작가: Carl Weaver
창조 날짜: 21 2 월 2021
업데이트 날짜: 19 십일월 2024
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일동제약, 항우울제 둘록세틴 조성물 특허 취득
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임상 연구 중에 둘록 세틴과 같은 항우울제 (``기분 엘리베이터 '')를 복용 한 소수의 어린이, 청소년 및 청소년 (최대 24 세)이 자살을하게되었습니다 (자신을 해치거나 죽이는 것에 대해 생각하거나 그렇게하십시오). 우울증이나 기타 정신 질환을 치료하기 위해 항우울제를 복용하는 어린이, 청소년 및 청년은 이러한 상태를 치료하기 위해 항우울제를 복용하지 않는 어린이, 청소년 및 청년보다 자살 할 가능성이 더 높습니다. 그러나 전문가들은이 위험이 얼마나 큰지, 어린이나 십대가 항우울제를 복용해야하는지 결정할 때 얼마나 고려해야할지 확신하지 못합니다. 18 세 미만의 어린이는 일반적으로 둘록 세틴을 복용해서는 안되지만 경우에 따라 의사는 둘록 세틴이 어린이의 상태를 치료하는 데 가장 좋은 약물이라고 결정할 수 있습니다.

당신이 24 세 이상의 성인이더라도 둘록 세틴 또는 다른 항우울제를 복용하면 정신 건강이 예상치 못한 방식으로 바뀔 수 있다는 것을 알아야합니다. 이러한 변화는 정신 질환이없고 다른 유형의 상태를 치료하기 위해 둘록 세틴을 복용하는 경우에도 발생할 수 있습니다. 특히 치료를 시작할 때와 복용량이 증가하거나 감소 할 때 자살 할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 귀하, 귀하의 가족 또는 간병인이 즉시 의사에게 연락해야합니다. 자신을 해치거나 죽이는 것에 대해 생각하거나 그렇게 할 계획이나 시도; 극도의 걱정; 동요; 공황 발작; 수면 또는 수면 장애; 공격적이거나 적대적인 행동; 과민성; 생각없이 행동한다. 심한 안절부절; 열광적 인 비정상적인 흥분; 또는 행동의 기타 비정상적인 변화. 가족이나 간병인이 매일 귀하를 확인하고 어떤 증상이 심각한 지 알고 있는지 확인하여 귀하가 스스로 치료를받을 수없는 경우 의사에게 연락 할 수 있도록하십시오.


귀하의 의료 서비스 제공자는 특히 치료 초기에 둘록 세틴을 복용하는 동안 귀하를 자주 만나기를 원할 것입니다. 의사와의 진료 방문을위한 모든 약속을 지키십시오.

둘록 세틴으로 치료를 시작하면 의사 나 약사가 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. 또한 FDA 웹 사이트 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm에서 Medication Guide를 얻을 수 있습니다.

나이에 관계없이 항우울제를 복용하기 전에 귀하, 부모 또는 간병인은 항우울제 또는 다른 치료법으로 상태를 치료할 때의 위험 및 이점에 대해 의사와상의해야합니다. 또한 자신의 상태를 치료하지 않을 때의 위험과 이점에 대해서도 이야기해야합니다. 우울증이나 다른 정신 질환이 있으면 자살 위험이 크게 증가한다는 것을 알아야합니다. 이 위험은 귀하 또는 귀하의 가족 중 누군가가 양극성 장애 (우울증에서 비정상적인 흥분으로 변하는 기분) 또는 조증 (광란, 비정상적으로 흥분된 기분), 우울증을 앓았거나 경험했거나 자살을 생각했거나 시도한 적이있는 경우 더 높습니다. 귀하의 상태, 증상, 개인 및 가족 병력에 대해 의사와상의하십시오. 귀하와 담당 의사는 귀하에게 적합한 치료 유형을 결정할 것입니다.


둘록 세틴은 성인의 우울증과 7 세 이상의 성인과 어린이의 일반화 불안 장애 (GAD, 일상 생활을 방해하고 6 개월 이상 지속되는 과도한 걱정 및 긴장)를 치료하는 데 사용됩니다. 둘록 세틴은 또한 성인의 당뇨병 성 신경 병증 (당뇨병 환자에게서 발생할 수있는 신경 손상) 및 섬유근통 (통증, 근육 경직 및 압통, 피로 및 어려움을 유발할 수있는 오래 지속되는 상태)으로 인한 통증과 저림을 치료하는 데 사용됩니다. 성인과 13 세 이상의 어린이의 경우 수면 또는 수면 유지). 또한 성인의 허리 통증 또는 골관절염 (시간이 지남에 따라 악화 될 수있는 관절통 또는 뻣뻣함)과 같은 지속적인 뼈 또는 근육통을 치료하는 데 사용됩니다. Duloxetine은 선택적 세로토닌 및 노르 에피네프린 재 흡수 억제제 (SNRI)라고하는 약물 계열에 속합니다. 그것은 정신 균형을 유지하고 뇌에서 통증 신호의 움직임을 멈추는 데 도움이되는 뇌의 천연 물질 인 세로토닌과 노르 에피네프린의 양을 증가시킴으로써 작동합니다.


Duloxetine은 경구 복용 할 지연 방출 (위산에 의한 약물 분해를 방지하기 위해 장에서 약물을 방출) 캡슐로 제공됩니다. 둘록 세틴이 우울증 치료에 사용되는 경우 보통 하루에 한두 번 음식과 함께 또는 음식없이 복용합니다. 둘록 세틴이 전신 불안 장애, 당뇨병 성 신경 병증의 통증, 섬유 근육통 또는 지속적인 뼈 또는 근육통을 치료하는 데 사용되는 경우 일반적으로 음식과 함께 또는 음식없이 하루에 한 번 복용합니다. 둘록 세틴을 매일 거의 같은 시간에 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 정확하게 둘록 세틴을 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하거나 더 오래 복용하지 마십시오.

지연 방출 캡슐 전체를 삼키십시오. 쪼개거나 씹거나 부수 지 마십시오. 지연 방출 캡슐을 열고 내용물을 액체와 혼합하거나 내용물을 음식에 뿌리지 마십시오.

의사는 낮은 용량의 약으로 시작하고 1 주일 후에 용량을 늘릴 수 있습니다.

Duloxetine은 증상을 조절하는 데 도움이 될 수 있지만 상태를 치료하지는 않습니다. 둘록 세틴의 완전한 이점을 느끼기까지 1-4 주 이상 걸릴 수 있습니다. 기분이 좋더라도 둘록 세틴을 계속 복용하십시오. 의사와상의하지 않고 둘록 세틴 복용을 중단하지 마십시오. 의사는 아마도 복용량을 점차적으로 줄일 것입니다. 둘록 세틴 복용을 갑자기 중단하면 메스꺼움과 같은 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 구토 설사; 걱정; 현기증; 피로감 두통; 손이나 발의 통증, 작열감, 무감각 또는 저림; 과민성; 수면 또는 수면 장애; 발한; 그리고 악몽. 둘록 세틴 복용량이 감소했을 때 이러한 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오.

Duloxetine은 때때로 여성의 스트레스 성 요실금 (기침, 재채기, 웃음, 운동과 같은 신체 활동 중 소변 누출)을 치료하는 데 사용됩니다. 이 약을 사용하여 상태를 치료하는 것에 대해 의사와 상담하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

둘록 세틴을 복용하기 전에

  • 둘록 세틴, 다른 약물 또는 둘록 세틴 지연 방출 캡슐의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 성분 목록은 의사 나 약사에게 문의하십시오.
  • isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox)와 같은 thioridazine 또는 monoamine oxidase (MAO) 억제제를 복용하고 있는지 의사에게 알리십시오. 메틸렌 블루; phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) 및 tranylcypromine (Parnate) 또는 지난 14 일 이내에 MAO 억제제 복용을 중단 한 경우. 의사는 아마도 둘록 세틴을 복용하지 말라고 말할 것입니다. 둘록 세틴 복용을 중단 한 경우 MAO 억제제 복용을 시작하기 전에 최소 5 일을 기다려야합니다.
  • 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약 및 비타민이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 다음 중 하나를 언급하십시오. 와파린 (Coumadin, Jantoven)과 같은 항응고제 ( '혈액 희석제') amitriptyline (Elavil), amoxapine (Asendin), clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Adapin, Sinequan), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Aventyl, Pamelor), protriptyline (Vivactil)과 같은 항우울제 Surmontil); 항히스타민 제; 이부프로펜 (Advil, Motrin) 및 나프록센 (Aleve, Naprosyn)과 같은 아스피린 및 기타 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID); 부스 피론; 시메티딘 (Tagamet); 이뇨제 ( '물약'); 펜타닐 (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis 등); amiodarone (Cordarone), flecainide (Tambocor), moricizine (Ethmozine), propafenone (Rythmol) 및 quinidine (Quinidex)과 같은 불규칙한 심장 박동 치료제; 불안, 고혈압, 정신 질환, 통증 및 메스꺼움에 대한 약물; 프로프라놀롤 (내부); 알모 트립 탄 (Axert), 엘레 트립 탄 (Relpax), 프로 바 트립 탄 (Frova), 나라 트립 탄 (Amerge), 리자 트립 탄 (Maxalt), 수마트립탄 (Imitrex), 졸미 트립 탄 (Zomig)과 같은 편두통 치료제; 리튬 (Eskalith, Lithobid); 란소프라졸 (Prevacid), 오메프라졸 (Prilosec), 판토 프라 졸 (Protonix) 및 라베 프라 졸 (Aciphex)과 같은 양성자 펌프 억제제; 시프로플록사신 (Cipro) 및 에녹 사신 (Penetrex)과 같은 퀴놀론 항생제; 진정제; 플루옥세틴 ​​(Prozac, Sarafem), 플루 복사 민 (Luvox) 및 파록세틴 (Paxil)과 같은 특정 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI); 시부트라민 (Meridia); 수면제; 테오필린 (Theochron, Theolair); 트라마돌 (Ultram); 그리고 진정제. 다른 많은 약물이 둘록 세틴과 상호 작용할 수 있으므로이 목록에없는 약물을 포함하여 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 알려주십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
  • 복용중인 영양 보충제와 허브 제품, 특히 세인트 존스 워트 또는 트립토판이 포함 된 제품을 의사에게 알리십시오.
  • 다량의 술을 마시거나 마신 적이 있거나 거리 마약을 사용했거나 사용한 적이 있거나 처방약을 남용한 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 또한 심장 마비가 있거나 한 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 고혈압; 발작; 관상 동맥 질환 (심장으로 이어지는 혈관의 막힘 또는 좁아짐); 또는 심장, 간 또는 신장 질환. 당뇨병이있는 경우, 의사가 둘록 세틴이 귀하에게 적합한 지 결정할 수 있도록 귀하의 상태가 얼마나 심각한 지 의사와상의하십시오.
  • 임신 중인지, 특히 임신 마지막 몇 개월에 해당하는 경우 또는 임신 할 계획이 있거나 수유중인 경우 의사에게 알리십시오. 둘록 세틴을 복용하는 동안 임신하면 의사에게 연락하십시오. 둘록 세틴은 임신 마지막 달에 복용하면 출산 후 신생아에게 문제를 일으킬 수 있습니다.
  • 치과 수술을 포함하여 수술을 받고있는 경우 의사 나 치과 의사에게 둘록 세틴을 복용하고 있다고 알리십시오.
  • 둘록 세틴은 졸리거나 현기증을 일으키거나 판단, 생각 또는 조정에 영향을 미칠 수 있음을 알아야합니다. 이 약이 당신에게 어떤 영향을 미치는지 알 때까지 자동차를 운전하거나 기계를 작동하지 마십시오.
  • 둘록 세틴을 복용하는 동안 알코올 음료의 안전한 사용에 대해 의사에게 문의하십시오. 알코올은 둘록 세틴의 심각한 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다.
  • 둘록 세틴은 누워있는 자세에서 너무 빨리 일어나면 현기증, 현기증, 실신을 유발할 수 있음을 알아야합니다. 이것은 처음 둘록 세틴 복용을 시작하거나 복용량을 늘릴 때 더 흔합니다. 이 문제를 방지하려면 일어나기 전에 몇 분 동안 발을 바닥에 대고 천천히 침대에서 일어나십시오.
  • 둘록 세틴이 고혈압을 유발할 수 있음을 알아야합니다. 치료를 시작하기 전에 그리고이 약을 복용하는 동안 정기적으로 혈압을 확인해야합니다.
  • 둘록 세틴은 폐쇄 각 녹내장 (액체가 갑자기 차단되어 눈 밖으로 흘러 나오지 못하게되어 시력을 잃을 수있는 눈의 압력을 빠르고 심각하게 증가시키는 상태)을 유발할 수 있음을 알아야합니다. 이 약을 복용하기 전에 눈 검사를받는 것에 대해 의사와상의하십시오. 메스꺼움, 눈의 통증, 조명 주변의 컬러 링, 눈의 부기 또는 발적과 같은 시력 변화가있는 경우 즉시 의사에게 전화하거나 응급 치료를 받으십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

기억하자마자 놓친 복용량을 복용하십시오. 그러나 다음 투여 시간이 거의 다되어 가면 놓친 투여 량을 건너 뛰고 정기적 인 투여 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

Duloxetine은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

  • 구역질
  • 구토
  • 변비
  • 설사
  • 속쓰림
  • 복통
  • 식욕 감소
  • 마른 입
  • 배뇨 증가
  • 배뇨 곤란
  • 발한 또는 야간 발한
  • 현기증
  • 두통
  • 피로
  • 약점
  • 졸음
  • 근육통 또는 경련
  • 성적 욕망 또는 능력의 변화
  • 신체 일부의 제어 할 수없는 흔들림

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음과 같은 부작용이 있거나 중요 경고 또는 특별주의 사항 섹션에 언급 된 부작용이있는 경우 즉시 의사에게 전화하거나 응급 치료를 받으십시오.

  • 비정상적인 멍이나 출혈
  • 위 오른쪽 상단의 통증
  • 복부 부종
  • 가려움
  • 피부 나 눈의 황변
  • 어두운 색의 소변
  • 식욕 부진
  • 극도의 피로 또는 약점
  • 착란
  • 독감과 유사한 증상
  • 발열, 발한, 혼돈, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 심한 근육 경직
  • 발열
  • 물집이나 벗겨지는 피부
  • 발진
  • 두드러기
  • 호흡 곤란 또는 삼키기
  • 얼굴, 목, 혀, 입술, 눈, 손, 발, 발목 또는 다리의 부종
  • 쉰 목소리

Duloxetine은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님).

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

  • 동요
  • 환각 (존재하지 않는 것을 보거나 목소리를 듣음)
  • 빠른 심장 박동
  • 발열
  • 조정 상실
  • 구역질
  • 구토
  • 설사
  • 졸음
  • 발작
  • 현기증
  • 어지러움
  • 기절
  • 무응답

의사와 모든 약속을 지키십시오.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

  • 심발타®
최종 개정-2020 년 5 월 15 일

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