작가: Eugene Taylor
창조 날짜: 7 팔월 2021
업데이트 날짜: 1 칠월 2024
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항암제 임상시험 모든 궁금증 해결 - 분당의사 문용화
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임상 실험은 무섭고 어두운 실험실 실험이 아닙니다. 그들은 실제로 과학 발전과 생명을 구하는 데 필수적입니다.

내 의사가 내 치료 내성 상태에 대한 임상 시험을 처음 언급했을 때, 나는 어두운 실험실에서 햄스터 바퀴를 타고 달리는 것을 도울 수 없었습니다. 저의 첫 번째 본능은 그들을 두려움과 연관시키는 것이 었습니다. 저는 그런 식으로 생각하는 유일한 사람이 아닙니다.

메모리얼 슬론 케터링 암 센터 (MSK)에 따르면 의사들은 수용력이 좋지 않아 주저하지 않고 참여할 수 있다고합니다. 그들의 데이터에 따르면 미국인의 40 %만이 시련에 대한 긍정적 인 인상을 받았다고합니다. 그러나 그들은 임상 실험에 대한 교육이 사람들에 대한 긍정적 인 인상을 크게 높이는 데 도움이되었다고 지적했습니다.


이제 임상 시험에 마지막으로 참여한 사람으로서 여전히 널리 오해되고 있음을 알고 있습니다.

과정을 이해하기 시작하고 당신과 내가 실제로 과학을 더 도울 수있는 방법을 배우고 생명을 구할 수있는 방법에 대해 알아 보겠습니다.

1. 모든 시험에 위약 그룹이있는 것은 아닙니다

임상 시험에 참여하는 데 가장 큰 장애물 중 하나는 위약을받을 가능성입니다. 실제로, MSK 연구에서, 의사와 참가자의 약 63 %가 임상 시험 중에 위약 그룹에있는 것에 대해 우려했습니다.

대중의 믿음과는 달리, 많은 시도는 위약 그룹으로 구성되지 않습니다! 많은 수의 시험, 특히 3 상 임상 시험이 효과를 확인하기 위해 동일한 약물이나 치료를 큰 그룹에 제공합니다. 또한 현재 시장에 나와있는 다른 치료법과 결과를 비교합니다.


2. 임상 시험에는 여러 단계가 있습니다

단계를 언급 했으므로 현재 단계를 살펴 보겠습니다. FDA (Food Drug Administration)의 승인을 받기 전에 각 임상 시험에는 3 가지 단계가 있습니다.

단계무슨 일이야
나는연구자들은 소그룹 (20-80)의 실험 약물 또는 치료를 처음으로 테스트합니다. 목적은 안전성을 평가하고 부작용을 식별하는 것입니다.
II실험 약물 또는 치료는 효과를 결정하고 안전성을 추가로 평가하기 위해 더 큰 그룹의 사람들 (100-300)에게 투여됩니다.
III실험 약물 또는 치료는 효과를 확인하고, 부작용을 모니터링하고, 표준 또는 동등한 치료와 비교하고, 실험 약물 또는 치료를 안전하게 사용할 수있는 정보를 수집하기 위해 많은 사람들 (1,000-3,000 명)에게 투여됩니다.

위의 표에서 볼 수 있듯이, 참여하는 시험의 각 단계마다 프로토콜과 안전성에 차이가 있습니다. 또한 입력하려는 단계를 선택할 수있는 권한이 있습니다.


3. 당신은 당신을 참조 의사가 필요하지 않습니다

전문가와 정기적으로 사무실을 방문하는 동안 임상 시험에 대해 알게 된 동안 스스로 답변을 검색 할 수도 있습니다. 상자 밖을 내다 보는 것만으로도 최상의 치료를받을 수 있도록하는 데 아무런 문제가 없습니다.

Clara Health 또는 ClinicalTrials.gov와 같은 웹 사이트에서 현재 전 세계에서 모집중인 모든 시험을 나열 할 수 있습니다. 이 웹 사이트는 연구를위한 연락처 정보를 제공하므로 연구 의사에게 직접 연락 할 수 있습니다.

스스로 큰 결정을 내리는 것이 불편하다고 생각되면 의사에게 전문적인 의견을 요청하십시오. 이 웹 사이트를 탐색하고 다음 방문시 논의 할 몇 가지 옵션이 있습니다!

어떤 주 또는 국가에 관계없이 참여할 수 있습니다.

4. 당신은 우리 사회와 의학의 미래에 없어

임상 시험은 FDA가 승인 한 모든 약물 또는 시술이 어떻게 이루어 졌는가에 대한 임상 시험입니다. 의약품 캐비닛의 처방전없이 구입할 수있는 의약품조차도 인간 참가자와의 임상 시험을 거쳤습니다. 당신이 만난 적이없는 사람이 그 진통 처방을 현실로 만들었습니다!

임상 시험은 장기 또는 골수 기증과 같은 수준의 인식을 가지고 있지는 않지만 마찬가지로 중요합니다. 이 연구에 참여하는 사람들은 수천 명은 아니지만 수백 명의 생명을 구할 수 있습니다.

5. 건강이 최우선입니다

그렇습니다. 임상 실험은 가정 된 결과를 실험하기 때문에 겁을 줄 수 있지만 연구는 엄격한 기준을 준수해야합니다. 이것은 절차, 약물 또는 개입의 안전과 성공을 돕습니다.

나를 위해 간호사들은 15 ~ 60 분마다 나를 면밀히 모니터링했습니다. 시험 기간 동안 매일 연구하는 의사 또는 그의 팀원을 보았습니다. 나는 모든 의사 결정에 100 %가 포함되었다고 느꼈으 며 결코 잊거나들은 적이 없었습니다. 규칙과 규정은 정상적인 입원과 비교하여 더 엄격하게 관찰되었으며, 이는 경험하는 동안 정말 위안을 얻었습니다.

참여하기로 선택한 경우, 당신 임상 시험에서 가장 중요한 부분입니다. 당신의 요구는 항상 충족 될 것입니다. 귀하의 질문에 항상 답변합니다. 그리고 당신의 안락함은 참여하는 동안 항상 최우선 순위가 될 것입니다.

연구 의사는 국립 보건원에 자주보고해야합니다. 이렇게하면 부작용이 너무 많은 시험이 종료됩니다.

6. 언제든지 임상 시험을 취소 할 수 있습니다.

많은 사람들이 일단 받아 들여질 수 없다는 두려움 때문에 재판을 받기를 걱정하고 있지만, 그렇지 않습니다. 시험 기간 중 언제든지 불편 함을 느끼거나 치료가 더 이상 원하지 않는 것으로 판단되면 등록을 취소하십시오. 귀하 또는 귀하의 치료는 처벌되지 않습니다.

불편한 상황은 특히 연구 목적인 경우 어느 쪽에도 이상적이지 않습니다. 자신에게 맞는 것을하십시오.

7. 들어 본 적이없는 약이나 시술을받지 않을 것

많은 임상 시험에서 현재 FDA 승인을받지 않은 질병에 대한 현재 FDA 승인 치료 또는 약물을 탐색하고 있습니다. 즉,이 시험은 사람들에게 현재“비 표지”사용으로 간주되는 질병을 치료하기위한 시술을 받거나 약물을 복용하게됩니다. 예를 들어, 저는 혈액 암과 싸우기 위해 FDA 승인을받은 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)을 받았습니다.

그러나 내 병인 전신 경화증 (경화증)은 FDA의 HSCT 치료를 승인받지 않았으므로 임상 시험의 일환으로이 치료를 받아야했습니다. 이 시험의 목적은 전신 경화증 환자와 혈액 암 환자의 줄기 이식 효과를 연구하는 것입니다.

이와 같은 약물 또는 절차는 다른 치료법으로 승인되기 위해 이전에 승인 된 용도와 마찬가지로 전체 FDA 임상 시험 과정을 완료해야합니다.

8. 임상 실험은 스케치 실험실에서 이루어지지 않습니다

기니피그에 대한 두려움을 기억하십니까? 어디에서 일어날 수있는 어두운 실험실에 대한 두려움? 실제로 시련에 참여하자 그 두려움은 금방 사라졌습니다.

대부분의 임상 시험은 종종 병원이나 진료소에서 이루어집니다. 방문한 모든 병원이 여러 번의 임상 시험을 실시했을 가능성이 있습니다.

시련을 경험하기 위해 저는 전국 최고의 병원 중 하나에서 새롭게 리모델링 된 종양학 층에있었습니다. 그러나 모든 시련이 입원 환자는 아닙니다. 시련도 외래 환자가 될 수 있습니다.

개인적으로 저는 입원 기간 동안 더 안전하다고 느끼지 않았습니다. 의료 전문가가 항상 이용할 수 있었고, 발생한 부작용은 신속하게 관리되었습니다. 나는 처분 할 때 감정적으로나 신체적으로 필요한 모든 것을 가졌다.

놀랍게도 전체 과정은 다른 입원이나 절차와 다르지 않았습니다. 내가받은 최고의 치료 였을 것입니다!

9. 보험은 종종 임상 시험 비용을 지불합니다

많은 부정적인 감정은 이러한 실험적 시도와 관련된 큰 가격표에서 비롯됩니다. 적절한 팀이 기꺼이 당신을 위해 기꺼이 갈 때, 종종 이러한 치료에 보험 혜택이 부여됩니다. 때로는 몇 가지 거부와 항소가 필요할 수 있지만 지속성이 유리할 수 있습니다.

경우에 따라 시험이 제약 회사의 후원을받는 경우 비용이 전혀 들지 않을 수 있습니다.

본인의 공제액과 본인 부담 한도액에 도달하면 HSCT 전체, 평가 전 테스트 및 이식 후 치료를 보장받을 수있었습니다. 임상 시험은 연구 의사가 작성한 의학적 필요성을 선포하는 서한으로 인해 과거에 받았던 다른 절차와 마찬가지로 보험으로 치료를 받았습니다.

10. 임상 시험은 "마지막 수단"이 아닙니다

전 세계에서 수천 건의 임상 시험이 진행되고 있습니다. 시험은 새로운 명상 기술 탐색부터 혈압 낮추기, 실험적 수술 진행까지 다양합니다.

임상 시험은 "국제 연구,"에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  • 신약의 사용
  • 새로운 방식으로 약물 사용
  • 행동 적응 실험
  • 수술 절차
  • 새로운 의료 기기 사용

모든 치료 옵션이 소진되었을 때 최후의 수단으로 만 수행되는 것은 아닙니다. 의사가 제공하는“표준 치료”에서 분기하고자하는 모든 사람들에게는 작은 것이 있습니다.

테이크 아웃

임상 시험에 참여한 이후로, 나는 그것들이 훨씬 다른 관점에서 봅니다. 내 삶의 질이 엄청나게 향상되었습니다. 이것은 현재 시장에 나와있는 어떤 것도 나를 위해 성공할 수없는 것입니다. 나는 미지의 상태로 기꺼이 뛰어들었기 때문에 FDA의 승인을 받기 몇 년 전에 불응 성자가 면역 질환 치료의 황금 표준이 될 것입니다. 의료 기기 3 대를 흘렸고 완전히 새로 부팅 된 면역계를 가지고 있습니다!

HSCT는 나의 기대를 넘어서서 그 일이 일어나지 않을 것이라는 희망을 잃었을 때 다시 인간으로 느끼게했습니다. 임상 시험은 현재 시장에서 달성 할 수없는 수준의 치료를 제공합니다.

이러한 시험에는 때때로 부작용이 발생하지만 옵션을 조사하지 않아도됩니다. 그리고 임상 시험은 유효한 옵션입니다.

미지의 세계로 뛰어 드는 것을 두려워하지 마십시오. 때로는 기적이 기다리고 있습니다! 시련은 내 목숨을 구했고 내가 떠나고 오랫동안있을 사람들의 목숨을 구할 것입니다.


Tube Fed Wife라고 불리는 Chanel White는 공격적인 형태의 혼합 결합 조직 질환과 그녀의 개인적인 여행을 공유하는 블로거입니다. 사용 가능한 모든 치료 옵션에 실패한 후 샤넬은 모든 사람의 기대치를 능가하는 임상 시험을 받았습니다. 지난 4 년 동안 그녀는 꾸준한 환자 지지자, 동기 부여 연설자 및 BBC와 허 핑턴 포스트와 같은 주요 매장에서 일하는 프리랜서였습니다. Chanel은 여러 비영리 단체의 이사직을 맡고 있으며 임상 시험 과정을 이해하기 위해 시간을 할애합니다. 소셜 미디어 @thetubefedwife에서 그녀를 찾으십시오.

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