인플 릭시 맙 주사

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• 인플 릭시 맙 주사 제품은 다음과 같은 특정자가 면역 장애 (면역 체계가 신체의 건강한 부분을 공격하고 통증, 부기 및 손상을 유발하는 상태)의 증상을 완화하는 데 사용됩니다.
• 인플 릭시 맙 주사 제품을 사용하기 전에
• Infliximab 주사 제품은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상은 흔하지 않지만 증상이 있거나 중요 경고 또는 특별 예방 조치 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

Infliximab 주사, infliximab-dyyb 주사 및 infliximab-abda 주사는 생물학적 약물 (생체로 만든 약물)입니다. 바이오시 밀러 infliximab-dyyb 주사 및 infliximab-abda 주사는 infliximab 주사와 매우 유사하며 신체에 infliximab 주사와 동일한 방식으로 작동합니다. 따라서 인플 릭시 맙 주사 제품이라는 용어는이 논의에서 이러한 약물을 나타내는 데 사용됩니다.

인플 릭시 맙 주사 제품은 감염과 싸우는 능력을 저하시키고 몸 전체에 퍼질 수있는 심각한 바이러스, 박테리아 또는 곰팡이 감염을 포함하여 심각한 감염에 걸릴 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 감염은 병원에서 치료해야 할 수 있으며 사망을 초래할 수 있습니다. 어떤 유형의 감염이 자주 발생하거나 지금 어떤 유형의 감염이 있다고 생각되면 의사에게 알리십시오. 여기에는 경미한 감염 (예 ​​: 베인 상처 또는 궤양),오고가는 감염 (예 ​​: 구순 포진) 및 사라지지 않는 만성 감염이 포함됩니다. 또한 당뇨병이나 면역 체계에 영향을 미치는 질환이 있는지 그리고 심각한 진균 감염이 더 흔한 오하이오 또는 미시시피 강 계곡과 같은 지역에 살았거나 살았던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 귀하의 지역에서 감염이 더 흔하게 발생하는지 의사에게 문의하십시오. abatacept (Orencia)와 같은 면역 체계의 활동을 감소시키는 약물을 복용하고 있는지 의사에게 알리십시오. 아나킨 라 (Kineret); 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); 덱사메타손, 메틸 프레드니솔론 (Medrol), 프레드니솔론 (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) 또는 프레드니손과 같은 스테로이드; 또는 tocilizumab (Actemra).

의사는 치료 중과 치료 직후에 감염 징후가 있는지 모니터링합니다. 치료를 시작하기 전에 다음과 같은 증상이 있거나 치료 중 또는 치료 직후에 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 쇠약; 발한; 호흡 곤란; 목 쓰림; 기침; 피 묻은 점액을 기침; 발열; 극도의 피로; 독감과 유사한 증상; 따뜻하거나, 붉거나, 고통스러운 피부; 설사; 복통; 또는 다른 감염 징후.

결핵 (TB, 중증 폐 감염) 또는 B 형 간염 (간에 영향을 미치는 바이러스)에 감염되었을 수 있지만 질병의 증상은 없습니다. 이 경우 인플 릭시 맙 주사 제품은 감염이 더 심각 해지고 증상이 나타날 위험을 증가시킬 수 있습니다. 의사는 피부 검사를 실시하여 비활성 결핵 감염 여부를 확인하고 혈액 검사를 통해 비활성 B 형 간염 감염 여부를 확인할 수 있습니다. 필요한 경우 의사는 인플 릭시 맙 주사 제품 사용을 시작하기 전에이 감염을 치료하기위한 약을 제공 할 것입니다. 결핵에 걸렸거나 앓은 적이 있는지, 결핵이 흔한 장소에 살았거나 방문한 적이 있는지, 또는 결핵에 걸린 사람 주변에 있었는지 의사에게 알리십시오. 다음과 같은 결핵 증상이 있거나 치료 중에 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 기침, 체중 감소, 근긴장 저하, 발열 또는 식은 땀. 또한 B 형 간염의 이러한 증상이 있거나 치료 중 또는 치료 후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 과도한 피로, 피부 또는 눈의 황변, 식욕 부진, 메스꺼움 또는 구토, 근육통, 어두운 소변, 점토 색 배변, 열, 오한, 복통 또는 발진.

인플 릭시 맙 주사제 또는 유사한 약물을 투여받은 일부 어린이, 청소년 및 청년들은 림프종 (감염과 싸우는 세포에서 시작되는 암)을 포함하여 중증 또는 생명을 위협하는 암에 걸렸습니다. 인플 릭시 맙 제품 또는 유사한 약물을 복용 한 일부 10 대 및 청년 남성은 단기간 내에 종종 사망을 유발하는 매우 심각한 형태의 암인 간 비장 T 세포 림프종 (HSTCL)에 걸렸습니다.HSTCL에 걸린 대부분의 사람들은 크론 병 (신체가 소화관 내벽을 공격하여 통증, 설사, 체중 감소 및 발열을 유발하는 상태) 또는 궤양 성 대장염 (부기와 궤양을 유발하는 상태)으로 치료를 받고있었습니다. infliximab 주사 제품 또는 유사한 약물과 azathioprine (Azasan, Imuran) 또는 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)이라는 다른 약물과 함께 결장 (대장 및 직장)의 내벽에 자녀에게 암에 걸린 적이 있다면 담당 의사에게 알리십시오. 자녀가 치료 중에 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 설명 할 수없는 체중 감소; 목, 겨드랑이 또는 사타구니의 부은 땀샘; 또는 쉽게 멍이 들거나 출혈이 있습니다. 자녀에게 인플 릭시 맙 주사 제품을 투여 할 때의 위험에 대해 자녀의 의사와상의하십시오.

의사 나 약사는 인플 릭시 맙 주사 제품으로 치료를 시작할 때와 약을받을 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

인플 릭시 맙 주사 제품 사용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

인플 릭시 맙 주사 제품은 다음과 같은 특정자가 면역 장애 (면역 체계가 신체의 건강한 부분을 공격하고 통증, 부기 및 손상을 유발하는 상태)의 증상을 완화하는 데 사용됩니다.

• 메토트렉세이트 (Rheumatrex, Trexall)로도 치료되는 류마티스 성 관절염 (신체가 자체 관절을 공격하여 통증, 부기 및 기능 상실을 유발하는 상태),
• 성인과 6 세 이상의 소아에서 다른 약물로 치료해도 개선되지 않은 크론 병 (신체가 소화관 내벽을 공격하여 통증, 설사, 체중 감소 및 발열을 유발하는 상태),
• 성인과 6 세 이상 어린이의 궤양 성 대장염 (대장 내벽에 부기와 궤양을 유발하는 질환)은 다른 약물로 치료해도 개선되지 않았습니다.
• 강직성 척추염 (신체가 척추의 관절 및 기타 부위를 공격하여 통증과 관절 손상을 일으키는 상태),
• 다른 치료법이 적절하지 않은 성인의 플라크 건선 (신체의 일부 부위에 붉은 비늘 모양의 패치가 형성되는 피부 질환),
• 및 건 선성 관절염 (관절 통증과 부기 및 피부 비늘을 유발하는 상태).

인플 릭시 맙 주사 제품은 종양 괴사 인자-알파 (TNF- 알파) 억제제라고하는 약물군에 속합니다. 그들은 염증을 일으키는 체내 물질 인 TNF- 알파의 작용을 차단함으로써 작동합니다.

Infliximab 주사 제품은 분말 형태로 제공되어 멸균 수와 혼합되고 의사 또는 간호사가 정맥 내 (정맥으로) 투여합니다. 일반적으로 2 ~ 8 주에 한 번 의사 진료실에서, 치료 초기에 더 자주, 치료가 계속 될수록 덜 자주 투여됩니다. 인플 릭시 맙 주사 제품의 전체 용량을받는 데 약 2 시간이 걸립니다.

Infliximab 주사 제품은 주입 중 및 주입 후 2 시간 동안 알레르기 반응을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 의사 나 간호사가이 시간 동안 귀하를 모니터링하여 약물에 심각한 반응이 없는지 확인합니다. 인플 릭시 맙 주사 제품에 대한 반응을 치료하거나 예방하기 위해 다른 약물을 투여받을 수 있습니다. 주입 중 또는 주입 직후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사 나 간호사에게 알리십시오. 두드러기; 발진; 가려움; 얼굴, 눈, 입, 목, 혀, 입술, 손, 발, 발목 또는 다리의 부종; 호흡 곤란 또는 삼키기; 홍조; 현기증; 기절; 발열; 오한; 발작; 시력 상실; 그리고 가슴 통증.

Infliximab 주사 제품은 증상을 조절하는 데 도움이 될 수 있지만 상태를 치료하지는 않습니다. 의사는 infliximab 주사 제품이 귀하에게 얼마나 효과적인지주의 깊게 관찰 할 것입니다. 류마티스 관절염이나 크론 병이있는 경우 의사는 필요한 경우받는 약물의 양을 늘릴 수 있습니다. 크론 병이 있고 14 주 후에도 상태가 호전되지 않으면 의사는 인플 릭시 맙 주사 제품 치료를 중단 할 수 있습니다. 치료 중 기분이 어떤지 의사에게 알리는 것이 중요합니다.

Infliximab 주사 제품은 때때로 Behcet 증후군 (입과 생식기의 궤양 및 신체 여러 부위의 염증)을 치료하는 데 사용됩니다. 이 약을 귀하의 상태에 사용할 때 가능한 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

인플 릭시 맙 주사 제품을 사용하기 전에

• infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, 뮤린 (마우스) 단백질로 만든 약물, 기타 약물 또는 infliximab, infliximab-dyyb의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 또는 인플 릭시 맙-압다 주사. 알레르기가있는 약품이 뮤린 단백질로 만들어 졌는지 모르는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 의사와 약사에게 어떤 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보조제, 허브 제품을 복용 중이거나 복용 할 계획인지 알려주십시오. 중요 경고 섹션에 나열된 약물과 와파린 (Coumadin), 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune) 및 테오필린 (Elixophyllin, Theo-24, Theochron)과 같은 항응고제 (혈액 희석제)를 반드시 언급하십시오. . 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 심부전 (심장이 신체의 다른 부분에 충분한 혈액을 공급할 수없는 상태)이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 의사는 인플 릭시 맙 주사 제품을 사용하지 말라고 말할 수 있습니다.
• 광선 요법 (피부를 자외선에 노출시키는 건선 치료)으로 치료를받은 적이 있는지, 그리고 다발성 경화증 (MS, 소실)과 같은 신경계에 영향을 미치는 질병이 있거나 있었는지 의사에게 알리십시오. 신경 손상으로 인한 협응, 쇠약 및 무감각), Guillain-Barre 증후군 (갑작스러운 신경 손상으로 인한 쇠약, 따끔 거림 및 마비 가능성) 또는 시신경염 (눈에서 뇌로 메시지를 보내는 신경의 염증); 신체의 어느 부분에서나 마비, 작열감 또는 따끔 거림; 발작; 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD; 폐 및기도에 영향을 미치는 질병 그룹); 모든 유형의 암; 혈액에 영향을 미치는 출혈 문제 또는 질병; 또는 심장병.
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유중인 경우 의사에게 알리십시오. 인플 릭시 맙 주사 제품을 사용하는 동안 임신을했다면 의사에게 연락하십시오. 임신 중에 인플 릭시 맙 주사 제품을 사용하는 경우 아기가 태어난 후 아기의 의사와 반드시상의하십시오. 아기는 평소보다 늦게 특정 예방 접종을 받아야 할 수도 있습니다.
• 치과 수술을 포함하여 수술을받는 경우 의사 나 치과 의사에게 인플 릭시 맙 주사 제품을 사용하고 있다고 알리십시오.
• 최근에 백신을 맞았는지 의사에게 알리십시오. 또한 예방 접종이 필요한지 의사와상의하십시오. 의사와상의없이 예방 접종을하지 마십시오. 성인과 어린이는 인플 릭시 맙 치료를 시작하기 전에 연령에 맞는 모든 백신을 접종하는 것이 중요합니다.
• 인플 릭시 맙 주사제를 투여받은 후 3 ~ 12 일이 지나면 알레르기 반응이 지연 될 수 있음을 알아야합니다. 치료 후 며칠 이상 다음과 같은 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오 : 근육 또는 관절통; 발열; 발진; 두드러기; 가려움; 손, 얼굴 또는 입술의 부기; 삼키기 어려움; 목 쓰림; 그리고 두통.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

Infliximab 주사 제품은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 구역질
• 속쓰림
• 두통
• 콧물
• 입안에 흰 반점
• 질 가려움증, 작열감, 통증 또는 기타 효모 감염 징후
• 홍조

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상은 흔하지 않지만 증상이 있거나 중요 경고 또는 특별 예방 조치 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

• 햇볕에 악화되는 뺨이나 팔의 발진을 포함한 모든 유형의 발진
• 가슴 통증
• 불규칙한 심장 박동
• 팔, 등, 목 또는 턱의 통증
• 복통
• 발, 발목, 위 또는 아래 다리의 부기
• 갑작스러운 체중 증가
• 호흡 곤란
• 흐린 시력 또는 시력 변화
• 팔이나 다리 (특히 몸의 한쪽) 또는 얼굴의 갑작스런 쇠약
• 근육 또는 관절통
• 신체 어느 부위의 무감각 또는 따끔 거림
• 갑작스러운 혼란, 말하기 문제 또는 이해 문제
• 갑작스런 보행 문제
• 현기증 또는 실신
• 균형 또는 조정 상실
• 갑작스럽고 심한 두통
• 발작
• 피부 나 눈의 황변
• 어두운 색의 소변
• 식욕 부진
• 위 오른쪽 상단의 통증
• 비정상적인 멍이나 출혈
• 대변에 피
• 창백한 피부
• 피부에 붉은 색, 비늘 모양의 반점 또는 고름으로 가득 찬 돌기

인플 릭시 맙 주사는 림프종 (감염과 싸우는 세포에서 시작되는 암) 및 기타 암 발병 위험을 증가시킬 수 있으므로 의사와 인플 릭시 맙 주사 제품 투여의 위험에 대해상의하십시오.

Infliximab 주사 제품은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 사용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

의사는 자신의 사무실에 약을 보관할 것입니다.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 인플 릭시 맙 주사 제품에 대한 신체 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

• Avsola^® (인플 릭시 맙 -axxq)
• 인플 렉 트라^® (인플 릭시 맙 -dyyb)
• 레미케이드^® (인플 릭시 맙)
• Renflexis^® (인플 릭시 맙-압다)

• 항 종양 괴사 인자-알파
• 항 -TNF- 알파
• cA2