Abemaciclib

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• abemaciclib를 복용하기 전에
• Abemaciclib는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상 중 하나 또는 특별주의 사항 섹션에있는 것이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오.

[게시일 : 09/13/2019]

청중: 환자, 건강 전문가, 종양학

발행물: FDA는 palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) 및 abemaciclib (Verzenio^®) 일부 진행성 유방암 환자를 치료하는 데 사용하면 드물지만 심각한 폐 염증을 일으킬 수 있습니다. FDA는 이러한 사이클린 의존성 키나제 4/6 (CDK 4/6) 억제제 의약품의 전체 클래스에 대한 처방 정보 및 환자 패키지 삽입에 대한 이러한 위험에 대한 새로운 경고를 승인했습니다. CDK 4/6 억제제의 전반적인 이점은 처방 된대로 사용할 때의 위험보다 여전히 큽니다.

배경: CDK 4/6 억제제는 호르몬 수용체 (HR)-양성, 인간 표피 성장 인자 2 (HER2)-음성 진행성 또는 전이성 유방암이있는 성인을 치료하기 위해 호르몬 요법과 함께 사용되는 처방약의 한 종류입니다. 신체의 다른 부분. CDK 4/6 억제제는 암세포 성장 촉진에 관여하는 특정 분자를 차단합니다. FDA는 2015 년에 palbociclib를 승인했으며 2017 년에는 ribociclib와 abemaciclib를 모두 승인했습니다. CDK 4/6 억제제는 치료 시작 후 암이 실질적으로 성장하지 않고 환자가 살아있는 시간을 개선하는 것으로 나타났습니다.이를 무 진행 생존이라고합니다. (아래 FDA 승인 CDK 4/6 억제제 목록 참조).

추천:환자 폐와 관련된 새로운 증상이나 악화되는 증상이있는 경우 드물지만 생명을 위협하는 상태로 사망에이를 수 있음을 나타낼 수 있으므로 즉시 의료 전문가에게 알려야합니다. 주의해야 할 증상은 다음과 같습니다.

• 호흡 곤란 또는 불편
• 휴식 중이거나 활동이 적을 때 숨가쁨

먼저 의료 전문가와상의하지 않고 약 복용을 중단하지 마십시오. 모든 의약품은 처방 된대로 올바르게 사용하더라도 부작용이 있지만 일반적으로 이러한 의약품을 복용하는 이점이 이러한 위험을 능가합니다.사람들은 자신의 건강, 질병, 유전 적 요인, 복용중인 다른 약물 및 기타 여러 요인에 따라 모든 약물에 다르게 반응한다는 것을 아는 것이 중요합니다. palbociclib, ribociclib 또는 abemaciclib를 복용 할 때 특정 사람이 심각한 폐 염증을 경험할 가능성을 결정하는 특정 위험 요소는 확인되지 않았습니다.

헬스 케어 전문가 간질 성 폐 질환 (ILD) 및 / 또는 폐렴을 나타내는 폐 증상에 대해 환자를 정기적으로 모니터링해야합니다. 징후와 증상은 다음과 같습니다.

• 저산소증
• 기침
• 호흡 곤란
• 감염성, 종 양성 및 기타 원인이 배제 된 환자의 방사선 검사에서 간질 성 침윤.

신규 또는 악화되는 호흡기 증상이있는 환자에서 CDK 4/6 억제제 치료를 중단하고 중증 ILD 및 / 또는 폐렴 환자에서 치료를 영구적으로 중단합니다.

자세한 정보는 FDA 웹 사이트 http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation 및 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety를 참조하십시오.

Abemaciclib는 특정 유형의 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 (성장을 위해 에스트로겐과 같은 호르몬에 의존하는 유방암) 또는 치료 후 신체의 다른 부위로 퍼진 유방암을 치료하기 위해 풀 베스트 란 트 (Faslodex)와 함께 사용됩니다. tamoxifen (Nolvadex)과 같은 항 에스트로겐 약물로. Abemaciclib는 또한 아나 스트로 졸 (Arimidex), 엑 세메스 탄 (Aromasin) 또는 레트로 졸 (Femara)과 함께 호르몬 수용체 양성, 진행성 유방암 또는 신체의 다른 부위로 퍼진 유방암의 첫 번째 치료법으로 사용됩니다. 아베 마시 클립은 또한 항 에스트로겐 약물과 화학 요법으로 이미 치료를받은 사람들에게서 신체의 다른 부위로 퍼진 특정 유형의 호르몬 수용체 양성, 진행성 유방암 또는 유방암을 치료하기 위해 단독으로 사용됩니다. Abemaciclib는 키나제 억제제라고하는 약물 계열에 속합니다. 그것은 암세포가 증식하도록 신호를 보내는 비정상적인 단백질의 작용을 차단함으로써 작동합니다. 이것은 암세포의 확산을 늦추거나 막는 데 도움이됩니다.

Abemaciclib는 입으로 복용하는 태블릿으로 제공됩니다. 보통 음식의 유무에 관계없이 하루에 두 번 복용합니다. 매일 같은 시간에 abemaciclib를 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 정확하게 abemaciclib를 가져 가십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

정제 전체를 삼키십시오. 쪼개거나 씹거나 부수 지 마십시오. 어떤 식 으로든 깨지거나 금이 가거나 손상된 정제는 복용하지 마십시오.

abemaciclib를 복용 한 후 구토를했다면 다른 용량을 복용하지 마십시오. 정기적 인 투약 일정을 계속하십시오.

특정 부작용이 발생하면 의사는 복용량을 줄이거 나 일시적 또는 영구적으로 치료를 중단 할 수 있습니다. 이것은 약물이 당신에게 얼마나 효과가 있는지와 당신이 경험하는 부작용에 달려 있습니다. abemaciclib로 치료하는 동안 기분이 어떤지 의사에게 알려주십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

abemaciclib를 복용하기 전에

• abemaciclib, 기타 약물 또는 abemaciclib 정제의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 성분 목록을 요청하십시오.
• 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 다음 중 하나를 언급해야합니다. , Verelan, 기타). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다. 다른 많은 약물도 abemaciclib와 상호 작용할 수 있으므로 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 알리십시오.
• 열, 오한 또는 기타 감염 징후가 있거나 간 또는 신장 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 임신 중이거나 임신 할 계획이 있는지 의사에게 알리십시오. 치료를 시작하기 전에 임신 검사를 받아야하며, 치료 중 및 최종 투여 후 최소 3 주 동안 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용해야합니다. abemaciclib를 복용하는 동안 임신하면 즉시 의사에게 연락하십시오. Abemaciclib는 태아를 해칠 수 있습니다.
• 모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획 중인지 의사에게 알리십시오. abemaciclib를 복용하는 동안과 최종 복용 후 최소 3 주 동안은 모유 수유를해서는 안됩니다.
• 이 약이 남성의 생식력을 감소시킬 수 있음을 알아야합니다. abemaciclib 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
• abemaciclib는 종종 심한 설사를 유발한다는 것을 알아야합니다. 의사는 설사 나 배변을 처음 경험할 때 탈수 (몸에서 너무 많은 수분 손실)를 방지하기 위해 많은 양의 액체를 마시고 설사 방지제를 복용하라고 말할 것입니다. 극심한 갈증, 입이나 피부 건조, 배뇨 감소 또는 빠른 심장 박동과 같은 탈수 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

이 약을 복용하는 동안 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시지 마십시오.

놓친 복용량을 건너 뛰고 정기적 인 복용량 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

Abemaciclib는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 구역질
• 구토
• 복통
• 변비
• 입술, 입 또는 목의 염증
• 식욕 감소
• 체중 감량
• 탈모
• 가려움
• 발진
• 두통
• 맛의 변화
• 현기증
• 관절 통증

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상 중 하나 또는 특별주의 사항 섹션에있는 것이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오.

• 피로
• 위 오른쪽 상단의 통증
• 피부 나 눈의 황변
• 식욕 부진
• 쉽게 출혈 또는 멍
• 팔이나 다리의 통증
• 손, 발, 다리 또는 발목의 부기
• 호흡 곤란
• 가슴 통증
• 빠른 호흡
• 빠르고 불규칙하거나 두근 거리는 심장 박동
• 발열, 오한, 기침 또는 기타 감염 징후
• 창백한 피부

Abemaciclib는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님).

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 abemaciclib에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 치료 전후에 특정 실험실 테스트를 지시 할 수 있습니다.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

• Verzenio^®