Ivosidenib

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• ivosidenib을 복용하기 전에
• Ivosidenib은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

Ivosidenib은 분화 증후군이라고하는 심각하거나 생명을 위협하는 증상 그룹을 유발할 수 있습니다. 의사는이 증후군이 발생하는지주의 깊게 관찰 할 것입니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 발열, 기침, 발진, 갑작스러운 체중 증가, 배뇨 감소, 팔 또는 다리 부기, 현기증 또는 현기증, 숨가쁨 또는 호흡 곤란. 이러한 증상은 ivosidenib 치료 시작 후 최대 3 개월까지 발생할 수 있습니다. 분화 증후군이 발생하고 있다는 첫 징후가 나타나면 의사는 증후군을 치료하기위한 약물을 처방하고 얼마 동안 ivosidenib 복용을 중단하라고 말할 수 있습니다.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 ivosidenib에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 치료 전후에 특정 검사를 지시 할 것입니다.

의사 나 약사는 ivosidenib 치료를 시작할 때와 처방전을 재 조제 할 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. 또한 FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수 있습니다.

Ivosidenib은 이전 치료 후에 재발했거나 개선되지 않은 특정 유형의 급성 골수성 백혈병 (AML; 백혈구에서 시작되는 암 유형)을 치료하는 데 사용됩니다. Ivosidenib은 또한 75 세 이상의 일부 성인에서 특정 유형의 AML을 첫 번째 치료로 치료하는 데 사용됩니다. Ivosidenib은 약물 cad IDH1 억제제의 한 종류입니다. 암세포의 성장을 늦추거나 멈춤으로써 작동합니다.

Ivosidenib은 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다. 보통 하루에 한 번 음식과 함께 또는 음식없이 복용합니다. 하다 아니 고지방 식사 (예 : 튀긴 음식 또는 패스트 푸드)와 함께 섭취하십시오. 매일 같은 시간에 ivosidenib을 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 ivosidenib을 정확하게 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

정제 전체를 삼키십시오. 쪼개거나 씹거나 부수 지 마십시오.

ivosidenib을 복용 한 후 구토를했다면 다른 용량을 복용하지 마십시오. 정기적 인 투약 일정을 계속하십시오.

의사는 치료에 대한 귀하의 반응 또는 경험하는 부작용에 따라 복용량을 줄이거 나 일시적 또는 영구적으로 ivosidenib 치료를 중단 할 수 있습니다. 치료 중 기분이 어떤지 의사와 상담하십시오.

약사 또는 의사에게 환자에 대한 제조업체 정보 사본을 요청하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

ivosidenib을 복용하기 전에

• ivosidenib, 다른 약물 또는 ivosidenib 정제의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. amiodarone (Nexterone, Pacerone), carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, 기타), clarithromycin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac 등), efavirenz (Sustiva, in Atripla Symfi), 에리트로 마이신 (Eryc), 플루코나졸 (Diflucan), 인디 나비 르 (Crixivan), 이트라코나졸 (Onmel, Sporanox, Tolsura), 케토코나졸, 특정 ( '출산 조절 알약'), 패치 및 호르몬 질 고리, 네파 조돈과 같은 경구 피임약 , nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazone (Actos), procainamide, quinidine (in Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, in Rifamate, in Rifater) (Norvir, in Kaletra, in Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telithromycin (Ketek) 및 verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다. 다른 많은 약물도 ivosidenib과 상호 작용할 수 있으므로이 목록에없는 약물을 포함하여 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 알려주십시오.
• 복용중인 약초 제품, 특히 St. John ’s Wort를 의사에게 알리십시오.
• 귀하 또는 귀하의 가족 중 누군가가 QT 간격 (실신 또는 갑작스런 사망을 유발할 수있는 불규칙한 심장 박동이 발생할 위험을 증가시키는 상태)을 가지고 있거나 경험 한 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 느리거나 불규칙한 심장 박동 또는 기타 심장 문제가 있거나 경험 한 적이있는 경우 나트륨, 칼륨 또는 마그네슘의 낮은 혈중 농도; 신경계 문제; 간경변을 포함한 간 질환; 또는 투석 치료를 받고 있거나 신장 질환이 있거나 있었던 적이있는 경우.
• 임신 중이거나 임신 할 계획이거나 모유 수유중인 경우 의사에게 알리십시오. 이 약을 복용하는 동안 ivosidenib이 호르몬 피임약 (피임약, 패치, 링 또는 주사)의 효과를 감소시킬 수 있음을 알아야합니다. 다른 형태의 피임 방법에 대해 의사와상의하십시오. ivosidenib을 복용하는 동안 임신 한 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. Ivosidenib은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.
• 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. ivosidenib 치료 중과 최종 투여 후 1 개월 동안은 모유 수유를하지 마십시오.

이 약을 복용하는 동안 자몽을 먹고 자몽 주스를 마시는 것에 대해 의사와 상담하십시오.

ivosidenib을 복용하는 동안 매일 물이나 기타 수분을 충분히 섭취하십시오.

다음 복용량이 12 시간 이상이면 놓친 복용량을 기억하자마자 복용하십시오. 그러나 다음 복용량이 12 시간 이내에 복용 될 경우 놓친 복용량을 건너 뛰고 정기적 인 복용량 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

Ivosidenib은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 두통
• 피로
• 관절 또는 근육통
• 설사
• 변비
• 구토
• 구역질
• 식욕 부진
• 구강 통증 및 궤양
• 복통

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 현기증, 현기증 또는 실신
• 다리, 팔 또는 상체의 약점 또는 따끔 거림; 신체의 한쪽 또는 양쪽에 무감각과 통증; 보고, 만지고, 듣고, 맛볼 수있는 능력의 변화; 작열감 또는 따끔 거림; 또는 호흡 곤란
• 가슴 통증

Ivosidenib은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님).

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

의사는 치료를 시작하기 전에 암을 ivosidenib으로 치료할 수 있는지 확인하기 위해 실험실 테스트를 지시 할 것입니다.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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