Macitentan

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• 마키 텐탄을 복용하기 전에
• Macitentan은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 마키 텐탄 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.
• 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

여성 환자의 경우 :

임신 중이거나 임신 할 계획이라면 macitentan을 복용하지 마십시오. 마키 텐탄이 태아에게 해를 끼칠 위험이 높습니다.

태아 위험의 위험 때문에 임신 한 여성이 마키 텐탄을 복용하지 않고 마키 텐탄을 복용하는 동안 임신하지 않도록하기 위해 OPSUMIT 위험 평가 및 완화 전략 (OPSUMIT REMS)이라는 프로그램이 설정되었습니다. 임신 할 수없는 여성을 포함한 모든 여성은 OPSUMIT REMS에 등록되어 있고 OPSUMIT REMS에 등록 된 의사의 처방전을 받고 OPSUMIT에 등록 된 약국에서 처방전을 조제해야 마키 텐탄을받을 수 있습니다. REMS.

담당 의사가 귀하를 OPSUMIT REMS에 등록 할 것입니다. 담당 의사는 마키 텐탄의 위험성, 특히 임신 중에 복용 할 경우 심각한 선천적 결함의 위험에 대해 알려줄 것입니다. 귀하의 의사가 귀하를 등록하려면 귀하가이 정보를 이해했음을 알리는 동의서에 서명해야합니다.

의사는 또한 귀하가 임신 할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 사춘기에 이르고 (아이의 신체가 육체적으로 성숙하고 아이를 가질 수있는 경우), 자궁이 있고, 아직 폐경 (월경 기간이 끝나는 '삶의 변화')을 겪지 않은 경우 여성으로 간주됩니다. 임신 할 수있는 사람이고 macitentan을 받기 위해서는 특정 추가 규칙을 따라야합니다.

임신 할 수있는 여성의 경우 :

마키 텐탄으로 치료하는 동안 그리고 최종 투여 후 1 개월 동안 신뢰할 수있는 피임법을 사용해야합니다. 의사는 어떤 형태의 피임이 허용되는지 알려줄 것이며 피임에 대한 서면 정보를 제공 할 것입니다. 대부분의 경우 macitentan을 복용하는 동안 임신을 예방하기 위해 두 가지 형태의 피임법을 사용해야합니다.

마키 텐탄을 받으려면 치료 시작 전, 치료 중 매월, 최종 투여 후 1 개월 후에 임신 검사를 받아야합니다. 의사가 임신 검사를 지시 할 것입니다. 약국은 귀하가 필수 임신 검사를 받았음을 확인할 때까지 마키 텐탄을 귀하에게 조제하지 않습니다.

macitentan을 복용하는 동안 보호되지 않은 섹스를해서는 안됩니다.

보호되지 않은 성관계를 가졌거나, 피임이 실패했거나, 생리를 놓쳤다 고 생각하거나, 어떤 이유로 든 임신했다고 생각되면 즉시 의사에게 연락하십시오. 그는 귀하의 의료 옵션에 대해 귀하와 논의 할 것입니다. 의사와상의하기 위해 다음 약속까지 기다리지 마십시오.

피임에 대해들은 모든 내용을 이해하지 못하거나 치료 중 항상 허용되는 피임 방법을 사용할 수 없다고 생각되면 의사에게 알리십시오.

아직 사춘기에 이르지 않은 여성의 부모 또는 보호자 인 경우 자녀가 사춘기의 징후 (유방, 음모)가 발생하는지 정기적으로 확인하고 의사에게 변화에 대해 알리십시오.

모든 환자 :

Macitentan은 소매 약국에서 구입할 수 없습니다. 귀하의 약은 OPSUMIT REMS에 등록 된 전문 약국에서 우편으로 발송됩니다. 사춘기에 이르지 않은 여성이거나 임신 할 수있는 여성이라면 한 번에 30 일 분량 만 받게됩니다. 약을받는 방법에 대해 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

귀하의 의사 나 약사는 귀하가 macitentan으로 치료를 시작할 때와 처방전을 재 조제 할 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

Macitentan은 폐동맥 고혈압 (PAH, 혈액을 폐로 운반하는 혈관의 고혈압) 증상을 관리하는 데 사용됩니다. Macitentan은 엔도 텔린 수용체 길항제라고 불리는 약물 계열에 속합니다. 그것은 혈관을 좁히고 PAH를 가진 사람들의 정상적인 혈류를 막는 천연 물질 인 엔도 텔린의 작용을 중단함으로써 작동합니다.

Macitentan은 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다. 보통 하루에 한 번 음식과 함께 또는 음식없이 복용합니다. 매일 같은 시간에 마키 텐탄을 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 정확하게 macitentan을 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

정제 전체를 삼키십시오. 쪼개거나 씹거나 부수 지 마십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

마키 텐탄을 복용하기 전에

• macitentan, 다른 약물 또는 macitentan 정제의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 의사와 약사에게 어떤 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보충제를 복용 중이거나 복용 할 계획인지 알려주십시오. 다음 중 하나를 언급하십시오 : carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); 에 파비 렌츠 (Sustiva); nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan) 및 ritonavir (Norvir, in Kaletra)와 같은 특정 HIV 프로테아제 억제제; 이트라코나졸 (Onmel, Sporanox); 케토코나졸; 네파 조돈; 네비 라핀 비 라무네); 페노바르비탈; 페니토인 (Dilantin, Phenytek); 리파 부틴 (Mycobutin); 및 리팜핀 (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다. 다른 많은 약물도 마키 텐탄과 상호 작용할 수 있으므로이 목록에없는 약물을 포함하여 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 알려주십시오.
• 복용중인 약초 제품, 특히 St. John ’s wort를 의사에게 알리십시오.
• 빈혈 (적혈구가 장기에 충분한 산소를 공급하지 않는 상태) 또는 간 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 이 약을 복용하는 동안 모유 수유를하지 마십시오.
• 이 약이 남성의 생식력을 감소시킬 수 있음을 알아야합니다. 마키 텐탄 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

기억하자마자 놓친 복용량을 복용하십시오. 그러나 다음 투여 시간이 거의 다되어 가면 놓친 투여 량을 건너 뛰고 정기적 인 투여 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

Macitentan은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 코 막힘
• 목 쓰림
• 기침
• 독감 같은 증상
• 두통
• 긴급하거나 빈번하거나 고통스러운 배뇨
• 발진

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 마키 텐탄 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 가려운 피부
• 어두운 소변
• 피부 나 눈의 황변
• 위 오른쪽 상단의 통증
• 설명 할 수없는 메스꺼움 또는 구토
• 식욕 부진
• 극도의 피로
• 발열
• 얼굴, 목, 혀, 입술 및 눈의 부기
• 삼키거나 호흡 곤란
• 쉰 목소리
• 특히 누워있을 때 숨가쁨
• 분홍색, 거품이 많은 가래 또는 피를 기침
• 비정상적인 체중 증가
• 발목이나 다리의 부기

Macitentan은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님).

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 두통
• 구역질
• 구토

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 간이 얼마나 잘 작동하는지 확인하고 치료를 시작하기 전과 마키 텐탄 치료 중 때때로 빈혈을 확인하기 위해 검사를 지시 할 수 있습니다.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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