알 렘투 주맙 주사 (다발성 경화증)

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• 알 렘투 주맙 주사는 다양한 형태의 다발성 경화증 (MS; 신경이 제대로 기능하지 않고 사람들이 쇠약, 무감각, 근육 조정 상실, 시력, 언어 및 방광 조절 문제를 경험할 수있는 질병)을 가진 성인을 치료하는 데 사용됩니다. 다음을 포함하여 둘 이상의 MS 약물로 개선되지 않은 사람 :
• 알 렘투 주맙 주사를 맞기 전에
• 알 렘투 주맙 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.
• 과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인에서도 볼 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

알 렘투 주맙 주사는 혈소판 감소증 (혈소판 수 감소 [혈소판의 한 유형]을 포함하여 심각한 또는 생명을 위협하는자가 면역 질환 (면역 체계가 신체의 건강한 부분을 공격하고 통증, 부기 및 손상을 유발하는 상태)을 유발할 수 있습니다. 혈액 응고]) 및 신장 문제. 출혈 문제 나 신장 질환이 있으면 의사에게 알리십시오. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 비정상적인 출혈, 다리 또는 발의 부기, 기침, 멈출 수없는 상처에서 출혈, 무겁거나 불규칙한 월경 출혈, 피부의 반점 빨간색, 분홍색 또는 보라색, 잇몸이나 코에서 출혈, 소변의 피, 흉통, 소변량 감소 및 피로.

알 렘투 주맙 주사를 투여받는 동안 또는 그 후 최대 3 일 동안 심각하거나 생명을 위협하는 주입 반응을 경험할 수 있습니다. 귀하는 의료 시설에서 각 복용량의 약을 받게 될 것이며, 귀하의 의사는 주입하는 동안 그리고 귀하가 약을받은 후에 귀하를주의 깊게 모니터링 할 것입니다. 주입이 완료된 후 최소 2 시간 동안 주입 센터에 머무르는 것이 중요합니다. 주입 중 또는 주입 후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 발열; 오한; 구역질; 두통; 구토 두드러기; 발진; 가려움; 홍조; 속쓰림; 현기증; 호흡 곤란; 호흡 곤란 또는 삼키기; 느린 호흡; 목의 조임; 눈, 얼굴, 입, 입술, 혀 또는 목의 붓기; 쉰 목소리; 현기증; 현기증; 기절; 빠르거나 불규칙한 심장 박동; 또는 가슴 통증.

알 렘투 주맙 주사는 특히 치료 후 첫 3 일 이내에 뇌에 혈액을 공급하는 동맥에 뇌졸중이나 파열을 일으킬 수 있습니다. 주입 중 또는 주입 후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 얼굴 한쪽에 처짐, 심한 두통, 목 통증, 팔이나 다리, 특히 몸의 한쪽에 갑작스러운 쇠약 또는 무감각 , 또는 말하기 또는 이해의 어려움.

알 렘투 주맙 주사는 갑상선암, 흑색 종 (피부암의 일종) 및 특정 혈액 암을 포함한 특정 암에 걸릴 위험을 증가시킬 수 있습니다. 치료를 시작하기 전과 그 후 매년 의사에게 피부 검사를 받아야합니다. 갑상선암의 징후 일 수있는 다음과 같은 증상이 나타나면 의사에게 연락하십시오 : 목에 새로운 덩어리 또는 부종; 목 앞의 통증; 설명 할 수없는 체중 감소; 뼈 또는 관절통; 피부, 목, 머리, 사타구니 또는 위의 덩어리 또는 부기; 두더지 모양, 크기 또는 색상의 변화 또는 출혈; 불규칙한 경계와 빨간색, 흰색, 파란색 또는 파란색 검정색으로 나타나는 부분이있는 작은 병변; 사라지지 않는 쉰 목소리 또는 기타 음성 변화; 삼키거나 호흡 곤란; 또는 기침.

이 약물의 위험성 때문에 알 렘투 주맙 주사는 특별한 제한된 유통 프로그램을 통해서만 가능합니다. Lemtrada 위험 평가 및 완화 전략 (REMS) 프로그램이라는 프로그램입니다. 약을받는 방법에 대해 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 치료 전후 및 최종 투여 후 4 년 동안 알 렘투 주맙 주사에 대한 신체 반응을 확인하기 위해 특정 검사를 지시 할 것입니다.

알 렘투 주맙 주사의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

알 렘투 주맙 주사는 다양한 형태의 다발성 경화증 (MS; 신경이 제대로 기능하지 않고 사람들이 쇠약, 무감각, 근육 조정 상실, 시력, 언어 및 방광 조절 문제를 경험할 수있는 질병)을 가진 성인을 치료하는 데 사용됩니다. 다음을 포함하여 둘 이상의 MS 약물로 개선되지 않은 사람 :

• 재발 완화 형태 (증상이 수시로 발생하는 질병의 경과) 또는
• 이차 진행형 (재발이 더 자주 발생하는 질병의 경과).

알 렘투 주맙은 단일 클론 항체라고 불리는 약물군에 속합니다. 신경 손상을 유발할 수있는 면역 세포의 활동을 감소시킴으로써 작동합니다.

Alemtuzumab은 만성 림프 구성 백혈병 (특정 유형의 백혈구가 너무 많이 축적되는 서서히 발달하는 암)을 치료하는 데 사용되는 주사 (Campath)로도 제공됩니다. 이 논문은 다발성 경화증에 대한 알 렘투 주맙 주사 (Lemtrada)에 대한 정보만을 제공합니다. 만성 림프 구성 백혈병으로 알 렘투 주맙을 받고 있다면 알 렘투 주맙 주사 (만성 림프 구성 백혈병)라는 제목의 논문을 읽으십시오.

알 렘투 주맙 주사는 병원이나 진료실의 의사 나 간호사가 4 시간에 걸쳐 정맥 내 (정맥에) 주사하는 용액 (액체)으로 제공됩니다. 일반적으로 첫 번째 치료주기 동안 5 일 동안 매일 1 회 투여됩니다. 두 번째 치료주기는 일반적으로 첫 번째 치료주기 후 12 개월 동안 3 일 동안 매일 1 회 제공됩니다. 의사는 이전 치료 후 최소 12 개월 동안 3 일 동안 추가 치료주기를 처방 할 수 있습니다.

알 렘투 주맙 주사는 다발성 경화증을 조절하는 데 도움이되지만 치료하지는 않습니다.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

알 렘투 주맙 주사를 맞기 전에

• 알 렘투 주맙, 다른 약물 또는 알 렘투 주맙 주사 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 의사와 약사에게 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제, 복용 중이거나 복용 할 계획이 무엇인지 알려주십시오. 다음 사항을 반드시 언급하십시오 : alemtuzumab (Campath, 백혈병 치료에 사용되는 제품의 브랜드 이름); 암 치료제; 또는 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune), 마이코 페놀 레이트 (Cellcept), 프레드니손 및 타크로리무스 (Astagraf, Envarsus, Prograf)와 같은 면역 억제 약물. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 감염 또는 인체 면역 결핍 바이러스 (HIV)가 있는지 의사에게 알리십시오. 의사는 알 렘투 주맙 주사를받지 말라고 할 것입니다.
• 결핵 (TB, 폐 및 때로는 신체의 다른 부위에 영향을 미치는 심각한 감염), 대상 포진 (대상 포진, 과거에 수두에 걸린 사람에게 발생할 수있는 발진)이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. , 생식기 헤르페스 (성기와 직장 주변에 때때로 궤양을 일으키는 헤르페스 바이러스 감염), 수두 (수두), B 형 간염 또는 C 형 간염을 포함한 간 질환, 또는 갑상선, 심장, 폐 또는 담낭 질환.
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유중인 경우 의사에게 알리십시오. 여성 인 경우 치료를 시작하기 전에 임신 검사를하고 치료 중 및 최종 투여 후 4 개월 동안 피임법을 사용해야합니다. 이 기간 동안 임신을 예방하기 위해 사용할 수있는 피임 유형에 대해 의사와상의하십시오. 알 렘투 주맙 주사를받는 동안 임신을했다면 즉시 의사에게 연락하십시오. 알 렘투 주맙은 태아를 해칠 수 있습니다.
• 알 렘투 주맙을 받기 전에 예방 접종이 필요한지 의사와상의하십시오. 지난 6 주 이내에 백신을 맞았는지 의사에게 알리십시오. 치료 중 의사와상의하지 않고 예방 접종을하지 마십시오.

알 렘투 주맙을 받기 시작하기 최소 1 개월 전과 치료 중에 감염을 유발할 수있는 다음 식품을 피하십시오 : 델리 육류, 저온 살균되지 않은 우유로 만든 유제품, 부드러운 치즈 또는 덜 익힌 고기, 해산물 또는 가금류.

알 렘투 주맙 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 수면 또는 수면 곤란
• 다리, 팔, 발가락 및 손의 통증
• 등, 관절 또는 목 통증
• 피부에 따끔 거림, 따끔 거림, 오한, 작열감 또는 무감각
• 붉어 지거나 가렵거나 비늘이있는 피부
• 속쓰림
• 코와 목의 부기

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 숨가쁨, 흉통 또는 답답함, 기침, 피를 뱉거나 쌕쌕 거림
• 발열, 오한, 설사, 메스꺼움, 구토, 두통, 관절 또는 근육통, 목 경직, 보행 곤란 또는 정신 상태 변화
• 쉽게 멍이 들거나 출혈, 소변이나 대변의 피, 코 출혈, 피가 섞인 구토, 통증 및 / 또는 부은 관절
• 과도한 발한, 눈의 부기, 체중 감소, 긴장 또는 빠른 심장 박동
• 설명 할 수없는 체중 증가, 피로, 추위 또는 변비
• 우울증
• 자신을 해치거나 죽이는 것에 대해 생각하거나 그렇게하려는 계획 또는 시도
• 생식기 궤양, 핀과 바늘의 감각, 음경이나 질 부위의 발진
• 구순 포진 또는 발열 물집 또는 ​​입 주변
• 얼굴이나 몸의 한쪽에 통증이있는 ​​발진, 발진 부위에 물집, 통증, 가려움 또는 따끔 거림이 있음
• (여성의 경우) 질 냄새, 흰색 또는 황색을 띠는 질 분비물 (울퉁불퉁하거나 코티지 치즈처럼 보일 수 있음) 또는 질 가려움증
• 혀 또는 뺨 안쪽에 흰색 병변
• 복통 또는 압통, 발열, 메스꺼움 또는 구토
• 메스꺼움, 구토, 복통, 극심한 피로, 식욕 부진, 노란 눈 또는 피부, 극심한 피로, 검은 소변 또는 평소보다 쉽게 ​​출혈 또는 멍
• 시간이 지남에 따라 악화되는 신체 한쪽의 약점; 팔이나 다리의 서투름; 며칠 동안 지속되는 사고, 기억, 걷기, 균형, 언어, 시력 또는 힘의 변화; 두통 발작; 착란; 또는 성격 변화
• 발열, 부은 땀샘, 발진, 발작, 사고 또는 각성 변화, 새롭거나 악화되는 불안정 또는 걷기 어려움

알 렘투 주맙 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을받는 동안 비정상적인 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인에서도 볼 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

• 두통
• 발진
• 현기증

알 렘투 주맙 주사에 대해 궁금한 점이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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