Empliciti (엘로 투 주맙)

콘텐츠

• Empliciti 란 무엇입니까?
• 유효성
• Empliciti 제네릭
• Empliciti 부작용
• 더 일반적인 부작용
• 심각한 부작용
• 부작용 세부 사항
• Empliciti 비용
• 재정 및 보험 지원
• Empliciti 복용량
• 약물 형태 및 강점
• 다발성 골수종에 대한 복용량
• 복용량을 놓치면 어떻게됩니까?
• 이 약을 장기간 사용해야합니까?
• Empliciti의 대안
• Empliciti (엘로 투 주맙) 대 Darzalex (다라 투 무맙)
• 용도
• 약물 형태 및 투여
• 부작용 및 위험
• 유효성
• 소송 비용
• Empliciti 대 Ninlaro
• 용도
• 약물 형태 및 투여
• 부작용 및 위험
• 유효성
• 소송 비용
• 다발성 골수종에 대한 음모
• 다발성 골수종 치료 효과
• 다른 약물과 함께 사용
• Empliciti와 함께 사용되는 다발성 골수종 약물
• Empliciti와 함께 사용되는 주입 전 약물
• Empliciti 작동 원리
• 작동하는데 얼마나 걸리나요?
• 음모와 술
• Empliciti 상호 작용
• Empliciti 및 실험실 테스트
• 기타 약물 상호 작용
• Empliciti가 부여되는 방법
• 복용시기
• 음모와 임신
• 음모와 피임
• 여성을위한 피임
• 남성 피임
• 음모와 모유 수유
• Empliciti에 대한 일반적인 질문
• Empliciti 화학 요법입니까?
• 내 Empliciti 트리트먼트는 어떻게 되나요?
• Empliciti가 나를 위해 작동하는지 어떻게 알 수 있습니까?
• Empliciti를 사용하면 다른 유형의 암에 걸릴 수 있습니까?
• 명시 적 예방 조치
• Empliciti에 대한 전문 정보
• 표시
• 행동의 메커니즘
• 약동학 및 대사
• 금기 사항
• 저장

Empliciti 란 무엇입니까?

Empliciti는 브랜드 처방약입니다. 성인의 다발성 골수종이라는 혈액 암 유형을 치료하는 데 사용됩니다.

Empliciti는 다음 두 가지 치료 상황 중 하나에 해당하는 사람들을 위해 처방됩니다.

• 과거에 다발성 골수종으로 1 ~ 3 회 치료를받은 성인. 이 사람들을 위해 Empliciti는 lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.
• 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 보르테 조밉 (Velcade) 또는 카르 필조 밉 (키프 롤리스)과 같은 프로 테아 좀 억제제를 포함하는 다발성 골수종 치료를 2 회 이상 과거에받은 성인. 이 사람들을 위해 Empliciti는 pomalidomide (Pomalyst) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.

Empliciti는 단일 클론 항체라고하는 약물 종류에 속합니다. 이 약물은 면역계 세포로 실험실에서 만들어집니다. Empliciti는 면역 체계를 활성화하고 면역 세포를 강화함으로써 작동합니다. 이 약물은 또한 다발성 골수종 세포가 신체에있는 면역 체계를 보여 주어 이러한 세포가 파괴 될 수 있도록 도와줍니다.

Empliciti는 300mg과 400mg의 두 가지 강도로 제공됩니다. 액체 용액으로 만들어지고 정맥 (IV) 주입 (일정 기간 동안 정맥에 주사)로 제공되는 분말 형태로 제공됩니다. 주입은 의료 시설에서 제공되며 약 1 시간 이상 지속됩니다.

유효성

임상 연구에 따르면 Empliciti는 다발성 골수종의 진행 (악화)을 막는 데 효과적입니다. 이러한 연구의 일부 결과는 아래에 설명되어 있습니다.

레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손의 엠플 리 시티

임상 시험에서 다발성 골수종 환자에게는 레 날리도 마이드와 덱사메타손이 포함 된 엠브리 시티 또는 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 투여되었습니다.

연구에 따르면 Empliciti 조합을 복용하는 사람들은 질병이 진행될 위험이 낮습니다. 적어도 2 년 동안 레 날리도 마이드와 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 사람들은 Empliciti없이 해당 약물을 복용하는 사람들보다 위험이 30 % 더 낮았습니다.

5 년 동안 지속 된 또 다른 연구에서 Empliciti 조합을 복용하는 사람들은 레 날리도 마이드와 덱사메타손을 단독으로 복용하는 사람들보다 질병이 악화 될 위험이 27 % 더 낮았습니다.

포말 리도 마이드 (Pomalyst) 및 덱사메타손을 사용한 음모

임상 시험에서 다발성 골수종 환자에게 포말 리도 마이드와 덱사메타손이 포함 된 엠브리 시티 또는 포말 리도 마이드와 덱사메타손 만 투여되었습니다.

Empliciti 조합을 복용하는 사람들은 포말 리도 마이드와 덱사메타손을 단독으로 복용하는 사람들에 비해 적어도 9 개월의 치료 후 질병이 악화 될 위험이 46 % 낮았습니다.

Empliciti 제네릭

Empliciti는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Empliciti에는 활성 약물 인 elotuzumab이 포함되어 있습니다.

Empliciti 부작용

음모는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Empliciti를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

부작용은 레 날리도 마이드 (Revlimid) 또는 포말 리도 마이드 (Pomalyst)와 함께 Empliciti 및 dexamethasone을 복용하는지 여부에 따라 달라질 수 있습니다.

Empliciti의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

레 날리도 마이드 및 덱사메타손과 함께 복용 할 때 Empliciti의 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로 (에너지 부족)
• 설사
• 발열
• 변비
• 기침
• 부비동 감염 또는 폐렴과 같은 감염
• 식욕 감소 또는 체중 감소
• 말초 신경 질환 (일부 신경 손상)
• 팔이나 다리의 통증
• 두통
• 구토
• 백내장 (안구 수정체의 흐림)
• 입과 목의 통증
• 혈액 검사에서 특정 수준의 변화

포말 리도 마이드 및 덱사메타손과 함께 복용했을 때 Empliciti의 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 변비
• 혈당 수치 증가
• 폐렴 또는 부비동 감염과 같은 감염
• 설사
• 뼈 통증
• 호흡 곤란
• 근육 경련
• 팔이나 다리의 부기
• 혈액 검사에서 특정 수준의 변화

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Empliciti에서는 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

• 피부암과 같은 다른 유형의 암. 증상은 다음과 같습니다.
  • 약점
  • 피곤
  • 피부와 두더지 모양의 변화
  • 부은 림프절
• 간 문제. 증상은 다음과 같습니다.
  • 피곤
  • 약점
  • 눈의 흰자위 나 피부의 황변
  • 식욕 감소
  • 배꼽 부위의 부기
  • 혼란 스럽다

아래에서 자세히 설명하는 기타 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 주입 반응 (정맥 내 약물 주입으로 인해 발생할 수 있음)
• 심한 알레르기 반응
• 감염

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다. 다음은이 약물이 유발할 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보입니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Empliciti를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

Empliciti에 심각한 알레르기 반응이있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

주입 반응

Empliciti를받은 후 주입 반응이있을 수 있습니다. 이는 정맥 (IV) 주입을 통해 약물을받은 후 최대 24 시간 동안 발생할 수있는 반응입니다.

임상 시험에서 레 날리도 마이드와 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 사람들의 10 %가 주입 반응을 보였습니다. 이 사람들의 대부분은 첫 번째 Empliciti 주입 중에 주입 반응을 보였습니다. 그러나이 치료 조합을 복용하는 사람들의 1 %만이 심각한 주입 반응으로 치료를 중단해야했습니다.

또한 임상 시험에서 포말 리도 마이드와 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 사람들의 3.3 %가 주입 반응을 보였습니다. 주입 반응의 유일한 증상은 가슴 통증이었습니다.

주입 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 발열
• 오한
• 혈압 증가 또는 감소
• 느린 심박수
• 호흡 곤란
• 현기증
• 피부 발진
• 가슴 통증

Empliciti를 IV 주입하기 전에 의사 나 간호사가 주입 반응이 발생하지 않도록하는 데 도움이되는 특정 약물을 제공 할 것입니다.

Empliciti를받는 동안 또는 주입 후 최대 24 시간 동안 주입 반응의 증상이있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 심각한 경우 의사는 Empliciti 치료를 중단 할 것을 권장 할 수 있습니다.

때로는 주입 반응 후 Empliciti 치료를 다시 시작할 수 있습니다. 그러나 어떤 경우에는 다른 약을 선택하는 것이 더 나은 선택 일 수 있습니다.

감염

Empliciti를 복용하는 동안 감염 위험이 증가 할 수 있습니다. 여기에는 박테리아, 바이러스 및 곰팡이 감염이 포함됩니다. 때때로 이러한 감염은 치료하지 않으면 매우 심각 할 수 있습니다. 어떤 경우에는 심각한 질병이나 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다.

임상 시험에서 레 날리도 마이드 및 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 사람들의 81 %에서 감염이 발생했습니다. 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 복용하는 사람들 중 74 %가 감염되었습니다.

또한 임상 시험에서 포말 리도 마이드와 덱사메타손으로 Empliciti를 복용하는 사람들의 65 %에서 감염이 발생했습니다. 포말 리도 마이드와 덱사메타손을 단독으로 복용하는 사람들의 동일한 비율에서 감염이 발생했습니다.

감염 증상은 감염의 종류에 따라 다를 수 있습니다. 가능한 증상의 예는 다음과 같습니다.

• 발열
• 호흡 곤란
• 신체 통증 및 오한과 같은 독감 유사 증상
• 기침
• 피부 발진
• 소변을 볼 때 타는듯한 느낌

감염 증상이 있으면 즉시 의사와 상담하십시오. 감염이 사라질 때까지 Empliciti 복용을 중단 할 것을 권장 할 수 있습니다. 또한 감염 치료가 필요한지 여부를 권장합니다.

말초 신경 질환

Empliciti를 복용하는 경우 신경 손상이있을 수 있습니다. 신경 손상은 말초 신경 질환이라고도합니다. 이 상태는 일반적으로 손이나 발에 발생하는 쇠약과 통증을 유발할 수 있습니다. 말초 신경 질환은 대개 사라지지 않지만 특정 약물로 치료할 수 있습니다.

임상 시험에서 레 날리도 마이드 및 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 환자의 27 %에서 말초 신경 질환이 발생했습니다. 이 상태는 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 복용하는 사람들의 21 %에서 발생했습니다.

말초 신경 질환의 증상이 있으면 의사와 상담하십시오. 필요한 경우 치료를 권장 할 수 있습니다.

피로

Empliciti를 사용하는 동안 피로 (에너지 부족)가있을 수 있습니다. 이것은 레 날리도 마이드와 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 사람들을 대상으로 한 연구에서 흔히 볼 수있는 부작용이었습니다.

연구에서 레 날리도 마이드와 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 사람들의 62 %에서 피로가 발생했습니다. 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 복용하는 사람들 중 52 %가 피로를 느꼈습니다.

Empliciti 치료 중에 피곤함을 느끼면 의사와 상담하십시오. 필요한 경우 치료를 권장하고 증상을 줄이는 방법을 제안 할 수 있습니다.

설사

Empliciti를 복용하는 동안 설사를 할 수 있습니다. 임상 시험에서 레 날리도 마이드 및 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 사람들의 47 %에서 설사가 발생했습니다. 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 복용하는 사람들 중 36 %가 설사를했습니다.

설사는 또한 포말 리도 마이드와 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 사람들에게서 보이는 부작용이었습니다. 임상 시험에서이 약물 조합을 복용하는 사람들의 18 %에서 설사가 발생했습니다. 포말 리도 마이드와 덱사메타손 만 복용하는 사람들 중 9 %는 설사를했습니다.

Empliciti 치료 중 설사가 있으면 의사와 상담하십시오. 필요한 경우 치료를 권장하고 증상을 줄이는 방법을 제안 할 수 있습니다.

실험실 값 또는 테스트의 변경

Empliciti를 복용하는 동안 특정 혈액 검사 수준에 변화가있을 수 있습니다. 예를 들면 다음과 같은 변경 사항이 있습니다.

• 혈액 세포 수
• 간 또는 신장 기능 검사
• 포도당, 칼슘, 칼륨 또는 나트륨 수치

Empliciti를 복용하는 동안 의사는 평소보다 더 자주 혈액 검사를 확인할 수 있습니다. 이를 통해 의사는 혈액 검사 수치에 변화가 있는지 확인할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생하면 의사는 혈액 검사를 더 자주 모니터링하거나 Empliciti 치료를 중단하도록 권장 할 수 있습니다.

Empliciti 비용

모든 약물과 마찬가지로 Empliciti의 비용은 다를 수 있습니다. 이 약은 의료 클리닉에서 정맥 주사 (IV)로 투여됩니다.

지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 치료를받는 의료 시설에 따라 다릅니다.

재정 및 보험 지원

Empliciti 비용을 지불하기 위해 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Empliciti 제조업체 인 Bristol-Myers Squibb는 BMS Access Support라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 정보와 지원 자격 여부를 알아 보려면 800-861-0048로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

Empliciti 복용량

의사가 처방하는 Empliciti 복용량은 몇 가지 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Empliciti로 복용중인 약
• 당신의 체중

귀하에게 적합한 양에 도달하기 위해 시간이 지남에 따라 복용량을 조정할 수 있습니다. 의사는 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 최소 용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Empliciti는 멸균 수와 혼합되어 용액으로 만들어지는 분말 형태로 제공됩니다. 정맥 주사 (IV)로 투여됩니다 (일정 기간 동안 정맥에 주사). 솔루션이 만들어지고 IV 주입이 의료 시설에서 제공됩니다.

Empliciti는 300mg과 400mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

다발성 골수종에 대한 복용량

귀하가받는 Empliciti의 복용량은 귀하의 체중과 Empliciti와 함께 복용중인 약물에 따라 다릅니다.

레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 경우 :

• 일반적인 복용량은 체중 1kg (약 2.2 파운드) 당 Empliciti 10mg입니다.
• 치료 첫 8 주 동안 매주 Empliciti를 투여 받게됩니다. 이는 두 주기로 간주됩니다.
• 처음 두주기의 치료 후 Empliciti는 2 주에 한 번 투여됩니다.

포말 리도 마이드 (포말리스트) 및 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 경우 :

• 일반적인 복용량은 체중 1kg (약 2.2 파운드) 당 Empliciti 10mg입니다.
• 치료 첫 8 주 동안 매주 Empliciti를 투여 받게됩니다. 이는 두 주기로 간주됩니다.
• 처음 두 사이클의 치료 후, 복용량은 4 주에 한 번씩 체중 1kg 당 Empliciti 20mg으로 증가합니다.

용량 계산의 예로서 체중이 70kg (약 154 파운드) 인 성인은 700mg 용량의 Empliciti를 받게됩니다. 이것은 70kg에 약물 10mg을 곱한 것으로 계산되며 이는 Empliciti 700mg과 같습니다.

두 가지 투여 옵션을 사용하면 일반적으로 다발성 골수종이 악화되거나 Empliciti의 성가신 부작용이 발생할 때까지 Empliciti를 계속 복용합니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Empliciti 주입 예약을 놓친 경우 가능한 한 빨리 다른 예약을 예약하십시오. 주입에 도달 할 수 있도록 향후 복용량을 예약하는 가장 좋은 방법에 대해 의사와상의하십시오.

의사의 지시에 따라 덱사메타손 용량을 복용하십시오. 덱사메타손 복용량을 놓친 경우 의사에게 복용하는 것을 잊었다 고 알리십시오. 이 약의 복용량을 잊어 버리면 Empliciti에 대한 반응이 나타날 수 있습니다. 이것은 때때로 매우 심각 할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

때때로 약물을 사용하면 다발성 골수종을 장기간 안정적으로 유지할 수 있습니다 (악화되지 않음). Empliciti를 복용 중이고 다발성 골수종이 악화되지 않는 경우 의사는 Empliciti 치료를 장기간 유지하도록 권장 할 수 있습니다.

임상 시험에서 Empliciti를 복용하는 사람들의 절반 이상이 10 개월 이상 다발성 골수종이 악화되지 않았습니다. Empliciti를 복용하는 시간은 신체가 약물에 어떻게 반응하는지에 따라 다릅니다.

Empliciti의 대안

다발성 골수종을 치료할 수있는 다른 약물이나 요법을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Empliciti의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와상의하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약품이나 치료법에 대해 알려줄 수 있습니다.

다발성 골수종 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 보르테 조밉 (Velcade)
• 카르 필조 밉 (키프 롤리스)
• 익사 조밉 (Ninlaro)
• 다라 투 무맙 (Darzalex)
• 탈리도마이드 (Thalomid)
• 레 날리도 마이드 (Revlimid)
• 포말 리도 마이드 (포말리스트)
• 프레드니손 또는 덱사메타손과 같은 특정 스테로이드

다발성 골수종 치료에 사용할 수있는 다른 치료법은 다음과 같습니다.

• 방사선 (에너지 빔을 사용하여 암세포를 죽임)
• 줄기 세포 이식

Empliciti (엘로 투 주맙) 대 Darzalex (다라 투 무맙)

Empliciti가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Empliciti와 Darzalex가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

용도

Empliciti와 Darzalex는 모두 다음과 같은 성인의 다발성 골수종을 치료하기 위해 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다.

• 레 날리도 마이드 (Revlimid)와 보르테 조밉 (Velcade) 또는 카르 필조 밉 (Kyprolis)과 같은 프로 테아 좀 억제제를 포함하는 두 가지 이상의 과거 치료법을 이미 시도했습니다. 이 사람들에게 Empliciti 또는 Darzalex는 pomalidomide (Pomalyst) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.

Empliciti는 다음과 같은 성인에게도 처방됩니다.

• 과거에 다발성 골수종 치료를 1 ~ 3 번 받았습니다. 이 사람들을 위해 Empliciti는 lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.

Darzalex는 또한 과거에 한 번 이상의 치료를받은 성인의 다발성 골수종을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. 각 개인의 치료 기록에 따라 단독으로 사용하거나 다른 치료와 함께 사용하는 것이 좋습니다.

약물 형태 및 투여

Empliciti는 분말로 제공됩니다. 용액으로 만들어져 정맥 (IV) 주입 (일정 기간 동안 정맥에 주사)로 제공됩니다. Empliciti는 300mg과 400mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Empliciti 복용량은 체중 및 Empliciti와 함께 복용하는 다른 약물에 따라 다릅니다. 투여 량에 대한 자세한 내용은 위의 "암시 투여 량"섹션을 참조하십시오.

음전은 보통 치료의 처음 2주기 (총 8 주) 동안 매주 제공됩니다. 그 후에는 Empliciti와 함께 사용하는 약물에 따라 2 ~ 4 주마다 Empliciti를 받게됩니다. 자세한 내용은 위의 "암시 용량"섹션을 참조하십시오.

Darzalex는 액체 솔루션으로 제공됩니다. 정맥 주사 (IV)로도 투여됩니다. Darzalex는 100mg / 5mL 및 400mg / 20mL의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Darzalex 복용량은 체중에 따라 다릅니다. 그러나 복용량 일정은 Darzalex와 함께 복용하는 약물에 따라 다릅니다.

Darzalex는 보통 6 ~ 9 주 동안 매주 제공됩니다. 그 후에는 사용 기간에 따라 2 ~ 4 주에 한 번씩 Darzalex를 받게됩니다.

부작용 및 위험

Empliciti와 Darzalex는 모두 다발성 골수종을 표적으로하는 약물을 포함하고 있습니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

부작용은 Empliciti 또는 Darzalex로 복용중인 약물에 따라 다를 수 있습니다. 의사는 복용중인 약물에 따라 경험할 수있는 일반적인 부작용을 설명 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Empliciti, Darzalex 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Empliciti에서 발생할 수 있습니다.
  • 백내장 (안구 수정체의 흐림)
  • 입이나 목의 통증
  • 뼈 통증
• Darzalex에서 발생할 수 있습니다.
  • 약점
  • 구역질
  • 허리 통증
  • 현기증
  • 불면증 (수면 장애)
  • 혈압 상승
  • 관절 통증
• Empliciti와 Darzalex 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 피로 (에너지 부족)
  • 설사
  • 변비
  • 식욕 감소
  • 발열
  • 기침
  • 구토
  • 호흡 곤란
  • 근육 경련
  • 팔이나 다리의 부기
  • 혈당 수치 증가
  • 두통

심각한 부작용

이 목록에는 Empliciti, Darzalex 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Empliciti에서 발생할 수 있습니다.
  • 간 문제
  • 피부암과 같은 다른 유형의 암 발생
• Darzalex에서 발생할 수 있습니다.
  • 호중구 감소증 (낮은 백혈구 수치)
  • 혈소판 감소증 (낮은 혈소판 수치)
• Empliciti와 Darzalex 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 주입 반응
  • 말초 신경 질환 (일부 신경 손상)
  • 폐렴과 같은 감염

유효성

Empliciti와 Darzalex는 모두 성인의 다발성 골수종을 치료하도록 승인되었습니다.

이러한 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 별도의 연구에 따르면 Empliciti와 Darzalex가 다발성 골수종 치료에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.

소송 비용

Empliciti와 Darzalex는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

Empliciti와 Darzalex는 모두 의료 시설에서 정맥 내 (IV) 주입으로 제공됩니다. 약에 대해 지불 할 실제 금액은 보험, 위치, 치료를받는 클리닉 또는 병원에 따라 다릅니다.

Empliciti 대 Ninlaro

Empliciti가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Empliciti와 Ninlaro가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

용도

Empliciti와 Ninlaro는 모두 다발성 골수종을 치료하기 위해 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다.

Empliciti는 다음 두 가지 치료 상황 중 하나에 해당하는 사람들을 위해 처방됩니다.

• 과거에 다발성 골수종으로 1 ~ 3 회 치료를받은 성인. 이 사람들을 위해 Empliciti는 lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.
• 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 보르테 조밉 (Velcade) 또는 카르 필조 밉 (키프 롤리스)과 같은 프로 테아 좀 억제제를 포함하는 다발성 골수종 치료를 2 회 이상 과거에받은 성인. 이 사람들을 위해 Empliciti는 pomalidomide (Pomalyst) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.

Ninlaro는 과거에 적어도 한 가지 다른 치료를 시도한 성인의 다발성 골수종 치료를 승인 받았습니다. Ninlaro는 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손과 함께 사용하도록 승인되었습니다.

약물 형태 및 투여

Empliciti는 분말로 제공됩니다. 용액으로 만들어져 정맥 (IV) 주입 (일정 기간 동안 정맥에 주사)로 제공됩니다. Empliciti는 300mg과 400mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Empliciti 복용량은 체중과 Empliciti로 복용하는 다른 약물에 따라 다릅니다. 투여 량에 대한 자세한 내용은 위의 "암시 투여 량"섹션을 참조하십시오.

음전은 보통 치료의 처음 두주기 (총 8 주) 동안 매주 제공됩니다. 그 후에는 Empliciti와 함께 사용하는 약물에 따라 2 ~ 4 주마다 Empliciti를 받게됩니다. 자세한 내용은 위의 "암시 용량"섹션을 참조하십시오.

Ninlaro는 매주 한 번 경구 복용하는 캡슐로 제공됩니다. Ninlaro는 세 가지 강점으로 제공됩니다.

• 2.3mg
• 3mg
• 4mg

부작용 및 위험

Empliciti와 Ninlaro는 모두 다발성 골수종 세포를 제거하는 데 도움이되는 약물을 포함하고 있습니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

Ninlaro는 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손과 함께 사용하도록 승인되었습니다. 이 섹션에서는 Ninlaro 치료 조합의 부작용을 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손과 조합 한 Empliciti의 부작용과 비교합니다.

부작용은 Empliciti 또는 Ninlaro로 복용중인 약물에 따라 다를 수 있습니다. 의사는 복용중인 약물에 따라 경험할 수있는 일반적인 부작용을 설명 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Empliciti, Ninlaro 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Empliciti 치료 조합으로 발생할 수 있습니다.
  • 피로 (에너지 부족)
  • 발열
  • 기침
  • 식욕 감소
  • 두통
  • 백내장 (안구 수정체의 흐림)
  • 입안의 통증
• Ninlaro 치료 조합으로 발생할 수 있습니다.
  • 구역질
  • 붓기를 유발할 수있는 체액 저류
  • 허리 통증
• Empliciti 및 Ninlaro 치료 조합 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 설사
  • 변비
  • 구토

심각한 부작용

이 목록에는 Empliciti, Ninlaro 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Empliciti 치료 조합으로 발생할 수 있습니다.
  • 주입 반응
  • 심각한 감염
  • 다른 유형의 암 발생
• Ninlaro 치료 조합으로 발생할 수 있습니다.
  • 혈소판 감소증 (낮은 혈소판 수치)
  • 심한 피부 발진
• Empliciti 및 Ninlaro 치료 조합 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 말초 신경 질환 (일부 신경 손상)
  • 간 문제

유효성

Empliciti와 Ninlaro는 모두 성인의 다발성 골수종 치료에 승인되었습니다.

이러한 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 별도의 연구에서 Empliciti와 Ninlaro가 다발성 골수종 치료에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.

소송 비용

Empliciti와 Ninlaro는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

의료 시설에서 정맥 주사 (IV) 주입으로 암시가 주어집니다. Ninlaro 캡슐은 전문 약국에서 제공합니다. 약에 대해 지불 할 실제 금액은 보험, 위치 및 진료소 또는 병원에서 치료를 받는지 여부에 따라 다릅니다.

다발성 골수종에 대한 음모

미국 식품의 약국 (FDA)은 다발성 골수종을 치료하기 위해 Empliciti와 같은 처방약을 승인합니다. 이 상태는 혈장 세포에 영향을 미치는 일종의 암입니다. 이 세포는 신체가 세균 및 감염과 싸우는 데 도움이되는 일종의 백혈구입니다.

다발성 골수종의 경우 신체가 비정상 형질 세포를 만듭니다. 골수종 세포라고하는 비정상 형질 세포는 건강한 형질 세포를 밀어냅니다. 이것은 세균과 싸울 수있는 건강한 형질 세포가 적다는 것을 의미합니다. 골수종 세포는 또한 M 단백질이라는 단백질을 만듭니다. 이 단백질은 신체에 축적되어 일부 장기를 손상시킬 수 있습니다.

Empliciti는 다음 두 가지 치료 상황 중 하나에 해당하는 사람들을 위해 처방됩니다.

• 과거에 다발성 골수종으로 1 ~ 3 회 치료를받은 성인. 이 사람들을 위해 Empliciti는 lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.
• 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 보르테 조밉 (Velcade) 또는 카르 필조 밉 (키프 롤리스)과 같은 프로 테아 좀 억제제를 포함하는 다발성 골수종 치료를 2 회 이상 과거에받은 성인. 이 사람들을 위해 Empliciti는 pomalidomide (Pomalyst) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.

다발성 골수종 치료 효과

임상 연구에 따르면 Empliciti는 다발성 골수종의 진행 (악화)을 막는 데 효과적입니다. 이러한 연구의 일부 결과는 아래에 설명되어 있습니다.

레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손의 엠플 리 시티

임상 시험에서 다발성 골수종 환자에게는 레 날리도 마이드와 덱사메타손이 포함 된 엠브리 시티 또는 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 투여되었습니다.

연구에 따르면 Empliciti 조합을 복용하는 사람들은 질병이 진행될 위험이 낮습니다. 적어도 2 년 동안 레 날리도 마이드와 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 사람들은 Empliciti없이 해당 약물을 복용하는 사람들보다 위험이 30 % 더 낮았습니다.

5 년 동안 지속 된 또 다른 연구에서 Empliciti 조합을 복용하는 사람들은 레 날리도 마이드와 덱사메타손을 단독으로 복용하는 사람들보다 질병이 악화 될 위험이 27 % 더 낮았습니다.

포말 리도 마이드 (Pomalyst) 및 덱사메타손을 사용한 음모

임상 시험에서 다발성 골수종 환자에게 포말 리도 마이드와 덱사메타손이 포함 된 엠브리 시티 또는 포말 리도 마이드와 덱사메타손 만 투여되었습니다.

Empliciti 조합을 복용하는 사람들은 포말 리도 마이드와 덱사메타손을 단독으로 복용하는 사람들에 비해 적어도 9 개월의 치료 후 질병이 악화 될 위험이 46 % 낮았습니다.

다른 약물과 함께 사용

다발성 골수종 치료에 사용될 때 다른 약물과 함께 음전이 주어집니다.

Empliciti와 함께 사용되는 다발성 골수종 약물

Empliciti는 항상 dexamethasone이라는 스테로이드와 함께 사용됩니다. 또한 항상 레 날리도 마이드 (Revlimid) 또는 포말 리도 마이드 (Pomalyst)와 함께 사용됩니다. Empliciti와 함께 이러한 약물을 사용하면 약물이 다발성 골수종 치료에 더 효과적 일 수 있습니다.

Empliciti와 함께 사용되는 주입 전 약물

Empliciti의 정맥 주사 (IV) 주입을 받기 전에 주입 전 약물이라는 약물을 복용하게됩니다. 이 약물은 Empliciti 치료로 인한 부작용 (주입 반응 포함)을 예방하는 데 사용됩니다.

Empliciti 치료 약 45 ~ 90 분 전에 다음과 같은 사전 주입 약물을 받게됩니다.

• 덱사메타손. 정맥 주사로 8mg의 덱사메타손을 받게됩니다.
• 디펜 히드라 민 (Benadryl). Empliciti 주입 전에 25 ~ 50mg의 디펜 히드라 민을 복용합니다. 디펜 히드라 민은 정맥 주사 (IV)로 투여하거나 경구 복용하는 정제로 투여 할 수 있습니다.
• 아세트 아미노펜 (타이레놀). 또한 경구로 650 ~ 1,000mg의 아세트 아미노펜을 섭취하게됩니다.

Empliciti 작동 원리

다발성 골수종은 혈장 세포라고하는 특정 백혈구에 영향을 미치는 일종의 암입니다. 이 세포는 신체가 세균 및 감염과 싸우는 데 도움이됩니다. 다발성 골수종의 영향을받는 형질 세포는 암이되고 골수종 세포라고합니다.

Empliciti는 자연 살해 (NK) 세포라고하는 다른 유형의 백혈구에서 작동합니다. NK 세포는 체내에서 작동하여 암세포 또는 세균에 감염된 세포와 같은 비정상 세포를 죽입니다.

Empliciti는 NK 세포를 활성화 (켜짐)하여 작동합니다. 이를 통해 NK 세포가 다발성 골수종의 영향을받는 비정상 형질 세포를 찾는 데 도움이됩니다. 그런 다음 NK 세포는 비정상 세포를 파괴합니다. Empliciti는 또한 NK 세포의 골수종 세포를 찾는 방식으로 작동합니다.

Empliciti는 면역 요법 약물이라고합니다. 이 약물은 면역 체계와 함께 작용하여 신체가 특정 조건에 맞서 싸울 수 있도록 도와줍니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Empliciti는 첫 주입을받은 후 신체에서 작용하기 시작합니다. 그러나 Empliciti가 작동하기 시작할 때 눈치 채지 못할 것입니다. 의사는 특정 검사를 통해 효과가 있는지 확인할 수 있습니다. Empliciti가 얼마나 잘 작동하는지 궁금한 점이 있으면 의사와상의하십시오.

음모와 술

Empliciti와 알코올간에 알려진 상호 작용이 없습니다. 그러나 Empliciti는 간 문제를 일으킬 수 있습니다. 음주는 또한 간 기능을 악화시킬 수 있습니다.

Empliciti를 복용하는 동안 술을 마시기 전에 의사와상의하십시오. 이 약을 사용하는 동안 술을 마시는 것이 안전한지 알려줄 수 있습니다.

Empliciti 상호 작용

Empliciti는 일반적으로 다른 약물과 상호 작용하지 않습니다. 그러나 Empliciti와 함께 사용되는 약물은 다른 약물과 상호 작용하는 것으로 알려져 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용을 증가 시키거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

암묵 치료는 특정 실험실 테스트의 결과에도 영향을 미칠 수 있습니다.

Empliciti 및 실험실 테스트

Empliciti는 신체의 M 단백질을 확인하는 데 사용되는 특정 검사의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. M 단백질은 다발성 골수종 세포에서 생성됩니다. 높은 수준의 M 단백질은 암이 더 진행되었음을 의미합니다.

의사는 Empliciti 치료 중에 체내 M 단백질을 확인하기위한 검사를 지시 할 것입니다. 이를 통해 의사는 신체가 약물에 얼마나 잘 반응하는지 확인할 수 있습니다.

그러나 Empliciti는 M 단백질 혈액 검사 결과를 변경할 수 있습니다. 이로 인해 의사가 다발성 골수종이 개선되고 있는지 여부를 알기가 어려울 수 있습니다. Empliciti는 실제보다 더 많은 M 단백질을 가지고있는 것처럼 보일 수 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해 의사는 Empliciti의 영향을받지 않는 실험실 테스트를 주문하여 치료를 모니터링 할 수 있습니다.

기타 약물 상호 작용

Empliciti는 항상 dexamethasone과 pomalidomide (Pomalyst) 또는 lenalidomide (Revlimid)와 함께 복용합니다. Empliciti와 알려진 약물 상호 작용은 없지만 함께 사용되는 약물에 대해 알려진 상호 작용이 있습니다.

복용중인 약물 조합에 대해 가능한 상호 작용에 대해 의사 나 약사와상의하십시오.

Empliciti가 부여되는 방법

의사 또는 의료 제공자의 지시에 따라 Empliciti를 복용해야합니다. 음전은 일반적으로 팔의 정맥을 통해 정맥 (IV) 주입으로 제공됩니다. IV 주입으로 투여되는 약물은 일정 기간 동안 천천히 투여됩니다. Empliciti의 전체 용량을받는 데 1 시간 이상 걸릴 수 있습니다.

음모는 의사의 사무실이나 의료 클리닉에서만 제공됩니다. 주입하는 동안 알레르기 반응 또는 주입 반응이 있는지 모니터링됩니다.

복용시기

암시는 28 일 치료 주기로 제공됩니다. 약물 복용 빈도는 Empliciti로 복용하는 다른 약물에 따라 다릅니다. Empliciti를받는 일반적인 일정은 다음과 같습니다.

• 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 경우 치료의 처음 두주기 (총 8 주) 동안 매주 한 번씩 Empliciti를 받게됩니다. 그 후에는 격주로 Empliciti를 받게됩니다.
• 포말 리도 마이드 (포말리스트) 및 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 경우 치료의 처음 2주기 (총 8 주) 동안 매주 한 번씩 Empliciti를 받게됩니다. 그 후에는 매주기에 한 번씩 Empliciti를 받게되며, 이는 4 주에 한 번입니다.

의사는 치료를 모니터링하고 필요한 Empliciti의 총주기를 결정합니다.

음모와 임신

임산부에 대한 Empliciti에 대한 연구는 없습니다. 이 약물에 대한 임신 중 동물 연구도 아직 수행되지 않았습니다.

그러나 Empliciti와 함께 사용되는 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 포말 리도 마이드 (Pomalyst)는 성장하는 태아에게 심각한 해를 끼칠 수 있습니다. 이러한 약물은 임신 중에는 절대 사용해서는 안됩니다. 임신 중에 이러한 약물을 사용하면 주요 선천적 기형이나 유산이 발생할 수 있습니다.

Empliciti는 레 날리도 마이드 (Revlimid) 또는 포말 리도 마이드 (Pomalyst)와 함께 만 사용하도록 승인되었으므로 임신 중에는 Empliciti도 피해야합니다. Empliciti를 복용하는 사람들은 필요한 경우 피임법을 사용해야합니다. 자세한 내용은 다음 섹션 "암시성 및 피임"을 참조하십시오.

임신 중 Empliciti 사용에 대한 질문이 있으면 의사와상의하십시오.

음모와 피임

Empliciti가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려지지 않았습니다.

그러나 Empliciti와 함께 사용되는 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 포말 리도 마이드 (Pomalyst)는 성장하는 태아에게 심각한 해를 끼칠 수 있습니다. 이러한 약물은 임신 중에는 절대 사용해서는 안됩니다. Empliciti는 레 날리도 마이드 또는 포말 리도 마이드와 함께 사용하도록 승인되었으므로 임신 중에는 Empliciti도 피해야합니다.

이 때문에 이러한 약물을 사용하는 사람들의 임신을 예방하는 데 도움이되는 특별 프로그램이 개발되었습니다. 이 프로그램을 REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) 프로그램이라고합니다.

Empliciti를 사용하는 여성과 남성 모두 Revlimid REMS 또는 Pomalyst REMS에 대한 지침에 동의하고이를 따라야합니다. Empliciti로 복용중인 약물에 대해 REMS 프로그램을 따르게됩니다. 각 프로그램에는 레 날리도 마이드 또는 포말 리도 마이드를 계속 복용하기 위해 따라야하는 특정 요구 사항이 있습니다.

Empliciti를 복용하는 사람들에게 피임법을 사용하도록 요구하는 것 외에도 REMS 프로그램은 다음 사항을 요구합니다.

• 약물을 사용하는 여성의 경우 임신 검사를 자주 받으십시오.
• 약물을 사용하는 동안 혈액이나 정자를 기증하지 않기로 동의

여성을위한 피임

임신 할 수있는 여성의 경우 레 날리도 마이드 또는 포말 리도 마이드 사용을 시작하기 전에 두 가지 임신 검사에서 음성 검사를 받아야합니다.

이러한 약물 중 하나를 복용하는 동안 두 가지 형태의 피임법을 사용하거나 치료 중 성관계를 삼가야합니다. 치료를 중단 한 후 최소 4 주 동안 피임법을 계속 사용하거나 성관계를 금해야합니다.

남성 피임

레 날리도 마이드 또는 포말 리도 마이드와 함께 Empliciti를 복용하는 남성이고 임신 할 수있는 여성과 성적으로 활동하는 경우 치료 중에 피임법 (예 : 콘돔)을 사용해야합니다. 이것은 파트너가 피임법을 사용하는 경우에도 중요합니다. 치료를 중단 한 후 최소 4 주 동안 피임법을 계속 사용해야합니다.

음모와 모유 수유

Empliciti가 모유로 전달되는지 또는 모유 수유 아동에게 영향을 미치는지에 대한 연구는 없습니다.

레 날리도 마이드 (Revlimid)와 포말 리도 마이드 (Pomalyst)가 어린이에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지 여부도 알려지지 않았습니다. 그러나 어린이에게 심각한 부작용의 위험이 있으므로 Empliciti를 복용하는 동안 모유 수유를 피해야합니다.

Empliciti에 대한 일반적인 질문

다음은 Empliciti에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Empliciti 화학 요법입니까?

아니요, Empliciti는 화학 요법 (암 치료에 사용되는 기존 약물)으로 간주되지 않습니다. 화학 요법은 빠르게 증식하는 (더 많은 세포를 만드는) 신체의 세포를 죽이는 방식으로 작동합니다. 이것은 암세포를 죽이지 만 다른 건강한 세포도 죽일 수 있습니다.

일반적인 화학 요법과 달리 Empliciti는 표적 요법입니다. 이 유형의 약물은 특정 세포 (자연 살해 세포라고 함)에 작용하여 암세포를 표적으로합니다. Empliciti는 특별한 세포 그룹을 대상으로하기 때문에 건강한 세포에는 그다지 영향을 미치지 않습니다. 이것은 일반적인 화학 요법보다 부작용이 적을 수 있음을 의미합니다.

내 Empliciti 트리트먼트는 어떻게 되나요?

음전은 정맥 (IV) 주입 (일정 기간 동안 정맥에 주입)으로 제공됩니다. IV는 일반적으로 팔에 위치합니다.

일반적으로 치료의 처음 두주기 동안 매주 한 번의 Empliciti 용량을 받게됩니다. (각주기는 28 일입니다.) 그러면 2 주에 한 번 또는 4 주에 한 번 주입을받을 수 있습니다. 복용 일정의이 부분은 Empliciti로 복용중인 약물에 따라 다릅니다.

각 주입에 걸리는 시간은 체중과 이미받은 Empliciti 용량에 따라 다릅니다.

Empliciti를 두 번째로 복용 한 후 주입하는 데 1 시간 이상 걸리지 않아야합니다. 시간이 더 빨리 지나갈 수 있도록 주입하는 동안 할 일을 가져 오는 것이 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어 책이나 잡지를 가져 와서들을 수 있습니다.

Empliciti 주입을 받기 전에 주입 반응을 포함한 특정 부작용을 예방하는 데 도움이되는 다른 약물을 받게됩니다. 이러한 약물을 주입 전 약물이라고합니다.

Empliciti 주입 전에 투여 할 사전 주입 약물은 다음과 같습니다.

• 디펜 히드라 민 (Benadryl)
• 덱사메타손
• 아세트 아미노펜 (타이레놀)

Empliciti가 나를 위해 작동하는지 어떻게 알 수 있습니까?

Empliciti는 면역 체계가 다발성 골수종 세포와 싸우도록 도와줍니다. 의사는 M 단백질을 확인하는 검사를 지시하여 면역 체계가 치료에 얼마나 잘 반응하는지 모니터링 할 수 있습니다.

M 단백질은 다발성 골수종 세포에서 생성됩니다. 이러한 단백질은 신체에 축적되어 일부 장기에 손상을 줄 수 있습니다. 보다 진행된 다발성 골수종 환자에서 더 높은 수준의 M 단백질이 관찰됩니다.

의사는 M 단백질 수치를 확인하여 치료에 얼마나 잘 반응하고 있는지 확인할 수 있습니다. M 단백질 수치는 혈액 또는 소변 샘플을 확인하여 테스트 할 수 있습니다.

의사는 뼈 스캔을 주문하여 치료에 대한 반응을 모니터링 할 수도 있습니다. 이 스캔은 다발성 골수종으로 인한 특정 뼈 변화가 있는지 보여줍니다.

Empliciti를 사용하면 다른 유형의 암에 걸릴 수 있습니까?

그럴 수도 있습니다. Empliciti를 사용하여 다발성 골수종을 치료하면 다른 유형의 암에 걸릴 위험이 높아질 수 있습니다.

임상 시험에서 레 날리도 마이드 (레 블리 미드) 및 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 사람들의 9 %가 다른 유형의 암에 걸렸습니다. 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 복용하는 사람들 중 6 %가 같은 결과를 나타 냈습니다. 발병 한 암의 유형은 피부암과 유방암 또는 전립선 암과 같은 고형 종양이었습니다.

또한 임상 시험에서 포말 리도 마이드 (포말리스트) 및 덱사메타손과 함께 Empliciti를 복용하는 사람들의 1.8 %가 다른 유형의 암에 걸렸습니다. 포말 리도 마이드와 덱사메타손 만 복용하는 사람들 중 아무도 다른 유형의 암에 걸리지 않았습니다.

Empliciti로 치료하는 동안 의사는 새로운 암이 발생하는지 모니터링하기 위해 추가 혈액 검사 또는 스캔을 주문할 수 있습니다.

명시 적 예방 조치

Empliciti를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해상의하십시오. 특정 의학적 상태가있는 경우 Empliciti가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 임신. Empliciti가 태아 발달에 해로운 지 여부는 알려지지 않았습니다. 그러나 Empliciti는 레 날리도 마이드 (Revlimid) 또는 포말 리도 마이드 (Pomalyst)와 함께 사용됩니다. 이 두 약물은 모두 선천적 결함을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 이 때문에 레 날리도 마이드 또는 포말 리도 마이드를 복용하는 사람들은 이러한 약물을 사용하는 동안 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용해야합니다. 자세한 내용은 위의 "암시성 및 임신"섹션을 참조하십시오.
• 모유 수유. Empliciti가 사람의 모유로 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 그러나 어린이에게 심각한 부작용의 위험이 있으므로 Empliciti를 복용하는 동안 모유 수유를 피해야합니다. 자세한 내용은 위의 "암시성 및 모유 수유"섹션을 참조하십시오.
• 현재 감염. 활성 감염이있는 경우 Empliciti 복용을 시작해서는 안됩니다. 여기에는 감기, 인플루엔자 또는 기타 세균 및 바이러스 감염이 포함됩니다. 의사는 감염 치료를받은 후 Empliciti를 시작하도록 권장 할 수 있습니다. 이는 Empliciti가 면역 체계를 약화시켜 감염과 싸우는 것을 더 어렵게 만들기 때문입니다.

노트 : Empliciti의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Empliciti 부작용"섹션을 참조하십시오.

Empliciti에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Empliciti는 다음 두 가지 치료 상황 중 하나에 해당하는 사람들의 다발성 골수종을 치료하기 위해 표시됩니다.

• 이전에 1 ~ 3 회 치료를받은 성인. 이 사람들에게 Empliciti는 lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.
• 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 모든 프로 테아 좀 억제제를 포함하는 적어도 두 가지 치료법을 이미받은 성인. 이 사람들에게 Empliciti는 pomalidomide (Pomalyst) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.

Empliciti는 18 세 미만의 사람들에게 사용하도록 표시되지 않습니다.

행동의 메커니즘

Empliciti는 면역 자극성 인 IgG1 단일 클론 항체입니다. Empliciti는 Signaling Lymphocytic Activation Molecule Family 멤버 7 (SLAMF7)을 표적으로 삼아 작동합니다.

SLAMF7은 자연 살해 (NK) 세포와 혈장 세포뿐만 아니라 다발성 골수종 세포에서도 발현됩니다. Empliciti는 항체 의존성 세포 독성 (ADCC)을 통해 골수종 세포의 파괴를 촉진함으로써 작동합니다. 이 메커니즘은 NK 세포와 골수종에 감염된 세포 사이의 상호 작용으로 인해 작동합니다. 일부 연구에 따르면 Empliciti는 NK 세포를 활성화하여 골수종 세포를 찾아 파괴합니다.

약동학 및 대사

체중이 증가함에 따라 음낭 정리가 증가합니다. Empliciti는 비선형 약동학을 보여 주며, 용량 증가로 인해 예상보다 약물에 더 많이 노출되었습니다.

금기 사항

Empliciti에는 특별한 금기 사항이 없습니다. 그러나, 포말 리도 마이드 또는 레 날리도 마이드의 사용을 포함하여 지시 된대로 복용 할 경우 임산부에서는 피해야합니다.

저장

Empliciti는 일회용 바이알에 300mg 또는 400mg 동결 건조 분말로 제공됩니다. 분말은 투여하기 전에 재구성되고 희석되어야합니다.

Empliciti 분말은 냉장고 (36 ° F ~ 46 ° F / 2 ° C ~ 8 ° C)에 보관하고 빛으로부터 보호해야합니다. 유리 병을 얼리거나 흔들지 마십시오.

분말이 재구성되면 24 시간 이내에 용액을 주입해야합니다. 혼합 후 주입 물을 바로 사용하지 않으면 빛으로부터 보호하여 냉장 보관해야합니다. Empliciti 솔루션은 실온과 실내 조명에서 최대 8 시간 (총 24 시간) 동안 보관해야합니다.

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