Ponesimod

콘텐츠

• Ponesimod는 재발 형태의 다발성 경화증 (MS, 신경이 제대로 기능하지 않고 사람들이 쇠약, 무감각, 근육 협응력 상실을 경험할 수있는 질병, 시력, 언어 및 방광 조절 문제) 다음을 포함합니다. Ponesimod는 스핑 고신 l- 인산 수용체 조절제라고하는 약물 계열에 속합니다. 신경 손상을 유발할 수있는 면역 세포의 활동을 감소시킴으로써 작동합니다.
• 포 네시 모드를 복용하기 전에
• Ponesimod는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.
• 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

Ponesimod는 재발 형태의 다발성 경화증 (MS, 신경이 제대로 기능하지 않고 사람들이 쇠약, 무감각, 근육 협응력 상실을 경험할 수있는 질병, 시력, 언어 및 방광 조절 문제) 다음을 포함합니다. Ponesimod는 스핑 고신 l- 인산 수용체 조절제라고하는 약물 계열에 속합니다. 신경 손상을 유발할 수있는 면역 세포의 활동을 감소시킴으로써 작동합니다.

• 임상 적으로 고립 된 증후군 (CIS; 최소 24 시간 동안 지속되는 첫 번째 신경 증상 에피소드),
• 재발 완화 질환 (증상이 수시로 발생하는 질환의 경과),
• 활동성 이차 진행성 질환 (증상이 지속적으로 악화되는 질병의 후기 단계)

Ponesimod는 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다. 일반적으로 음식의 유무에 관계없이 하루에 한 번 복용합니다. 매일 같은 시간에 포 네시 모드를 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 정확하게 포 네시 모드를 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

정제 전체를 삼키십시오. 쪼개거나 씹거나 부수 지 마십시오.

의사는 저용량의 포 네시 모드로 시작하고 처음 15 일 동안 점차적으로 용량을 늘릴 것입니다.

Ponesimod는 특히 첫 번째 복용 후 처음 4 시간 동안 심장 박동을 늦출 수 있습니다. 의사 사무실이나 다른 의료 시설에서 첫 번째 포 네시 모드를 복용하게됩니다. 첫 번째 복용 전과 복용 후 4 시간 후에 심전도 (ECG, 심장의 전기적 활동을 기록하는 검사)를 받게됩니다. 약을 복용 한 후 최소 4 시간 동안 의료 시설에 머물러야 모니터링을받을 수 있습니다. 특정 질환이 있거나 심장 박동이 느려질 위험을 증가시키는 특정 약물을 복용하거나 심장 박동이 예상보다 더 느려지거나 처음 4 시간 이후에도 계속 느려지는 경우 의료 시설에 4 시간 이상 또는 밤새 머물러야 할 수 있습니다. 시간. 또한 첫 번째 복용량을 복용 할 때 심장 박동이 너무 느려지면 두 번째 복용량을 복용 한 후 최소 4 시간 동안 의료 시설에 머물러야 할 수도 있습니다. 치료 중 언제라도 어지럼증, 피로, 흉통 또는 느리거나 불규칙한 심장 박동이 발생하면 의사에게 알리십시오.

Ponesimod는 다발성 경화증을 조절하는 데 도움이 될 수 있지만 치료하지는 않습니다. 의사와상의하지 않고 포 네시 모드 복용을 중단하지 마십시오.

의사 나 약사는 귀하가 포 네시 모드 치료를 시작할 때와 처방전을 재 조제 할 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

포 네시 모드를 복용하기 전에

• 포 네시 모드, 기타 약물 또는 포 네시 모드 정제의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 다음 중 하나를 언급하십시오. alemtuzumab (Campath, Lemtrada); 아미오다론 (Nexterone, Pacerone); 베타 차단제, 예를 들어 atenolol (Tenormin, in Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolic, in Byvalson) ), 프로프라놀롤 (Inderal LA, Innopran XL), 소탈 롤 (Betapace, Sorine, Sotylize) 및 티몰 롤; 카르 바 마제 핀 (Carbatrol, Equetro, Tegretol, 기타); 디곡신 (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, 기타); 모다 피닐 (Provigil); 페니토인 (Dilantin); 프로 카인 아미드; 퀴니 딘 (누에 덱 스타에서); 리팜핀 (Rifadin, Rimactane, in Rifamate 등); 및 베라파밀 (Calan, Verelan, Tarka). 또한 다음 약물을 복용 중이거나 과거에 복용 한 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 덱사메타손, 메틸 프레드니솔론 (Medrol) 및 프레드니손 (Rayos)과 같은 코르티코 스테로이드; 암 치료제; 및 글라 티라 머 아세테이트 (Copaxone, Glatopa) 및 인터페론 베타 (Betaseron, Extavia, Plegridy)와 같은 면역 체계를 약화 시키거나 조절하는 약물. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다. 다른 많은 약물도 포 네시 모드와 상호 작용할 수 있으므로이 목록에없는 약물을 포함하여 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 알려주십시오.
• 지난 6 개월 동안 심장 마비, 협심증 (가슴 통증), 뇌졸중 또는 소형 뇌졸중, 심부전 등의 질환이 있거나 있었는지 의사에게 알리십시오. 또한 심장 박동기가없는 경우 심장 박동이 불규칙하거나 특정 유형의 심장 차단이 있는지 의사에게 알리십시오. 의사는 포 네시 모드를 복용하지 말라고 말할 수 있습니다.
• 열이나 감염이 있거나 감염이오고 가거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 심장 마비, 뇌졸중, 미니 뇌졸중, 당뇨병, 수면 무호흡증 (밤에 여러 번 호흡을 잠시 멈춘 상태) 또는 기타 호흡 문제, 고혈압을 경험했거나 경험 한 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 포도막염 (눈의 염증) 또는 기타 눈 문제, 피부암, 심장 또는 간 질환. 또한 긴 QT 증후군 (실신 또는 갑작스런 사망을 유발할 수있는 불규칙한 심장 박동이 발생할 위험을 증가시키는 상태), 불규칙한 심장 박동이 있거나 최근에 예방 접종을받은 경우 의사에게 알리십시오.
• 임신 중이거나 임신 할 계획이거나 모유 수유중인 경우 의사에게 알리십시오.치료 중과 최종 투여 후 최소 1 주일 동안 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용해야합니다. 포 네시 모드를 복용하는 동안 또는 최종 복용 후 1 주 이내에 임신하면 의사에게 연락하십시오. Ponesimod는 태아를 해칠 수 있습니다.
• 포 네시 모드로 치료를 시작하기 전 1 개월 동안, 치료 중, 최종 투여 후 1 ~ 2 주 동안 의사와상의하지 않고 예방 접종을하지 마십시오. 포 네시 모드로 치료를 시작하기 전에 받아야 할 예방 접종에 대해 의사와 상담하십시오.
• 수두에 걸린 적이없고 수두 예방 접종을받지 않은 경우 의사에게 알리십시오. 의사는 수두에 노출되었는지 확인하기 위해 혈액 검사를 지시 할 수 있습니다. 수두 백신을 맞은 다음 포 네시 모드 치료를 시작하기 전에 4 주를 기다려야 할 수도 있습니다.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

Ponesimod 1 ~ 3 일을 놓친 경우 적정 기간 동안 (14 일 스타터 팩), 기억하자마자 놓친 정제를 복용하고 계획대로 하루에 1 정씩 스타터 팩으로 복용하여 치료를 계속하십시오. 포 네시 모드 연속 4 일 이상을 놓친 경우 적정 기간 동안 (14 일 스타터 팩), 새로운 14 일 스타터 팩으로 치료를 다시 시작해야하므로 의사에게 연락하십시오. 특정 심장 질환이있는 경우 다음 복용량을 복용 할 때 최소 4 시간 동안 의사의 모니터링을 받아야 할 수 있습니다.

포 네시 모드 1 ~ 3 일을 놓친 경우 적정 기간 후 (유지 용량) 기억하자마자 놓친 정제를 복용하고 치료를 계속하십시오. 포 네시 모드 연속 4 일 이상을 놓친 경우 적정 기간 후 (유지 용량), 새로운 14 일 스타터 팩으로 치료를 다시 시작해야하므로 의사에게 전화하십시오. 특정 심장 질환이있는 경우 다음 복용량을 복용 할 때 최소 4 시간 동안 의사의 모니터링을 받아야 할 수 있습니다.

Ponesimod는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 현기증
• 기침
• 손이나 발의 통증

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 느린 심장 박동
• 인후통, 숨가쁨, 몸살, 발열, 배뇨로 타는듯한 타는듯한, 오한, 기침 및 치료 중 및 치료 후 최대 1 ~ 2 주 동안의 기타 감염 징후
• 신체 한쪽의 쇠약 또는 시간이 지남에 따라 악화되는 팔이나 다리의 서투름; 생각, 기억 또는 균형의 변화; 혼란 또는 성격 변화; 또는 힘의 상실
• 시야 중앙의 흐릿함, 그림자 또는 사각 지대 빛에 대한 민감성; 시력 또는 기타 시력 문제에 비정상적인 색상
• 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 복통, 피부 또는 눈의 황변 또는 어두운 소변
• 새로운 또는 악화되는 숨가쁨

Ponesimod는 피부암 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 기존 점에 변화가 있으면 의사에게 알리십시오. 피부의 새로운 어두운 영역; 치유되지 않는 염증; 윤기 나고, 진주 빛이 나는 흰색, 피부색 또는 분홍색 또는 기타 피부 변화와 같은 피부의 성장. 의사는 포 네시 모드로 치료하는 동안 피부의 변화를 확인해야합니다. 햇빛과 자외선 (UV) 광선에서 보내는 시간을 제한하십시오. 보호 복을 착용하고 자외선 차단 계수가 높은 자외선 차단제를 사용하십시오. 이 약 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

Ponesimod는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님). 약이 건조제 패킷 (약물을 건조하게 유지하기 위해 수분을 흡수하는 물질이 들어있는 작은 패킷)과 함께 제공된 경우, 패킷을 병에 그대로 두되 삼키지 않도록주의하십시오.

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 느리거나 불규칙한 심장 박동

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 특정 실험실 검사 및 눈 검사를 지시하고 치료 전후에 혈압을 모니터링하여 포 네시 모드 복용을 시작하거나 계속 복용하는 것이 안전한지 확인합니다.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

• Ponvory^®