Eculizumab 주입

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• eculizumab 주사를 받기 전에
• Eculizumab 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상 또는 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

에 쿨리 주맙 주사를 받으면 치료 중 또는 그 후 일정 기간 동안 수막 구균 감염 (뇌와 척수를 덮는 데 영향을 줄 수있는 감염 및 / 또는 혈류를 통해 퍼질 수있는 감염)이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 수막 구균 감염은 단기간에 사망을 초래할 수 있습니다. 이러한 유형의 감염이 발생할 위험을 줄이기 위해에 쿨리 주맙 주사 치료를 시작하기 최소 2 주 전에 수막 구균 백신을 맞아야합니다. 과거에이 백신을 맞은 적이 있다면 치료를 시작하기 전에 추가 접종을 받아야 할 수도 있습니다. 의사가 즉시 eculizumab 주사로 치료를 시작해야한다고 생각하면 가능한 한 빨리 수막 구균 백신을 맞을 것입니다.

수막 구균 백신을 맞아도에 쿨리 주맙 주사로 치료하는 동안 또는 치료 후에 수막 구균 질환이 발생할 위험이 있습니다. 다음 증상 중 하나가 발생하면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 의료 도움을 받으십시오. 메스꺼움이나 구토, 발열, 뻣뻣한 목 또는 뻣뻣한 등을 동반하는 두통; 39.4 ° C (103 ° F) 이상의 열; 발진과 발열; 착란; 근육통 및 기타 독감 유사 증상; 또는 눈이 빛에 민감한 경우.

에 쿨리 주맙 주사로 치료를 시작하기 전에 열이나 기타 감염 징후가 있는지 의사에게 알리십시오. 이미 수막 구균 감염이있는 경우 의사는에 쿨리 주맙 주사를 제공하지 않습니다.

담당 의사는 치료 중 또는 치료 후 일정 기간 동안 수막 구균 질환 발병 위험에 대한 정보가 담긴 환자 안전 카드를 제공합니다. 치료 중과 치료 후 3 개월 동안이 카드를 항상 휴대하십시오. 귀하를 치료하는 모든 의료 서비스 제공자가 귀하의 위험에 대해 알 수 있도록 카드를 보여주십시오.

Soliris REMS라는 프로그램은 eculizumab 주사의 위험을 줄이기 위해 설정되었습니다. 이 프로그램에 등록하고 수막 구균 질환의 위험에 대해 이야기하고 환자 안전 카드를 받았으며 수막 구균 백신을 맞았는지 확인한 의사로부터 만에 쿨리 주맙 주사를 맞을 수 있습니다.

의사 나 약사는 귀하가 eculizumab 주사로 치료를 시작할 때와 주사를 맞을 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

에 쿨리 주맙 주사의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

Eculizumab 주사는 발작성 야간 혈색소뇨 증 (PNH : 신체에서 너무 많은 적혈구가 분해되어 신체의 모든 부위에 산소를 공급할 수있는 건강한 세포가 부족한 유형의 빈혈)를 치료하는 데 사용됩니다. Eculizumab 주사는 또한 비정형 용혈성 요독 증후군 (aHUS, 체내에 작은 혈전이 형성되어 혈관, 혈액 세포, 신장 및 기타 신체 부위에 손상을 줄 수있는 유전 질환)을 치료하는 데 사용됩니다. Eculizumab 주사는 또한 특정 형태의 중증 근무력증 (MG, 근육 약화를 유발하는 신경계 장애)을 치료하는 데 사용됩니다. 또한 특정 성인의 신경계 시신경 스펙트럼 장애 (NMOSD, 안구 신경 및 척수에 영향을 미치는 신경계의자가 면역 장애)를 치료하는 데 사용됩니다. Eculizumab 주사는 단일 클론 항체라고하는 약물군에 속합니다. PNH 환자의 혈액 세포를 손상시키고 aHUS 환자의 혈전 형성을 유발할 수있는 면역 체계의 일부 활동을 차단함으로써 작동합니다. 또한 NMOSD 환자의 중추 신경계의 특정 부분을 손상시킬 수있는 면역계 부분의 활동을 차단하거나 MG 환자의 신경과 근육 간의 의사 소통을 방해함으로써 작동합니다.

Eculizumab 주사는 의료 사무실의 의사 또는 간호사가 최소 35 분에 걸쳐 정맥 내 (정맥으로) 주사하는 용액 (액체)으로 제공됩니다. 일반적으로 성인에게 5 주 동안 일주일에 한 번 투여 한 다음 격주로 한 번 투여합니다. 아이들은 나이와 체중에 따라 다른 일정으로에 쿨리 주맙 주사를 맞을 수 있습니다. PNH, aHUS, MG 또는 NMOSD에 대한 특정 다른 치료 전 또는 후에 eculizumab 주사의 추가 용량도 제공됩니다.

의사는 저용량의 eculizumab 주사를 시작하고 4 주 후에 용량을 늘릴 것입니다.

Eculizumab 주사는 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 에 쿨리 주맙 주사를받는 동안과 약을받은 후 1 시간 동안 의사가 환자를주의 깊게 관찰 할 것입니다. 알레르기 반응이 있으면 의사가 주입을 늦추거나 중단 할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 흉통; 희미한 느낌; 발진; 두드러기; 눈, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부기; 쉰 목소리; 또는 호흡이나 삼키기 어려움.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

eculizumab 주사를 받기 전에

• eculizumab 주사, 다른 약물 또는 eculizumab 주사 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 의사와 약사에게 어떤 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보조제, 허브 제품을 복용 중이거나 복용 할 계획인지 알려주십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 다른 의학적 상태가 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유중인 경우 의사에게 알리십시오. 에 쿨리 주맙 주사를받는 동안 임신을했다면 의사에게 연락하십시오.
• 자녀가에 쿨리 주맙 주사로 치료를 받으려면 치료를 시작하기 전에 폐렴 구균 및 헤모필루스 인플루엔자 b 형 (Hib)에 대한 예방 접종을 받아야합니다. 자녀에게 이러한 예방 접종과 자녀에게 필요한 기타 예방 접종을 제공하는 것에 대해 자녀의 의사와상의하십시오.
• PNH 치료를 받고 있다면에 쿨리 주맙 주사를 중단 한 후 너무 많은 적혈구가 파괴 될 수 있다는 사실을 알아야합니다. 의사는 환자를주의 깊게 모니터링하고 치료를 마친 후 첫 8 주 동안 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다. 혼란, 흉통, 호흡 곤란 또는 기타 비정상적인 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.
• aHUS 치료를 받고있는 경우,에 쿨리 주맙 주사를 중단 한 후 상태로 인해 신체에 혈전이 형성 될 수 있음을 알아야합니다. 의사는 환자를주의 깊게 모니터링하고 치료를 마친 후 처음 12 주 동안 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 갑작스런 말하기 또는 말하기 장애; 착란; 팔이나 다리 (특히 몸의 한쪽) 또는 얼굴의 갑작스런 쇠약 또는 무감각; 갑작스런 보행 장애, 현기증, 균형 상실 또는 조정; 기절; 발작; 가슴 통증; 호흡 곤란; 팔이나 다리의 붓기; 또는 기타 비정상적인 증상.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

eculizumab 주사 예약을 놓친 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.

Eculizumab 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 두통
• 콧물
• 코나 목의 통증이나 부기
• 기침
• 잠들기 어려움
• 과도한 피로
• 현기증
• 근육 또는 관절통
• 허리 통증
• 팔이나 다리의 통증
• 입안의 염증
• 설사
• 구역질
• 구토
• 복통
• 고통 스럽거나 어려운 배뇨

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상 또는 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 발열
• 팔, 손, 발, 발목 또는 다리의 부기
• 빠른 심장 박동
• 약점
• 창백한 피부
• 호흡 곤란

Eculizumab 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을받는 동안 비정상적인 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 eculizumab 주사에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시 할 것입니다.

에 쿨리 주맙 주사에 대해 궁금한 점이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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