는 경우
• 입, 목, 코 또는 눈의 염증
• 다리에 붉은 반점이나 타박상
• 눈, 얼굴, 입술, 혀, 목, 팔, 손, 발, 발목 또는 다리의 부기
• 삼키기 어려움 또는 삼킬 때 통증

Isotretinoin은 십대에서 뼈가 너무 빨리 자라는 것을 멈출 수 있습니다. 이 약을 자녀에게 투여 할 때의 위험에 대해 자녀의 의사와상의하십시오.

Isotretinoin은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님).

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다.대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 구토
• 홍조
• 심한 갈라진 입술
• 복통
• 두통
• 현기증
• 조정 상실

이소트레티노인을 과다 복용 한 사람은 이소트레티노인으로 인한 선천적 결함의 위험에 대해 알고 있어야하며 과다 복용 후 1 개월 동안 헌혈해서는 안됩니다. 임산부는 과다 복용 후 임신을 계속할 위험에 대해 의사와 상담해야합니다. 임신 할 수있는 여성은 과다 복용 후 1 개월 동안 두 가지 형태의 피임법을 사용해야합니다. 파트너가 임신했거나 임신 할 가능성이있는 남성은 과다 복용 후 1 개월 동안 콘돔을 사용하거나 그 파트너와의 성적 접촉을 피해야합니다. 이는 이소트레티노인이 정액에 존재할 수 있기 때문입니다.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 이소트레티노인에 대한 귀하의 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시 할 것입니다.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

• 압소 리카^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• 클라라 비스^®
• 묘리 산^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ 이 브랜드 제품은 더 이상 시장에 나와 있지 않습니다. 일반 대안을 사용할 수 있습니다.