에피 디올 렉스 (칸 나비 디올)

콘텐츠
- Epidiolex 란 무엇입니까?
- 유효성
- FDA 승인
- 새로운 종류의 약물
- Epidiolex가 통제 물질입니까?
- Epidiolex 일반
- Epidiolex 비용
- 금융 및 보험 지원
- Epidiolex 부작용
- 더 일반적인 부작용
- 심각한 부작용
- 부작용 세부 사항
- 알레르기 반응
- 졸음
- 수면 문제
- 설사
- 간 손상
- 자살 생각과 행동
- 자살 예방
- 체중 감량
- 에피 디오 렉스 복용량
- 약물 형태와 장점
- 발작 복용량 (Lennox-Gastaut 증후군 또는 Dravet 증후군)
- 복용량을 놓치면 어떻게합니까?
- 이 약을 장기간 사용해야합니까?
- Epidiolex는
- 발작과 간질에 대한 간질
- 다른 조건에 대한 Epidiolex
- 통증에 대한 간경변
- 불안을위한 외경
- 자폐증에 대한 Epidiolex
- 정신 분열증에 대한 간질
- 편두통을위한 Epidiolex
- 영아 연축을위한 Epidiolex
- 결절성 경화증을위한 Epidiolex
- 다발성 경화증을위한 Epidiolex
- 어린이를위한 Epidiolex
- 통증 치료를위한 Epidiolex
- Epidiolex 임상 시험
- Epidiolex에 대한 임상 시험
- 진행중인 임상 시험
- Epidiolex의 대안
- Lennox-Gastaut 증후군에 대한 대안
- 드레이 벳 증후군에 대한 대안
- 다른 약물과 함께 사용
- FDA가 승인하지 않은 CBD 제품
- Epidiolex와 Charlotte의 웹
- 성분
- 용도
- 약물 형태 및 투여
- 부작용 및 위험
- 유효성
- 소송 비용
- Epidiolex와 다른 약물
- 에피 디올 렉스 및 발 프로 산
- 용도
- 약물 형태 및 투여
- 부작용 및 위험
- 유효성
- 소송 비용
- 에피 디올 렉스 대 토피라 메이트
- 용도
- 약물 형태 및 투여
- 부작용 및 위험
- 유효성
- 소송 비용
- Epidiolex와 알코올
- Epidiolex 상호 작용
- Epidiolex 및 기타 약물
- Epidiolex 및 특정 발작 약물
- Epidiolex 및 특정 항 바이러스 약물
- Epidiolex 및 특정 항진균제
- Epidiolex와 허브 및 보충제
- 외피와 음식
- Epidiolex를 복용하는 방법
- 타이밍
- 음식과 함께 Epidiolex 복용
- Epidiolex 주사기 사용
- Epidiolex를 복용하는 방법
- Epidiolex 작동 방식
- 작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?
- 간질과 임신
- 간질 및 모유 수유
- Epidiolex는 통제 물질이 아닙니다
- Epidiolex에 대한 일반적인 질문
- Epidiolex가 사용하기에 안전하다는 것을 어떻게 알 수 있습니까?
- Epidiolex가 당신을 높이 만들 수 있습니까?
- Epidiolex는 합법적입니까?
- 케톤식이 요법을하고 있다면 Epidiolex를 복용 할 수 있습니까?
- Epidiolex 사용으로 사망자가보고 되었습니까?
- Epidiolex 예방 조치
- Epidiolex 과다 복용
- 과다 증상
- 과다 복용의 경우해야 할 일
- Epidiolex 만료, 보관 및 폐기
- 저장
- 처분
- Epidiolex의 전문 정보
- 적응증
- 행동의 메커니즘
- 약동학 및 신진 대사
- 금기 사항
- 학대와 의존
- 저장
Epidiolex 란 무엇입니까?
Epidiolex는 브랜드 처방약입니다. 그것은 두 가지 형태의 간질로 인한 발작을 치료하는 데 사용됩니다 : Lennox-Gastaut 증후군과 Dravet 증후군. 이 드물지만 심각한 상태는 대개 유아 또는 유아기에 나타납니다.
에피 디올 렉스는 약물 칸 나비 디올 (CBD)을 함유한다. 그것은 입으로 가져가는 액체 솔루션으로 제공됩니다. Epidiolex는 성인과 2 세 이상 어린 이용으로 승인되었습니다.
유효성
임상 연구에서 Epidiolex는 약물을 복용하는 사람들의 발작 횟수를 줄였습니다. 이 연구 동안, 대부분의 사람들은 Epidiolex를 2 가지 이상의 다른 간질 약물과 함께 복용했습니다. 연구 결과는 다음과 같습니다.
- Epidiolex를 복용 한 Lennox-Gastaut 증후군 환자는 약을 복용하지 않은 사람보다 발작이 20 ~ 25 % 적었습니다.
- Epidiolex를 복용 한 Dravet 증후군 환자는 약을 복용하지 않은 사람보다 발작이 26 % 적었습니다.
FDA 승인
Epidiolex는 2018 년 6 월 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다.이 약물은 Dravet 증후군 치료를 위해 최초로 승인 된 약물입니다.
새로운 종류의 약물
Epidiolex에는 마리화나 (대마초)에서 추출한 칸 나비 디올 (CBD)이 포함되어 있습니다. Epidiolex는 대마초로 만든 최초의 FDA 승인 약물입니다.
Epidiolex가 귀하 또는 자녀의 신체에서 마리화나처럼 작용하는지 궁금 할 것입니다. 마리화나는 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC)과 칸 나비 디올 (CBD)의 두 가지 주요 약물을 포함합니다. 이 약들은 신체에 다른 영향을 미칩니다. THC는 "높은"기분을 느끼게합니다. 그러나 CBD는 그렇게 느끼지 않습니다.
Epidiolex는 CBD 만 포함합니다. THC가 포함되어 있지 않으므로“높은 느낌”을 느끼지 않습니다.
Epidiolex가 통제 물질입니까?
Epidiolex는 2018 년에 처음 사용하도록 승인되었을 때 통제 물질이었습니다. 그러나 2020 년 4 월 현재 Epidiolex는 더 이상 통제 물질이 아닙니다. 통제 물질은 오용되거나 의존성을 유발할 수있는 약물입니다. 그리고 그 사용은 연방 정부에 의해 규제됩니다.
규제 물질의 경우, 연방법과 주법에 따라 약물에 제공 할 수있는 보충 횟수가 제한됩니다. 또한 법률에 따라 약국간에 처방전을 양도하는 기능이 제한됩니다.
FDA가 통제 물질 목록에서 Epidiolex를 제거했기 때문에 의사가 약을 처방하기가 더 쉬워졌습니다. 이 변경은 사람들이 Epidiolex 처방전을보다 쉽게 작성하고 이전하는 데 도움이됩니다.
자세한 내용은 아래의 "Epidiolex는 제어 물질이 아닙니다"섹션을 참조하십시오.
Epidiolex 일반
Epidiolex는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반적인 형식으로는 제공되지 않습니다.
에피 디오 렉스는 유효 성분 칸 나비 디올을 함유한다.
Epidiolex 비용
모든 약물과 마찬가지로 Epidiolex의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Epidiolex의 현재 가격을 확인하려면 WellRx.com을 확인하십시오.
WellRx.com에서 찾는 비용은 보험없이 지불 할 수있는 금액입니다. 지불하는 실제 가격은 보험 적용 범위 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.
전문 약국에서 Epidiolex를 받아야 할 수도 있습니다. 이 유형의 약국은 특수 의약품을 휴대 할 수 있습니다. 이들은 비싸거나 의료 서비스 제공자의 도움이 안전하고 효과적으로 사용되도록 요구할 수있는 약물입니다.
Epidiolex 적용 범위를 승인하기 전에 보험 회사에서 사전 승인을 받아야 할 수도 있습니다. 즉, 보험 회사가 의약품을 보장하기 전에 의사와 보험 회사가 처방약에 대해 알려야합니다. 보험 회사는 사전 승인 요청을 검토하고 해당 약물을 보장 할 것인지 결정합니다.
Epidiolex에 대한 사전 승인이 필요한지 확실하지 않은 경우 보험 회사에 문의하십시오.
금융 및 보험 지원
Epidiolex에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.
Epidiolex 제조업체 인 Greenwich Biosciences는 Epidiolex Copay Savings Program이라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 833-426-4243으로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.
Epidiolex 부작용
Epidiolex는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Epidiolex를 복용하는 동안 발생할 수있는 몇 가지 주요 부작용이 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.
Epidiolex의 부작용에 대한 자세한 정보 또는 문제를 해결하는 방법에 대한 정보는 의사 나 약사와 상담하십시오.
노트 : FDA (Food and Drug Administration)는 승인 된 약물의 부작용을 추적합니다. Epidiolex의 부작용을 FDA에보고하려면 MedWatch를 통해 할 수 있습니다.
더 일반적인 부작용
Epidiolex의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 피로 (에너지 부족)
- 졸음
- 약한 느낌
- 불쾌감 (일반적으로 기분이 좋지 않음)
- 식욕 상실
- 설사
- 피부 발진
- 불면증 (수면 장애)
- 감염 (예 : 바이러스 또는 곰팡이 감염)
이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 그들이 더 심하거나 떠나지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.
심각한 부작용
Epidiolex의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협한다고 느끼거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.
아래의 "부작용 효과 세부 사항"에 자세히 설명되어있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.
- 간 문제
- 진정 (졸음, 조정 상실 및 명확하게 생각하는 문제)
- 심한 알레르기 반응
- 자살 생각이나 행동
부작용 세부 사항
이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 것입니다. 이 약물로 인해 발생할 수있는 특정 부작용에 대해 자세히 설명합니다.
알레르기 반응
대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Epidiolex 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.
- 피부 발진
- 가려움
- 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)
더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.
- 혈관 부종 (피부, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기)
- 호흡 곤란
귀하 또는 귀하의 자녀가 Epidiolex에 심한 알레르기 반응을 보이는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협한다고 느끼거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.
졸음
졸음은 임상 연구 중에 Epidiolex를 복용하는 사람들에게 일반적인 부작용이었습니다. 약을 복용하는 사람의 최대 25 %가 비정상적으로 졸음을 느꼈습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 8 %가 졸음을 느꼈습니다.
또한 임상 실험 중에 Epidiolex를 복용하는 사람의 약 12 %가 피로 (낮은 에너지 수준)를 나타 냈습니다. 그리고 위약을 복용 한 사람들의 4 %가 피로를 겪었습니다.
또한, Epidiolex를 복용하는 사람들의 3 % ~ 6 %가 임상 연구 중에 진정 된 느낌을 받았습니다. 위약을 복용하는 사람들 중 1 %가 진정되었다고 느꼈습니다. 진정 증상은 다음과 같습니다.
- 졸음
- 조정 상실
- 명확하게 생각하는 데 어려움
- 장비 또는 기계를 안전하게 작동 할 수없는 경우 (예 : 자동차 운전)
고용량의 Epidiolex를 복용하는 사람들은 저용량의 Epidiolex를 복용하는 사람들보다 졸음, 피로 또는 진정제가 더 자주 느껴졌습니다.
Epidiolex를 복용 한 후 귀하 또는 귀하의 자녀가 이러한 부작용을 경험하면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신의 Epidiolex의 복용량을 변경하거나 다른 약물을 시도해야 할 수도 있습니다.
약물이 자신에게 어떤 영향을 미치는지 알 때까지 Epidiolex를 복용하는 동안 기계 (자동차 운전 등)를 사용하지 마십시오.
수면 문제
임상 연구에서 Epidiolex를 복용하는 사람들의 5 %에서 11 % 사이에 특정 수면 문제가있었습니다. 그리고 위약을 복용 한 사람들의 4 % (활성 약물없이 치료)는 특정한 수면 문제를 가지고있었습니다. 보고 된 수면 문제는 다음과 같습니다.
- 불면증 (수면 장애 또는 수면 문제)
- 수면 부족
- 수면 장애
수면 문제는 고용량의 약물을 복용하는 사람들보다 저용량의 Epidiolex를 복용하는 사람들에서 더 흔했습니다.
Epidiolex를 사용하는 동안 귀하 또는 귀하의 자녀가 수면에 문제가있는 경우, 수면 개선 방법에 대해 의사와 상담하십시오.
설사
임상 연구에서 Epidiolex를 복용 한 사람의 9 %에서 20 %가 설사를했습니다. Epidiolex를 더 많이 복용하는 사람들은 약물을 더 적게 복용하는 사람들보다 설사를 더 자주했습니다. 이에 비해 위약을 복용 한 사람의 9 % (활성 약물을 사용하지 않은 치료)는 설사를했습니다.
Epidiolex를 사용하는 동안 본인이나 자녀가 설사를하면 의사와 상담하십시오. 그들은이 부작용을 완화시키는 방법을 추천 할 수 있습니다.
간 손상
Epidiolex를 복용하는 사람들에게서 간 손상이 발생했습니다. 임상 연구에서 약을 복용하는 사람들의 거의 16 %가 간 효소 수준이 높았습니다. (혈액의 간 효소 수치가 높으면간에 문제가 있음을 의미 할 수 있습니다.) 위약을 복용 한 사람의 3 % (활성 약물없이 치료)는 간 효소 수치가 높았습니다.
간 문제의 증상은 다음과 같습니다.
- 구역질
- 구토
- 복부 통증 (배꼽)
- 피로 (에너지 부족)
- 식욕 상실
- 황달 (피부의 황변과 눈의 흰색)
- 어두운 색의 소변
임상 연구에서, 고용량의 Epidiolex를 복용하는 사람들은 저용량의 약물을 복용하는 사람들보다 간 문제가 더 자주 발생했습니다. 간 손상은 임상 연구 중에 Epidiolex의 사용을 중단하는 가장 일반적인 이유입니다.
간 질환이있는 경우 Epidiolex를 복용하는 동안 간 손상의 위험이 높아질 수 있습니다. Epidiolex를 시작하기 전에 의사와 병력을 검토하십시오.
의사는 Epidiolex 치료 전후에 간 기능을 검사 할 수 있습니다. 치료 중 간 손상이 발생하면 약물 복용을 중단해야 할 수도 있습니다. Epidiolex로 치료하는 동안 간 문제의 증상이 있는지 의사에게 알리십시오.
자살 생각과 행동
Epidiolex는 자살 사고와 행동의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 간질 치료에 사용되는 다른 약물 (간질 방지 약물)도이 위험을 증가시킵니다.
FDA에 의한 분석은 항 간질약을 사용하는 사람들에게서 행해진 여러 연구를 살펴 보았습니다. 11 가지 약물이 연구되었습니다.
이 분석은 간질 치료를받은 사람들이 자살 사고와 행동의 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. 항 간질약을 복용하는 사람들의 위험은이 약을 복용하지 않은 사람들의 위험보다 80 % 더 높았습니다. 약물 복용 1 주일 만에 위험이 증가했습니다.
이 연구는 Epidiolex가 출시되기 전에 수행되었습니다. Epidiolex를 복용하는 사람들이 자살 생각이나 행동을하는 빈도는 확실하지 않습니다.
Epidiolex로 치료하는 동안 의사는 우울증 또는 비정상적인 기분 변화의 징후가 있는지 또는 귀하의 자녀를 면밀히 모니터링합니다. 본인이나 자녀에게 이러한 증상이 보이거나 자신을 해칠 생각이 있으면 즉시 의사와 상담하십시오.
자살 예방
자해, 자살 또는 다른 사람을 다치게 할 위험이있는 사람을 알고있는 경우 :
- 어려운 질문 :“자살을 고려하고 있습니까?”
- 판단없이 상대방의 말을 듣습니다.
- 훈련 된 위기 상담사와 의사 소통하려면 911 또는 지역 긴급 전화 번호로 전화하거나 TALK에 741741로 문자를 보내십시오.
- 전문적인 도움이 도착할 때까지 그 사람과 함께하십시오.
- 무기, 약품 또는 기타 유해 할 수있는 물건을 제거하십시오.
본인이나 아는 사람이 자살에 대해 생각하고 있다면 예방 핫라인이 도움이 될 수 있습니다. National Suicide Prevention Lifeline (국가 자살 예방 라이프 라인)은 하루 24 시간 800-273-8255로 이용할 수 있습니다. 위기 중에는 난청을하는 사람들이 800-799-4889로 전화 할 수 있습니다.
더 많은 링크와 로컬 리소스를 보려면 여기를 클릭하십시오.
체중 감량
Epidiolex의 임상 연구 중에 체중 감소가보고되었습니다. 고용량의 Epidiolex를 복용하는 사람들은 저용량을 복용하는 사람들보다 더 많은 체중 감소를 발견했습니다.
거의 4 개월의 치료 후 :
- 하루에 20mg / kg의 Epidiolex를 복용하는 사람의 18 %는 체중의 5 % 이상을 잃었습니다.
- 하루에 10mg / kg의 Epidiolex를 복용하는 사람의 9 %는 체중의 5 % 이상을 잃었습니다.
- 매일 위약을 복용하는 사람의 8 % (활성 약물없이 치료)는 체중의 5 % 이상을 잃었습니다.
식욕 상실은 Epidiolex의 가능한 부작용입니다. Epidiolex를 복용하는 사람들의 16 %에서 22 % 사이는 임상 연구에서 식욕이 감소했습니다. Epidiolex를 복용하는 사람들의 체중 감소는 식욕 부진으로 인해 발생할 수 있습니다.
Epidiolex를 복용하는 동안 체중 감량이 우려되는 경우 의사 나 자녀가 건강한 체중을 유지하도록 돕는 방법에 대해 상담하십시오.
에피 디오 렉스 복용량
의사가 처방하는 Epidiolex 복용량은 몇 가지 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 귀하 또는 귀하의 자녀의 체중
- Epidiolex를 사용하여 치료하는 상태의 심각성
- 귀하 또는 귀하의 자녀의 간 기능
- 귀하 또는 귀하의 자녀가 복용하는 다른 약물
일반적으로 의사는 저용량으로 저 또는 자녀를 시작하고 시간이 지남에 따라 가장 적합한 용량에 도달하도록 조절합니다. 그들은 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 가장 작은 복용량을 처방합니다.
다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하 또는 자녀의 요구에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.
약물 형태와 장점
Epidiolex는 입맛에 따라 딸기 맛이 나는 액체 용액으로 제공됩니다. 100mL 병으로 제공됩니다. 각각의 밀리리터 (mL)의 에피 디오 렉스 용액은 100 밀리그램 (mg)의 활성 약물을 함유한다.
귀하 또는 귀하의 자녀는 플라스틱 구강 주사기를 사용하여 액체 용액을 섭취합니다. 이 장치를 사용하여 약물의 양을 측정하고 용액을 자녀의 입으로 방출합니다. 이 약은 1mL 또는 5mL 주사기를 사용하여 복용 할 수 있습니다. 약사는 처방 된 Epidiolex 용량에 적합한 크기의 주사기를 제공합니다.
Epidiolex는 체중 킬로그램 (kg) 당 약물 mg의 복용량으로 처방됩니다. 1 킬로그램의 체중은 2.2 파운드 (lb)의 체중과 같습니다. 복용량은 mg / kg으로 표시됩니다.
발작 복용량 (Lennox-Gastaut 증후군 또는 Dravet 증후군)
Lennox-Gastaut 증후군 또는 Dravet 증후군으로 인한 발작이있는 사람에게 권장되는 (표준) 복용량은 다음과 같습니다.
- 복용량 시작 : 2.5 mg / kg 1 일 2 회 경구 복용
- 유지 용량 : 5mg / kg 1 일 2 회 경구 복용
- 최대 복용량 : 1 일 2 회 경구 10mg / kg 복용
귀하 또는 귀하의 자녀가 1 주일 동안 복용량을 복용 한 후 의사는 복용량을 증가시킬 수 있습니다. 복용량은 약물의 내약성 및 효과 여부에 따라 증가합니다.
의사는 간 질환이 있는지 여부를 포함하여 여러 가지 요인에 따라 다른 복용량을 처방 할 수 있습니다. 자신에게 맞는 복용량에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.
복용량을 놓치면 어떻게합니까?
복용량을 놓치면 기억하자마자 복용하십시오. 다음 복용 시간이 다가 오면 놓친 복용량을 건너 뛰십시오. 정기적으로 다음 복용량을 복용하십시오.
누락 된 복용량을 복용해야하는지 확실하지 않은 경우 의사의 진료실에 문의하십시오.
Epidiolex를 동시에 두 번 이상 복용하지 마십시오. 이렇게하면 심각한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다.
이 약을 장기간 사용해야합니까?
Epidiolex는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 주치의가 Epidiolex가 안전하고 효과적이라고 판단하면 귀하 또는 귀하의 자녀는 장기간 복용 할 것입니다.
Epidiolex는
FDA (Food and Drug Administration)는 Epidiolex와 같은 처방약을 승인하여 특정 상태를 치료합니다. Epidiolex는 다른 조건에서 오프 라벨로 사용될 수도 있습니다. 비 표지 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물이 다른 상태를 치료하는 데 사용되는 경우입니다.
발작과 간질에 대한 간질
Epidiolex는 FDA에서 승인 한 두 가지 희귀 한 형태의 간질로 인한 발작을 치료합니다.
- Lennox-Gastaut 증후군. 일반적으로 유아 또는 유아기부터 발작을 일으 킵니다.
- 드레이 벳 증후군. 일반적으로 유아기부터 발작을 일으 킵니다.
이 증후군은 치료하기가 매우 어려울 수 있습니다. 이러한 형태의 간질 환자는 종종 발작 횟수를 줄이기 위해 하나 이상의 약물이 필요합니다.
Epidiolex는 이러한 조건에서 2 세 이상의 성인과 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다.
다른 조건에 대한 Epidiolex
Epidiolex는 cannabidiol (CBD)로 만든 최초의 FDA 승인 약물입니다. Dravet 증후군 및 Lennox-Gastaut 증후군으로 인한 발작 치료 만 승인되었습니다.
많은 연구에서 CBD가 의료 치료에 사용될 수있는 다른 방법을 찾고 있습니다. 이러한 가능한 용도 중 일부는 아래에 설명되어 있습니다.
통증에 대한 간경변
Epidiolex는 통증 치료로 승인되지 않았습니다. 동물 연구에 따르면 CBD는 통증 완화에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 인간의 통증을 치료하기위한 CBD의 안전성과 효과에 대한 연구는 더 적습니다. 자세한 내용은 아래의“통증 치료를위한 에피 렉사”섹션을 참조하십시오.
불안을위한 외경
Epidiolex는 불안을 치료하도록 승인되지 않았습니다. 그러나 여러 연구에 따르면 CBD는 스트레스가 많은 시간 동안 불안감을 줄임으로써 불안을 개선 할 수 있음을 보여주었습니다.
Epidiolex는 불안을 치료하는 데 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다.의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.
자폐증에 대한 Epidiolex
Epidiolex는 자폐증 치료제로 승인되지 않았습니다. CBD를 사용하여 자폐증을 치료하는 연구는 소수에 불과합니다. 자폐증 아동에 대한 한 임상 연구에서 CBD는 다음과 같은 증상을 감소 시켰습니다.
- 침략
- 걱정
- 과잉 행동
Epidiolex는 자폐증 치료에 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.
정신 분열증에 대한 간질
Epidiolex는 정신 분열증 치료제로 승인되지 않았습니다. 몇몇 소규모 연구에서 CBD는 일부 사람들의 정신 분열증 증상을 감소 시켰습니다. 그러나 다른 연구에서는 CBD 치료 후 증상이 호전되지 않는 것으로 나타났습니다.
Epidiolex는 정신 분열증 치료에 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.
편두통을위한 Epidiolex
Epidiolex는 편두통을 치료하거나 예방할 수 있도록 승인되지 않았습니다. 편두통 치료에 CBD의 사용에 대한 연구는 거의 없었습니다.
일부 임상 연구에서 CBD는 약물을 사용하는 사람들의 편두통 수를 줄이는 데 도움이되었습니다. 이들 연구에서, CBD는 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC)과 조합하여 사용되었다.
CBD와 유사하게 THC는 마리화나에서 나오는 화합물입니다. THC는 "높음"또는 기분을 느끼게 할 수 있습니다. 이러한 영향은 CBD에 의한 것이 아닙니다.
Epidiolex는 편두통 치료에 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.
영아 연축을위한 Epidiolex
Epidiolex는 영아 연축 치료로 승인되지 않았습니다. CBD를 사용하여이 상태를 치료하는 소규모 임상 연구는 단 하나였습니다. 연구에 참여한 거의 모든 유아들에게 CBD는 증상을 개선하지 못했습니다.
Epidiolex는 영아 경련 치료에 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.
결절성 경화증을위한 Epidiolex
Epidiolex는 결절성 경화증 치료제로 승인되지 않았습니다. 그러나 한 소규모 임상 연구 에서이 상태의 사람들에게서 다음과 같은 결과가 나타났습니다.
- CBD를 복용 한 사람은 치료 3 개월 후 발작이 거의 50 % 감소했습니다.
- CBD를 복용 한 사람의 약 절반은 1 년간의 치료 후 발작이 50 % 적었습니다.
이 연구에서 CBD를 clobazam이라는 발작 약물과 함께 복용하는 사람들은 치료 중 발작이 훨씬 적었습니다.
Epidiolex는 결핵성 경화증 치료에 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.
다발성 경화증을위한 Epidiolex
Epidiolex는 다발성 경화증 (MS) 치료로 승인되지 않았습니다. MS를 치료하기 위해 CBD 만 사용하는 것에 대해서는 알려진 바가 없습니다.
여러 연구에서 MS를 치료하기 위해 CBD와 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC)의 조합을 사용하는 것을 살펴 보았습니다. CBD와 마찬가지로 THC는 마리화나에서 나옵니다. 그러나 THC는 "높음"또는 기분을 느끼게 할 수 있습니다. 이러한 부작용은 CBD로 인한 것이 아닙니다.
CBD 및 THC를 복용하는 MS 환자의 연구에서 치료 중 일부 증상이 개선되었습니다. 개선 된 증상은 다음과 같습니다.
- 근육 경련 (경직 또는 수축 근육)
- 요실금 (요실금 상실)
- 일반화 된 통증
Epidiolex는 MS 치료에 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.
어린이를위한 Epidiolex
Epidiolex는 Lennox-Gastaut 증후군 또는 Dravet 증후군으로 인한 발작을 치료하는 어린 이용 FDA 승인을 받았습니다. 2 세 이상의 어린이에게 줄 수 있습니다.
통증 치료를위한 Epidiolex
Epidiolex는 FDA가 승인 한 통증 치료제입니다. Epidiolex는 cannabidiol (CBD)로 만들어집니다. 이 화합물은 마리화나 (대마초)에서 나오는 약물입니다. CBD는 동물과 인간 모두의 통증 치료법으로 연구되었습니다.
CBD가 통증을 줄이는 정확한 방법은 알려져 있지 않습니다. CBD는 신체의 신경을 통해 이동하는 특정 통증 신호를 차단한다고 생각됩니다. 이것은 실제로 느끼는 고통을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. CBD는 또한 신경이 통증에 자극을받은 후에 발생할 수있는 염증을 막는 데 도움이됩니다.
여러 동물 연구에서 CBD를 사용하여 통증을 치료하는 방법을 살펴 보았습니다. 이 연구에서 CBD는 화학 요법 (암 치료의 한 유형)으로 인한 신경 통증이나 관절염으로 인한 관절 통증이있는 동물의 통증을 줄였습니다.
한 작은 연구는 CBD를 사용하여 신경 질환이나 신경 손상으로 인한 통증이있는 사람들을 치료하는 것을 살펴 보았습니다. 이 연구에 참여한 사람들에게는 CBD, THC (대마초에서 나오는 약물), THC와 함께 CBD 또는 위약 (활성 약물없이 치료)이 제공되었습니다. 결과는 다음과 같습니다.
- CBD를 혼자 복용 한 사람들은 위약을 복용하는 사람들보다 매일 고통이 덜했습니다.
- CBD를 THC와 함께 복용 한 사람은 CBD를 혼자 복용하는 사람이나 위약을 복용하는 사람보다 근육 경련이 적고 수면이 좋았습니다 (이 그룹에서 통증 수준이 감소한 유의미한 결과는 없었습니다).
다른 많은 연구에 따르면 CBD와 THC의 조합은 일부 질병과 부상으로 인한 통증을 줄이는 데 도움이됩니다. CBD 치료만으로도 통증이 줄어드는 지 더 많은 연구가 필요합니다.
Epidiolex 임상 시험
Epidiolex는 FDA의 승인을 받아 Lennox-Gastaut 증후군과 Dravet 증후군의 두 가지 형태의 간질로 인한 발작을 치료합니다. 이 드물지만 심각한 상태는 대개 유아 또는 유아기에 나타납니다.
Epidiolex가 승인되기 전에 임상 시험에서 테스트되었습니다. 이의 활성 성분 인 칸 나비 디올은 현재 다른 용도로 임상 시험에서 테스트되고 있습니다.
Epidiolex에 대한 임상 시험
임상 실험에서 Epidiolex로 치료받은 Lennox-Gastaut 증후군 환자는 약물을 복용하지 않은 사람보다 발작이 적었습니다. 14 주간의 연구 기간 동안 :
- 매일 20mg / kg의 Epidiolex를 복용 한 사람의 절반은 발작이 42 %에서 44 % 감소했습니다.
- 매일 10mg / kg의 Epidiolex를 복용 한 사람의 절반은 발작이 37 %% 감소했습니다.
- 위약을 복용 한 사람의 절반 (활성 약물없이 치료)은 발작이 17 %에서 22 % 감소했습니다.
14 주 동안 지속 된 또 다른 임상 시험에서 Dravet 증후군 환자를 조사했습니다. 이 재판에는 어린이와 십대가 포함되었습니다. Epidiolex를 복용 한 사람은 약물을 복용하지 않은 사람보다 발작이 26 % 적었습니다. 이 시험에서 제공된 에피 디오 렉스의 용량은 매일 20 mg / kg이었다.
이 두 임상 시험에 참여한 모든 사람들은 다른 간질 약물과 함께 Epidiolex를 복용하고있었습니다. 주어진 간질 약물의 예는 다음과 같습니다.
- 클로바 잠 (Onfi, Sympazan)
- Valproate
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- 라모트리진 (Lamictaline)
- 토피라 메이트 (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- 스티 리 펜톨 (Diacomit)
- 루핀 아미드 (뱅젤)
진행중인 임상 시험
Cannabidiol (Epidiolex의 활성 약물)은 현재 다른 조건에 대한 치료 옵션으로 임상 시험에서 테스트되고 있습니다. 다음 조건에 대한 연구가 진행되고 있습니다.
- 걱정
- 양극성 우울증
- 외상 후 스트레스 장애가있는 사람들의 알코올 사용 장애
- 크론 병
- 파킨슨 병
- 건 선성 관절염
Epidiolex의 대안
귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Epidiolex의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와상의하여 다른 약에 대해 자세히 알아보십시오.
노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗겨 사용합니다.
Lennox-Gastaut 증후군에 대한 대안
치료 지침은 Lennox-Gastaut 증후군을 치료하기 위해 다음 약물을 권장합니다.
- 발 프로 에이트 / 발 프로 산
- 라모트리진 (Lamictaline)
- 토피라 메이트 (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- 클로바 잠 (Onfi, Sympazan)
- 루핀 아미드 (뱅젤)
- 펠바 메이트 (펠 바톨)
드레이 벳 증후군에 대한 대안
일부 전문가는 Dravet 증후군을 치료하기 위해 다음 약물을 권장합니다.
- 발 프로 에이트 / 발 프로 산
- 클로바 잠 (Onfi, Sympazan)
- 스티 리 펜톨 (Diacomit)
- 토피라 메이트 (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- 클로 나 제팜 (클로 노핀)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- 조니 사마 이드 (조네 그란)
다른 약물과 함께 사용
Epidiolex는 일반적으로 발작을 치료할 때 다른 약물로 처방됩니다. 위에 나열된 많은 약물을 Epidiolex와 함께 사용할 수 있습니다. 의사는 귀하의 상태에 따라 함께 사용할 수있는 약을 추천 할 것입니다.
FDA가 승인하지 않은 CBD 제품
Epidiolex는 FDA의 승인을 받아 Lennox-Gastaut 증후군과 Dravet 증후군의 두 가지 형태의 간질로 인한 발작을 치료합니다. FDA에 의해 의료용으로 승인 된 칸 나비 디올 (CBD)을 함유 한 유일한 약물입니다.
의약품의 품질, 안전성 및 효과는 FDA 승인을 통해 보장 할 수 있습니다. Epidiolex는 FDA의 승인을 받았으므로 다음과 같은 약을 보장 할 수 있습니다.
- 제조업체가 말한 CBD의 정확한 양을 포함합니다.
- 특정 발작 장애를 치료하는 것이 안전하다는 것이 입증되었습니다
- 특정 발작 장애를 치료하는 데 효과적
CBD로 만든 다른 제품은 구입할 수 있지만 FDA의 승인을받지 않았습니다. 이는 FDA가 해당 제품에 안전한 양의 CBD가 있음을 보증 할 수 없음을 의미합니다. 또한 해당 제품의 효과가 테스트되지 않았 음을 의미합니다.
한 연구는 FDA 승인을받지 않은 CBD를 함유 한 제품을 조사했습니다. 연구에 따르면 해당 제품의 31 %만이 라벨에 표시된 CBD의 양이 포함되어 있습니다. 나머지 69 %의 제품 중 :
- 43 %는 명시된 라벨보다 CBD가 더 많았습니다
- 26 %는 명시된 라벨보다 CBD가 적습니다.
이 제품의 라벨에는 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC)이 포함되어 있다고 명시되어 있지 않습니다. 그러나 제품의 약 21 %에 THC가 포함되어있었습니다. 이 화학 물질은 마리화나 (대마초)에서 발견됩니다. THC는 "높은"기분을 느끼게합니다.
일부 미국 주에서는 CBD가 포함 된 제품을 판매하기 전에 테스트해야하는 법률이 있습니다. 의료 또는 레크리에이션 용도로 마리화나 (대마초)를 합법적으로 만들지 않은 주에는 이러한 법률이 없습니다. 즉, CBD가 포함 된 제품은 미국의 일부 지역에서 판매되기 전에 테스트되지 않을 수 있습니다.
CBD가 포함 된 제품을 구매하기 전에 주법을 숙지하십시오. 이를 통해 제품을 테스트 한 안전하고 평판이 좋은 회사의 제품을 구매할 수 있습니다.
Epidiolex와 Charlotte의 웹
Epidiolex가 대마초로 만든 다른 제품과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Epidiolex와 Charlotte의 웹이 어떻게 다른지 살펴 봅니다.
성분
에피 디올 렉스는 약물 칸 나비 디올 (CBD)을 함유한다. 이 약은 마리화나 (대마초)에서 나옵니다. CBD는 "높은"기분을 느끼게하지 않습니다.
샬럿의 웹은 대마 식물의 화학 물질을 포함하는 다양한 제품을 말합니다. 이러한 약물에는 CBD와 소량의 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC)이 포함될 수 있습니다. THC를 사용한 후에는 "높음"또는 기분을 느낄 수 있습니다.
Charlotte의 웹에는 제품 유형 및 구매 위치에 따라 다른 화학 물질이 포함되어있을 수도 있습니다. 이러한 다른 화학 물질이 사람들에게 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다.
용도
Epidiolex는 FDA의 승인을 받아 Lennox-Gastaut 증후군과 Dravet 증후군의 두 가지 형태의 간질로 인한 발작을 치료합니다. 이 드물지만 심각한 상태는 대개 유아 또는 유아기에 나타납니다.
Epidiolex는 2 세 이상 성인과 어린이를 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
Charlotte의 웹 제품은 의학적 상태를 치료하기 위해 FDA의 승인을받지 않았습니다. 법률에 따라 Charlotte의 웹 제작자는이 제품이 질병을 치료하거나 치료한다고 주장 할 수 없습니다.
Charlotte의 웹 제품은 때때로 건강과 안녕을 지원하는 데 사용됩니다. 어떤 사람들은이 제품을 사용하여 평온을 높이고, 집중력을 높이거나, 스트레스를 줄입니다. 샬럿 웹의 안전성과 효과는 아직 입증되지 않았다는 점을 명심해야합니다.
약물 형태 및 투여
Epidiolex는 딸기 맛의 액체 용액으로 제공됩니다. 그것은 밀리리터 (mL)의 용액 당 100 밀리그램 (mg)의 CBD를 함유한다. Epidiolex는 1 일 2 회 경구 복용합니다.
Charlotte의 웹 제품은 경구 캡슐 제, 오일, 크림 및 향유로 제공됩니다. 제품은 제품 1 mL 당 6 mg ~ 60 mg의 CBD 범위에서 다양한 용량으로 제공됩니다.
부작용 및 위험
Epidiolex는 FDA 승인 약물입니다. 이것은 Epidiolex로 인한 부작용이 임상 연구에서보고되었음을 의미합니다. 또한 Epidiolex가 특정 상태를 치료하는 데 안전하고 효과적임이 입증되었습니다.
Charlotte의 웹 제품은 임상 실험에서 연구되지 않았습니다. 샬럿 웹의 부작용은보고 된 바 없으며 확실하지 않습니다.
이 때문에 Epidiolex와 Charlotte의 웹의 부작용을 비교할 수 없습니다.
유효성
Charlotte의 웹은 임상 실험에서 연구되지 않았습니다. 이로 인해 Charlotte의 웹 효과와 Epidiolex의 효과를 비교할 수 없습니다.
소송 비용
Epidiolex는 브랜드 의약품입니다. 현재 사용 가능한 일반 양식이 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다. 해당 지역의 Epidiolex 비용에 대해 알아 보려면 WellRx.com을 방문하십시오.
샬럿의 웹은 다양한 제품으로 제공됩니다. 가격은 제품마다 다릅니다.
Epidiolex는 치료에 사용되는 FDA 승인 약물입니다. 건강 보험이 적용될 수 있습니다. 샬럿의 웹은 FDA 승인 의료 치료가 아닙니다. 건강 보험이 적용되지 않습니다.
Epidiolex와 다른 약물
위의 Charlotte 's Web 외에도 Epidiolex에서 치료 한 것과 유사한 상태를 치료하는 데 다른 약물도 사용됩니다. 다음은 Epidiolex와 여러 약물의 비교입니다.
에피 디올 렉스 및 발 프로 산
에피 디올 렉스는 약물 칸 나비 디올 (CBD)을 함유한다. 발 프로 산은 일반적인 약물입니다. 또한 브랜드 의약품 Depakene으로 사용 가능했습니다. 그러나 그 약은 중단되었습니다.
용도
Epidiolex와 valproic acid는 모두 간질 (발작을 일으키는 장애)을 치료하는 데 사용됩니다. 그러나, 그들은 다른 형태의 간질을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다.
Epidiolex는 Lennox-Gastaut 증후군과 Dravet 증후군으로 인한 발작 장애를 치료하도록 승인되었습니다. 2 세 이상의 성인과 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다.
발 프로 산은 다음을 치료하도록 승인되었습니다 :
- 10 세 이상 사람들의 복잡한 부분 발작
- 모든 연령대의 사람들에서 단순하거나 복잡한 부재 발작
발 프로 산은 단독으로 또는 다른 발작 약물과 함께 사용될 수 있습니다.
약물 형태 및 투여
Epidiolex는 딸기 맛의 액체 용액으로 하루에 두 번 입으로 복용합니다.
발 프로 산은 1 일 1 ~ 3 회 경구 복용 캡슐로 제공됩니다. 입으로 복용 할 수있는 시럽으로도 제공됩니다. 또한 발 프로 산은 병원 주사로 제공되는 솔루션으로 제공됩니다. (이 주사제를 발 프로 에이트 나트륨이라고합니다.)
부작용 및 위험
Epidiolex와 valproic acid는 모두 발작을 치료합니다. 그들은 유사한 부작용과 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.
더 일반적인 부작용
이 목록에는 Epidiolex, valproic acid 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.
- Epidiolex에서 발생할 수 있습니다 :
- 바이러스 또는 곰팡이 감염과 같은 감염
- 불쾌감 (일반적으로 기분이 좋지 않음)
- 발 프로 산으로 발생할 수 있습니다 :
- 구역질
- 두통
- 현기증
- 구토
- 복부 통증 (배꼽)
- 흐릿한 시력 또는 이중 시력
- 식욕 증가
- 살찌 다
- 조정 또는 보행 문제
- 탈모
- Epidiolex와 valproic acid 모두에서 발생할 수 있습니다.
- 불면증 (수면 장애)
- 졸음
- 약한 느낌
- 식욕 상실
- 설사
심각한 부작용
이 목록에는 Epidiolex, valproic acid 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.
- Epidiolex에서 발생할 수 있습니다 :
- 독특한 심각한 부작용 없음
- 발 프로 산으로 발생할 수 있습니다 :
- 췌장염과 같은 췌장 문제
- 낮은 혈소판 수준 및 출혈시 혈전 형성 불가능과 같은 출혈 장애
- 혈액 내 높은 암모니아 수치
- 저체온증 (심하게 낮은 체온)
- 선천적 결손 *
- Epidiolex와 valproic acid 모두에서 발생할 수 있습니다.
- 간 문제 *
- 자살 생각이나 행동
- 진정 (졸림 및 조정 상실과 같은 증상)
- 심각한 알레르기 반응
유효성
별도의 연구에서 Epidiolex와 valproic acid는 각 약물을 복용하는 사람들의 발작 횟수를 줄였습니다. 그러나 Epidiolex와 발 프로 산을 직접 비교 한 연구는 없습니다.
소송 비용
Epidiolex는 브랜드 의약품입니다. 현재 사용할 수있는 일반적인 형태의 Epidiolex는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 일반 의약품보다 비쌉니다.
발 프로 산은 일반적인 형태로 제공됩니다.
WellRx.com의 추정에 따르면 Epidiolex는 일반적으로 발 프로 산보다 비용이 많이 듭니다. 약물에 대해 지불하는 실제 가격은 복용량, 보험 계획, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.
에피 디올 렉스 대 토피라 메이트
에피 디올 렉스는 약물 칸 나비 디올 (CBD)을 함유한다. 이 약은 마리화나 (대마초)에서 나옵니다. CBD는 "높은"기분을 느끼게하지 않습니다.
토피라 메이트는 제네릭 의약품입니다. 브랜드 이름 형식 (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR)으로도 제공됩니다.
용도
Epidiolex와 topiramate는 모두 간질 (발작을 일으키는 장애)을 치료하는 데 사용됩니다. 그들은 Lennox-Gastaut 증후군을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았지만 다른 독특한 용도도 있습니다.
Epidiolex는 Lennox-Gastaut 증후군과 Dravet 증후군으로 인한 발작 장애를 치료하도록 승인되었습니다. 2 세 이상의 성인과 어린이를 치료하는 것이 승인되었습니다.
토피라 메이트는 FDA가 승인 한 간질 치료제로 단독으로 사용되거나 다른 발작 약물과 병용됩니다. 또한 다른 간질 약물과 함께 사용될 때 Lennox-Gastaut 증후군을 치료하도록 승인되었습니다. 2 세 이상 성인과 어린이에게 사용할 수 있습니다.
토피라 메이트는 12 세 이상의 사람들에게 편두통을 예방하도록 승인되었습니다.
약물 형태 및 투여
Epidiolex는 딸기 맛의 액체 용액으로 제공되며, 하루에 두 번 입으로 복용합니다.
토피라 메이트는 경구 복용되는 정제 및 캡슐로 제공됩니다. 투약 일정은 치료를 위해 토피라 메이트를 복용하는 상태에 따라 다릅니다. 일반적으로 하루에 두 번 걸립니다.
부작용 및 위험
Epidiolex와 topiramate는 발작을 치료하는 다른 방식으로 작용합니다. 그들은 비슷하고 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.
더 일반적인 부작용
이 목록에는 Epidiolex, topiramate 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.
- Epidiolex에서 발생할 수 있습니다 :
- 약한 느낌
- 불쾌감 (일반적으로 기분이 좋지 않음)
- 피부 발진
- 불면증 (수면 장애)
- 토피라 메이트에서 발생할 수 있습니다 :
- 팔이나 다리에 따끔 거림
- 취향의 변화
- 계획되지 않은 체중 감량
- 긴장감
- 말하기 어려움
- 메모리 문제
- 복부 통증 (배꼽)
- 발열
- 비전 변화
- 피부 느낌 감소
- 느린 반응 시간
- Epidiolex와 topiramate 둘 다에서 발생할 수 있습니다 :
- 피로 (매우 피곤함)
- 졸음
- 식욕 상실
- 설사
- 바이러스 감염 및 폐렴을 포함한 감염
심각한 부작용
이 목록에는 Epidiolex, 토피라 메이트 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.
- Epidiolex에서 발생할 수 있습니다 :
- 간 문제
- 토피라 메이트에서 발생할 수 있습니다 :
- 녹내장과 같은 시력 문제 및 눈 문제
- 땀을 흘리지 않는 고열 (고체온)
- 산의 혈중 농도 증가
- 암모니아의 혈중 농도 증가
- 명확하게 생각하는 데 어려움
- 우울증을 포함한 기분 장애
- 신장 결석
- 저체온증 (매우 낮은 체온)
- Epidiolex와 topiramate 둘 다에서 발생할 수 있습니다 :
- 자살 생각이나 행동
- 진정 (졸림 및 조정 상실과 같은 증상)
유효성
Epidiolex와 topiramate는 Lennox-Gastaut 증후군을 치료하는 데 사용됩니다. 그들은 또한 다른 상태를 치료하는 데 사용됩니다.
Epidiolex와 topiramate는 임상 연구에서 서로 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 별도의 연구에서 두 약물은 치료를 위해 복용하는 사람들의 발작 횟수를 줄였습니다.
소송 비용
Epidiolex는 브랜드 의약품입니다. 현재 사용할 수있는 일반적인 형태의 Epidiolex는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 일반 의약품보다 비쌉니다.
토피라 메이트는 제네릭 의약품입니다. 여러 유명 의약품 (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR)으로도 제공됩니다.
WellRx.com의 추정에 따르면 Epidiolex는 일반적으로 브랜드 이름 또는 일반 형태의 토피라 메이트보다 더 비쌉니다. 귀하가 약에 대해 지불하는 실제 가격은 귀하의 보험 플랜, 지역 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.
Epidiolex와 알코올
Epidiolex와 알코올은 서로 상호 작용하지 않습니다. 그러나 둘 다 신체에 비슷한 영향을 줄 수 있습니다.
- 졸음
- 졸음
- 조정 상실
- 명확하게 생각하는 데 어려움
Epidiolex를 복용하는 동안 술을 마시는 것은 이러한 부작용을 악화시킬 수 있습니다. 이러한 영향의 위험을 줄이려면 Epidiolex를 사용하는 동안 음주를 피해야합니다.
알코올을 피하는 데 어려움이 있으면 의사와 상담하십시오.
Epidiolex 상호 작용
Epidiolex는 여러 가지 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 음식뿐만 아니라 특정 보충제와 상호 작용할 수 있습니다.
다른 상호 작용은 다른 효과를 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 일부는 약물의 효과를 방해하는 반면 다른 일부는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.
Epidiolex 및 기타 약물
다음은 Epidiolex와 상호 작용할 수있는 약물 중 일부입니다. 이 섹션에는 Epidiolex와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.
Epidiolex를 복용하기 전에 의사와 약사에게 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 기타 약물에 대해 알리십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.
귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.
Epidiolex 및 특정 발작 약물
특정 발작 약물과 함께 Epidiolex를 복용하면 부작용의 위험이 증가하고 약물의 작동 방식이 변경 될 수 있습니다.
발작 약물과의 상호 작용에 대한 몇 가지 예는 다음과 같습니다.
- 클로바 잠 (Onfi, Sympazan). Clobazam과 함께 Epidiolex를 복용하면 clobazam의 혈중 농도를 높일 수 있습니다. 이것은 clobazam의 특정 부작용의 위험을 증가시킵니다. 이 약을 함께 복용 해야하는 경우 의사는 저용량의 clobazam을 처방 할 수 있습니다.
- 발 프로 에이트 / 발 프로 산. 발 프로 에이트 또는 발 프로 산과 함께 Epidiolex를 복용하면 간 문제의 위험이 증가 할 수 있습니다. 이 약들을 함께 복용하면 복용량이 적을 수 있습니다.
- 다이아 제팜 (Diastat, Valium). 디아제팜과 함께 에피 디오 렉스를 복용하면 디아제팜의 혈중 농도를 높일 수 있습니다. 이것은 특정 부작용의 위험을 증가시킵니다. Epidiolex와 함께 복용하는 경우 저용량의 다이아 제팜이 필요할 수 있습니다.
- 페니토인 (Dilantin, Phenytek). 페니토인과 함께 Epidiolex를 복용하면 두 약물의 수준에 영향을 줄 수 있습니다. 이것은 특정 부작용의 위험을 증가시키고 각 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이 약을 함께 복용하면 의사가 부작용과 발작을 면밀히 모니터링합니다. 페니토인의 복용량을 함께 조정해야 할 수도 있습니다.
Epidiolex와 상호 작용할 수있는 다른 발작 약물이있을 수 있습니다. 발작 조절을 위해 복용하는 모든 약물에 대해 의사와 약사에게 알리십시오. 이것은 위험한 부작용을 예방하고 약물이 가능한 효과적인지 확인하는 데 도움이됩니다.
Epidiolex 및 특정 항 바이러스 약물
특정 항 바이러스 약물로 Epidiolex를 복용하면 신체의 약물 수준이 바뀔 수 있습니다. 이것은 약물의 효과를 다소 떨어 뜨릴 수 있습니다. 또한 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
Epidiolex와 상호 작용할 수있는 항 바이러스 약물의 예는 다음과 같습니다.
- 리토 나비 르 (Norvir; 조합 정제 성분)
- 코비시 스타트 (티보 스트; 조합 정제 성분)
- elvitegravir (스트리 보드 겐 보야 소재)
- lopinavir (칼레트라 성분)
- ombitasvir (테크니 비, Viekira XR에서 성분)
- dasabuvir (Viekira XR의 성분)
- efavirenz (Sustiva; Symtrip의 Atripla 성분)
이러한 약물 중 다수는 복합 정제 (둘 이상의 약물로 만든 정제)의 일부입니다. 복용중인 모든 항 바이러스 약물에 대해 의사 나 약사에게 알리십시오. 이를 통해 약물의 효과를 극대화하고 위험한 부작용을 피할 수 있습니다.
Epidiolex 및 특정 항진균제
특정 항진균제로 Epidiolex를 복용하면 부작용의 위험이 증가 할 수 있습니다. 이러한 항진균제의 예는 다음과 같습니다.
- 이트라코나졸 (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- 케토코나졸 (Extina, Nizoral, Xolegel)
- 포사 코나 졸 (녹사 필)
- 보리 코나 졸 (Vfend)
복용하는 모든 항진균제에 대해 의사 나 약사와상의하십시오. 그들은 약물이 Epidiolex와 상호 작용하지 않도록 할 수 있습니다. 이것은 특정 부작용의 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.
Epidiolex와 허브 및 보충제
세인트 존스 워트와 같은 특정 허브 또는 보충제와 함께 Epidiolex를 복용하면 신체의 Epidiolex 수치가 낮아질 수 있습니다. 이것은 Epidiolex가 발작을 치료하는 데 얼마나 효과적인지를 줄일 수 있습니다.
다른 허브와 보충제는 Epidiolex와 함께 복용하면 졸리거나 졸리 게 할 수 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
- 카바 카바
- 멜라토닌
- 같은
- 발레리 안 뿌리
- L- 트립토판
복용하는 허브 나 보충제에 대해 의사와 상담하십시오. 졸음을 유발하는 특정 제품과 Epidiolex의 효과에 영향을주는 제품 복용을 중단 할 것을 권장 할 수 있습니다.
외피와 음식
다량의 지방이나 칼로리로 식사를하면 몸이 흡수하는 Epidiolex의 양이 증가 할 수 있습니다. 이것은 졸음, 설사, 발진 및 수면 장애와 같은 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
식사 할 때마다 비슷한 양의 지방과 칼로리를 먹는 것이 중요합니다. 이것은 신체의 안정된 수준의 Epidiolex를 유지하고 부작용의 위험을 줄이는 데 도움이됩니다. 식단에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.
의사와상의없이 Epidiolex 복용을 중단하지 마십시오. 갑자기 멈 추면 발작이 증가하고 상태 간질이라고하는 위험한 상태가 발생할 수 있습니다. 귀하와 귀하의 의사가 귀하 또는 귀하의 자녀가 Epidiolex 복용을 중단해야한다고 결정하면 의사는 이러한 영향을 피하기 위해 복용량을 천천히 줄입니다.
Epidiolex를 복용하는 방법
귀하 또는 귀하의 자녀는 의사 또는 의료 제공자의 지시에 따라 Epidiolex를 복용해야합니다.
타이밍
Epidiolex는 하루에 두 번 복용합니다. 약 12 시간 간격으로 복용하는 것이 가장 좋습니다.
음식과 함께 Epidiolex 복용
Epidiolex는 음식의 유무에 관계없이 섭취 할 수 있습니다.
칼로리 나 지방이 많은 음식을 섭취하면 신체가 흡수하는 Epidiolex의 양이 증가 할 수 있습니다. 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다.
식사 할 때마다 비슷한 양의 지방과 칼로리를 섭취하십시오. 이것은 귀하 또는 귀하의 자녀의 신체에서 Epidiolex의 수준을 일정하게 유지하는 데 도움이됩니다.
Epidiolex 주사기 사용
Epidiolex에는 재사용 가능한 2 개의 플라스틱 구강 주사기가 제공됩니다. 이 주사기를 사용하여 처방 된 약물의 정확한 복용량을 측정하고 약물을 귀하 또는 자녀의 입으로 가져갑니다.
주사기를 잘못 놓을 경우에 대비하여 여분의 주사기를 갖도록 두 개의 주사기가 제공됩니다. 다른 약물의 주사기로 Epidiolex를 복용해서는 안됩니다. Epidiolex와 함께 제공된 주사기 만 사용하십시오.
5mL 및 1mL의 두 가지 주사기 크기를 사용할 수 있습니다. 약사는 귀하 또는 자녀의 Epidiolex 복용량에 적합한 것을 제공합니다.
Epidiolex 선량을 측정하기 위해 가정용 측정 장치 (예 : 티스푼)를 사용하지 마십시오. 이러한 기기가 항상 필요한 정확한 양을 측정하지는 않습니다. Epidiolex와 함께 제공되는 주사기를 잃어버린 경우 약사에게 새 주사기를 요청하십시오.
Epidiolex를 복용하는 방법
Epidiolex를 복용하는 방법에 대한 자세한 내용을 보려면 제조업체 사이트를 방문하십시오. 거기에는 서면 지침과 유용한 비디오가 있습니다.
Epidiolex 작동 방식
Epidiolex는 Lennox-Gastaut 증후군과 Dravet 증후군의 두 가지 형태의 간질로 인한 발작을 치료하도록 승인되었습니다.
Epidiolex는 마리화나 (대마초)에서 나온 약물 cannabidiol (CBD)을 포함합니다. 마리화나의 또 다른 화합물 인 THC와 달리 CBD는“높은”기분을 느끼게하지 않습니다.
Epidiolex가 사람들의 발작 횟수를 어떻게 줄이는 지 정확히 알 수는 없습니다. 발작 중 뇌는 비정상적인 전기 신호를 보냅니다. Epidiolex는 뇌의 특정 경로에서 작동하여 이러한 신호가 시작되고 확산되는 것을 막을 수 있습니다.
작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?
Epidiolex는 일반적으로 며칠에서 몇 주 내에 작업을 시작합니다. 임상 연구에서 많은 사람들이 Epidiolex로 치료를 시작한 후 4 주 이내에 발작이 줄었습니다.
간질과 임신
임신 중에 Epidiolex가 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 임신 한 어머니가 Epidiolex를 복용했을 때 동물 연구에서 성장하는 태아에 해를 입히는 것으로 나타났습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.
임신 중이거나 임신 할 수있는 경우 임신 중 에피 디오 렉스 복용의 이점과 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
임신 중에 Epidiolex를 복용하는 경우 임신 등록부에 등록하는 것이 좋습니다. 북미 간질 치료약 임신 등록 부는 임신부와 아기가 간질 약물에 의해 어떻게 영향을 받는지 연구합니다.
레지스트리 (888-233-2334)에 문의하거나 레지스트리 웹 사이트를 방문하십시오.
간질 및 모유 수유
Epidiolex가 모유로 전달되는지는 알려져 있지 않습니다. 모유 수유 중이고 Epidiolex 복용을 고려하고 있다면 의사와 상담하십시오. 모유 수유 중에 Epidiolex 사용의 위험과 이점에 대해 논의 할 수 있습니다.
Epidiolex는 통제 물질이 아닙니다
Epidiolex가 2018 년에 처음 사용 승인을 받았을 때, 규제 물질이었습니다. 그러나 2020 년 4 월 현재 Epidiolex는 더 이상 통제 물질이 아닙니다. 통제 물질은 오용되거나 의존성을 유발할 수있는 약물이며, 연방 정부가 그 사용을 규제합니다.
규제 물질의 경우 연방법과 주법에 따라 약물의 보충 횟수와 약국간에 처방전을 전달하는 기능이 제한됩니다. FDA가 통제 물질 목록에서 Epidiolex를 제거했기 때문에 의사가 약을 처방하기가 더 쉬워졌습니다. 이 변경은 사람들이 Epidiolex 처방전을보다 쉽게 작성하고 전송할 수 있도록 도와줍니다.
Epidiolex가 더 이상 통제 물질이 아니더라도이 약물을 사용중인 경우 몇 가지 고려해야 할 사항이 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 여행. 다른 미국 주를 여행하고 Epidiolex를 사용하는 경우 해당 주에서 cannabidiol (CBD)의 법적 지위에 익숙해지는 데 도움이됩니다. (마리화나에서 나오는 CBD는 Epidiolex의 활성 약물입니다.) Epidiolex는 처방전이있는 경우 모든 주에서 사용하는 것이 합법입니다. 그러나 일부 국가에서는 Epidiolex 이외의 CBD 제품이 불법입니다.
- 저장. Epidiolex는 안전하고 안전한 곳에 보관해야합니다. 이 약을주의해서 보관하면 다른 사람 (또는 애완 동물)이 우발적으로 사용하는 것을 방지 할 수 있습니다. 또한 누군가 약물을 오용하지 못하게합니다. Epidiolex의 올바른 보관에 대한 자세한 내용은 아래의 "Epidiolex 만료, 보관 및 폐기"섹션을 참조하십시오.
Epidiolex에 대한 일반적인 질문
다음은 Epidiolex에 대한 몇 가지 질문과 대답입니다.
Epidiolex가 사용하기에 안전하다는 것을 어떻게 알 수 있습니까?
Epidiolex는 마리화나 (대마초)에서 나온 약물 cannabidiol (CBD)을 포함합니다. 그러나 Epidiolex는 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC)과 같은 마리화나에서 발견되는 다른 화합물을 포함하지 않습니다. (THC는 술에 취한 느낌을 줄 수 있습니다.)
Epidiolex는 FDA (Food and Drug Administration)가 승인 한 칸 나비 디올 (CBD)로 만든 유일한 약물입니다. 이 승인은 Epidiolex의 품질, 안전 및 효과를 보장합니다. 예를 들어, Epidiolex는 FDA의 승인을 받았으므로 다음과 같은 약물을 보장 할 수 있습니다.
- 제조업체가 말한 CBD의 정확한 양을 포함합니다.
- 특정 발작 장애를 치료하는 것이 안전하다는 것이 입증되었습니다
- 특정 발작 장애를 치료하는 데 효과적
Epidiolex가 당신을 높이 만들 수 있습니까?
아니요, Epidiolex는 "높은"기분을 느끼게하지 않습니다.
Epidiolex에는 cannabidiol (CBD)이라는 약물이 포함되어 있습니다. 이 약은 마리화나 (대마초)에서 나옵니다. 술에 취하지 않는다고 느끼지 않습니다. 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC)은 마리화나 (대마초)에서도 나오는 약물입니다. THC는“높은 느낌”을 느끼게 해줍니다.
Epidiolex에는 THC가 포함되어 있지 않습니다. CBD 만 포함합니다.
Epidiolex는 합법적입니까?
네, 주치의가 귀하 또는 자녀에게 처방 한 경우 Epidiolex를 사용하는 것이 합법적입니다. Epidiolex는 의사가 처방하는 다른 약물과 마찬가지로 FDA 승인 약물입니다.
비행기를 포함하여 여행 할 때 Epidiolex를 휴대하는 것도 합법적입니다. 교통 안전국 (TSA)은 Epidiolex가 FDA 승인 의약품임을 알고 있습니다. TSA는 항공 여행 보안을 감독합니다.
케톤식이 요법을하고 있다면 Epidiolex를 복용 할 수 있습니까?
예, 케톤식이 요법을하는 경우 Epidiolex를 사용할 수 있습니다. 그러나식이 요법이 약물에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대해 의사와상의해야합니다. 지방이 많은 식사를하면 몸이 흡수하는 Epidiolex의 양이 증가 할 수 있습니다. 이를 통해 시스템의 Epidiolex 수준을 높일 수 있습니다.
임상 연구에서 Epidiolex 수치는 고지방 식사로 약물을 복용했을 때 최대 5 배까지 증가했습니다.
신체의 높은 수준의 Epidiolex는 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 졸음
- 졸음
- 설사
- 피부 발진
케톤식이 요법을하는 경우 의사가 부작용을 모니터링합니다. 그들은 다른 복용량의 Epidiolex 또는식이 요법의 변화를 권장 할 수 있습니다.
Epidiolex 사용으로 사망자가보고 되었습니까?
임상 연구에서 총 1,756 명이 Epidiolex를 복용했습니다. 임상 연구에서 약 1 %의 사람들이 사망했습니다.
이 사람들의 Epidiolex는 사망 원인이 아닌 것으로 밝혀졌습니다. 사망 한 많은 사람들이 몇 가지 복잡한 질병을 앓고있었습니다. 이러한 질병 중 일부는 사망 위험을 높입니다.
또한,이 연구에서 사망자 수는 Lennox-Gastaut 증후군 또는 Dravet 증후군을 가진 사람들의 사망자와 유사했습니다.
Epidiolex 예방 조치
Epidiolex를 복용하기 전에 건강 상태에 대해 의사와 상담하십시오. 특정 조건이있는 경우 Epidiolex가 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 간 질환. Epidiolex는 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 간 질환 병력이있는 사람은 간 손상의 위험이 더 클 수 있습니다. 간 질환의 병력이있는 경우, Epidiolex가 귀하에게 적합한 지 의사와 상담하십시오.
- 자살 생각이나 행동. Epidiolex (및 모든 간질 치료제)는 자살 생각이나 행동의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 우울증이 있거나 자살 생각이나 행동이있는 경우, Epidiolex 복용의 이점이 위험을 능가하는지 의사와 상담하십시오.
- Epidiolex에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력. 칸 나비 디올 또는 Epidiolex의 성분에 심각한 알레르기 반응을 보인 사람들은 Epidiolex를 복용해서는 안됩니다.
- 참기름에 알레르기가 있습니다. Epidiolex는 참깨 씨 오일을 함유하고 있습니다. 이 오일에 알레르기가 있다면 Epidiolex를 복용해서는 안됩니다.
Epidiolex 과다 복용
Epidiolex를 너무 많이 복용하면 심각한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다.
과다 증상
과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.
- 극심한 졸음
- 졸음 또는 깨어있는 문제
- 고민하다
- 말하기 어려움
- 설사
- 피부 발진
- 식욕 상실
- 불면증 (수면 장애)
과다 복용의 경우해야 할 일
이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 전화하거나 800-222-1222의 미국 독극물 관리 센터 또는 온라인 도구를 통해 지시를 받으십시오. 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 가십시오.
Epidiolex 만료, 보관 및 폐기
약국에서 Epidiolex를 받으면 약사가 병의 라벨에 만료 날짜를 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약물을 투약 한 날짜로부터 1 년입니다.
유효 기간은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현행 입장은 유효 기간이 지난 약물 사용을 피하는 것입니다. 유효 기간이 지난 의약품을 사용하지 않은 경우 약사와상의하여 사용이 가능한지 문의하십시오.
저장
약품의 유효 기간은 약품을 보관하는 방법 및 위치를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.
Epidiolex 용액은 실온 (68 ° F ~ 78 ° F / 20 ° C ~ 25.6 ° C)에서 보관해야합니다. 병을 똑바로 세우고 뚜껑을 단단히 닫아 두십시오. 약을 얼리지 마십시오.
병을 처음 연 후 12 주 (3 개월) 동안 Epidiolex를 사용할 수 있습니다. 병을 12 주 동안 연 후에 남은 약물은 폐기하십시오.
처분
더 이상 Epidiolex를 복용 할 필요가없고 약물을 남은 경우 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이것은 어린이나 애완 동물을 포함한 다른 사람들이 우연히 약을 복용하는 것을 방지합니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치 지 않도록 도와줍니다.
이 기사는 약물 치료에 대한 몇 가지 유용한 팁을 제공합니다. 약을 처분하는 방법에 대한 정보를 약사에게 문의 할 수도 있습니다.
Epidiolex의 전문 정보
다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.
적응증
Epidiolex (cannabidiol)는 다음 징후에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
- Lennox-Gastaut 증후군으로 인한 발작 치료
- Dravet 증후군으로 인한 발작 치료
2 세 이상의 사람들에게 사용하도록 승인되었습니다.
행동의 메커니즘
간질 치료에서 Epidiolex의 작용 메커니즘은 명확하지 않습니다. 그러나, 에피 디오 렉스의 항 경련 활성은 신체의 칸 나비 노이드 수용체와의 상호 작용과 관련이없는 것으로 보인다.
약동학 및 신진 대사
정상 상태에서 Epidiolex는 2.5 ~ 5 시간 내에 최대 농도에 도달합니다. 고 칼로리 또는 고지방 식사는 금식 상태로 투여 한 후의 농도와 비교하여 최대 농도가 5 배 증가합니다.
모 약물 및 대사 산물의 단백질 결합은 94 %보다 크다.
Epidiolex는 간에서 광범위하게 대사됩니다. 신진 대사는 CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 및 UGT2B7을 통해 발생합니다. 중증 간장 손상은 혈장 수치를 2.5 배에서 5.2 배로 증가시킵니다.
Epidiolex의 반감기는 56 ~ 61 시간입니다. 배설물은 주로 배설물에서 발생하며 소변에서 배설물이 훨씬 적습니다.
금기 사항
Epidiolex는 cannabidiol 또는 Epidiolex의 구성 요소에 과민증이있는 환자에게는 금기입니다.
Epidiolex는 참기름에 과민 반응이있는 환자에게는 금기입니다.
학대와 의존
2018 년 승인을받은 Epidiolex는 스케줄 5 (V) 제어 물질이었습니다. 그러나 2020 년 4 월 현재 약물은 더 이상 통제 물질로 간주되지 않습니다.
임상 연구에서 학대 나 의존에 대한보고는 없었습니다.
모든 간질 방지 약물과 마찬가지로 발작 빈도가 증가하고 간질 상태가 커질 수 있으므로 갑작스러운 금단을 피해야합니다. 점진적 적정이 권장됩니다.
저장
Epidiolex를 뚜껑을 단단히 닫고 똑바로 세워 실온 (68 ° F ~ 78 ° F / 20 ° C ~ 25.6 ° C)에 보관하십시오. 얼지 마십시오. 처음 개봉한지 12 주 후에 사용하지 않은 용액은 폐기하십시오.
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