Tisagenlecleucel 주입

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• tisagenlecleucel 주사를 받기 전에
• Tisagenlecleucel 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

Tisagenlecleucel 주사는 사이토 카인 방출 증후군 (CRS)이라고하는 심각하거나 생명을 위협하는 반응을 일으킬 수 있습니다. 의사 나 간호사는 주입하는 동안과 그 후 최소 4 주 동안 환자를주의 깊게 모니터링합니다. 염증성 질환이 있거나 현재 어떤 유형의 감염이 있거나 있다고 생각되면 의사에게 알리십시오. tisagenlecleucel에 대한 반응을 예방하기 위해 주입 30 ~ 60 분 전에 약물을 투여합니다. 주입 중 및 주입 후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오 : 발열, 오한, 떨림, 기침, 식욕 부진, 설사, 근육 또는 관절통, 피로, 호흡 곤란, 숨가쁨, 혼돈, 메스꺼움 , 구토, 현기증 또는 현기증.

Tisagenlecleucel 주사는 심각하거나 생명을 위협하는 신경계 반응을 일으킬 수 있습니다. 다음 증상 중 하나가 발생하면 즉시 의사에게 알리십시오. 팔이나 다리의 무감각, 균형 상실, 이해의 어려움 또는 말하기 어려움.

Tisagenlecleucel 주사는 특별한 제한 분배 프로그램을 통해서만 가능합니다. Kymriah REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy)라는 프로그램이 CRS의 위험과 신경 학적 독성 때문에 설정되었습니다. 프로그램에 참여하는 의사 및 의료 시설에서만 약을받을 수 있습니다.이 프로그램에 대해 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

tisagenlecleucel로 치료를 시작할 때 의사 또는 약사가 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

Tisagenlecleucel 주사는 25 세 이하의 환자에서 재발했거나 반응이없는 특정 급성 림프 구성 백혈병 (ALL; 급성 림프 구성 백혈병 및 급성 림프 성 백혈병이라고도 함; 백혈구에서 시작되는 암 유형)을 치료하는 데 사용됩니다. 다른 치료 (들). 또한 적어도 두 가지 다른 약물로 치료 한 후 재발했거나 반응이없는 성인의 특정 유형의 비호 지킨 림프종 (일반적으로 감염과 싸우는 백혈구 유형에서 시작되는 암 유형)을 치료하는 데 사용됩니다. Tisagenlecleucel 주사는 환자 자신의 혈액에서 추출한 세포를 사용하여 준비되는 약물의 일종 인자가 세포 면역 요법이라는 약물의 한 종류입니다. 이는 신체의 면역 체계 (세균, 바이러스, 암세포 및 질병을 유발하는 기타 물질의 공격으로부터 신체를 보호하는 세포, 조직 및 기관의 그룹)가 암세포와 싸우도록하여 작동합니다.

Tisagenlecleucel 주사는 의사 사무실이나 주입 센터에서 의사 나 간호사가 정맥으로 (정맥으로) 주입하는 현탁액 (액체)으로 제공됩니다. 일반적으로 1 회 용량으로 최대 60 분 동안 투여됩니다. tisagenlecleucel 복용량을 받기 전에 의사 또는 간호사는 tisagenlecleucel에 대한 신체를 준비하기 위해 다른 화학 요법 약물을 투여합니다.

tisagenlecleucel 주사를 투여하기 약 3 ~ 4 주 전에 백혈구 채취 (백혈구를 체내에서 제거하는 과정)라는 절차를 사용하여 세포 수집 센터에서 백혈구 검체를 채취합니다. 이 절차는 약 3 ~ 6 시간이 걸리며 반복해야 할 수도 있습니다. 이 약은 당신 자신의 세포로 만들어지기 때문에 당신에게만 주어져야합니다. 정시에 지키고 예정된 세포 수집 약속을 놓치거나 치료 용량을받는 것이 중요합니다. 투약 후 최소 4 주 동안 tisagenlecleucel 치료를받은 위치에서 2 시간 이내에 머물도록 계획해야합니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하의 치료가 효과가 있는지 확인하고 가능한 부작용에 대해 귀하를 모니터링합니다. 백혈구 채취를 준비하는 방법과 시술 중 및 후에 무엇을 기대할 수 있는지 의사와 상담하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

tisagenlecleucel 주사를 받기 전에

• tisagenlecleucel, 기타 약물, dimethyl sulfoxide (DMSO), dextran 40 또는 tisagenlecleucel 주사의 다른 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 덱사메타손, 메틸 프레드니솔론 (메드 롤), 프레드니솔론, 프레드니손 (라요스)과 같은 스테로이드를 반드시 언급하십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 호흡 문제 또는 불규칙한 심장 박동과 같은 이전의 화학 요법 치료에서 반응이 있었던 적이 있다면 의사에게 알리십시오. 또한 폐, 신장, 심장 또는 간 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유중인 경우 의사에게 알리십시오. tisagenlecleucel 치료를 시작하기 전에 임신 검사를 받아야합니다. tisagenlecleucel 주사를 받고 임신 한 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. Tisagenlecleucel 주사는 태아에 해를 끼칠 수 있습니다.
• tisagenlecleucel 주사는 당신을 졸리 게 만들고 혼란, 약점, 현기증 및 발작을 일으킬 수 있음을 알아야합니다. tisagenlecleucel 투여 후 최소 8 주 동안은 자동차를 운전하거나 기계를 작동하지 마십시오.
• tisagenlecleucel 주사를 맞은 후 이식을 위해 혈액, 장기, 조직 또는 세포를 기증하지 마십시오.
• 예방 접종이 필요한지 의사와상의하십시오. 화학 요법을 시작하기 전 최소 2 주 동안, tisagenlecleucel 치료 중, 그리고 의사가 면역 체계가 회복되었다고 말할 때까지 의사와상의하지 않고 예방 접종을하지 마십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

세포 수집 약속을 놓친 경우 즉시 의사와 수집 센터에 전화해야합니다. tisagenlecleucel 복용량을 받기위한 약속을 놓친 경우 즉시 의사에게 연락해야합니다.

Tisagenlecleucel 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 변비
• 복통
• 허리 통증

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 비정상적인 출혈 또는 멍
• 소변의 피
• 배뇨 빈도 또는 양 감소
• 눈, 얼굴, 입술, 혀, 목, 팔, 손, 발, 발목 또는 다리의 부기
• 삼키기 어려움
• 발진
• 두드러기
• 가려움

Tisagenlecleucel 주사는 특정 암 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 약을받는 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

Tisagenlecleucel 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을받는 동안 비정상적인 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

의사, 세포 수집 센터 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 특정 실험실 검사를 지시하여 tisagenlecleucel 주사에 대한 신체의 반응을 확인할 수 있습니다.

실험실 검사를 받기 전에 의사와 실험실 직원에게 tisagenlecleucel 주사를 받고 있다고 알리십시오. 이 약물은 특정 실험실 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

tisagenlecleucel 주사에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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