Esketamine 비강 스프레이

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• 에스 케타민 비강 스프레이를 사용하기 전에
• Esketamine 비강 스프레이는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

에스 케타민 비강 스프레이를 사용하면 진정, 실신, 현기증, 불안, 회전하는 감각 또는 신체, 생각, 감정, 공간 및 시간과 단절된 느낌을 유발할 수 있습니다. 의료 시설에서 직접 에스 케타민 비강 스프레이를 사용하지만, 의사는 치료 전, 치료 중, 치료 후 최소 2 시간 동안 환자를 모니터링합니다. 에스 케타민을 사용한 후 간병인이나 가족이 집으로 데려다 줄 계획을 세워야합니다. 에스 케타민 비강 스프레이를 사용한 후에는 차를 운전하거나 기계를 조작하거나 편안한 수면을 취한 다음 날까지 완전히 경계해야하는 작업을하지 마십시오. 극심한 피로감, 실신, 흉통, 숨가쁨, 갑작스런 심한 두통, 시력 변화, 신체 일부의 제어 할 수없는 떨림 또는 발작이있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

Esketamine은 습관성 일 수 있습니다. 귀하 또는 귀하의 가족 중 누군가가 술을 많이 마시거나 다량의 술을 마신 적이 있거나, 거리 마약을 사용했거나 사용한 적이 있거나, 처방약을 남용한 적이있는 경우 의사에게 알리십시오.

임상 연구 중에 항우울제 ( '기분 엘리베이터')를 복용 한 소수의 어린이, 청소년 및 청소년 (최대 24 세)이 자살 (자해 또는 살해에 대해 생각하거나 계획 또는 시도)이되었습니다. 우울증이나 기타 정신 질환을 치료하기 위해 항우울제를 복용하는 어린이, 청소년 및 청년은 이러한 상태를 치료하기 위해 항우울제를 복용하지 않는 어린이, 청소년 및 청년보다 자살 할 가능성이 더 높습니다. 그러나 전문가들은이 위험이 얼마나 큰지, 어린이나 십대가 항우울제를 복용해야하는지 결정할 때 얼마나 고려해야할지 확신하지 못합니다. 아이들은 아니 에스 케타민을 사용하십시오.

24 세 이상의 성인이더라도 에스 케타민 또는 기타 항우울제를 사용하면 정신 건강이 예상치 못한 방식으로 바뀔 수 있음을 알아야합니다. 특히 치료를 시작할 때와 복용량이 변경 될 때 자살에 빠질 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 귀하, 귀하의 가족 또는 간병인이 즉시 의사에게 연락해야합니다. 새로운 또는 악화되는 우울증; 자신을 해치거나 죽이는 것에 대해 생각하거나 그렇게 할 계획이나 시도; 극도의 걱정; 동요; 공황 발작; 수면 또는 수면 장애; 공격적인 행동; 과민성; 생각없이 행동한다. 심한 안절부절; 열광적 인 비정상적인 흥분. 귀하가 스스로 치료를받을 수없는 경우 의사에게 전화 할 수 있도록 가족이나 간병인이 심각한 증상을 알고 있는지 확인하십시오.

이 약물의 위험으로 인해 esketamine은 특별 제한 배포 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다. Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) 프로그램이라고하는 프로그램입니다. 이 약을 받으려면 먼저 귀하, 귀하의 의사 및 약국이 Spravato REMS 프로그램에 등록되어 있어야합니다. 의사 또는 기타 의료 전문가의 관찰하에 의료 시설에서 에스 케타민 비강 스프레이를 사용합니다.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 매번 에스 케타민을 사용하기 전과 최소 2 시간 후에 혈압을 확인할 것입니다.

의사 나 약사는 귀하가 에스 케타민으로 치료를 시작할 때와 처방전을 재 조제 할 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

Esketamine 비강 스프레이는 성인의 치료 저항성 우울증 (TRD, 치료로 개선되지 않는 우울증)을 관리하기 위해 경구 복용하는 다른 항우울제와 함께 사용됩니다. 또한 주요 우울 장애 (MDD) 및 자살 충동 또는 행동이있는 성인의 우울 증상을 치료하기 위해 경구 복용하는 다른 항우울제와 함께 사용됩니다. Esketamine은 NMDA 수용체 길항제라고 불리는 약물 계열에 속합니다. 그것은 뇌의 특정 천연 물질의 활동을 변화시킴으로써 작동합니다.

Esketamine은 코에 뿌릴 용액 (액체)으로 제공됩니다. 치료 저항성 우울증의 관리를 위해 일반적으로 1-4 주에는 일주일에 두 번, 5-8 주에는 매주 한 번, 그리고 9 주 이후에는 일주일에 한 번 또는 2 주에 한 번 코에 뿌립니다. 주요 우울 장애와 자살 생각 또는 행동이있는 성인의 우울 증상 치료를 위해 일반적으로 최대 4 주 동안 일주일에 두 번 코에 뿌립니다. Esketamine은 의료 시설에서 사용해야합니다.

에스 케타민 비강 스프레이를 사용하기 전에 최소 2 시간 동안 먹거나 최소 30 분 동안 액체를 마시지 마십시오.

각 비강 스프레이 장치는 두 번의 스프레이를 제공합니다 (각 콧 구멍에 한 번 스프레이). 장치에있는 두 개의 녹색 점은 비강 스프레이가 가득 차 있음을 나타내며, 녹색 점 하나는 스프레이 한 개를 사용했음을 나타내며, 녹색 점이 없으면 스프레이 2 개를 모두 사용했음을 나타냅니다.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

에스 케타민 비강 스프레이를 사용하기 전에

• 에스 케타민, 케타민, 기타 약물 또는 에스 케타민 비강 스프레이의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 다음 중 하나를 언급하십시오 : 암페타민, 불안 약, armodafinil (Nuvigil), phenelzine (Nardil), procarbazine (Matulane), tranylcypromine (Parnate) 및 selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar)과 같은 MAO 억제제; 정신 질환에 대한 기타 약물, 메틸 페니 데이트 (Aptension, Jornay, Metadate, 기타), modafanil, 진통제, 오피오이드 (마약) 약물, 발작 약물, 진정제, 수면제 및 진정제. 최근에 이러한 약을 복용했다면 의사에게 알리십시오.
• 시클 레 소니 드 (Alvesco, Omnaris, Zetonna) 및 모 메타 손 (Asmanex)과 같은 비강 코르티코 스테로이드 또는 옥시 메타 졸린 (Afrin) 및 페닐에 프린 (네오 시네 프린)과 같은 비 충혈 완화제를 사용하는 경우, 에스 케타민 비강 스프레이를 사용하기 최소 1 시간 전에 사용하십시오.
• 뇌, 가슴, 위, 팔 또는 다리에 혈관 질환이 있는지 의사에게 알리십시오. 동정맥 기형 (정맥과 동맥 사이의 비정상적인 연결)이 있습니다. 또는 뇌에 출혈 병력이 있습니다. 의사는 아마도 esketamine 비강 스프레이를 사용하지 말라고 말할 것입니다.
• 뇌졸중, 심장 마비, 뇌 손상 또는 뇌압을 증가시키는 질환이있는 경우 의사에게 알리십시오. 거기에없는 것을 보거나 느끼거나들을 경우 의사에게 알리십시오. 또는 사실이 아닌 것을 믿습니다. 또한 심장 판막 질환, 심부전, 고혈압 (고혈압), 느리거나 불규칙한 심장 박동, 숨가쁨, 흉통, 간 또는 심장 질환이 있거나 경험 한 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 임신 중이거나 임신 할 계획이 있는지 의사에게 알리십시오. 에스 케타민 비강 스프레이를 사용하는 동안 임신하면 즉시 의사에게 연락하십시오. Esketamine 비강 스프레이는 태아를 해칠 수 있습니다.
• 수유 중인지 의사에게 알리십시오. 에스 케타민 비강 스프레이를 사용하는 동안 모유 수유를해서는 안됩니다.
• 치과 수술을 포함하여 수술을받는 경우 의사 나 치과 의사에게 에스 케타민 비강 스프레이를 사용하고 있다고 알리십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

치료 세션을 놓친 경우 즉시 의사에게 연락하여 약속을 잡으십시오. 치료를 놓치고 우울증이 악화되면 의사는 복용량이나 치료 일정을 변경해야 할 수 있습니다.

Esketamine 비강 스프레이는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 잦은, 긴급한, 작열감 또는 고통스러운 배뇨
• 변비
• 설사
• 마른 입
• 구역질
• 구토
• 생각이나 취한 느낌의 어려움
• 두통
• 입안의 특이하거나 금속성 맛
• 비강 불편
• 인후 자극
• 발한 증가

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 중요 경고에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

Esketamine 비강 스프레이는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 사용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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