Everolimus

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• everolimus를 복용하기 전에
• Everolimus는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상 또는 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

에베로 리무스를 복용하면 박테리아, 바이러스 및 곰팡이 감염과 싸우는 능력이 감소하고 심각하거나 생명을 위협하는 감염에 걸릴 위험이 높아질 수 있습니다. 과거에 B 형 간염 (간 질환의 일종)을 앓은 적이 있다면 감염이 활성화되고 에베로 리무스 치료 중에 증상이 나타날 수 있습니다. B 형 간염을 앓았거나 앓은 적이 있는지, 또는 지금 어떤 유형의 감염이있을 수 있다고 생각하는지 의사에게 알리십시오. azathioprine (Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexamethasone (Decadron, Dexpak), methotrexate (Rheumatrex, Trexall), 프레드니솔론 (Orapred, Pediapred, Prelone), prednisone (Sterapred), sirolimus (Rapamune) 및 tacrolimus (Prograf). 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. 과도한 피로; 피부 또는 눈의 황변; 식욕 부진; 구역질; 관절 통증; 어두운 소변; 창백한 변; 위 오른쪽 상단의 통증; 발진; 어렵거나 고통 스럽거나 빈번한 배뇨; 귀 통증 또는 배액; 부비동 통증과 압력; 또는 인후통, 기침, 발열, 오한, 몸이 좋지 않거나 기타 감염 징후.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 에베로 리무스에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 특정 검사를 지시 할 것입니다.

귀하의 의사 나 약사는 귀하가 everolimus로 치료를 시작할 때와 처방전을 재 조제 할 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide [Zortress] 또는 환자 정보 전단지 [Afinitor, Afinitor Disperz])를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

everolimus 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

이식 거부를 예방하기 위해 everolimus를 복용하는 환자의 경우 :

이식 환자를 돌보고 면역 체계를 억제하는 약을 투여 한 경험이있는 의사의 감독하에 에베 롤리 무스를 복용해야합니다.

에베로 리무스로 치료하는 동안 암, 특히 림프종 (면역계 일부의 암) 또는 피부암에 걸릴 위험이 증가합니다. 귀하 또는 귀하의 가족 중 누군가가 피부암을 앓았거나 앓은 적이 있는지 또는 피부가 고운 지 여부를 의사에게 알리십시오. 피부암 위험을 줄이려면 햇빛이나 자외선 (태닝 침대 및 태양 등)에 불필요하거나 장기간 노출되는 것을 피하고 치료 중 보호 복, 선글라스 및 자외선 차단제를 착용하십시오. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 피부의 붉어 지거나, 융기되거나, 밀랍이있는 부분; 피부에 새로운 염증, 융기 또는 변색; 치유되지 않는 염증; 몸의 어느 곳에서나 덩어리 또는 덩어리; 피부 변화; 식은 땀; 목, 겨드랑이 또는 사타구니의 부은 땀샘; 호흡 곤란; 가슴 통증; 또는 사라지지 않는 약점 또는 피로.

에베로 리무스를 복용하면 BK 바이러스 감염, 신장을 손상시키고 이식 된 신장에 장애를 일으킬 수있는 심각한 바이러스), 진행성 다 초점 백혈병 증 (PML, 드문 경우) 등 매우 드물고 심각한 특정 감염이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 치료, 예방 또는 치료할 수없고 일반적으로 사망 또는 중증 장애를 유발하는 뇌 감염). PML의 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 시간이 지남에 따라 악화되는 신체 한쪽의 쇠약; 팔이나 다리의 서투름; 며칠 동안 지속되는 생각, 걷기, 균형, 언어, 시력 또는 힘의 변화; 두통 발작; 착란; 또는 성격 변화.

Everolimus는 이식 된 신장의 혈관에 혈전을 일으킬 수 있습니다. 이는 신장 이식 후 처음 30 일 이내에 발생할 가능성이 높으며 이식에 실패 할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 사타구니, 허리, 옆구리 또는 위의 통증; 배뇨 감소 또는 배뇨 없음; 소변의 피; 어두운 색의 소변; 발열; 구역질; 또는 구토.

에베 롤리 무스를 사이클로스포린과 함께 복용하면 신장에 손상을 줄 수 있습니다. 이 위험을 줄이기 위해 의사는 사이클로스포린의 복용량을 조정하고 약물의 수준과 신장의 작동 방식을 모니터링합니다. 다음 증상 중 하나가 발생하면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 배뇨 감소 또는 팔, 손, 발, 발목 또는 다리의 부종.

임상 연구에서 에베로 리무스를 복용하지 않은 사람들보다 심장 이식을받은 후 처음 몇 개월 동안 에베 롤리 무스를 복용 한 사람들이 더 많이 사망했습니다. 심장 이식을받은 경우 에베로 리무스 복용의 위험에 대해 의사와상의하십시오.

Everolimus (Afinitor)는 이미 다른 약물로 성공적으로 치료하지 못한 진행성 신장 세포 암종 (RCC, 신장에서 시작되는 암)을 치료하는 데 사용됩니다. Everolimus (Afinitor)는 이미 적어도 하나의 다른 약물로 치료받은 특정 유형의 진행성 유방암을 치료하는 데 사용됩니다. Everolimus (Afinitor)는 또한 퍼지거나 진행되어 수술로 치료할 수없는 특정 유형의 췌장, 위, 장 또는 폐암을 치료하는 데 사용됩니다. Everolimus (Afinitor)는 또한 결절성 경화증 복합체 (TSC, 많은 기관에서 종양이 자라게하는 유전 적 질환) 환자의 신장 종양을 치료하는 데 사용됩니다. Everolimus (Afinitor 및 Afinitor Disperz)는 또한 TSC가있는 성인과 1 세 이상 어린이의 상 피하 거대 세포 성상 세포종 (SEGA; 뇌종양의 일종)을 치료하는 데 사용됩니다. Everolimus (Afinitor Disperz)는 또한 TSC가있는 성인과 2 세 이상 어린이의 특정 유형의 발작을 치료하기 위해 다른 약물과 함께 사용됩니다. Everolimus (Zortress)는 신장 이식을받은 특정 성인에서 이식 거부 (장기를받은 사람의 면역 체계에 의한 이식 된 장기 공격)를 방지하기 위해 다른 약물과 함께 사용됩니다. Everolimus는 키나아제 억제제라고 불리는 약물 계열에 속합니다. Everolimus는 암세포의 번식을 막고 암세포로의 혈액 공급을 줄임으로써 암을 치료합니다. Everolimus는 면역 체계의 활동을 감소시켜 이식 거부를 예방합니다.

Everolimus는 입으로 복용하는 정제로, 물에 현탁하여 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다. 신장 종양, SEGA 또는 TSC 환자의 발작을 치료하기 위해 everolimus를 복용하는 경우; RCC; 또는 유방암, 췌장암, 위암, 장암 또는 폐암의 경우 보통 하루에 한 번 복용합니다. 이식 거부를 예방하기 위해 에베로 리무스를 복용하는 경우 일반적으로 사이클로스포린과 동시에 하루에 두 번 (12 시간마다) 복용합니다. Everolimus는 항상 음식과 함께 복용하거나 항상 음식없이 복용해야합니다. 매일 거의 같은 시간에 에베 롤리 무스를 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 정확하게 everolimus를 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

Everolimus 정제는 가위로 열 수있는 개별 블리스 터 팩으로 제공됩니다. 블리스 터 팩에 들어있는 정제를 삼킬 준비가 될 때까지 블리스 터 팩을 열지 마십시오.

경구 현탁액을 위해 everolimus 정제 또는 everolimus 정제를 복용해야합니다. 이 두 제품을 함께 복용하지 마십시오.

물 한잔으로 정제 전체를 삼키십시오. 쪼개거나 씹거나 부수 지 마십시오. 부서 지거나 부서진 정제는 복용하지 마십시오. 정제를 통째로 삼킬 수없는 경우 의사 나 약사에게 알리십시오.

경구 용 현탁 제 (Afinitor Disperz)를 복용하는 경우 사용하기 전에 물과 혼합해야합니다. 이 정제를 통째로 삼키지 말고 주스 또는 물 이외의 액체와 혼합하지 마십시오. 혼합물을 사용하기 전에 60 분 이상 준비하지 말고 60 분 후에 사용하지 않을 경우 혼합물을 폐기하십시오. 음식을 준비하거나 먹을 때 사용하는 표면에 약을 준비하지 마십시오. 다른 사람을 위해 약을 준비하는 경우에는 약과의 접촉을 방지하기 위해 장갑을 착용해야합니다. 임신 중이거나 임신 할 계획이라면 에베로 리무스와의 접촉이 태아에게 해를 끼칠 수 있기 때문에 다른 사람을 위해 약을 준비하지 않아야합니다.

구강 주사기 또는 작은 유리에 경구 현탁액을 위해 정제를 혼합 할 수 있습니다. 구강 주사기로 혼합물을 준비하려면 10mL 구강 주사기에서 플런저를 제거하고 정제를 부수거나 부수 지 않고 주사기 배럴에 처방 된 수의 정제를 놓습니다. 한 번에 최대 10mg의 에베로 리무스를 주사기에 준비 할 수 있으므로 복용량이 10mg 이상이면 두 번째 주사기에 준비해야합니다. 주사기의 플런저를 교체하고 약 5 mL의 물과 4 mL의 공기를 주사기에 넣고 팁이 위로 향하도록 주사기를 용기에 넣습니다. 정제가 중단 될 때까지 3 분 정도 기다리십시오. 그런 다음 주사기를 들고 부드럽게 위아래로 다섯 번 돌립니다. 주사기를 환자의 입에 넣고 플런저를 밀어 약물을 투여합니다. 환자가 약물을 삼킨 후 동일한 주사기에 5mL의 물과 4mL의 공기를 다시 채우고 주사기에 남아있는 입자를 헹구기 위해 주사기를 휘젓습니다. 이 혼합물을 환자에게 제공하여 환자가 모든 약을 받도록하십시오.

유리 잔에 혼합물을 준비하려면 정제를 부수거나 부수 지 않고 100mL (약 3 온스)를 넘지 않는 작은 음료수 잔에 규정 된 수의 정제를 넣으십시오. 한 번에 최대 10mg의 에베로 리무스를 유리 잔에 준비 할 수 있으므로 복용량이 10mg을 초과하는 경우 두 번째 유리 잔에 준비해야합니다. 유리 잔에 25mL (약 1 온스)의 물을 추가합니다. 3 분 정도 기다린 다음 숟가락으로 부드럽게 저어줍니다. 환자에게 전체 혼합물을 즉시 마시도록하십시오. 유리 잔에 물 25mL를 더 넣고 같은 스푼으로 저어 유리 잔에 남아있는 입자를 헹굽니다. 환자에게이 혼합물을 마시 게하여 모든 약물을 투여 받도록하십시오.

의사는 혈액 검사 결과, 약물에 대한 반응, 경험하는 부작용 및 에베로 리무스와 함께 복용하는 다른 약물의 변화에 ​​따라 치료 중 에베 롤리 무스 용량을 조정할 수 있습니다.SEGA 또는 발작을 치료하기 위해 에베로 리무스를 복용하는 경우 의사는 1 ~ 2 주에 한 번씩 복용량을 조정하고 이식 거부를 방지하기 위해 에베로 리무스를 복용하는 경우 1 회 이하로 복용량을 조정합니다. 4 ~ 5 일마다. 심각한 부작용이 발생하면 의사가 한동안 치료를 중단 할 수 있습니다. 에베로 리무스로 치료하는 동안 기분이 어떤지 의사와 상담하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

everolimus를 복용하기 전에

• everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), 기타 약물 또는 everolimus 정제의 성분에 알레르기가 있으면 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 성분 목록을 요청하십시오.
• 의사와 약사에게 어떤 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보충제를 복용 중이거나 복용 할 계획인지 알려주십시오. 중요 경고 섹션에 나열된 약물과 베나 제 프릴 (로 텐신), 캡토 프릴 (카포 텐),에 날라 프릴 (바 소텍), 포시 노 프릴 (모노 프릴), 리 시노 프릴 ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) 또는 trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), claithromycin (Biaxin, in Prevpac), digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxacin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazacin), efavirenz (Atripla, Sustiva), 에리트로 마이신 (EES, E-Mycin, Erythrocin), fluconazole (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), nelfinavir (Viracept), nefazodone , nevirapine (Viramune), nicardipine (Cardene), phenobarbital (Luminal), phenytoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, in Rifamate, in Rifater), rifapentine (Priftin), ritonavir (Norvir, in Kaletra) ), saquinavir (Invirase), telithromycin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) 및 voriconazole (Vfend). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다. 다른 많은 약물도 에베로 리무스와 상호 작용할 수 있으므로이 목록에없는 약물을 포함하여 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 반드시 알려주십시오.
• 복용중인 약초 제품, 특히 St. John ’s wort를 의사에게 알리십시오.
• 당뇨병이나 고혈당이 있거나 있었는지 의사에게 알리십시오. 혈중 높은 수준의 콜레스테롤 또는 중성 지방; 신장 또는 간 질환; 또는 설탕, 전분 또는 유제품이 포함 된 음식을 정상적으로 소화하지 못하는 상태.
• 임신 중이거나 임신 할 계획이 있는지 의사에게 알리십시오. 임신 할 수있는 여성 인 경우 치료 기간과 최종 투여 후 8 주 동안 효과적인 피임법을 사용해야합니다. 임신 할 수있는 여성 파트너가있는 남성 인 경우 치료 기간과 최종 투여 후 4 주 동안 효과적인 피임법을 사용해야합니다. 귀하에게 효과가있는 피임 방법에 대해 의사와상의하십시오. everolimus를 복용하는 동안 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신하면 의사에게 연락하십시오. 에베로 리무스는 태아에게 해를 끼칠 수 있으므로 모유 수유중인 경우 의사에게 알리십시오. 치료 중과 최종 투여 후 2 주 동안은 모유 수유를하지 마십시오.
• 치과 수술을 포함하여 수술을 받고 있다면 의사 나 치과 의사에게 에베 롤리 무스를 복용하고 있다고 말하십시오.
• 의사와상의하지 않고 예방 접종을하지 마십시오. 에베로 리무스로 치료하는 동안 최근에 예방 접종을받은 다른 사람들과의 밀접한 접촉을 피해야합니다.
• 에베로 리무스 치료를 시작하기 전에 자녀가 받아야 할 예방 접종에 대해 자녀의 의사와상의하십시오.
• 에베로 리무스로 치료하는 동안, 특히 치료 첫 8 주 동안 입안에 염증이나 부기가 발생할 수 있음을 알아야합니다. 에베로 리무스 치료를 시작하면 의사는 구강 궤양이나 궤양에 걸릴 가능성을 줄이고 그 심각성을 줄이기 위해 특정 구강 세정제를 처방 할 수 있습니다. 이 구강 세정제를 사용하는 방법에 대한 의사의 지시를 따르십시오. 입에 염증이 생기거나 통증을 느끼면 의사에게 알리십시오. 알코올, 과산화물, 요오드 또는 백리향이 포함 된 특정 유형의 구강 세정제는 궤양과 부기를 악화시킬 수 있으므로 의사 나 약사와상의하지 않고 구강 세정제를 사용해서는 안됩니다.
• 신장 이식 중에 생긴 피부의 상처를 포함하여 상처 나 상처는 정상보다 느리게 치유되거나 에베로 리무스로 치료하는 동안 제대로 치유되지 않을 수 있음을 알아야합니다. 신장 이식으로 인한 피부 상처 또는 기타 상처가 따뜻하거나, 붉어 지거나, 아프거나, 부어 오르면 즉시 의사에게 연락하십시오. 혈액, 체액 또는 고름으로 가득 차 있습니다. 또는 열리기 시작합니다.

이 약을 복용하는 동안 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시지 마십시오.

복용 예정 시간으로부터 6 시간 이내에 놓친 복용량을 기억하면 놓친 복용량을 즉시 복용하십시오. 그러나 예정된 시간 이후 6 시간 이상이 지난 경우 놓친 복용량을 건너 뛰고 정기적 인 투여 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

Everolimus는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 설사
• 변비
• 음식을 맛보는 능력의 변화
• 체중 감량
• 마른 입
• 약점
• 두통
• 잠들기 어려움
• 코피
• 건조한 피부
• 좌창
• 손톱 문제
• 탈모
• 팔, 다리, 등 또는 관절의 통증
• 근육 경련
• 놓친 또는 불규칙한 월경
• 심한 월경 출혈
• 발기 또는 유지의 어려움
• 걱정
• 공격성 또는 기타 행동 변화

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상 또는 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

• 두드러기
• 가려움
• 손, 발, 팔, 다리, 눈, 얼굴, 입, 입술, 혀 또는 목의 부기
• 쉰 목소리
• 호흡 곤란 또는 삼키기
• 쌕쌕 거림
• 홍조
• 가슴 통증
• 극심한 갈증 또는 배고픔
• 비정상적인 출혈 또는 멍
• 창백한 피부
• 빠르거나 불규칙한 심장 박동
• 현기증
• 발작

Everolimus는 남성과 여성의 생식력을 감소시킬 수 있습니다. everolimus 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

Everolimus는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 비정상적인 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 물집 팩에 넣고 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에 보관하고 빛과 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님). 블리스 터 팩과 정제를 건조하게 유지하십시오.

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

• Afinitor^®
• Afinitor Disperz^®
• 조 르트리스^®

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