에포 에틴 알파, 주입

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• 에포 에틴 알파 주사제를 사용하기 전에
• Epoetin 알파 주사 제품은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상 중 하나가 발생하거나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.
• 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

에포 에틴 알파 주사와 에포 에틴 알파 -epbx 주사는 생물학적 약물 (생체로 만든 약물)입니다. 바이오시 밀러 에포 에틴 알파 -epbx 주입은 에포 에틴 알파 주입과 매우 유사하며 체내 에포 에틴 알파 주입과 동일한 방식으로 작동합니다. 따라서 에포 에틴 주사 제품이라는 용어는이 논의에서 이러한 약물을 나타내는 데 사용됩니다.

모든 환자 :

에포 에틴 알파 주사 제품을 사용하면 혈전이 형성되거나 다리, 폐 또는 뇌로 이동할 위험이 높아집니다. 심장 질환, 뇌졸중, 심부 정맥 혈전증 (DVT, 다리의 혈전), 폐색 전 (PE, 폐의 혈전)이 있거나 수술을받은 적이 있는지 의사에게 알리십시오. . 수술, 심지어 치과 수술을 받기 전에, 특히 관상 동맥 우회술 (CABG) 수술이나 정형 외과 수술을 받고있는 경우, 에포 에틴 알파 주사 제품으로 치료 받고 있다고 의사 나 치과 의사에게 알리십시오. 의사는 수술 중 혈전 형성을 방지하기 위해 항응고제 ( '혈액 희석제')를 처방 할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 의료 도움을 받으십시오 : 다리의 통증, 압통, 발적, 온기 및 / 또는 부기; 팔이나 다리의 차가움 또는 창백함; 호흡 곤란 또는 숨가쁨; 가슴 통증; 갑작스러운 말하기 또는 이해 장애; 갑작스런 혼란; 팔이나 다리 (특히 몸의 한쪽) 또는 얼굴의 갑작스런 쇠약 또는 무감각; 갑작스런 보행 장애, 현기증 또는 균형 또는 조정 상실; 또는 실신. 혈액 투석 (신장이 작동하지 않을 때 혈액에서 노폐물을 제거하는 치료)으로 치료를 받고있는 경우, 혈관 통로 (혈액 투석 튜브가 신체에 연결되는 위치)에 혈전이 형성 될 수 있습니다. 혈관 접근이 평소처럼 작동하지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

의사는 헤모글로빈 수치 (적혈구에서 발견되는 단백질의 양)가 적혈구 수혈 (한 사람의 적혈구 이동)이 필요하지 않을 정도로 충분히 높도록 에포 에틴 알파 주사 제품의 용량을 조정할 것입니다. 중증 빈혈을 치료하기 위해 다른 사람의 몸에). 헤모글로빈을 정상 또는 거의 정상 수준으로 증가시키기에 충분한 에포 에틴 알파 제품을 섭취하면 뇌졸중이 발생하거나 심장 마비 또는 심부전을 포함하여 심각하거나 생명을 위협하는 심장 문제가 발생할 위험이 더 커집니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 의료 도움을 받으십시오 : 흉통, 압박감 또는 압박감; 호흡 곤란; 메스꺼움, 현기증, 발한 및 기타 심장 마비의 초기 징후; 팔, 어깨, 목, 턱 또는 등의 불편 함 또는 통증; 또는 손, 발 또는 발목의 부종.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 에포 에틴 알파 주사 제품에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 테스트를 지시 할 것입니다. 검사 결과 심각한 부작용이 발생할 위험이 높은 것으로 나타나면 의사는 복용량을 줄이거 나 일정 기간 동안 에포 에틴 알파 주사 제품 사용을 중단하라고 말할 수 있습니다. 의사의 지시를주의 깊게 따르십시오.

의사 나 약사는 귀하가 에포 에틴 알파 주사 제품으로 치료를 시작할 때와 처방전을 리필 할 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

에포 에틴 알파 주사 제품 사용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

암 환자 :

임상 연구에서 에포 에틴 알파 주사를 맞은 특정 암 환자는 더 빨리 사망하거나 종양 성장, 암 재발 또는 약물을받지 않은 사람보다 더 빨리 퍼지는 암을 경험했습니다. 에포 에틴 알파 주사로 치료를 시작한 후 적어도 2 개월 동안 화학 요법이 계속 될 것으로 예상되고 암이 완치 될 가능성이 높지 않은 경우에만 화학 요법으로 인한 빈혈을 치료하기 위해 에포 에틴 알파 주사 제품을 받아야합니다. 화학 요법이 끝나면 에포 에틴 알파 주사제 치료를 중단해야합니다.

수술 환자 :

특정 유형의 수술 중 출혈로 인해 빈혈이 발생하고 수혈이 필요할 위험을 줄이기 위해 에포 에틴 알파 주사 제품을 투여 할 수 있습니다. 그러나 수술 전후에 에포 에틴 알파 주사제를 투여하면 수술 중 또는 수술 후에 위험한 혈전이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 의사는 혈전 예방에 도움이되는 약을 처방 할 것입니다.

에포 에틴 알파 주사 제품은 만성 신부전 (신장이 일정 시간 동안 천천히 그리고 영구적으로 작동을 멈춘 상태) 환자의 빈혈 (정상 적혈구 수보다 적음)을 치료하는 데 사용됩니다. 에포 에틴 알파 주사 제품은 또한 특정 유형의 암 환자의 화학 요법으로 인한 빈혈 또는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 치료에 사용되는 약물 인 지도부딘 (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir)으로 인한 빈혈을 치료하는 데 사용됩니다. 에포 에틴 알파 주사 제품은 수술 중 출혈로 인해 수혈 (한 사람의 혈액을 다른 사람의 몸으로 전달)해야 할 가능성을 줄이기 위해 특정 유형의 수술 전후에도 사용됩니다. 심장이나 혈관 수술을받는 사람들에게 수혈이 필요할 위험을 줄이기 위해 Epoetin 알파 주사 제품을 사용해서는 안됩니다. 에포 에틴 알파 주사 제품은 또한 수술 전 또는 수술 후 체내에서 혈액을 대체 할 수 있도록 혈액을 기증 할 수있는 사람을 치료하는 데 사용해서는 안됩니다. 에포 에틴 알파 주사 제품은 중증 빈혈을 치료하기 위해 적혈구 수혈 대신 사용할 수 없으며 빈혈로 인한 피로감이나 건강 상태를 개선하는 것으로 나타나지 않았습니다. 에포 에틴 알파 제품은 적혈구 생성 촉진제 (ESA)라고하는 약물 계열에 속합니다. 그들은 골수 (혈액이 만들어지는 뼈 내부의 연조직)가 더 많은 적혈구를 생성하도록하여 작동합니다.

에포 에틴 알파 주사 제품은 용액 (액체)으로 피하 (피부 바로 아래) 또는 정맥 (정맥)으로 주사합니다. 보통 주 1 ~ 3 회 주사합니다. 수술로 인해 수혈이 필요할 위험을 줄이기 위해 에포 에틴 알파 주사제를 사용하는 경우, 수술 전 10 일, 수술 당일, 수술 후 4 일 동안 매일 1 회 주입하기도합니다. 또는 에포 에틴 알파 주사 제품은 때때로 수술 3 주 전과 수술 당일에 시작하여 매주 1 회 주사됩니다.

의사는 낮은 용량의 에포 에틴 알파 주사 제품을 시작하고 실험실 결과와 기분에 따라 용량을 조정합니다 (보통 한 달에 한 번 이하). 의사는 또한 에포 에틴 알파 주사 제품 사용을 잠시 중단하라고 말할 수도 있습니다. 이 지침을주의 깊게 따르십시오.

Epoetin 알파 주사 제품은 계속 사용하는 한 빈혈을 조절하는 데 도움이됩니다. 에포 에틴 알파 주사 제품의 완전한 이점을 느끼기까지 2 ~ 6 주 이상 걸릴 수 있습니다. 의사와상의하지 않고 에포 에틴 알파 주사제 사용을 중단하지 마십시오.

에포 에틴 알파 주사 제품은 의사 나 간호사가 주거나 집에서 약을 주사하라는 지시를받을 수 있습니다. 집에서 약을 주사하는 경우 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 의사 나 약사에게 이해하지 못하는 부분을 설명하도록 요청하십시오. 지시대로 정확히 에포 에틴 알파 주사 제품을 사용하십시오. epoetin alfainjection 제품을 사용하는 것을 기억할 수 있도록 달력에 표시하여 언제 복용량을 받아야하는지 추적하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 사용하거나 더 자주 사용하지 마십시오.

집에서 에포 에틴 알파 주사 제품을 사용하는 경우 의료 서비스 제공자가 약을 주사하는 방법을 보여줄 것입니다. 이러한 지침을 이해하고 있는지 확인하십시오. 에포 에틴 알파 제품을 처음 사용하기 전에 귀하와 주사를 맞을 사람은 함께 제공되는 환자에 대한 제조업체의 정보를 읽어야합니다. 몸에 약물을 주입해야하는 위치, 주입 방법, 사용할 주사기 유형 또는 약물 주입 후 사용한 바늘과 주사기를 처리하는 방법에 대한 질문이 있으면 의료 제공자에게 문의하십시오. 항상 여분의 주사기와 바늘을 손에 보관하십시오.

에포 에틴 알파 주사제를 흔들지 마십시오. 약을 흔들면 거품처럼 보일 수 있으므로 사용하지 마십시오.

에포 에틴 알파 주사 제품은 상완 바깥 쪽, 앞 허벅지 중간, 배 (배꼽 주변 2 인치 [5 센티미터] 영역 제외)의 피부 바로 아래에 주사 할 수 있습니다 [배꼽] , 또는 엉덩이의 외부 영역. 부드럽고 붉거나 멍이 들거나 딱딱하거나 흉터 나 튼살이있는 부위에는 에포 에틴 알파 주사 제품을 주사하지 마십시오. 의사의 지시에 따라 약을 주사 할 때마다 새로운 부위를 선택하십시오.

투석 (신장이 작동하지 않을 때 혈액에서 노폐물을 제거하는 치료)으로 치료를 받고있는 경우 의사는 정맥 접근 포트에 약물을 주입하라고 지시 할 수 있습니다. 약을 주사하는 방법에 대해 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

주사하기 전에 항상 용액을 살펴보십시오. 약병에 올바른 이름과 약의 강도, 지나지 않은 유효 기간이 표시되어 있는지 확인하십시오. 또한 용액이 투명하고 무색이며 덩어리, 플레이크 또는 입자가 포함되어 있지 않은지 확인하십시오. 약에 문제가 있으면 약사에게 전화하고 주사하지 마십시오.

이 약은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 이 약을 귀하의 상태에 사용할 때의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

에포 에틴 알파 주사제를 사용하기 전에

• epoetin alfa, epoetin alfa-epbx, darbepoetin alfa (Aranesp), 기타 약물 또는 epoetin 알파 주사 제품의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 고혈압이 있거나 고혈압이 있었는지, 그리고 순수 적혈구 무형성증 (PRCA, Darbepoetin 알파 주사 또는 에포 에틴 알파 주사와 같은 ESA로 치료 한 후 발생할 수있는 심각한 빈혈의 한 유형)이 있었는지 의사에게 알리십시오.의사는 에포 에틴 알파 주사 제품을 사용하지 말라고 말할 수 있습니다.
• 발작이 있었거나 한 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 만성 신장 질환으로 인한 빈혈을 치료하기 위해 에포 에틴 알파 주사 제품을 사용하는 경우 암에 걸렸거나 앓은 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 임신했는지, 임신 할 계획인지, 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. 에포 에틴 알파 주사제를 사용하는 동안 임신을했다면 의사에게 연락하십시오.
• 치과 수술을 포함하여 수술을받는 경우 의사 또는 치과 의사에게 에포 에틴 알파 주사 제품을 사용하고 있다고 알리십시오.

의사는 혈압을 조절하고 철분 수치를 높이는 데 도움이되는 특별한 식단을 처방하여 에포 에틴 알파 주사 제품이 가능한 한 잘 작동 할 수 있도록합니다. 이 지시 사항을주의 깊게 따르고 질문이 있으면 의사 나 영양사에게 문의하십시오.

에포 에틴 주사제를 놓친 경우 어떻게해야하는지 의사에게 문의하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

Epoetin 알파 주사 제품은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 두통
• 관절이나 근육통, 통증 또는 아픔
• 구역질
• 구토
• 체중 감량
• 입안의 염증
• 잠들기 어려움
• 우울증
• 근육 경련
• 콧물, 재채기 및 혼잡
• 발열, 기침 또는 오한
• 주사 부위의 발적, 부기, 통증 또는 가려움

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상 중 하나가 발생하거나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 발진
• 두드러기
• 가려움
• 얼굴, 목, 혀, 입술 또는 눈의 부기
• 피부 물집 또는 ​​벗겨짐 피부
• 쌕쌕 거림
• 호흡 곤란 또는 삼키기
• 비정상적인 피로
• 에너지 부족
• 현기증
• 기절
• 발작

Epoetin 알파 주사 제품은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 사용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 빛으로부터 보호하기 위해 들어있는 용기에 넣어 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. epoetin alfa와 epoetin alfa-epbx를 냉장고에 보관하되 냉동하지 마십시오. 냉동 된 약품은 폐기하십시오. 처음 사용한 후 21 일이 지나면 에포 에틴 알파 주사제를 다회 투여하십시오.

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 빠르거나 빠른 심장 박동

의사와 모든 약속을 지키십시오. 의사는 에포 에틴 알파 주사 제품으로 치료하는 동안 자주 혈압을 모니터링합니다.

실험실 검사를 받기 전에 의사와 실험실 직원에게 에포 에틴 알파 주사 제품을 사용하고 있음을 알리십시오.

다른 사람이 귀하의 약을 사용하지 못하게하십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

• 에 포겐^®(에포 에틴 알파)
• Eprex^®(에포 에틴 알파)^¶
• Procrit^® (에포 에틴 알파)
• Retacrit^®(에포 에틴 알파 -epbx)

• EPO
• 에리트로 포이 에틴 인간 글리코 폼 알파 (재조합)
• rHuEPO- 알파

^¶ 이 브랜드 제품은 더 이상 시장에 나와 있지 않습니다. 일반 대안을 사용할 수 있습니다.