Fingolimod (Gilenya) 부작용 및 안전 정보

콘텐츠

• 첫 번째 복용량의 부작용
• 부작용
• FDA 경고
• 우려 조건
• 약물 상호 작용
• 의사와 상담하십시오.

소개

Fingolimod (Gilenya)는 재발 완화 다발성 경화증 (RRMS)의 증상을 치료하기 위해 경구 복용하는 약물입니다. RRMS의 증상 발생을 줄이는 데 도움이됩니다. 이러한 증상은 다음과 같습니다.

• 근육 경련
• 약점과 무감각
• 방광 조절 문제
• 언어 및 시각 문제

Fingolimod는 또한 RRMS로 인해 발생할 수있는 신체 장애를 지연시키는 역할을합니다.

모든 약물과 마찬가지로 fingolimod는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 드물지만 심각 할 수 있습니다.

첫 번째 복용량의 부작용

의사 사무실에서 첫 번째 fingolimod를 복용합니다. 복용 후 6 시간 이상 모니터링됩니다. 심박수와 리듬을 확인하기 위해 약을 복용하기 전과 후에 심전도를 실시합니다.

핑 골리 모드의 첫 번째 복용량은 저혈압 및 서맥, 위험 할 수있는 느린 심장 박동수 등 특정 부작용을 유발할 수 있기 때문에 의료 전문가는 이러한 예방 조치를 취합니다. 느린 심박수의 증상은 다음과 같습니다.

• 갑작스런 피로
• 현기증
• 가슴 통증

이러한 영향은 첫 번째 복용시 발생할 수 있지만 약을 복용 할 때마다 발생해서는 안됩니다. 두 번째 복용 후 집에서 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

부작용

Fingolimod는 하루에 한 번 복용합니다. 두 번째 및 기타 후속 투여 후 발생할 수있는보다 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 설사
• 기침
• 두통
• 탈모
• 우울증
• 근육 약화
• 건조하고 가려운 피부
• 복통
• 허리 통증

Fingolimod는 또한 더 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 약물은 일반적으로 약물 복용을 중단하면 사라집니다. 흔할 수있는 간 문제 외에 이러한 부작용은 드문 경향이 있습니다. 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 간 문제. 의사는 간 문제를 확인하기 위해 치료 중 정기적 인 혈액 검사를 할 것입니다. 간 문제의 증상으로는 피부와 눈의 흰자위를 황달하는 황달이 있습니다.
• 감염 위험 증가. Fingolimod는 백혈구 수를 줄입니다. 이 세포는 MS로 인한 신경 손상의 일부를 유발합니다. 그러나 그들은 또한 신체가 감염과 싸우도록 도와줍니다.따라서 감염 위험이 증가합니다. 이것은 fingolimod 복용을 중단 한 후 최대 2 개월 동안 지속될 수 있습니다.
• 황반 부종. 이 상태에서는 눈의 망막의 일부인 황반에 체액이 축적됩니다. 흐릿한 시야, 사각 지대, 비정상적인 색상보기 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 당뇨병이있는 경우이 상태의 위험이 더 높습니다.
• 호흡 곤란. fingolimod를 복용하면 숨가쁨이 발생할 수 있습니다.
• 혈압 상승. 의사는 fingolimod로 치료하는 동안 혈압을 모니터링 할 것입니다.
• Leukoencephalopathy. 드물게 fingolimod는 뇌 문제를 일으킬 수 있습니다. 여기에는 진행성 다 초점 백혈병 증 및 후 뇌병증 증후군이 포함됩니다. 증상에는 사고의 변화, 근력 감소, 시력 변화, 발작, 빠르게 나타나는 심한 두통이 포함될 수 있습니다. 이러한 증상이 있으면 즉시 의사에게 알리십시오.
• 암. 두 가지 유형의 피부암 인 기저 세포 암종과 흑색 종은 핀 골리 모드 사용과 관련이 있습니다. 이 약을 사용하는 동안 귀하와 의사는 피부에 비정상적인 융기 또는 성장이 있는지 관찰해야합니다.
• 알레르기. 많은 약물과 마찬가지로 fingolimod는 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 증상에는 부기, 발진 및 두드러기가 포함될 수 있습니다. 알레르기가있는 것을 안다면이 약을 복용해서는 안됩니다.

FDA 경고

핀 골리 모드에 대한 심한 반응은 드뭅니다. 2011 년에 핑 골리 모드의 첫 번째 사용과 관련된 사망이보고되었습니다. 심장 문제로 인한 다른 사망 사례도보고되었습니다. 그러나 FDA는 이러한 다른 사망과 핀 골리 모드 사용 사이의 직접적인 연관성을 찾지 못했습니다.

그럼에도 불구하고 이러한 문제의 결과로 FDA는 fingolimod 사용에 대한 지침을 변경했습니다. 이제 특정 항 부정맥제를 복용하거나 특정 심장 질환 또는 뇌졸중의 병력이있는 사람들은 핀 골리 모드를 복용하지 말아야한다고 명시되어 있습니다.

그들은 또한 fingolimod 사용 후 진행성 다 초점 백혈병 증이라고 불리는 희귀 한 뇌 감염 사례를보고했습니다.

이 보고서는 무섭게 들릴 수 있지만 fingolimod의 가장 심각한 문제는 드뭅니다. 이 약 사용에 대한 우려 사항이 있으면 의사와 반드시상의하십시오. 이미이 약을 처방 받았다면 의사가 지시하지 않는 한 복용을 중단하지 마십시오.

우려 조건

Fingolimod는 특정 건강 상태가있는 경우 문제를 일으킬 수 있습니다. fingolimod를 복용하기 전에 다음이 있는지 의사에게 알려주십시오.

• 부정맥 또는 불규칙하거나 비정상적인 심박수
• 뇌졸중 또는 미니 뇌졸중의 병력, 일과성 허혈 발작이라고도 함
• 심장 마비 또는 흉통을 포함한 심장 문제
• 반복되는 실신의 역사
• 발열 또는 감염
• HIV 또는 백혈병과 같은 면역 체계를 손상시키는 상태
• 수두 또는 수두 백신의 병력
• 포도막염이라는 상태를 포함한 눈 문제
• 당뇨병
• 수면 중을 포함한 호흡 문제
• 간 문제
• 고혈압
• 피부암 유형, 특히 기저 세포 암종 또는 흑색 종
• 갑상선 질환
• 낮은 수준의 칼슘, 나트륨 또는 칼륨
• 임신 계획, 임신 중이거나 모유 수유중인 경우

약물 상호 작용

Fingolimod는 다양한 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 상호 작용은 건강 문제를 일으키거나 약물의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다.

복용하는 모든 약물, 비타민 및 보충제, 특히 핀 골리 모드와 상호 작용하는 것으로 알려진 보충제에 대해 의사에게 알리십시오. 이러한 약물의 몇 가지 예는 다음과 같습니다.

• 코르티코 스테로이드를 포함하여 면역 체계를 손상시키는 약물
• 생백신
• 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제와 같이 심박수를 늦추는 약물

의사와 상담하십시오.

MS에 대한 치료법은 아직 발견되지 않았습니다. 따라서 fingolimod와 같은 약물은 RRMS 환자의 삶의 질을 개선하고 장애를 지연시키는 중요한 방법입니다.

귀하와 귀하의 의사는이 약 복용의 가능한 이점과 위험을 평가할 수 있습니다. 의사에게 물어볼 수있는 질문은 다음과 같습니다.

• 핑 골리 모드의 부작용 위험이 높습니까?
• 이 약과 상호 작용할 수있는 약을 복용합니까?
• 나에게 더 적은 부작용을 일으킬 수있는 다른 MS 약물이 있습니까?
• 부작용이있는 경우 즉시보고해야하는 부작용은 무엇입니까?

Fingolimod는 2010 년부터 시장에 나와 있습니다. 이는 FDA가 승인 한 MS 용 최초의 경구 용 약물입니다. 그 이후로 teriflunomide (Aubagio)와 dimethyl fumarate (Tecfidera)의 두 가지 다른 알약이 승인되었습니다.