화이자 코로나 백신, 곧 12세 미만 어린이용으로 승인될 수 있음

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COVID-19 전염병의 영향을 받는 또 다른 학년도인 9월이 다시 돌아왔습니다. 일부 학생들은 풀타임 대면 학습을 위해 교실로 돌아왔지만 질병 통제 예방 센터의 데이터에 따르면 여름 동안 전국적으로 사례가 급증한 것을 고려할 때 코로나바이러스 감염에 대한 우려가 여전히 계속되고 있습니다.고맙게도 아직 COVID-19 백신을 접종할 자격이 없는 어린 자녀가 있는 가족을 위한 잠재적인 밝은 지점이 곧 있을 수 있습니다. 보건 당국은 최근 Pfizer-BioNTech 백신 제조업체가 승인을 요청할 계획임을 확인했습니다 몇 주 이내에 5세에서 11세 사이의 어린이를 위한 2회 용량 주사.

최근 독일 언론과의 인터뷰에서 슈피겔, BioNTech의 수석 의사인 Özlem Türeci 박사는 "승인을 얻기 위해 앞으로 몇 주 안에 5~11세 아동에 대한 연구 결과를 전 세계 당국에 발표할 것"이라고 말했습니다. Türeci 박사는 Pfizer-BioNTech 백신 제조업체가 공식 승인을 기대하면서 5~11세 어린이를 위한 더 적은 용량의 백신을 만들 준비를 하고 있다고 말했습니다. 뉴욕 타임즈. (더 읽어보기: COVID-19 백신은 얼마나 효과적입니까?)

현재 화이자-바이오엔텍 백신은 16세 이상 성인 대상으로 식품의약국(FDA)이 완전히 승인한 유일한 코로나바이러스 백신이다. Pfizer-BioNTech 백신은 12세에서 15세 사이의 어린이에게 긴급 사용 승인이 가능합니다. 그러나 이는 12세 미만의 어린이가 잠재적으로 바이러스에 감염될 가능성이 있음을 의미합니다. (ICYDK: 의사들은 또한 COVID-19에 감염되는 임산부의 급증을 보고 있습니다.)

일요일 CBS'에 출연하는 동안 국가에 직면, 스콧 고틀리브(Scott Gottlieb) 전 FDA 국장은 화이자-바이오엔텍 백신이 10월 말까지 미국에서 5~11세 어린이용으로 승인될 수 있다고 말했다.

현재 화이자의 이사회에서 근무하고 있는 Dr. Gottlieb는 제약 회사가 9월 말까지 5세에서 11세 사이의 어린이를 대상으로 한 백신 실험 데이터도 확보할 것이라고 밝혔습니다. Gottlieb 박사는 또한 데이터가 "매우 빨리" FDA에 제출될 것으로 예상하고 있습니다. 그런 다음 FDA는 몇 주 내에 5세에서 11세 사이의 어린이를 위한 백신을 승인할지 여부를 결정할 것입니다.

Gottlieb 박사는 "최상의 시나리오에서 그들이 방금 계획한 일정을 감안할 때 잠재적으로 5세에서 11세 사이의 어린이에게 핼러윈까지 백신을 제공할 수 있습니다"라고 말했습니다. "모든 것이 순조롭게 진행되고 화이자의 데이터 패키지가 정상화되고 FDA가 궁극적으로 긍정적인 결정을 내리면 수집한 데이터 측면에서 화이자를 신뢰합니다. 그러나 이것은 실제로 식품의약국에 달려 있습니다. 객관적인 판단을 위해." (더 읽어보기: 화이자의 코로나19 백신은 FDA의 완전 승인을 받은 최초의 제품입니다)

Gottlieb 박사에 따르면 현재 2세에서 5세 사이의 어린이를 위한 Pfizer-BioNTech 백신의 안전성을 확인하기 위한 테스트가 진행 중이며 이러한 결과에 대한 데이터는 10월 초에 나올 가능성이 있습니다. 또한, 6개월에서 2세 사이의 어린이에 대한 데이터는 올 가을쯤 나올 예정입니다.

Pfizer-BioNTech 백신에 대한 최신 개발로 인해 "미국에서 승인된 다른 백신은 어떻게 됩니까?" 음, 우선, 뉴욕 타임즈 최근 모더나는 지난주 6~11세 어린이 대상 임상시험을 완료했으며 연말까지 해당 연령대에 대한 FDA 긴급 사용 승인을 신청할 예정이라고 최근 보도했다. 모더나는 6세 미만 어린이에 대한 데이터도 수집 중이며 2022년 초 FDA 승인을 신청할 예정이다. 존슨앤존슨은 12~17세 청소년을 대상으로 임상 3상을 시작했으며 임상을 시작할 계획이다. 그 이후에는 12세 미만의 어린이에게.

고틀리브 박사는 자녀에게 새로운 백신을 제공하는 것에 대해 당연히 긴장하는 부모를 위해 소아과 의사와 상의할 것을 권장하며 부모는 자녀에게 COVID-19 백신을 접종할지 여부에 대한 "바이너리 결정"에 직면하지 않는다고 덧붙였습니다. (관련: 부모가 예방 접종을 하지 않는 8가지 이유(및 해야 하는 이유))

"백신 접종에 접근하는 방법에는 여러 가지가 있습니다."라고 Gottlieb 박사는 말했습니다. 국가에 직면. "지금은 한 번만 접종할 수 있습니다. 잠재적으로 더 낮은 용량의 백신이 나올 때까지 기다릴 수 있으며 일부 소아과 의사가 판단할 수도 있습니다. 자녀가 이미 COVID에 감염된 경우 한 번만 접종하면 충분할 수 있습니다. 용량을 간격을 둘 수 있습니다. 더 나가."

"소아과 의사가 행사할 수 있는 많은 재량권이 있으며, 대체로 오프 라벨 판단을 내리지만 개별 어린이의 필요가 무엇인지, 위험이 무엇인지, 부모의 관심사가 무엇인지에 대한 맥락 내에서 재량권을 행사합니다." Gottlieb 박사는 말합니다.

12세 미만의 어린이가 백신을 사용할 수 있게 되면 자녀의 의사나 의료진과 상의하여 자녀에게 COVID-19 백신을 접종할 수 있는 옵션과 최선의 조치를 확인하십시오.

이 기사의 정보는 보도 시간을 기준으로 정확합니다. 코로나바이러스 COVID-19에 대한 업데이트가 계속 발전함에 따라 이 이야기의 일부 정보와 권장 사항은 최초 발행 이후 변경되었을 수 있습니다. 최신 데이터 및 권장 사항을 확인하려면 CDC, WHO 및 지역 공중 보건 부서와 같은 리소스를 정기적으로 확인하는 것이 좋습니다.

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