골리 무맙 주사

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• 골리 무맙 주사 (Simponi)는 다음과 같은 특정자가 면역 장애 (면역 체계가 신체의 건강한 부분을 공격하고 통증, 부기 및 손상을 유발하는 상태)의 증상을 완화하는 데 사용됩니다.
• 골리 무맙 주사 (Simponi Aria)는 또한 다음과 같은 특정자가 면역 질환의 증상을 완화하는 데 사용됩니다.
• 골리 무맙 주사를 사용하기 전에
• 골리 무맙 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상 중 하나가 심각하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상 또는 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 의료 도움을 받으십시오.

골리 무맙 주사를 사용하면 감염과 싸우는 능력이 감소하고 몸 전체에 퍼지는 심각한 곰팡이, 박테리아 또는 바이러스 감염을 포함하여 심각한 감염에 걸릴 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 감염은 병원에서 치료해야 할 수 있으며 사망을 초래할 수 있습니다. 어떤 유형의 감염이 자주 발생하거나 지금 어떤 유형의 감염이 있다고 생각되면 의사에게 알리십시오. 여기에는 경미한 감염 (예 ​​: 베인 상처 또는 궤양),오고가는 감염 (예 ​​: 구순 포진) 및 사라지지 않는 만성 감염이 포함됩니다. 또한 당뇨병, 인체 면역 결핍 바이러스 (HIV), 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS) 또는 면역 체계에 영향을 미치는 기타 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 또한 심각한 진균 감염이 더 흔한 오하이오 또는 미시시피 강 계곡과 같은 지역에 거주했거나 살았던 적이 있는지 의사에게 알려야합니다. 이러한 감염이 해당 지역에서 흔한 지 확실하지 않은 경우 의사에게 문의하십시오. 다음과 같이 면역 체계의 활동을 감소시키는 약물을 복용하고 있는지 의사에게 알리십시오. abatacept (Orencia); 아나킨 라 (Kineret); 메토트렉세이트 (Rheumatrex); 리툭시 맙 (Rituxan); 덱사메타손, 메틸 프레드니솔론 (Medrol), 프레드니솔론 (Prelone) 및 프레드니손을 포함하는 스테로이드; 토 실리 주맙 (Actemra); 및 아 달리 무맙 (Humira), 세르 톨리 주맙 (Cimzia), 에타너셉트 (Enbrel) 및 인플 릭시 맙 (Remicade)과 같은 기타 TNF- 차단제.

의사는 치료 중과 치료 후에 감염 징후를 모니터링 할 것입니다. 치료를 시작하기 전에 다음과 같은 증상이 있거나 치료 중 또는 치료 직후에 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 쇠약; 발한; 목 쓰림; 기침; 피 묻은 점액을 기침; 발열; 체중 감량; 극도의 피로; 설사; 복통; 따뜻하거나, 붉거나, 고통스러운 피부; 피부에 염증; 고통스럽고 어렵거나 빈번한 배뇨; 또는 다른 감염 징후.

결핵 (TB, 폐 감염의 일종) 또는 B 형 간염 (간 질환의 일종)에 감염되었을 수 있지만 질병의 증상은 없습니다. 이 경우 골리 무맙 주사는 감염이 더 심각 해지고 증상이 나타날 위험을 증가시킬 수 있습니다. 담당 의사는 피부 검사를 통해 비활성 결핵 감염 여부를 확인하고 혈액 검사를 통해 비활성 B 형 간염 감염 여부를 확인할 수 있습니다. 필요한 경우 의사는 골리 무맙 주사를 사용하기 전에이 감염을 치료할 약을 제공 할 것입니다. 결핵이나 B 형 간염을 앓았거나 앓은 적이 있는지, 결핵이 흔한 국가를 방문했거나 결핵에 걸린 사람 주변에 있었는지 의사에게 알리십시오. 다음과 같은 결핵 증상이 있거나 치료 중에 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 기침, 체중 감소, 근긴장 저하 또는 열. 또한 B 형 간염의 이러한 증상이 있거나 치료 중 또는 치료 후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 과도한 피로, 피부 또는 눈의 황변, 식욕 부진, 메스꺼움 또는 구토, 근육통, 어두운 소변, 점토 색 배변, 열, 오한, 복통 또는 발진.

골리 무맙 주사 및 이와 유사한 약물을 투여받은 일부 어린이, 청소년 및 청소년은 림프종 (감염과 싸우는 세포에서 시작되는 암)을 포함하여 중증 또는 생명을 위협하는 암에 걸렸습니다. 골리 무맙 또는 유사한 약물을 복용 한 일부 10 대 및 청년 남성은 단기간 내에 종종 사망을 유발하는 매우 심각한 형태의 암인 간 비장 T 세포 림프종 (HSTCL)에 걸렸습니다. HSTCL에 걸린 대부분의 사람들은 크론 병 (신체가 소화관 내벽을 공격하여 통증, 설사, 체중 감소 및 발열을 유발하는 상태) 또는 궤양 성 대장염 (부기와 궤양을 유발하는 상태)으로 치료를 받았습니다. 골리 무맙 또는 유사한 약물과 함께 아자 티오 프린 (이무 란) 또는 6- 머 캅토 퓨린 (푸리 네톨)이라는 다른 약물과 함께 결장 [대장] 및 직장 내벽에. 소아와 청소년은 일반적으로 골리 무맙 주사를 맞지 않아야하지만 경우에 따라 의사는 골리 무맙 주사가 소아의 상태를 치료하는 데 가장 좋은 약물이라고 결정할 수 있습니다. 골리 무맙 주사가 자녀에게 처방 된 경우,이 약물 사용의 위험과 이점에 대해 자녀의 의사와 상담해야합니다. 자녀가 치료 중에 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 설명 할 수없는 체중 감소; 목, 겨드랑이 또는 사타구니의 부은 땀샘; 또는 쉽게 멍이 들거나 출혈이 있습니다.

의사 나 약사는 골리 무맙 주사로 치료를 시작할 때와 처방전을 재 조제 할 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공합니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. 또한 FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수 있습니다.

골리 무맙 주사의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

골리 무맙 주사 (Simponi)는 다음과 같은 특정자가 면역 장애 (면역 체계가 신체의 건강한 부분을 공격하고 통증, 부기 및 손상을 유발하는 상태)의 증상을 완화하는 데 사용됩니다.

• 성인의 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall)와 함께 류마티스 관절염 (신체가 자체 관절을 공격하여 통증, 부기 및 기능 상실을 유발하는 상태),
• 성인의 강직성 척추염 (신체가 척추의 관절과 기타 통증 및 관절 손상을 일으키는 기타 부위를 공격하는 상태),
• 건 선성 관절염 (관절 통증과 부종 및 피부 비늘을 유발하는 상태) 단독 또는 성인의 메토트렉세이트와 병용
• 궤양 성 대장염 (결장 [대장] 및 직장 내벽에 부기와 궤양을 유발하는 상태)은 다른 약물과 치료가 도움이되지 않거나 용인 될 수없는 경우입니다.

골리 무맙 주사 (Simponi Aria)는 또한 다음과 같은 특정자가 면역 질환의 증상을 완화하는 데 사용됩니다.

• 성인의 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall)와 함께 류마티스 관절염 (신체가 자체 관절을 공격하여 통증, 부기 및 기능 상실을 유발하는 상태),
• 성인의 강직성 척추염 (신체가 척추의 관절과 기타 통증 및 관절 손상을 일으키는 기타 부위를 공격하는 상태),
• 성인과 2 세 이상의 소아에서 건 선성 관절염 (관절 통증과 부기 및 피부 비늘을 유발하는 상태),
• 다 관절 성 청소년 특발성 관절염 (PJIA, 상태의 첫 6 개월 동안 5 개 이상의 관절에 영향을 주어 통증, 부기 및 기능 상실을 유발하는 소아 관절염의 일종) 2 세 이상 어린이의 경우.

골리 무맙은 종양 괴사 인자 (TNF) 억제제라고하는 약물 계열에 속합니다. 그것은 염증을 일으키는 체내 물질 인 TNF의 작용을 차단함으로써 작동합니다.

골리 무맙 주사는 용액 (액체)으로 피하 (피부 아래) 또는 정맥 (정맥으로) 주사합니다. 류마티스 관절염, 건 선성 관절염 또는 강직성 척추염을 치료하기 위해 골리 무맙을 피하로 투여하는 경우 보통 한 달에 한 번 투여합니다. 골리 무맙을 궤양 성 대장염 치료를 위해 피하로 투여하는 경우, 일반적으로 처음 두 번 (0 주 및 2 주)에 격주 1 회, 이후 4 주에 한 번씩 투여합니다. 류마티스 관절염, 강직성 척추염을 치료하기 위해 의료 환경에서 의사 나 간호사가 골리 무맙을 정맥으로 투여하는 경우. 건 선성 관절염 또는 다 관절 성 청소년 특발성 관절염은 일반적으로 처음 두 번 (0 주 및 2 주)에 격주 1 회 30 분 이상 투여 한 다음 이후 4 주에 한 번씩 투여합니다. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 정확하게 골리 무맙 주사를 사용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많거나 적게 주사하거나 더 자주 주사하지 마십시오.

병원에서 첫 번째 골리 무맙 피하 주사를 받게됩니다. 그 후 의사는 골리 무맙을 직접 주사하거나 친구 또는 친척이 주사를 시행하도록 허용 할 수 있습니다. 골리 무맙 주사를 처음 사용하기 전에 함께 제공된 설명서를 읽으십시오. 의사 나 약사에게 귀하 또는 약을 주사 할 사람에게 주사 방법을 보여달라고 요청하십시오.

골리 무맙 주사 (Simponi)는 피하 주사를위한 미리 채워진 주사기와 자동 주사 장치로 제공됩니다. 각 주사기 또는 장치를 한 번만 사용하고 주사기 또는 장치에 모든 용액을 주입하십시오. 주입 후 주사기 나 펜에 용액이 남아 있어도 다시 주입하지 마십시오. 사용한 주사기와 장치는 펑크 방지 용기에 폐기하십시오. 펑크 방지 용기의 폐기 방법에 대해 의사 나 약사와상의하십시오.

냉장고에서 미리 채워진 주사기 또는 미리 채워진 자동 주사기를 꺼내 사용하기 전에 30 분 동안 실온으로 따뜻하게하십시오. 상자에서 꺼내 평평한 표면에 놓아 실온으로 따뜻하게하십시오. 약을 전자 레인지에 데우거나 뜨거운 물에 넣거나 다른 방법으로 데 우려 고하지 마십시오.

약물이 따뜻해지는 동안 자동 주입 장치의 캡이나 미리 채워진 주사기의 덮개를 제거하지 마십시오. 약을 주입하기 5 분 전에 캡을 제거하거나 덮어야합니다. 제거한 후 캡이나 커버를 교체하지 마십시오. 뚜껑을 닫거나 덮지 않은 상태에서 바닥에 떨어 뜨린 경우 주사기 나 장치를 사용하지 마십시오.

자동 주입 장치 또는 미리 채워진 주사기를 흔들지 마십시오. 이것은 약물을 손상시킬 수 있습니다.

주사하기 전에 항상 골리 무맙 주사를 살펴보십시오. 자동 주사 장치 또는 상자에 인쇄 된 유효 기간을 확인하고 유효 기간이 지난 경우 약물을 사용하지 마십시오. 미리 채워진 주사기 또는 손상된 것처럼 보이는 자동 주입 장치를 사용하지 말고 보안 봉인이 파손 된 경우 자동 주입 장치를 사용하지 마십시오. 미리 채워진 주사기 또는 자동 주입 장치의보기 창을 통해보십시오. 내부의 액체는 투명하고 무색이거나 약간 노란색이어야하지만 작은 흰색 입자 나 기포가있을 수 있습니다. 약물이 흐리거나 변색되었거나 큰 입자가 포함 된 경우 주사기 또는 장치를 사용하지 마십시오.

골리 무맙 주사에 가장 좋은 곳은 허벅지 중간 앞쪽입니다. 그러나 배꼽 주위의 2 인치 (5cm) 영역을 제외하고 배꼽 아래의 위 아래에 골리 무맙을 주사 할 수도 있습니다. 다른 사람이 당신에게 주사를주는 경우, 그 사람은 또한 당신의 팔뚝에 약을 주사 할 수 있습니다. 매일 약을 주사 할 다른 부위를 선택하십시오. 피부가 붉어 지거나, 멍이 들거나, 부드러 우거나, 딱딱하거나, 비늘이 있거나, 흉터 나 튼살이있는 부위에는 주사하지 마십시오.

골리 무맙 주사는 상태를 조절하는 데 도움이 될 수 있지만 치료하지는 않습니다. 기분이 좋더라도 골리 무맙 주사를 계속 사용하십시오. 의사와상의없이 골리 무맙 주사 사용을 중단하지 마십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

골리 무맙 주사를 사용하기 전에

• 골리 무맙 주사, 기타 약물 또는 골리 무맙 주사 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오. 또한 귀하 또는 골리 무맙 주사를 도울 사람이 라텍스 또는 고무에 알레르기가 있는지 의사에게 알리십시오.
• 의사와 약사에게 어떤 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보조제, 허브 제품을 복용 중이거나 복용 할 계획인지 알려주십시오. 중요 경고 섹션에 나열된 약물과 와파린 (쿠마딘), 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune)과 같은 항응고제 ( '혈액 희석제') 및 테오필린 (Theochron, Theolair, Uniphyl ). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 암, 건선 (피부에 붉은 비늘 모양의 반점이 생기는 피부 질환), 다발성 경화증 (MS, 신경에 영향을주지 않는 질환)과 같은 신경계에 영향을 미치는 모든 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 쇠약, 무감각, 근육 조정 상실 및 시각, 언어 및 방광 조절 문제를 유발하는 적절한 기능 또는 길랭 바레 증후군 (갑작스러운 신경 손상으로 인한 쇠약, 따끔 거림 및 마비 가능성), 모든 유형의 혈액 세포 수가 적음 , 또는 심장병.
• 임신했는지, 임신 할 계획인지, 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오.골리 무맙 주사를 사용하는 동안 임신하면 의사에게 연락하십시오. 임신 중에 골리 무맙 주사를 사용하는 경우, 아기가 태어난 후 아기의 의사와 반드시상의하십시오. 아기는 평소보다 늦게 특정 백신을 맞아야 할 수도 있습니다.
• 의사와상의하지 않고 예방 접종을하지 마십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

놓친 복용량을 기억하는 즉시 주사하고 다음 복용량을 정기적으로 예정된 시간에 주사하십시오. 그러나 다음 투여 시간이 거의 다되어 가면 놓친 투여 량을 건너 뛰고 정기적 인 투여 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 이중 복용량을 주사하지 마십시오. 골리 무맙 주사시기를 모르는 경우 의사 나 약사에게 전화하십시오.

골리 무맙 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상 중 하나가 심각하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 골리 무맙 주사 부위의 발적, 가려움, 멍, 통증 또는 부기
• 현기증

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상 또는 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 의료 도움을 받으십시오.

• 가슴 통증
• 호흡 곤란
• 발목이나 다리의 부종
• 시력 변화
• 팔이나 다리의 쇠약, 무감각 또는 저림
• 피부에 붉은 비늘이있는 반점 또는 고름으로 가득 찬 돌기
• 물집
• 위 오른쪽 상단의 통증
• 쉽게 멍이나 출혈
• 창백한 피부
• 뺨 또는 신체의 다른 부분에 발진
• 태양에 대한 민감성
• 관절 통증
• 두드러기
• 눈, 얼굴, 입술, 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란 또는 삼키기

골리 무맙 주사는 흑색 종 (피부암의 일종), 림프종 (감염과 싸우는 세포에서 시작되는 암), 백혈병 (백혈구에서 시작되는 암) 및 기타 유형의 암이 발생할 위험을 증가시킬 수 있습니다. 약을받지 마십시오. 골리 무맙 주사의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

골리 무맙 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을받는 동안 비정상적인 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 냉장고에 보관하되 얼리지 마십시오. 빛으로부터 보호하기 위해 약을 원래의 상자에 보관하십시오.

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

다른 사람이 귀하의 약을 사용하지 못하게하십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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