아 달리 무맙 주사

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• 아 달리 무맙 주사는 다음과 같은 특정자가 면역 질환 (면역 체계가 신체의 건강한 부분을 공격하고 통증, 부기 및 손상을 유발하는 상태)의 증상을 완화하기 위해 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용됩니다.
• 아 달리 무맙 주사를 사용하기 전에
• 아 달리 무맙 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상 중 하나 또는 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

아 달리 무맙 주사를 사용하면 감염과 싸우는 능력이 감소하고 몸 전체에 퍼질 수있는 심각한 곰팡이, 박테리아 및 바이러스 감염을 포함하여 심각한 감염이 발생할 가능성이 높아집니다. 이러한 감염은 병원에서 치료해야 할 수 있으며 사망을 초래할 수 있습니다. 어떤 유형의 감염이 자주 발생하거나 현재 어떤 유형의 감염이 있거나 있다고 생각되면 의사에게 알리십시오. 여기에는 경미한 감염 (예 ​​: 베인 상처 또는 궤양),오고가는 감염 (예 ​​: 구순 포진) 또는 사라지지 않는 만성 감염이 포함됩니다. 또한 면역 체계에 영향을 미치는 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 또는 심각한 진균 감염이 더 흔한 오하이오 또는 미시시피 강 계곡과 같은 지역에 살았거나 살았던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 이러한 감염이 해당 지역에서 더 흔하게 발생하는지 여부는 의사에게 문의하십시오. abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade)와 같이 면역 체계의 활동을 감소시키는 약물을 복용 중인지 의사에게 알리십시오. , 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall), 리툭시 맙 (Rituxan), 또는 덱사메타손, 메틸 프레드니솔론 (Medrol), 프레드니손 (Rayos) 또는 프레드니솔론 (Prelone)과 같은 스테로이드.

의사는 치료 중과 치료 후에 감염 징후를 모니터링 할 것입니다. 치료를 시작하기 전에 다음과 같은 증상이 있거나 치료 중 또는 치료 직후에 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 쇠약; 발한; 목 쓰림; 기침; 피 묻은 점액을 기침; 발열; 체중 감량; 극도의 피로; 설사; 복통; 따뜻하거나, 붉거나, 고통스러운 피부; 고통스럽고 어렵거나 빈번한 배뇨; 또는 다른 감염 징후.

이미 결핵 (TB, 심각한 폐 감염) 또는 B 형 간염 (간에 영향을 미치는 바이러스)에 감염되었지만 질병의 증상이 없을 수 있습니다. 이 경우 아 달리 무맙 주사는 감염이 더 심각 해지고 증상이 나타날 위험을 높일 수 있습니다. 의사는 피부 검사를 실시하여 비활성 결핵 감염 여부를 확인하고 혈액 검사를 통해 비활성 B 형 간염 감염 여부를 확인할 수 있습니다. 필요한 경우 의사는 아 달리 무맙으로 치료를 시작하기 전에이 감염을 치료할 약을 제공 할 수 있습니다. 결핵에 걸렸거나 앓은 적이 있는지, 결핵이 흔한 국가에 살았거나 방문한 적이 있는지, 또는 결핵에 걸렸거나 앓은 적이있는 사람 주변에 있었는지 의사에게 알리십시오. 다음과 같은 결핵 증상이 있거나 치료 중에 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 기침, 체중 감소, 근긴장 저하, 발열 또는 식은 땀. 또한 B 형 간염의 이러한 증상이 있거나 치료 중 또는 치료 후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 과도한 피로, 피부 또는 눈의 황변, 식욕 부진, 메스꺼움 또는 구토, 근육통, 어두운 소변, 점토 색 배변, 열, 오한, 복통 또는 발진.

아 달리 무맙 주사 또는 유사한 약물을 투여받은 일부 어린이, 청소년 및 청년 성인은 림프종 (감염과 싸우는 세포에서 시작되는 암)을 포함하여 중증 또는 생명을 위협하는 암에 걸렸습니다. 아 달리 무맙 또는 유사한 약물을 복용 한 일부 10 대 및 청년 남성은 단기간 내에 종종 사망을 유발하는 매우 심각한 형태의 암인 간 비장 T 세포 림프종 (HSTCL)에 걸렸습니다. HSTCL에 걸린 대부분의 사람들은 크론 병 (신체가 소화관 내벽을 공격하여 통증, 설사, 체중 감소 및 발열을 유발하는 상태) 또는 궤양 성 대장염 (부기와 궤양을 유발하는 상태)으로 치료를 받았습니다. 아 달리 무맙 또는 유사한 약물과 함께 아자 티오 프린 (이무 란) 또는 6- 머 캅토 퓨린 (푸리 네톨)이라고하는 다른 약물과 함께 결장 [대장] 및 직장 내벽에서. 자녀에게 암에 걸린 적이 있다면 담당 의사에게 알리십시오. 자녀가 치료 중에 이러한 증상 중 하나가 발생하면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 복통; 발열; 설명 할 수없는 체중 감소; 목, 겨드랑이 또는 사타구니의 부은 땀샘; 또는 쉽게 멍이 들거나 출혈이 있습니다. 자녀에게 아 달리 무맙 주사를 투여 할 때의 위험에 대해 자녀의 의사와상의하십시오.

의사 나 약사는 아 달리 무맙 주사로 치료를 시작할 때와 약을받을 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

아 달리 무맙 주사 사용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

아 달리 무맙 주사는 다음과 같은 특정자가 면역 질환 (면역 체계가 신체의 건강한 부분을 공격하고 통증, 부기 및 손상을 유발하는 상태)의 증상을 완화하기 위해 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용됩니다.

• 성인의 류마티스 관절염 (신체가 자체 관절을 공격하여 통증, 부기 및 기능 상실을 유발하는 상태),
• 2 세 이상의 소아에서 소아 특발성 관절염 (JIA; 신체가 자신의 관절을 공격하여 통증, 부기, 기능 상실, 성장 및 발달 지연을 유발하는 소아에게 영향을 미치는 질환),
• 성인 및 6 세 이상의 어린이에게 다른 약물로 치료해도 개선되지 않은 크론 병 (신체가 소화관 내벽을 공격하여 통증, 설사, 체중 감소 및 발열을 유발하는 상태),
• 궤양 성 대장염 (결장 [대장]과 직장의 내벽에 부기 및 궤양을 유발하는 상태), 다른 약물 및 치료가 성인과 5 세 이상의 어린이에게 도움이되지 않거나 견딜 수없는 경우,
• 성인의 강직성 척추염 (신체가 척추의 관절과 기타 통증 및 관절 손상을 일으키는 다른 부위를 공격하는 상태),
• 성인의 건 선성 관절염 (관절 통증과 부기 및 피부 비늘을 유발하는 상태),
• 성인과 12 세 이상의 소아에서 화농성 한선 염 (겨드랑이, 사타구니 및 항문 부위에 여드름과 같은 돌기를 일으키는 피부 질환),
• 성인과 2 세 이상의 어린이의 포도막염 (눈의 여러 부위의 부기 및 염증),
• 성인의 만성 플라크 건선 (신체의 일부 부위에 붉고 비늘 모양의 패치가 형성되는 피부 질환).

아 달리 무맙 주사는 종양 괴사 인자 (TNF) 억제제라고하는 약물에 속합니다. 그것은 염증을 일으키는 체내 물질 인 TNF의 작용을 차단함으로써 작동합니다.

아 달리 무맙 주사는 피하 (피부 아래)에 주사하는 용액 (액체)으로 제공됩니다. 의사는 귀하의 상태와 연령에 따라 아 달리 무맙 사용 빈도를 알려줄 것입니다. 아 달리 무맙 주사를 기억할 수 있도록 달력에 주사 예정일을 표시하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 정확하게 아 달리 무맙 주사를 사용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 사용하거나 더 자주 사용하지 마십시오.

담당 의사 사무실에서 첫 번째 아 달리 무맙 주사를 받게됩니다. 그 후 아 달리 무맙 주사를 직접 주사하거나 친구 또는 친척이 주사를 시행하도록 할 수 있습니다. 처음으로 아 달리 무맙 주사를 사용하기 전에 함께 제공되는 서면 지침을 읽으십시오. 의사 나 약사에게 귀하 또는 약을 주사 할 사람에게 주사 방법을 보여달라고 요청하십시오.

아 달리 무맙 주사는 미리 채워진 주사기와 투약 펜으로 제공됩니다. 각 주사기 또는 펜을 한 번만 사용하고 주사기 또는 펜에 모든 용액을 주입하십시오. 주입 후 주사기 나 펜에 용액이 남아 있어도 다시 주입하지 마십시오. 사용한 주사기와 펜은 펑크 방지 용기에 폐기하십시오. 펑크 방지 용기의 폐기 방법에 대해 의사 나 약사와상의하십시오.

미리 채워진 주사기 나 냉장 된 도징 펜을 사용하는 경우 바늘 캡을 제거하지 않고 평평한 표면에 주사기 나 펜을 놓고 약을 주입 할 준비가되기 전에 15 ~ 30 분 동안 실온으로 따뜻하게합니다. .약을 전자 레인지에 데우거나 뜨거운 물에 넣거나 다른 방법으로 데 우려 고하지 마십시오.

미리 채워진 주사기 나 도징 펜을 떨어 뜨리거나 부수 지 않도록주의하십시오. 이러한 장치는 유리로 만들어 졌거나 유리가 포함되어 있으므로 떨어 뜨리면 파손될 수 있습니다.

아 달리 무맙 주사는 배꼽과 그 주변 2 인치 (5 센티미터)를 제외한 허벅지 나 위의 앞쪽 어디에나 주사 할 수 있습니다. 통증이나 발적의 가능성을 줄이려면 주사 할 때마다 다른 부위를 사용하십시오. 이미 사용한 부위에서 최소 1 인치 (2.5 센티미터) 떨어진 곳에 주사하십시오. 주사를 맞은 장소의 목록을 보관하여이 장소에 다시 주사하지 않도록하십시오. 피부가 부드럽고 멍이 들거나 붉거나 딱딱한 부위 또는 흉터 나 튼살이있는 부위에는 주사하지 마십시오.

주사하기 전에 항상 아 달리 무맙 주사 용액을 살펴보십시오. 만료일이 지나지 않았는지, 주사기 또는 도징 펜에 정확한 양의 액체가 들어 있는지, 액체가 투명하고 무색인지 확인하십시오. 유효 기간이 지났거나, 정확한 양의 액체가 포함되어 있지 않거나, 액체가 흐리거나 플레이크가 포함 된 경우 주사기 나 도징 펜을 사용하지 마십시오.

아 달리 무맙 주사는 상태를 조절하는 데 도움이 될 수 있지만 치료하지는 않습니다. 기분이 좋더라도 아 달리 무맙 주사를 계속 사용하십시오. 의사와상의하지 않고 아 달리 무맙 주사 사용을 중단하지 마십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

아 달리 무맙 주사를 사용하기 전에

• 아 달리 무맙 주사, 다른 약물 또는 아 달리 무맙 주사 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오. 미리 채워진 주사기를 사용하는 경우 귀하 또는 아 달리 무맙 주사를 도와 줄 사람이 라텍스 또는 고무에 알레르기가 있는지 의사에게 알리십시오.
• 의사와 약사에게 어떤 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보조제, 허브 제품을 복용 중이거나 복용 할 계획인지 알려주십시오. 중요 경고 섹션에 나열된 약물과 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune), 테오필린 (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) 또는 와파린 (Coumadin, Jantoven) 중 하나를 언급해야합니다. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 중요 경고 섹션에 언급 된 상태 외에도, 신체의 어느 부위에 무감각 또는 저림이 있거나, 다발성 경화증과 같은 신경계에 영향을 미치는 모든 질병 ( 신경이 제대로 기능하지 않아 쇠약, 무감각, 근육 조정 상실 및 시력, 언어 및 방광 조절 문제), Guillain-Barré 증후군 (갑작스러운 신경 손상으로 인한 쇠약, 저림 및 마비 가능성) 또는 시신경염 (염증) 눈에서 뇌로 메시지를 보내는 신경의 모든 유형의 암, 당뇨병, 심부전 또는 심장병. 건선이있는 경우 광선 요법으로 치료를 받았는지 의사에게 알리십시오.
• 임신했는지, 임신 할 계획인지, 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. 아 달리 무맙 주사를 사용하는 동안 임신을했다면 의사에게 연락하십시오.
• 치과 수술을 포함하여 수술을 받고있는 경우 의사 나 치과 의사에게 아 달리 무맙 주사를 사용하고 있다고 알리십시오.
• 의사와상의하지 않고 예방 접종을하지 마십시오. 자녀가 아 달리 무맙 주사를 맞을 경우, 자녀가 아 달리 무맙 주사 치료를 시작하기 전에 자녀에게 필요한 모든 주사를 맞았는지 확인하십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

놓친 복용량을 기억하자마자 주사하십시오. 그런 다음 정기적으로 예정된 날에 다음 복용량을 주사하십시오. 그러나 다음 투여 시간이 거의 다되어 가면 놓친 투여 량을 건너 뛰고 정기적 인 투여 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

아 달리 무맙 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 아 달리 무맙 주사를 주사 한 부위의 발적, 가려움, 멍, 통증 또는 부기
• 구역질
• 두통
• 허리 통증

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상 중 하나 또는 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 무감각 또는 따끔 거림
• 시력 문제
• 다리의 약점
• 가슴 통증
• 호흡 곤란
• 발진, 특히 햇빛에 민감한 뺨이나 팔의 발진
• 새로운 관절통
• 두드러기
• 가려움
• 얼굴, 발, 발목 또는 다리의 부종
• 호흡 곤란 또는 삼키기
• 발열, 인후통, 오한 및 기타 감염 징후
• 비정상적인 멍이나 출혈
• 창백한 피부
• 현기증
• 피부에 붉은 색, 비늘 모양의 반점 또는 고름으로 가득 찬 돌기

아 달리 무맙 주사를 맞은 성인은 아 달리 무맙 주사를 맞지 않는 사람보다 피부암, 림프종 및 기타 유형의 암에 걸릴 가능성이 더 높을 수 있습니다. 이 약을받는 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

아 달리 무맙 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 사용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 냉장고에 보관하고 빛으로부터 보호하십시오. 아 달리 무맙 주사는 실온 (25 ° C까지)에서 최대 14 일 동안 보관하고 빛으로부터 보호 할 수 있습니다. 아 달리 무맙 주사를 상온에서 14 일 이상 보관하고 사용하지 않을 경우 폐기해야합니다. 얼리지 마십시오. 냉동 된 약품은 폐기하십시오.

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 아 달리 무맙에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 치료 전후 및 치료 중 특정 실험실 검사를 지시 할 것입니다.

다른 사람이 귀하의 약을 사용하지 못하게하십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

• 휴미라^® 주입