화이자의 코로나19 백신, FDA 완전 승인

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미국 식품의약국(FDA)은 주요한 월요일에 16세 이상의 개인을 위한 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신의 승인을 부여함으로써 이정표를 세웠다.지난해 12월 FDA 긴급사용 승인을 받은 화이자-바이오엔텍 2회 접종백신은 코로나19 백신 중 최초로 조직의 전면 승인을 받은 백신이다.

"이 백신과 다른 백신이 FDA의 긴급 사용 승인에 대한 엄격하고 과학적인 표준을 충족했지만 최초의 FDA 승인 COVID-19 백신으로서 대중은 이 백신이 안전성, 유효성 및 제조에 대한 높은 표준을 충족한다고 매우 확신할 수 있습니다. FDA 커미셔너 대행인 Janet Woodcock은 월요일 성명에서 "FDA가 승인된 제품에 대해 요구하는 품질"이라고 말했습니다. "수백만 명의 사람들이 이미 COVID-19 백신을 안전하게 받았지만, 일부 사람들에게는 FDA의 백신 승인이 백신 접종에 대한 추가적인 확신을 심어줄 수 있다는 것을 알고 있습니다. 오늘의 이정표는 우리가 이 대유행의 과정을 바꾸는 데 한 걸음 더 다가가게 합니다. 미국" (관련: 코로나19 백신의 효과)

미국 질병통제예방센터(CDC)의 최근 데이터에 따르면 현재 1억 7000만 명이 넘는 미국인이 COVID-19에 대해 완전히 예방접종을 받았으며 이는 인구의 51.5%에 해당합니다. CDC에 따르면 1억 7000만 명 중 9200만 명 이상이 화이자-바이오엔텍 백신을 2회 접종받았다.

최근 CDC 데이터에 따르면 미국에서 6400만 명이 넘는 사람들이 2회 접종 모더나 백신을 완전히 접종받았지만 규제 당국은 여전히 ​​회사의 COVID-19 백신의 완전한 승인을 위한 신청서를 검토하는 과정에 있습니다. 뉴욕 타임즈 월요일 보고했다. Johnson & Johnson 1회 백신에도 적용되는 EUA에 따라 FDA는 생명을 위협하는 질병을 치료하거나 예방하기 위해 공중 보건 비상 사태(COVID-19 대유행 등) 동안 승인되지 않은 의료 제품의 사용을 허용합니다.

전염성이 높은 델타 변종으로 인해 전국적으로 COVID-19 사례가 계속 증가함에 따라 FDA의 Pfizer-BioNTech 백신 승인은 잠재적으로 대학, 조직 및 병원에서 예방 접종 요구 사항으로 이어질 수 있다고 합니다. 뉴욕 타임즈. 뉴욕을 포함한 특정 도시에서는 이미 근로자와 고객이 오락 및 식사를 포함한 여러 실내 활동에 참여하기 위해 예방 접종 증명서를 제시하도록 요구하고 있습니다.

마스크를 쓰고 사회적 거리를 두는 것은 COVID-19와의 싸움에서 매우 중요하지만 백신은 여전히 ​​자신과 타인을 보호하는 최선의 방법입니다. FDA의 월요일 획기적인 뉴스에 이어, 아마도 이것은 복용량을 받는 것에 대해 잠재적으로 경계하는 사람들에게 백신에 대한 확신을 심어줄 것입니다.

이 기사의 정보는 보도 시간을 기준으로 정확합니다. 코로나바이러스 COVID-19에 대한 업데이트가 계속 발전함에 따라 이 이야기의 일부 정보와 권장 사항은 최초 발행 이후 변경되었을 수 있습니다. 최신 데이터 및 권장 사항을 확인하려면 CDC, WHO 및 지역 공중 보건 부서와 같은 리소스를 정기적으로 확인하는 것이 좋습니다.

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