임상 시험의 단계는 무엇입니까?

각 단계는 목적이 다르며 연구자들이 다른 질문에 대답 할 수 있도록 도와줍니다.

• 1 단계 시험. 연구원은 소수의 사람들 (20 ~ 80 명)에서 약물 또는 치료를 처음으로 테스트합니다. 안전성에 대해 배우고 부작용을 식별하기 위해 약물이나 치료법을 연구하는 것이 목적입니다.
• 2 단계 시험. 새로운 약물 또는 치료는 효과를 결정하고 안전성을 더 연구하기 위해 더 큰 그룹의 사람들 (100-300)에게 제공됩니다.
• 3 상 시험. 새로운 약물 또는 치료는 효과를 확인하고, 부작용을 모니터링하고, 표준 또는 유사한 치료와 비교하고, 새로운 약물 또는 치료를 안전하게 사용할 수있는 정보를 수집하기 위해 많은 사람들 (1,000-3,000 명)에게 제공됩니다.
• IV 상 시험. 의약품이 FDA의 승인을 받아 일반인에게 공개 된 후, 연구원은 일반인의 안전성을 추적하여 의약품 또는 치료법의 이점 및 최적의 사용에 대한 자세한 정보를 찾습니다.

NIH Clinical Trials and You의 허락하에 복제되었습니다. NIH는 여기 Healthline에서 설명하거나 제공 한 제품, 서비스 또는 정보를 보증하거나 권장하지 않습니다. 2017 년 10 월 20 일에 마지막으로 검토 된 페이지입니다.