작가: Robert Simon
창조 날짜: 22 6 월 2021
업데이트 날짜: 22 6 월 2024
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누 칼라 (메 폴리 주맙) - 다른
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Nucala는 무엇입니까?

Nucala는 브랜드 처방약입니다. 두 가지 조건을 치료하는 데 사용됩니다.

  • 심한 호산 구성 천식 12 세 이상 성인과 어린이. 이러한 종류의 심한 천식으로 인해 호산구 (백혈구의 한 유형)의 수준이 높습니다. 이 상태를 치료하기 위해 Nucala는 추가 치료로 승인되었습니다. 이것은 다른 천식 약물과 함께 복용하는 것을 의미합니다.
  • 다발성 경화증을 동반 한 호산구 육아 종증 (EGPA) 성인에서. EGPA는 혈관에 염증이 생기는 드문 상태입니다. EGPA의 또 다른 이름은 Churg-Strauss syndrome입니다.

Nucala에는 생물학적 제제라는 약물의 일종 인 메 폴리 주맙이 포함되어 있습니다. 화학 물질이 아닌 살아있는 세포의 일부로 만들어졌습니다.

Nucala는 세 가지 형태로 제공됩니다. 최근까지 Nucala는 의료 서비스 제공자에 의해서만 피부 주사 (피하 주사)로 제공되었습니다. 그러나 2019 년 6 월 식품의 약국 (FDA)은 두 가지 새로운 형태의 Nucala를 승인했습니다.


이 약물은 이제 미리 채워진 자동 주사기 펜과 미리 채워진 주사기로도 제공됩니다. 즉, 의사에게 진료를 받기 위해 주사를받는 대신 훈련을받은 후 집에서 주사를 줄 수 있습니다.

유효성

Nucala는 호산구 천식과 EGPA를 치료하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

호산 구성 천식

임상 연구에 따르면 Nucala는 심한 호산구 천식 환자에서 심각한 천식 발작 횟수를 줄이는 데 효과적입니다. 여기에는 응급실 방문 또는 병원 입원이 필요한 천식 발작이 포함됩니다.

연구원들은 평소 천식 치료 이외에 Nucala를받은 사람들을 검사했습니다. 1 년에 걸쳐이 그룹은 위약을받은 사람 (치료 없음)의 천식 발작 횟수의 약 절반을 가졌습니다.

EGPA

Nucala는 또한 EGPA 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. EGPA를 가진 사람들에 대한 1 년 동안의 임상 연구에서 Nucala로 치료받은 사람들의 40 %가 최대 36 주 동안 증상이없는 상태였습니다. 이것은 위약을받은 사람들의 16 %와 비교되었습니다. Nucala 치료를받은 사람의 13 %가 위약을받은 사람의 3 %와 비교하여 36 주 이상 완화에 사용했습니다.


누 칼라 제네릭

Nucala는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반적인 형식이 아닙니다.

Nucala에는 하나의 활성 약물 성분 인 메 폴리 주맙이 포함되어 있습니다.

Nucala 부작용

Nucala는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Nucala 복용시 발생할 수있는 주요 부작용이 포함되어 있습니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Nucala의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와 상담하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

Nucala의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

  • 두통
  • 주사 부위의 통증, 발적, 가려움증, 부기 또는 화상과 같은 주사 부위 반응
  • 허리 통증
  • 피로 (에너지 부족)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.


심각한 부작용

Nucala의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

아래의 "측면 효과 세부 사항"에 자세히 설명되어있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

  • 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응
  • 포진 대상 포진 감염 (대상 포진)

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용과 관련이 있는지 궁금 할 것입니다. 이 약물이 유발할 수도 있고 유발하지 않을 수도있는 부작용에 대해 자세히 설명합니다.

아나필락시스를 포함한 알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Nucala 복용 후 가벼운 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

  • 피부 발진
  • 가려움
  • 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 아나필락시스는 생명을 위협 할 수있는 매우 심각한 유형의 알레르기 반응입니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

  • 혈관 부종 (피부, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기)
  • 혀, 입 또는 목의 붓기
  • 삼키기 어려움
  • 호흡 곤란
  • 희미하거나 현기증

Nucala에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

임상 연구에서 심한 호산구 천식으로 Nucala를 복용 한 사람의 1 %에서 알레르기 반응이 발생했습니다. 그리고 다발성 경화증 (EGPA)으로 호산구 육아 종증으로 약을 복용 한 사람들의 4 %가 알레르기 반응을 보였습니다.

이러한 반응의 대부분은 경미했지만 일부는 심각했습니다. 대부분 Nucala 주사 후 몇 시간 안에 발생했습니다. 그러나 며칠 후에 일부 알레르기 반응이 일어났습니다.

아나필락시스와 같은 심각한 반응을 포함한 알레르기 반응도 Nucala가 출시 된 이후로보고되었습니다.

대상 포진 감염 (대상 포진)

임상 연구에서 중증 천식으로 Nucala로 치료받은 사람들의 0.76 %가 대상 포진 감염을보고했습니다. 이 감염은 대상 포진으로 더 잘 알려져 있습니다. 대상 포진을 일으키는 바이러스는 수두를 일으키는 바이러스와 동일합니다. 수두에 걸린 사람은 대상 포진을 앓을 수 있습니다.

Nucala 복용이 대상 포진 발병 위험을 증가시키는 지 여부는 완전히 알려져 있지 않습니다.

의사는 Nucala로 치료를 시작하기 전에 대상 포진 백신을 접종하기를 원할 수도 있습니다. 이것은 Nucala를 복용하는 동안 대상 포진을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Nucala를 받고 있고 대상 포진의 증상을 발견하면 즉시 의사에게 알리십시오. 대상 포진의 증상은 다음과 같습니다.

  • 발열
  • 따끔 거림 또는 타는 느낌
  • 물집 발진
  • 발진 부위의 통증

의사는 증상을 완화하고 대상 포진의 지속 시간을 단축시키기위한 치료법을 추천 할 수 있습니다.

장기 부작용

연구원들은 심한 호산 구성 천식 치료에서 Nucala의 장기적인 안전성을 조사했습니다. 최대 4.5 년 동안 Nucala로 치료받은 사람들에 대한 임상 연구에서 새로운 안전성 문제는보고되지 않았습니다. 이것은 사람들이 심한 천식에 대한 Nucala의 초기 임상 연구에서보고 된 것 이외의 부작용을 개발하지 않았 음을 의미합니다.

EGPA를 치료할 때 Nucala의 장기 안전성에 대한 연구는 없었습니다.

Nucala가 귀하에게 장기적으로 어떤 영향을 줄 수 있는지 걱정이 되시면 의사와 상담하십시오.

살찌 다 (부작용이 아님)

Nucala의 임상 연구에서 체중 증가는보고되지 않았습니다.

심한 호산구 천식 또는 EGPA를 치료하기 위해 종종 필요한 경구 코르티코 스테로이드 약물은 체중 증가를 유발하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 그러나 Nucala는 스테로이드가 아니며 체중 증가를 유발해서는 안됩니다.

체중 증가가 걱정된다면 의사와상의하십시오. 도움이되는식이 요법, 운동 및 라이프 스타일 팁을 제안하거나 영양사를 추천 할 수 있습니다.

체중 감량 (부작용이 아님)

Nucala의 임상 연구에서 체중 감량은 부작용으로보고되지 않았습니다.

스테로이드 제를 장기간 복용하는 사람은 종종 체중이 증가 할 수 있습니다. Nucala 치료로 인해 더 적은 양의 구강 스테로이드를 사용할 수 있다면 체중이 줄어들 수 있습니다. 그러나 이것은 특별히 연구되지 않았습니다.

체중 감량이 염려된다면 의사와 상담하십시오. 도움이되는 다이어트 팁을 제안하거나 영양사를 추천하여 적절한 영양 섭취를 보장 할 수 있습니다.

탈모 (부작용이 아님)

Nucala의 임상 연구에서 탈모는보고되지 않았습니다.

그러나 EGPA 치료에 도움이되는 다른 약물은 탈모를 유발할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
  • 시클로 포스 파 미드
  • 아자 티오 프린 (이무 란 아 자산)
  • 리툭시 맙 (Rituxan)

탈모가 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

Nucala의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Nucala의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗겨 사용합니다.

심한 호산 구성 천식에 대한 대안

심한 호산 구성 천식 치료에 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 벤 랄리 주맙 (Fasenra)
  • 두필 루맙 (Dupixent)
  • 레즐리 주맙 (Cinqair)
  • 오말리 주맙 (Xolair)

다발성 경화증 (EGPA)에 의한 호산 구성 육아 종증에 대한 대안

다발성 경화증 (EGPA)으로 호산구 육아 종증을 치료하는 데 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
  • 시클로 포스 파 미드 (사이 토산)
  • 아자 티오 프린 (이무 란 아 자산)
  • 미코 페놀 레이트 (CellCept, Myfortic)
  • 리툭시 맙 (Rituxan)

누 칼라 vs. 파 센라

Nucala가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기 Nucala와 Fasenra가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

일반

Nucala와 Fasenra는 모두 생물학적 약물이며 화학 물질이 아닌 살아있는 세포의 일부로 만들어집니다. 두 약물 모두 신체의 호산구 수를 줄이는 데 효과적입니다. 이들은 염증 (부종)의 원인이되는 일종의 백혈구입니다.

Nucala에는 약물 mepolizumab이 포함되어 있습니다. Fasenra는 benralizumab 약물을 함유하고 있습니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 Nucala와 Fasenra가 심각한 호산구 천식이라고하는 천식을 치료하도록 승인했습니다. 두 약물 모두 성인과 12 세 이상 어린 이용으로 승인되었습니다. 이 약물은 기존 천식 치료에 애드온으로 사용됩니다. 이것은 다른 천식 약물 외에도 Nucala 또는 Fasenra를 복용한다는 것을 의미합니다.

Nucala는 또한 성인에서 다발성 경화증 (EGPA)으로 호산구 육아 종증을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. EGPA는 혈관에 염증이 생기는 드문 상태입니다. EGPA의 또 다른 이름은 Churg-Strauss syndrome입니다.

약물 형태 및 투여

Nucala는 세 가지 형태로 제공됩니다.

  • 100mg의 메 폴리 주맙을 함유하는 분말의 단일 용량 바이알. 의료진은 분말을 멸균 수와 혼합합니다. 그들은이 용액을 피부 아래 주사 (피하 주사)로 제공합니다.
  • 100mg의 메 폴리 주맙을 함유하는 단일 용량의 미리 채워진 자동 주사기 펜. 의료 제공자가 펜 사용법을 알려 주면 피부 아래에 주사를 줄 수 있습니다.
  • 100mg의 메 폴리 주맙을 함유하는 단일-용량 사전 충전 주사기. 의료 제공자가 주사기 사용 방법을 알려 주면 피부 아래에 주사를 줄 수 있습니다.

Fasenra는 30mg의 벤 랄리 주맙을 함유하는 단일 용량의 미리 채워진 주사기로 제공됩니다. 이 약은 건강 관리 제공자가 피부 아래 주사로 투여합니다.

Nucala는 4 주에 한 번씩 제공됩니다. Fasenra는 처음 3 회 용량에 대해 4 주마다 한 번씩 제공됩니다. 그 후, Fasenra는 8 주마다 한 번씩 제공됩니다.

부작용 및 위험

Nucala와 Fasenra는 유사한 부작용과 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Nucala, Fasenra 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Nucala에서 발생할 수 있습니다 :
    • 주사 부위의 발적, 가려움증, 부기 또는 화상과 같은 주사 부위 반응
    • 허리 통증
    • 피로 (에너지 부족)
  • Fasenra에서 발생할 수 있습니다 :
    • 인후염을 일으키는 인후 감염
    • 발열
    • 두드러기를 포함한 알레르기 성 피부 발진 (두드러기라고도 알려진 가려운 피부 발진)
  • Nucala와 Fasenra에서 모두 발생할 수 있습니다.
    • 두통

심각한 부작용

이 목록에는 Nucala 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Nucala에서 발생할 수 있습니다 :
    • 포진 대상 포진 감염 (대상 포진)
  • Nucala와 Fasenra에서 모두 발생할 수 있습니다.
    • 아나필락시스를 포함한 심한 알레르기 반응

유효성

Nucala와 Fasenra가 치료에 사용되는 유일한 상태는 심한 호산구 천식입니다.

이 약들은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 Nucala와 Fasenra는 이러한 유형의 중증 천식 치료에 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. Nucala와 Fasenra는 기존 천식 치료 이외에도 사용됩니다.

소송 비용

Nucala와 Fasenra는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Nucala는 일반적으로 Fasenra보다 저렴합니다. 두 약에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 계획과 위치에 따라 다릅니다.

Nucala 대 Xolair

Xolair는 Nucala와 유사한 또 다른 약물입니다. 여기 Nucala와 Xolair가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

일반

Nucala와 Xolair는 모두 생물학적 약물이며 화학 물질이 아닌 살아있는 세포의 일부로 만들어집니다. Nucala는 신체의 호산구 수를 줄이기 위해 노력합니다. 이들은 염증 (부종)의 원인이되는 일종의 백혈구입니다.

Xolair는 면역 반응을 일으키는 데 관여하는 면역 글로불린 E (IgE)라는 물질을 목표로합니다. Xolair는 IgE를 차단함으로써 염증을 줄이고 신체의 호산구 수를 줄입니다.

Nucala에는 약물 mepolizumab이 포함되어 있습니다. Xolair는 약물 omalizumab을 함유하고 있습니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 Nucala가 심각한 호산구 천식이라고하는 천식을 치료하도록 승인했습니다. 이 약물은 12 세 이상의 성인과 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다. 다른 천식 치료 외에 Nucala를 복용합니다.

Xolair는 6 세 이상 성인과 어린이의 중등도에서 중증의 지속성 알레르기 성 천식 치료에 FDA 승인을 받았습니다. 현재 천식 치료 외에 Xolair를 복용합니다.

이 두 가지 유형의 중증 천식 사이에는 교차가 있습니다. 알레르기 성 천식과 호산구 천식이있을 수 있습니다.

다른 용도

Nucala는 또한 성인에서 다발성 경화증 (EGPA)으로 호산구 육아 종증을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. EGPA는 혈관에 염증이 생기는 드문 상태입니다. EGPA의 또 다른 이름은 Churg-Strauss syndrome입니다.

Xolair는 또한 두드러기라고도 알려진 가려운 피부 발진 인 만성 특발성 두드러기라고하는 피부 상태를 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이 약물은 12 세 이상의 성인과 어린이에게 사용됩니다.

약물 형태 및 투여

Nucala는 세 가지 형태로 제공됩니다.

  • 100mg의 메 폴리 주맙을 함유하는 분말의 단일 용량 바이알. 의료진은 분말을 멸균 수와 혼합합니다. 그들은이 용액을 피부 아래 주사 (피하 주사)로 제공합니다.
  • 100mg의 메 폴리 주맙을 함유하는 단일 용량의 미리 채워진 자동 주사기 펜. 의료 제공자가 펜 사용법을 알려 주면 피부 아래에 주사를 줄 수 있습니다.
  • 100mg의 메 폴리 주맙을 함유하는 단일-용량 사전 충전 주사기. 의료 제공자가 주사기 사용 방법을 알려 주면 피부 아래에 주사를 줄 수 있습니다.

Xolair는 두 가지 형태로 제공됩니다.

  • 150 mg 오말리 주맙을 함유하는 분말의 단일-용량 바이알. 의료진은 분말을 멸균 수와 혼합합니다. 그들은 당신의 피부 아래 주사 로이 솔루션을 제공합니다.
  • 75 mg 또는 150 mg의 오말리 주맙을 함유하는 단일-용량 사전 충전 주사기. 의료진은 피부 아래에 주사를 줄 것입니다. 직접 주사하지 않습니다.

Nucala는 4 주에 한 번씩 제공됩니다.

Xolair는 2 주에 한 번 또는 4 주에 한 번 제공 될 수 있습니다. 복용량은 치료 시작 전 연령, 체중 및 IgE 수준에 따라 다릅니다.

부작용 및 위험

Nucala와 Xolair는 유사한 부작용과 다른 부작용이 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Nucala, Xolair 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Nucala에서 발생할 수 있습니다 :
    • 허리 통증
    • 두통
  • Xolair에서 발생할 수 있습니다 :
    • 특히 팔, 다리 또는 관절의 통증
    • 현기증
    • 귀앓이
    • 피부 발진
  • Nucala와 Xolair에서 모두 발생할 수 있습니다.
    • 피로 (에너지 부족)
    • 주사 부위의 발적, 가려움증 또는 화상과 같은 주사 부위 반응

심각한 부작용

이 목록에는 Nucala, Xolair 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Nucala에서 발생할 수 있습니다 :
    • 포진 대상 포진 감염 (대상 포진)
  • Xolair에서 발생할 수 있습니다 :
    • 열, 관절통, 발진 및 부종을 포함하여 혈청 질환 (알레르기 반응의 한 유형)과 유사한 증상)
    • 암의 가능한 위험
  • Nucala와 Xolair에서 모두 발생할 수 있습니다.
    • 아나필락시스를 포함한 심한 알레르기 반응

유효성

Nucala와 Xolair는 FDA 승인 용도와 약간 다릅니다. Nucala는 심각한 호산구 천식을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. Xolair는 심한 알레르기 성 천식을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 알레르기 성 천식이 심한 경우 호산구와 IgE 수치가 높습니다.

이 약들은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 Nucala와 Xolair는 중증 천식 치료에 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. 그들 사이의 선택은 천식의 원인에 달려 있습니다. 의사는 혈액 검사 결과에서이를 확인할 수 있습니다.

소송 비용

Nucala와 Xolair는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Nucala는 일반적으로 Xolair보다 비쌉니다. 두 약물 중 하나에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 계획과 위치에 따라 다릅니다.

Nucala 복용량

의사가 처방하는 Nucala 용량은 심한 호산구 천식이 있는지 또는 다발성 경화증 (EGPA)이있는 호산구 육아 종증인지에 따라 다릅니다. 다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 용량을 설명합니다.

약물 형태와 장점

Nucala는 세 가지 형태로 제공됩니다. 의사는 피부 아래 주사제 (피하 주사)로 약물을 제공 할 수 있습니다. Nucala는 또한 미리 채워진 자동 주사기 펜과 미리 채워진 주사기로 제공되며,이 주사기를 사용하여 주사 할 수 있습니다.

심한 호산 구성 천식에 대한 복용량

4 주마다 한 번 주사 (100mg)를 받게됩니다. 복용량은 12 세 이상 성인과 어린이에게 동일합니다.

다발성 혈관염으로 호산구 육아 종증의 복용량

같은 날 4 주마다 한 번씩 3 회 (300mg) 주사를 받게됩니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

기분이 나아지더라도 주사를 일정대로 유지하는 것이 중요합니다. Nucala 자동 주사기 펜 또는 주사기를 사용하고 용량을 놓친 경우 가능한 빨리 주사하십시오. 그런 다음 정상적인 일정에 따라 다시 돌아 오십시오. 그러나 복용량을 놓치고 다음 복용 시간이되면 정상적인 일정을 따르십시오.

의료 서비스 제공자가 Nucala 주사를 제공하고 약속을 놓치면 가능한 빨리 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오. 새로운 약속을 잡고 필요할 경우 다른 방문 시간을 조정할 수 있습니다.

주사 일정을 캘린더에 작성하는 것이 좋습니다. 복용량이나 약속을 놓치지 않도록 휴대폰에서 미리 알림을 설정할 수도 있습니다. 다른 약물 알림도 도움이 될 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Nucala는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 주치의가 Nucala가 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 걸릴 수 있습니다.

Nucala 사용

FDA (Food and Drug Administration)는 특정 조건을 치료하기 위해 Nucala와 같은 처방약을 승인합니다.

천식을위한 Nucala

Nucala는 성인 및 12 세 이상의 어린이에게 심한 호산구 천식을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이 상태를 치료하기 위해 Nucala는 추가 치료로 승인되었습니다. 이것은 다른 천식 약물과 함께 복용하는 것을 의미합니다.

심한 호산 구성 천식으로 인해 신체에 높은 수준의 호산구 (백혈구)가 있습니다. 호산구는 감염 퇴치를 돕는 중요한 세포입니다. 그러나 너무 많은 호산구가기도에 염증 (부종)을 일으킬 수 있습니다. 호산구의 수준이 높을수록 염증이 커집니다. 이것은 더 심각하고 통제하기 어려운 천식 증상을 유발합니다.

천식이 심한 사람은 천명, 호흡 곤란, 기침 및 흉부 압박과 같은 증상이 자주 나타납니다. 이러한 증상은 활동성 및 수면 상태를 포함하여 일상 생활에 크게 영향을 줄 수 있습니다. 스테로이드 약물을 포함하여 증상을 조절하기 위해 일반적으로 몇 가지 약물이 필요합니다.

스테로이드는 폐의 염증 (부종)을 줄이는 데 도움이됩니다. 흡입기로 또는 정제로 복용하거나 때로는 둘 다 복용하십시오. 그러나 심한 천식으로 고용량의 스테로이드라도 항상 증상을 조절하지는 않습니다. 따라서 심각한 천식 발작이 자주 발생하며 종종 병원에서 치료를 받아야합니다.

천식이 조절되지 않고 의사가 Nucala 처방에 대해 생각하고 있다면 혈액 검사를 통해 호산구 수치를 검사합니다. 귀하의 수준이 마이크로 리터당 150 세포보다 높으면 Nucala 치료의 혜택을 누릴 수 있습니다. 호산구 수치가 높은 사람은 Nucala에 더 잘 반응합니다.

천식 발작을 치료하기 위해 Nucala 주사가 제공되지 않습니다. 이 약물은 갑작스런 호흡 문제를 완화시키는 데 효과가 없습니다.

유효성

임상 연구는 심한 호산구 천식 환자를 검사했습니다. 1 년에 걸쳐, 일반적인 천식 치료 이외에 Nucala를받은 사람들은 위약을받은 사람들 (치료하지 않은 사람)보다 심각한 천식 발작 횟수의 약 절반이있었습니다. 여기에는 응급실 방문 또는 병원 입원이 필요한 천식 발작이 포함되었습니다.

한 임상 연구에서 Nucala로 치료받은 사람들의 54 %가 경구 스테로이드 복용량을 50 % 이상 줄일 수있었습니다. 이것은 Nucala가 천식 증상 완화에 도움이 되었기 때문에 사람들은 더 적은 양의 스테로이드를 복용 할 수있었습니다.

그러나 의사가 달리 지시하지 않는 한 의사가 처방 한 스테로이드 약을 계속 복용하는 것이 중요합니다. Nucala로 치료받은 모든 사람이 스테로이드 사용을 줄일 수있는 것은 아닙니다.

다발성 혈관염을 동반 한 호산구 육아 종증의 Nucala

Nucala는 또한 성인에서 다발성 경화증 (EGPA)을 가진 호산구 육아 종증이라는 희귀 질환을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 이 상태를 Churg-Strauss 증후군이라고 불렀습니다. 미국의 성인 10 만 명 중 1 ~ 3 명에게 영향을 미칩니다.

EGPA를 사용하면 높은 수준의 호산구가 신체와 작은 혈관의 다양한 조직에서 염증 (부종)을 유발합니다. 시간이 지남에 따라 혈관의 염증으로 인해 혈관을 통한 혈류 문제가 발생합니다. 이 혈액 흐름이 좋지 않으면 폐와 같은 중요한 기관이 손상 될 수 있습니다.

EGPA의 첫 증상으로는 천식, 건초열 (비강 알레르기) 및 부비동염 (부비동 감염)이 있습니다.

EGPA는 신체의 어느 부분에 영향을 미치는지에 따라 다른 많은 증상을 나타낼 수 있습니다. EGPA는 또한 다음에 영향을 줄 수 있습니다.

  • 코
  • 소화 시스템
  • 신경
  • 신장
  • 심장
  • 피부

Nucala는 신체의 호산구 수를 줄여 염증을 줄입니다. 이것은 EGPA의 증상을 완화시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

유효성

52주의 임상 연구는 EGPA를 가진 사람들을 검사했습니다. 연구원들은 Nucala로 치료받은 사람들의 41 %가 최소 12 주 동안 완화에 보냈다는 것을 발견했습니다. 이것은 위약으로 치료받은 사람들의 7 %와 비교되었습니다 (치료 없음). 연구에서 완화는 하루에 4mg 이하의 프레드니손 또는 프레드니솔론을 복용하는 동안 활성 혈관 염증이 없음을 의미했습니다.

Nucala로 치료받은 사람들 중 19 %는 24 주까지 완전 관해였습니다. 그리고 그들은 연구의 나머지 기간 동안 완화 상태를 유지했습니다. 이것은 위약을받은 사람들과 비교됩니다. 이 사람들 중 단 1 %만이 24 주차까지 완전히 완화되었으며 나머지 연구 기간 동안 완화 상태를 유지했습니다.

같은 연구에서 사람들의 재발 횟수 (증상 재발)를 조사했습니다. Nucala를받은 사람은 위약을받은 사람보다 52 주 동안 절반의 재발이있었습니다.

COPD에 대한 Nucala (적절한 사용은 아님)

Nucala는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 치료로 FDA 승인을받지 않았습니다. 2019 년 3 월, FDA는 Nucala 승인에 반대하여이 용도로 투표했습니다. FDA는 Nucala가 COPD를 치료하는데 효과적임을 입증 할 임상 연구의 증거가 충분하지 않다고 결정했습니다.

FDA는 또한 COPD를 가진 사람이 Nucala의 혜택을받을 가능성을 정의하는 것이 어렵다고 결정했습니다. 이것은 백혈구의 일종 인 호산구가 COPD에서 어떻게 폐 염증 (부종)을 유발하는지 명확하지 않기 때문입니다. 전문가들은 현재 호산구 COPD를 가진 사람을 진단하는 데 사용해야하는 호산구의 수준에 동의하지 않습니다.

Nucala가 향후 COPD에 대해 승인되지는 않을 것입니다. 의약품 제조업체는 Nucala가 효과적이라는 증거를 제공하고 FDA의 다른 우려 사항을 해결해야합니다.

Nucala와 아이들

Nucala는 현재 12 세 미만의 어린이에서 천식 치료에 FDA 승인을받지 않았습니다. 이 약물은 또한 18 세 미만의 어린이에게 EGPA 치료 용으로 승인되지 않았습니다.

Nucala는 다른 약물과 함께 사용

의사가 Nucala를 처방하는 경우, 다발성 경화증 (EGPA)을 동반 한 심한 호산구 천식 또는 호산구 육아 종증에 대한 현재 치료를 받으십시오.

기분이 나아지기 시작하더라도 Nucala를 복용하는 동안 현재 천식 또는 EGPA 약물을 모두 사용하십시오. 의사가 지시하지 않는 한 약 복용을 중단하거나 복용량을 줄이지 마십시오. 다른 약을 중단하면 증상이 다시 나타나거나 악화 될 수 있습니다.

이것은 모든 스테로이드 약물에 특히 중요합니다. 고용량 스테로이드를 오랫동안 복용 한 경우 신체가 그에 의존 할 수 있습니다. 이것은 갑자기 스테로이드 복용을 중단하면 추가 부작용이 발생할 수 있음을 의미합니다.

심한 호산 구성 천식

호산구가 심한 천식이있는 경우 다음 약물 중 일부를 사용할 수 있습니다.

  • 코르티코 스테로이드 흡입기 :
    • 베 클로 메타 손 (Qvar)
    • 부데소니드 (풀미 코트)
    • 플루 티카 손 (Flovent)
    • 시클 소니 드 (알베스 코)
    • 모 메타 손 (아스마 넥스)
  • 코르티코 스테로이드 정제 :
    • 프레드니손 (Rayos)
    • 프레드니솔론
  • 다음과 같은 장기간 작용하는 베타 작용제 (LABA) 흡입기 :
    • 살 메테 롤 (Serevent)
    • 포모 테롤 (Perforomist)
  • 복합 스테로이드 및 기관지 확장제 흡입기 :
    • 플루 티카 손 및 살 메테 롤 (Advair Diskus)
    • 부데소니드와 포모 테롤 (Symbicort)
    • 플루 티카 손과 빌란 테롤 (Breo Ellipta)
    • 플루 티카 손, vilanterol 및 umeclidinium (Trelegy Ellipta)
    • 모 메타 손 및 포모 테롤 (둘레 라)
  • 다음과 같은 단기 작용 베타 작용제 :
    • 알부 테롤 (Proair, Proventil, Ventolin)
    • 테르 부 탈린
    • 이프 라트로 피움 브로마이드 흡입 (Atrovent)
    • 몬테루카스트 (Singulair)
    • 자 피르 카스트 (아코 레이트)
    • 테오필린

EGPA

EGPA가있는 경우 다음 약물 중 하나 이상을 사용할 수 있습니다.

  • 코르티코 스테로이드 :
    • 프레드니손 (Rayos)
    • 프레드니솔론
  • 면역 억제제 :
    • 아자 티오 프린 (이무 란 아 자산)
    • 메토트렉세이트 (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
    • 미코 페놀 산 (CellCept, Myfortic)

Nucala와 알코올

Nucala를받는 동안 알코올을 피하는 것에 대한 경고는 없습니다. 알코올은 약물 자체에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 Nucala 주사로 두통이 생기면 알코올을 마시는 것이 부작용을 악화시킬 수 있습니다.

술을 마시고 그것이 Nucala와 어떻게 상호 작용할 수 있는지에 대해 걱정이되면 의사와 상담하십시오. 치료 중 마시는 것이 얼마나 안전한지 알려줄 수 있습니다.

Nucala 상호 작용

Nucala에 대한 약물 상호 작용 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 Nucala가 신체에서 어떻게 작용하는지에 대해 알려진 바에 따르면, 약물은 다른 약물과 상호 작용하지 않을 것입니다.

Nucala를 복용하기 전에 의사와 약사와 상담하십시오. 모든 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 기타 약물에 대해 설명하십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Nucala 및 허브 및 보충제

Nucala와 상호 작용하는 것으로 알려진 허브 또는 보충제는 없습니다. 안전한면을 유지하려면 Nucala와 같은 치료법을 사용하기 전에 항상 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Nucala 비용

모든 약물과 마찬가지로 Nucala의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역에서 Nucala의 현재 가격을 확인하려면 WellRx.com을 확인하십시오. 지불하는 실제 가격은 보험 계획과 위치에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Nucala에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Nucala 제조업체 인 GlaxoSmithKline LLC는 Gateway to Nucala라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원을받을 자격이 있는지 알아 보려면 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252)로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

Nucala가 제공되는 방법

Nucala는 의료 서비스 제공자가 제공 한 주사, 미리 채워진 자동 주사기 펜 및 미리 채워진 주사기의 세 가지 형태로 제공됩니다. 자동 주사기 펜 또는 주사기를 사용하여 스스로 주사 할 수 있습니다.

건강 관리 제공자 주입

의료 서비스 제공자는 Nucala를 피부 주사 (피하 주사)로 제공 할 수 있습니다. 각 복용량마다 사무실이나 진료소에 갈 것입니다. 상완, 허벅지 또는 복부에 주사를받을 수 있습니다 (배꼽).

호산구가 심한 천식으로 치료받는 경우, 매 방문마다 한 번씩 주사를 맞아야합니다.

다발성 혈관염 (EGPA)으로 호산구 육아 종증을 치료받는 경우, 방문 할 때마다 3 회 주사를받습니다. 주입 부위는 2 인치 이상 떨어져 있어야합니다.

자동 주사기 펜 및 주사기

Nucala는 또한 미리 채워진 자동 주사기 펜과 미리 채워진 주사기로 제공되며,이 주사기를 사용하여 주사 할 수 있습니다. 팔뚝, 허벅지 또는 복부에 주사액을주게됩니다 (배꼽).

호산구가 심한 천식이있는 경우 4 주마다 한 번 주사해야합니다.

EGPA가있는 경우 주사기 3 개 또는 자동 주사기 펜 3 개를 사용하여 세 번의 주사가 필요합니다. 4 주마다 주사를 드리겠습니다. 주입 지점이 2 인치 이상 떨어져 있는지 확인하십시오.

의료진은 자동 주사기 펜 또는 주사기를 사용하여 자신에게 주사를 제공하는 방법을 알려줄 것입니다.집에 있으면 자동 주사기 펜 또는 주사기와 함께 제공되는 "사용 지침"을 참조 할 수 있습니다. 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & 468 & dash; 2252)의 의료 서비스 제공자 나 Nucala 간호사 지원 라인에 전화하여 도움을받을 수도 있습니다.

Nucala가 제공 될 때

호산구 천식과 EGPA 모두 4 주에 한 번씩 Nucala 주사가 필요합니다.

주사 일정을 캘린더에 작성하는 것이 좋습니다. 복용량이나 약속을 놓치지 않도록 휴대폰에서 미리 알림을 설정할 수도 있습니다. 다른 약물 알림도 도움이 될 수 있습니다.

Nucala의 작동 방식

Nucala는 비슷한 방식으로 호산구 천식과 호산구 육아 종증을 다발성 경화증 (EGPA)으로 치료합니다.

천식과 EGPA는 어떻게됩니까?

천식과 EGPA는 모두 염증 (부종)으로 인한 상태입니다.

천식으로 폐에 염증이 생기면기도가 부어 오릅니다. 염증은 또한기도가 평소보다 더 많은 점액을 생성하게합니다. 이 두 가지 요인 모두기도를 좁히고 숨을 쉬기가 더 어렵습니다.

호산구 천식의 경우 폐의 염증은 많은 양의 호산구, 백혈구 유형에 의해 발생합니다.

EGPA를 사용하면 높은 수준의 호산구가 신체의 일부 조직과 작은 혈관에 염증을 유발합니다. 조직 염증은 EGPA의 첫 증상 중 일부를 유발하며 일반적으로 다음을 포함합니다.

  • 천식
  • 건초열 (비강 알레르기)
  • 비강 폴립 (코가 아닌 코 안감의 성장)
  • 부비동염 (부비동염)

혈관 염증은 신체의 여러 부분으로의 혈류를 제한합니다. 결과적으로 장기가 손상 될 수 있습니다.

Nucala가 천식과 EGPA를 치료하는 방법

Nucala는 당신의 호산구를 목표로 특별히 고안된 생물학적 약물입니다. 생물학적 약물은 화학 물질이 아닌 살아있는 세포의 일부로 만들어집니다. Nucala에는 모노클로 날 항체라고하는 일종의 생물학적 약물 인 메 폴리 주맙이 포함되어 있습니다.

Nucala는 호산구를 만드는 데 관여하는 인터루킨 5 (IL-5)라는 물질을 인식하고 결합하도록 설계되었습니다. Nucala가 IL-5에 결합하면 IL-5는 호산구 생성을 중단합니다. 결과적으로, 호산구 수가 감소합니다.

이 특정 유형의 천식에서는 호산구가 적을수록 폐 염증이 줄어 듭니다. 이것은 천식 증상을 줄이고 호흡을 쉽게 해줍니다. EGPA를 사용하면 호산구 수가 적을수록 혈관 염증이 줄어 듭니다. 이것은 증상이 호전되거나 완화되는 데 도움이됩니다.

작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?

Nucala는 바로 작동하지 않습니다. 약물은 시간이 지남에 따라 점차적으로 효과를 형성합니다. 증상이 호전되는 데 걸리는 시간은 사람마다 다릅니다.

임상 연구에서 Nucala는 심한 호산구 천식 환자의 호산구 수치를 4 주 이내에 84 % 줄였습니다. EGPA를 가진 사람들에서 Nucala는 4 주 이내에 호산구 수를 83 % 줄였습니다.

Nucala 치료를 시작한 후에도 증상이 호전되지 않거나 악화 될 경우 의사와 상담하십시오.

Nucala와 임신

현재 Nucala가 임신 중에 사용하기에 안전한지에 대한 충분한 데이터가 없습니다. 동물 연구에 따르면이 약물이 발달중인 태아에게 해를 끼친 것으로 나타났습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

천식이 있다면 임신 중에 잘 관리하는 것이 매우 중요합니다. 임신 중에 조절이 잘되지 않는 천식이있는 여성은 자간전증 (고혈압)과 같은 문제가 발생할 위험이 높습니다. 또한 아기가 조산 (조기 일찍)되거나 출생 체중이 낮은 위험이 높습니다.

Nucala를받는 동안 임신 중이거나 임신을 계획하려면 의사와 상담하십시오. 장단점을 논의 할 수 있습니다.

임신 레지스트리

임신 중에 Nucala 치료를하기로 결정한 경우 약물에 대한 임신 노출 레지스트리가 있음을 명심하십시오. 등록에 관심이 있다면 의사와상의하십시오.

이 등록 부는 임신 중에 Nucala를받는 천식이있는 여성에 대한 건강 정보를 수집합니다. 이 등록 부는 또한이 여성들에게서 태어난 아기의 건강에 관한 정보를 수집합니다. 수집 된 데이터는 Nucala가 임신 중에 사용될 때 원하지 않는 부작용을 유발하는지 여부를 보여줍니다. 이 정보를 통해 다른 임산부는 향후 천식 치료에 대한 정보에 근거한 결정을 내릴 수 있습니다.

Nucala 및 모유 수유

Nucala가 사람의 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 또한 약물을 복용하는 임산부의 우유 생산에 영향을 미치는지 여부도 알려져 있지 않습니다.

Nucala를받는 동안 모유 수유를하려면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신과 장단점을 논의 할 수 있습니다.

Nucala에 대한 일반적인 질문

다음은 Nucala에 대한 몇 가지 질문과 대답입니다.

Nucala는 스테로이드입니까?

아니요, Nucala는 스테로이드가 아닙니다. 스테로이드는 다양한 질병에서 염증 (부종)을 줄이는 데 사용되는 약물입니다. 이 약물은 여러 가지 방식으로 작동합니다. Nucala는 또한 염증을 감소 시키지만 스테로이드와는 다른 방식으로 더 구체적입니다. Nucala는 심한 호산구 천식 및 다발성 경화증 (EGPA)으로 호산구 육아 종증에서 염증을 일으키는 혈액 세포 인 호산구를 표적으로합니다.

Nucala는 현재 스테로이드 치료와 함께 복용합니다. 따라서 두 약물은 두 가지 다른 방식으로 염증을 줄이는 데 도움이됩니다. Nucala 복용을 시작한 후 천식 또는 EGPA가 개선되면 의사는 스테로이드 복용량을 줄일 수 있습니다. 스테로이드로 인한 부작용이 많은 경우에 도움이 될 수 있습니다.

스테로이드 나 Nucala에 관해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

Nucala가 암을 유발할 수 있습니까?

임상 연구에 따르면 암은 Nucala 복용의 부작용으로 밝혀지지 않았습니다. Nucala의 시판 후 보고서는 암에 대해서는 언급하지 않았습니다. (이 보고서에는 식품의 약국 (FDA)이 약물을 승인 한 후 Nucala를 사용한 사람들의 의견이 포함되어 있습니다.)

흥미롭게도 Nucala는 현재 희귀 유형의 암에 대한 잠재적 치료법으로 연구되고 있습니다. 이 암을 만성 호산구 백혈병이라고합니다.

Nucala는 COPD를 치료합니까?

아닙니다. FDA는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 치료를 위해 Nucala를 승인하지 않았습니다. COPD는 폐기종 및 만성 기관지염을 포함한 진행성 폐 질환 그룹입니다.

백혈구의 한 유형 인 호산구는 중증의 호산구 천식 및 호산구 육아 종증으로 다발성 경화증 (EGPA)을 유발합니다. 호산구가 COPD에서 폐 염증 (부종)에 중요한 역할을하는지는 확실하지 않습니다. 또한 COPD 전문가는 호산구 COPD를 가진 사람을 진단하기 위해 호산구 수준이 얼마나 높아야하는지에 동의하지 않습니다.

Nucala는 다른 유형의 천식을 치료할 수 있습니까?

Nucala는 백혈구의 일종 인 호산구 증가와 관련된 심한 천식 치료에만 사용됩니다. 이 약물은 다량의 호산구로 인한 폐 염증 (부종)과 관련이없는 천식 증상을 치료하는 데 도움이되지 않습니다. Nucala는 경증 또는 중등도의 천식 치료에 사용되지 않습니다.

Nucala를받는 동안 다른 천식 약물을 계속 사용해야합니까?

예. Nucala는 천식에 대한 추가 치료입니다. 의사는 Nucala와 함께 처방하는 다른 천식 약물을 계속 사용해야합니다. 여기에는 흡입제 또는 정제로 복용하는 스테로이드 약물이 포함됩니다. 스테로이드는 폐의 염증 (부종)을 줄이고 천식을 조절하는 데 도움이되는 약물입니다.

심한 천식 환자는 종종 고용량의 스테로이드가 필요하지만 이러한 약물은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

Nucala 복용을 시작한 후 천식 증상이 완화되고 심각한 천식 발작이 적은 경우 의사는 스테로이드 복용량을 줄일 수 있습니다. 그러나 의사가 지시하지 않으면 천식이 악화 될 수있는 경우를 제외하고 복용량을 변경하지 마십시오.

Nucala주의 사항

Nucala를 복용하기 전에 건강 기록에 대해 의사와 상담하십시오. 특정 건강 상태가있는 경우 Nucala가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • Nucala에 대한 알레르기 반응. Nucala 또는 Mepolizumab과 같은 성분에 알레르기 반응이 있었다면 약을 복용해서는 안됩니다. Nucala 또는 과거의 성분에 알레르기 반응이 있는지 확실하지 않은 경우 Nucala를 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.
  • 기생충 감염. 기생충 감염 (웜에 의한 기생충 감염)이 있거나 최근에 발생한 경우 의사에게 알리십시오. Nucala 복용을 시작하기 전에 감염을 치료해야 할 수도 있습니다.

노트 : Nucala의 잠재적 부작용에 대한 자세한 내용은 위의 "Nucala 부작용"섹션을 참조하십시오.

Nucala 과다 복용

의사가 처방 한 Nucala의 복용량보다 많은 양을 사용하지 마십시오. 임상 연구에 따르면 권장 복용량보다 높은 복용량에서 위험한 영향이 나타나지 않았습니다. 그러나 많은 양의 Nucala는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

과다 복용의 경우해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 또한 미국 독극물 협회 협회 (800-222-1222)에 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 가십시오.

Nucala 만료, 보관 및 폐기

Nucala 사전 충전 자동 주사기 또는 사전 충전 주사기를 사용하는 경우 유효 기간이 포장에 인쇄됩니다. 유효 기간은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현행 입장은 유효 기간이 지난 약물 사용을 피하는 것입니다. 유효 기간이 지난 주사기 나 자동 주사기를 사용하지 마십시오.

저장

약품의 유효 기간은 약품을 보관하는 방법 및 위치를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Nucala 미리 채워진 자동 주사기 펜과 미리 채워진 주사기는 필요할 때까지 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)의 냉장고에 보관하십시오. Nucala를 얼리지 마십시오. 그리고 약물이 얼었다면 사용하지 마십시오. 주사를 원래 상자에 보관하여 빛으로부터 보호하십시오. 상자를 흔들지 마십시오.

필요한 경우, 자동 주사기 펜 또는 주사기를 냉장고에 최대 7 일 동안 보관할 수 있습니다. 그러나 상자에서 개봉하지 않은 상태로 30 ° C (86 ° F) 미만의 온도를 유지해야합니다. 너무 뜨거워 지거나 냉장고에서 7 일 이상 사용한 경우 주사액을 사용하지 마십시오.

Nucala 자동 주사기 또는 주사기를 사용할 준비가되면 상자에서 꺼내십시오. 8 시간 이상 상자에 들어 있지 않으면 주사제를 사용하지 마십시오.

처분

주사 사용 여부에 관계없이 Nucala 자동 주사기 펜과 주사기를 날카로운 쓰레기통에 조심스럽게 폐기하십시오.

FDA 웹 사이트는 약물 처리에 관한 몇 가지 유용한 팁을 제공합니다. 약을 처분하는 방법에 대한 정보를 약사에게 문의 할 수도 있습니다.

Nucala의 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

적응증

Nucala는 12 세 이상 성인과 어린이의 심한 호산구 천식 치료제로 승인되었습니다. 현재 약물 치료를받지 않은 환자를위한 추가 유지 관리 치료로 승인되었습니다. 급성 천식 증상이나 악화를 치료하는 데 사용해서는 안됩니다.

Nucala는 또한 성인에서 이전에 Churg-Strauss 증후군으로 알려진 다발성 경화증 (EGPA)으로 호산구 육아 종증을 치료하는 것으로 승인되었습니다.

행동의 메커니즘

Nucala는 인터루킨 -5 (IL-5)를 표적으로하는 인간화 모노클로 날 항체 인 메 폴리 주맙을 함유합니다. 메 폴리 주맙은 IL-5에 부착하여 호산구 표면의 수용체 복합체에 결합하는 것을 막는다. 이것은 IL-5 신호를 차단하여 호산구의 생성과 생존을 감소시킵니다.

호산구 증가는 염증과 관련이 있습니다. 그들은 호산구 천식과 EGPA의 특징입니다. Mepolizumab으로 호산구를 줄이면 이러한 조건에서 염증이 감소한다고 가정합니다. 그러나, 많은 다른 유형의 세포 및 세포 신호 전달 단백질이 염증을 유발하는데 관여하므로 정확한 작용 기전은 완전히 이해되지 않았다.

약동학 및 신진 대사

Nucala의 약동학은 연령, 성별, 인종, 신장 기능 또는 간 기능의 영향을받지 않습니다.

Nucala는 단백질 분해 효소에 의해 몸 전체에서 대사됩니다.

Nucala의 평균 반감기는 피하 주사 후 16 일에서 22 일 사이였습니다.

금기 사항

Nucala는 mepolizumab 또는 그 부형제에 과민 반응을 보인 사람들에게는 금기입니다.

저장

Nucala 바이알은 25 ° C (77 ° F) 미만에서 보관해야합니다. 바이알을 얼리지 마십시오. 유리 병을 원래 포장 상태로 유지하여 빛으로부터 보호하십시오.

Nucala Prefilled AutoInjector 및 Prefilled syringes는 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)의 냉장고에 보관해야합니다. Nucala를 얼리지 마십시오. 빛으로부터 보호하기 위해 원래 상자에 보관하십시오. Nucala를 흔들지 마십시오.

Nucala 사전 충전 자동 주사기 및 주사기는 30 ° C (86 ° F) 미만에서 최대 7 일 동안 미개봉 포장에 보관할 수 있습니다. Nucala 자동 주사기 또는 주사기를 상자에서 8 시간 이상 사용한 경우 사용하지 마십시오.

부인 성명: Medical News Today는 모든 정보가 사실 정확하고 포괄적이며 최신인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허가있는 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신 할 수 없습니다. 약물을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 용도, 지시 사항,주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적합하다는 것을 나타내지는 않습니다.

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