펜플루라민
![[디멘시아뉴스] 소아 뇌전증 신약, 암페타민 계열 ’펜플루라민’ FDA 허가](https://i.ytimg.com/vi/agYHwoKX3QA/hqdefault.jpg)
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- 펜플루라민을 복용하기 전에
- 펜플루라민은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
- 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중요 경고 또는 특별주의 사항 섹션에 나열된 증상이 나타나면 펜플루라민 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.
- 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.
펜플루라민은 심각한 심장 및 폐 문제를 일으킬 수 있습니다. 심장 또는 폐 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 의사는 펜플루라민 복용을 시작하기 전, 치료 중 6 개월마다, 펜플루라민 최종 투여 후 3 ~ 6 개월에 한 번씩 심 초음파 검사 (음파를 사용하여 심장의 혈액 펌프 능력을 측정하는 검사)를 수행합니다.치료 중 호흡 곤란, 흉통, 피로감 또는 쇠약, 특히 활동 증가, 현기증, 실신, 불규칙한 맥박, 부어 오른 발목 또는 발과 같은 심박동이 빠르거나 두근 거리는 등의 징후와 증상이있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 입술과 피부에 푸르스름한 색.
이 약물의 위험성 때문에 펜플루라민은 특별한 제한 유통 프로그램을 통해서만 제공됩니다. Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) 프로그램이라는 프로그램입니다. Fintepla REMS 프로그램을 받기 전에 귀하, 귀하의 의사 및 약국이 Fintepla REMS 프로그램에 등록되어 있어야합니다.
의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 펜플루라민에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 특정 검사를 지시 할 것입니다.
펜플루라민으로 치료를 시작할 때와 처방전을 재 조제 할 때마다 의사 나 약사가 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공합니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.
펜플루라민은 드라 벳 증후군 (유아기에 시작되어 발작을 유발하고 나중에는 발달 지연과 식사, 균형 및 걷기의 변화로 이어질 수있는 장애)이있는 2 세 이상 어린이의 발작을 조절하는 데 사용됩니다. 펜플루라민은 항 경련제라고하는 약물에 속합니다. 펜플루라민이 어떻게 작용하는지 정확히 알려지지는 않았지만 발작 활동을 감소시킬 수있는 뇌의 천연 물질의 양을 증가시킵니다.
펜플루라민은 입으로 섭취 할 수있는 용액 (액체)으로 제공됩니다. 보통 하루에 두 번 음식과 함께 또는 음식없이 복용합니다. 매일 같은 시간에 펜플루라민을 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 펜플루라민을 지시 된대로 정확하게 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.
의사는 저용량의 펜플루라민으로 시작하여 매주 한 번 이하로 점차적으로 복용량을 늘릴 것입니다.
용액 측정을 위해 약물과 함께 제공된 구강 주사기를 사용하십시오. 복용량을 측정하기 위해 가정용 숟가락을 사용하지 마십시오. 가정용 티스푼은 정확한 측정 장치가 아니며 가정용 티스푼으로 복용량을 측정하면 약을 너무 많이 받거나 약이 충분하지 않을 수 있습니다. 깨끗한 수돗물로 구강 주사기를 헹구고 사용 후 매번 자연 건조시킵니다. 약을 복용 할 때마다 마른 구강 주사기를 사용하십시오.
비위 (NG) 또는 위관이있는 경우 의사 또는 약사가 펜플루라민을 투여하기 위해 준비하는 방법을 설명합니다.
펜플루라민은 발작을 조절하는 데 도움이되지만 치료하지는 않습니다. 기분이 좋더라도 펜플루라민을 계속 복용하십시오. 의사와상의하지 않고 펜플루라민 복용을 중단하지 마십시오. 갑자기 펜플루라민 복용을 중단하면 새로운 발작 또는 악화되는 발작과 같은 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 의사는 아마도 복용량을 점차적으로 줄일 것입니다.
이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.
펜플루라민을 복용하기 전에
- 펜플루라민, 기타 약물 또는 펜플루라민 경구 용액의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
- 다음 약물을 복용 중이거나 복용 중이거나 지난 14 일 동안 복용을 중단 한 경우 의사에게 알리십시오 : isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), 메틸렌 블루, phenelzine (Nardil), selegiline ()을 포함한 모노 아민 산화 효소 (MAO) 억제제 ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) 및 tranylcypromine (Parnate). 펜플루라민 복용을 중단 한 경우 MAO 억제제 복용을 시작하기 전에 최소 14 일을 기다려야합니다.
- 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 다음 중 하나를 언급하십시오. 부프로피온 (Aplenzin, Wellbutrin)과 같은 항우울제; 불안 치료제; 사이 프로 헵 타딘; 덱스 트로 메 토르 판 (많은 기침약에서 발견됨; 누에 덱 스타에서); 에 파비 렌츠 (Sustiva); 리튬 (Lithobid); 정신 질환 치료제; 알모 트립 탄 (Axert), 엘레 트립 탄 (Relpax), 프로 바 트립 탄 (Frova), 나라 트립 탄 (Amerge), 리자 트립 탄 (Maxalt), 수마트립탄 (Imitrex), 졸미 트립 탄 (Zomig)과 같은 편두통 치료제; 오메프라졸 (Prilosec); 리팜핀 (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); 진정제; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek) 및 stiripentol (Diamcomit)과 같은 발작 치료제; 플루옥세틴 (Prozac, Sarafem, Selfemra), 플루 복사 민 (Luvox), 파록세틴 (Brisdelle, Paxil, Pexeva) 및 sertraline (Zoloft)과 같은 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제; 데스 벤라팍신 (Khedezla, Pristiq), 둘록 세틴 (Cymbalta), 레보 밀 나시 프란 (Fetzima), 밀 나시 프란 (Savella) 및 벤라팍신 (Effexor)과 같은 세로토닌-노르 에피네프린 재 흡수 억제제 (SNRI); 수면제; 진정제; 트라 조돈; 및 데시 프라 민 (Norpramin) 또는 프로 트립 틸린 (Vivactil)과 같은 삼환계 항우울제 ( '기분 엘리베이터'). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다. 다른 많은 약물도 펜플루라민과 상호 작용할 수 있으므로 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 알리십시오.
- 복용중인 약초 제품과 영양 보충제, 특히 세인트 존스 워트와 트립토판을 의사에게 알리십시오.
- 녹내장 (시력 상실을 유발할 수있는 안압 증가) 또는 고혈압이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 또한 우울증, 기분 문제, 자살 충동 또는 행동, 신장 또는 간 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유중인 경우 의사에게 알리십시오. 펜플루라민을 복용하는 동안 임신을했다면 의사에게 연락하십시오.
- 펜플루라민은 졸리 게하고 주의력이나 신체적 조정이 필요한 활동을 수행하기 어렵게 만들 수 있음을 알아야합니다. 이 약이 당신에게 어떤 영향을 미치는지 알 때까지 자동차를 운전하거나 기계를 작동하지 마십시오.
- 펜플루라민을 복용하는 동안 알코올성 음료와 알코올이 포함 된 약물 (Nyquil 및 기타 액체 제품과 같은 기침 및 감기 제품)의 안전한 사용에 대해 의사에게 문의하십시오. 알코올은이 약물로 인한 졸음을 더할 수 있습니다.
- 펜플루라민을 복용하는 동안 정신 건강이 예상치 못한 방식으로 변할 수 있으며 자살 (자살이나 자살에 대해 생각하거나 계획 또는 시도)이 될 수 있음을 알아야합니다. 임상 연구 중에 다양한 질환을 치료하기 위해 펜플루라민과 같은 항 경련제를 복용 한 5 세 이상의 소수의 성인 및 소아 (약 500 명 중 1 명)가 치료 중에 자살을하게되었습니다. 이들 중 일부는 약을 복용하기 시작한 지 일주일 만에 자살 충동과 행동을 나타 냈습니다. 귀하와 담당 의사는 항 경련제 복용의 위험이 약을 복용하지 않을 때의 위험보다 큰지 여부를 결정할 것입니다. 귀하, 귀하의 가족 또는 간병인은 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락해야합니다. 공황 발작; 동요 또는 안절부절; 새로운 또는 악화되는 과민성, 불안 또는 우울증; 위험한 충동에 따라 행동; 넘어 지거나 잠들기 어려움; 공격적이거나 화를 내거나 폭력적인 행동; 조증 (열광, 비정상적으로 흥분된 기분); 자신을 해치거나 죽이는 것에 대해 생각하거나 그렇게 할 계획이나 시도; 또는 행동이나 기분의 기타 비정상적인 변화. 귀하가 스스로 치료를받을 수없는 경우 의사에게 전화 할 수 있도록 가족이나 간병인이 심각한 증상을 알고 있는지 확인하십시오.
의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.
기억하자마자 놓친 복용량을 복용하십시오. 그러나 다음 투여 시간이 거의 다되어 가면 놓친 투여 량을 건너 뛰고 정기적 인 투여 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
펜플루라민은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
- 설사
- 변비
- 구토
- 불안정하거나 보행 문제
- 침을 흘리거나 과도한 타액
- 잠들기 어려움
- 폭포
- 발열, 기침 또는 기타 감염 징후
일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중요 경고 또는 특별주의 사항 섹션에 나열된 증상이 나타나면 펜플루라민 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.
- 초조, 환각, 발열, 발한, 혼돈, 빠른 심장 박동, 오한, 근육 경직 또는 경련, 협응 상실, 메스꺼움, 구토 또는 설사
- 후광 (물체 주변의 윤곽이 흐려짐) 또는 색이있는 점을 포함하여 시야가 흐려 지거나 시력이 변경됨
펜플루라민은 식욕 부진과 체중 감소를 유발할 수 있습니다. 자녀가 체중이 감소하고 있음을 알게되면 의사에게 연락하십시오. 담당 의사는 자녀의 성장과 체중을주의 깊게 관찰 할 것입니다. 자녀가이 약을 복용하는 동안 자녀의 성장이나 체중에 대해 걱정이되는 경우 의사와 상담하십시오.
펜플루라민은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.
심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).
이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 구강 용액을 실온에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님). 용액을 냉장하거나 얼리지 마십시오. 병을 처음 개봉 한 지 3 개월 후 또는 라벨의 "폐기 일 이후"날짜 중 더 빠른 날짜 이후에 남아있는 사용하지 않은 경구 용액을 폐기하십시오.
많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org
불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.
과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.
과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.
- 동공 확장
- 등 아치
- 빠르거나 불규칙한 심장 박동
- 홍조
- 안절부절 못함
- 걱정
- 떨림
- 발작
- 혼수 상태 (일정 기간 동안 의식 상실)
- 동요, 환각, 발열, 발한, 혼란, 빠른 심장 박동, 떨림, 근육 경직 또는 경련, 협응 상실, 메스꺼움, 구토 또는 설사
다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 펜플루라민은 규제 물질입니다. 처방전은 제한된 횟수로만 리필 될 수 있습니다. 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.
복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.
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