Aubagio (teriflunomide)

콘텐츠

• Aubagio는 무엇입니까?
• Aubagio 제네릭
• Aubagio 부작용
• 더 일반적인 부작용
• 심각한 부작용
• 부작용 세부 사항
• Aubagio 비용
• 재정 지원
• Aubagio 사용
• MS 용 Aubagio
• Aubagio 및 알코올
• Aubagio 상호 작용
• Aubagio 및 기타 약물
• Aubagio 복용량
• 약물 형태 및 강점
• 재발 형태의 MS에 대한 복용량
• 복용량을 놓치면 어떻게됩니까?
• 이 약을 장기간 사용해야합니까?
• Aubagio의 대안
• Aubagio 대 Tecfidera
• 성분
• 용도
• 약물 형태 및 투여
• 부작용 및 위험
• 유효성
• 소송 비용
• Aubagio 대 Gilenya
• 용도
• 약물 형태 및 투여
• 부작용 및 위험
• 유효성
• 소송 비용
• Aubagio 복용 방법
• 타이밍
• 음식과 함께 Aubagio 복용
• Aubagio를 으깨거나 씹거나 쪼갤 수 있습니까?
• 치료를 시작하기 전에 어떤 검사가 필요합니까?
• Aubagio의 작동 원리
• 작동하는데 얼마나 걸리나요?
• Aubagio와 임신
• Aubagio 및 모유 수유
• Aubagio에 대한 일반적인 질문
• Aubagio는 면역 억제제입니까?
• Aubagio의 "워시 아웃"은 어떻게합니까?
• Aubagio를 복용하는 동안 피임법을 사용해야합니까?
• Aubagio가 홍조를 유발합니까?
• Aubagio 복용을 중단하면 금단 효과가 있습니까?
• Aubagio가 암을 유발할 수 있습니까? 사망과 관련이 있습니까?
• Aubagio 경고
• FDA 경고
• 기타 경고
• Aubagio 과다 복용
• 과다 복용시해야 할 일
• Aubagio 만료, 보관 및 폐기
• 저장
• 처분
• Aubagio에 대한 전문 정보
• 표시
• 행동의 메커니즘
• 약동학 및 대사
• 금기 사항
• 저장

Aubagio는 무엇입니까?

Aubagio는 브랜드 처방약입니다. 성인의 재발 성 다발성 경화증 (MS)을 치료하는 데 사용됩니다. MS는 면역 체계가 중추 신경계를 공격하는 질병입니다.

Aubagio에는 피리 미딘 합성 억제제 인 teriflunomide라는 약물이 포함되어 있습니다. 이 등급의 약물은 면역 세포가 빠르게 증식하는 것을 방지합니다. 이 조치는 염증 (부기)을 줄이는 데 도움이됩니다.

Aubagio는 삼키는 정제로 제공됩니다. 이 약물은 7mg과 14mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Aubagio는 4 건의 임상 시험에서 위약 (치료 없음)과 비교되었습니다. Aubagio를 복용 한 사람들은 :

• 재발 감소 (발적)
• 장애 진행 속도 저하 (신체 장애가 빠르게 악화되지 않음)
• 뇌의 새로운 병변 (흉터 조직) 위험 감소

이러한 연구의 특정 정보는 "Aubagio 사용"섹션을 참조하십시오.

Aubagio 제네릭

Aubagio는 현재 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다.

Aubagio에는 활성 성분 인 teriflunomide가 포함되어 있습니다. 2018 년에 FDA (Food and Drug Administration)는 제네릭 버전의 테리 플루 노 미드를 승인했지만 아직 사용할 수 없습니다.

Aubagio 부작용

Aubagio는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Aubagio를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Aubagio의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 성가신 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Aubagio의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 탈모증 (탈모 또는 탈모)
• 인산염 수치 감소
• 백혈구 수치 감소
• 구역질
• 설사
• 간 효소 수치 증가 (간 손상의 징후 일 수 있음)
• 혈압 상승
• 손이나 발의 무감각 또는 따끔 거림
• 관절 통증

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

• 알레르기 반응. 증상은 다음과 같습니다.
• 얼굴이나 손에 붓기
• 가려움증 또는 두드러기
• 입이나 목이 붓거나 따끔 거림
• 흉부 압박
• 호흡 곤란
• 간부전을 포함한 간 손상. 간 문제의 증상은 다음과 같습니다.
• 구역질
• 구토
• 복부 통증
• 식욕 부진
• 피로
• 어두운 소변
• 피부 또는 눈의 흰자위의 황변
• 낮은 수준의 백혈구. 증상은 다음과 같습니다.
• 발열
• 피로
• 몸살
• 오한
• 구역질
• 구토
• 심각한 피부 반응. 증상은 다음과 같습니다.
• 스티븐스-존슨 증후군 (입, 목, 눈 또는 생식기의 고통스러운 궤양)
• 설명 할 수없는 멍이나 출혈
• 부종
• 물집이 생기거나 벗겨지는 피부
• 입, 눈, 코 또는 목의 염증
• 고혈압. 증상은 다음과 같습니다.
• 두통
• 피로 또는 혼란
• 시력 변화
• 불규칙한 심장 박동
• 간질 성 폐 질환을 포함한 호흡기 문제. 증상은 다음과 같습니다.
• 호흡 곤란
• 열이 있거나없는 기침

부작용 세부 사항

이 약물로 인해 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용이 관련되는지 궁금 할 수 있습니다. 다음은이 약물이 유발하거나 유발하지 않을 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보입니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Aubagio를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 혈관 부종 (일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 피부 아래 부기)
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란
• 붉어 지거나 벗겨지는 피부

Aubagio에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

피부 문제 / 발진

Aubagio는 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다. 여기에는 의학적 응급 상황 인 스티븐스-존슨 증후군이 포함됩니다. 입, 목, 눈 또는 생식기에 고통스러운 궤양을 유발합니다.

Aubagio를 복용 한 한 사람이 독성 표피 괴사 (TEN)에 걸렸는데 이는 치명적이었습니다. TEN은 신체의 30 % 이상에 영향을 미치는 스티븐스-존슨 증후군입니다. 독감과 유사한 증상이있는 고통스러운 발진으로 시작하여 물집이 생깁니다.

피부가 벗겨 지거나 붉어 지거나 부어 오르거나 물집이 생기면 즉시 의사에게 알리십시오. Stevens-Johnson 증후군 또는 TEN이있는 경우 입원해야 할 수 있습니다.

간 손상

임상 시험에서 Aubagio를 복용 한 사람들의 약 6 %가 간 효소 수치가 증가했습니다. 위약 (치료 없음)을받은 사람들의 약 4 %가 간 효소 수치가 증가했습니다.

Aubagio는 심각한 간 문제의 징후가 될 수있는 간 효소 수치를 증가시킬 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 있으면 의사에게 알리십시오.

• 구역질
• 구토
• 복부 통증
• 식욕 부진
• 피로
• 어두운 소변
• 피부 또는 눈의 흰자위의 황변

Aubagio 복용을 시작하기 전에 의사는 간 기능을 확인하기 위해 혈액 검사를 제공합니다. 또한 Aubagio를 복용하는 동안 간이 어떻게 작동하는지 확인하는 동안 매달 검사를 제공합니다.

탈모

Aubagio의 가장 흔한 부작용 중 하나는 탈모증 (탈모 또는 탈모)입니다.

임상 시험에서 Aubagio를 복용 한 사람들의 약 13 %가 탈모증을 앓고있었습니다. 대부분의 사람들은 약물 복용 후 3 개월 이내에 탈모증 증상을 보였습니다. 탈모증은 평균 6 개월 미만 지속되었습니다. 이 부작용은 일시적이었으며 사람들이 Aubagio를 계속 복용함에 따라 대부분의 경우가 개선되었습니다.

Aubagio를 복용 중이며 탈모가 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

설사

설사는 Aubagio의 일반적인 부작용입니다.

임상 시험에서 Aubagio를 복용 한 사람들의 약 14 %가 설사를했습니다. 이것은 위약 (치료 없음)을받은 사람들의 8 %와 비교되었습니다. 대부분의 설사 사례는 경증에서 중등도였으며 저절로 사라졌습니다.

경미한 설사를 치료하려면 다량의 물이나 전해질 용액을 마시면 손실 된 체액을 대체 할 수 있습니다. 설사가 며칠 지속되면 의사에게 연락하십시오. 증상을 완화하는 방법을 제안 할 수 있습니다.

PML (부작용이 아님)

진행성 다 초점 백혈병 증 (PML)은 Aubagio의 부작용이 아닙니다. PLM은 중추 신경계를 공격하는 질병입니다.

사례 보고서에서 한 사람은 다발성 경화증 (MS) 치료에 사용되는 약물 인 나탈리 주맙에서 Aubagio로 전환 한 후 PML을 개발했습니다. 나탈리 주맙 약물은 PML 발병 위험 증가에 대해 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

Aubagio로 인해 PML이 발병했을 가능성은 거의 없습니다. 나탈리 주맙이 원인 일 가능성이 있습니다.

natalizumab을 복용 한 후 Aubagio로 전환하면 담당 의사가 PML 검사를받을 것입니다.

피로 (부작용이 아님)

피로 (에너지 부족)는 Aubagio의 일반적인 부작용이 아닙니다. 그러나 피로는 다발성 경화증 (MS)의 일반적인 증상입니다. 피로는 또한 간 손상의 징후 일 수 있습니다.

Aubagio를 복용하는 동안 피로가 걱정되면 의사와 상담하십시오. 잠재적 인 원인을 탐색하고 에너지를 높이는 방법을 제안 할 수 있습니다.

체중 감소 또는 체중 증가 (부작용이 아님)

체중 감소와 체중 증가는 임상 연구에서 Aubagio의 부작용이 아닙니다. Aubagio를 복용하는 동안 체중이 줄거나 늘어나지 않을 것입니다.

그러나 다발성 경화증 (MS)의 가장 흔한 증상 중 하나는 피로 (에너지 부족)입니다. 에너지 수준이 낮 으면 그렇게 활동적이지 않을 수 있습니다. 이것은 체중을 늘릴 수 있습니다. 또한 우울증이있는 경우 너무 많이 또는 너무 적게 먹는 경향이있어 체중 증가 또는 체중 감소로 이어질 수 있습니다.

체중 변화가 염려되면 의사와 상담하십시오. 그들은 도움이되는 다이어트 팁을 제안하거나 적절한 영양 섭취를 위해 영양사를 추천 할 수 있습니다.

암 (부작용이 아님)

Aubagio와 같이 면역 체계에 영향을 미치는 약물을 복용하면 암 위험이 높아질 수 있습니다. 그러나 Aubagio에 대한 임상 시험에서는 암에 걸린 사람의 수가 증가한 것으로보고되지 않았습니다.

암 발병이 염려되면 의사와상의하십시오.

우울증 (부작용이 아님)

우울증은 Aubagio의 부작용이 아닙니다. 그러나 우울증은 MS의 일반적인 증상입니다.

우울증 증상이 있으면 의사에게 알리십시오. 증상 완화에 도움이 될 수있는 여러 가지 항우울제가 있습니다.

Aubagio 비용

모든 약물과 마찬가지로 Aubagio의 비용은 다를 수 있습니다.

지불 할 실제 가격은 보험 적용 범위, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

재정 지원

Aubagio 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다. Aubagio의 제조업체 인 Genzyme Corporation은 Aubagio Co-Pay 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을 알아보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 855-676-6326으로 ​​전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

Aubagio 사용

미국 식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Aubagio와 같은 처방약을 승인합니다.

MS 용 Aubagio

Aubagio는 재발 성 다발성 경화증 (MS)을 가진 성인을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. MS는 면역 체계가 눈, 뇌 및 척추의 신경에있는 수초 (외층)를 공격하도록하는 만성 (장기) 질환입니다. 이것은 흉터 조직을 생성하여 뇌가 신체의 다른 부분에 신호를 보내는 것을 어렵게 만듭니다.

임상 시험에서 다발성 경화증 재발 (발적)을 앓은 1,000 명 이상이 Aubagio 또는 위약 (치료 없음)을 복용했습니다. Aubagio 그룹에서는 57 %가 약물을 복용하는 동안 재발없이 머물 렀습니다. 이것은 위약 그룹의 46 %와 비교되었습니다. Aubagio를 복용 한 사람들은 위약을 복용 한 사람들보다 재발이 31 % 더 적었습니다.

동일한 임상 시험에서 위약 그룹과 비교하여 Aubagio를 복용 한 사람들은 다음과 같은 증상을 보였습니다.

• 약물을 복용하는 동안 6 년마다 한 번만 재발
• 장애 진행 속도 저하 (신체 장애가 빠르게 악화되지 않음)
• 뇌의 새로운 병변 (흉터 조직) 감소

다른 연구에서는 Aubagio가 얼마나 효과적인지 조사했습니다.

• 한 임상 시험에서 Aubagio를 복용 한 사람들의 약 72 %가 연구 기간 동안 재발하지 않았습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 62 %와 비교되었습니다.
• 두 가지 임상 연구는 재발 성 다발성 경화증 환자를 조사했습니다. 한 연구에서 Aubagio를 복용 한 사람들은 위약을 복용 한 사람들보다 31 % 더 적은 재발을 보였습니다. 다른 연구에서는 그 수치가 36 %였습니다.
• 임상 시험에서 Aubagio를 복용 한 사람들의 최소 80 %는 장애가 진행되지 않았습니다. 이것은 신체 장애가 빠르게 악화되지 않았 음을 의미합니다. 대부분의 사람들에게이 효과는 최대 7.5 년 동안 지속되었습니다.

다른 임상 연구에서 사람들은 Aubagio를 14mg 또는 7mg 용량으로 복용했습니다. 연구원들은 위약을 복용 한 사람들과 비교했을 때 :

• 14mg 용량 그룹의 80 %는 새로운 병변이 더 적었습니다.
• 7mg 용량 그룹의 57 %는 새로운 병변이 더 적었습니다.

Aubagio 및 알코올

Aubagio와 알코올 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다. 그러나 Aubagio를 복용하는 동안 음주는 다음과 같은 일부 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

• 구역질
• 설사
• 두통

Aubagio를 복용하는 동안 술을 너무 많이 마시면 ​​간 손상 위험이 높아질 수 있습니다.

Aubagio를 복용하는 경우 술을 마시는 것이 안전한지 의사와상의하십시오.

Aubagio 상호 작용

Aubagio는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 보충제 및 식품과 상호 작용할 수 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용의 수를 늘리거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Aubagio 및 기타 약물

다음은 Aubagio와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Aubagio와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Aubagio를 복용하기 전에 의사 및 약사와상의하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Aubagio 및 독감 백신

Aubagio를 복용하는 동안 독감 예방 주사를 맞아도 안전합니다. 독감 백신은 비활성 상태입니다. 즉, 죽인 세균으로 만들어집니다.

반면 생백신은 약화 된 형태의 세균을 포함하는 백신입니다. 면역 체계가 약한 경우 일반적으로 생백신을받지 않는 것이 좋습니다. 이는 매우 드물게 생백신이 질병을 일으키는 최대 강도의 세균으로 다시 바뀔 수 있기 때문입니다. 이런 일이 발생하면 면역 체계가 약한 사람들은 백신으로 예방하려는 질병에 걸릴 위험이 훨씬 더 높습니다.

Aubagio를 복용하는 경우 생백신을 맞지 않아야합니다. Aubagio는 면역 체계를 약화시킬 수 있으므로 생백신을 맞으면 백신으로 보호해야하는 질병에 걸릴 위험이 있습니다.

Aubagio를 복용하는 동안 백신 접종에 대한 질문이 있으면 의사와상의하십시오.

Aubagio 및 Leflunomide

Arava (leflunomide)는 류마티스 관절염 (RA) 치료에 사용되는 약물입니다. 레 플루 노마 이드와 함께 Aubagio를 복용하면 신체의 Aubagio 양이 증가 할 수 있습니다. 이것은 간을 해칠 수 있습니다. Aubagio와 leflunomide를 함께 복용하지 마십시오.

Arava를 복용 중이고 Aubagio를 복용해야하는 경우 의사와상의하십시오. 그들은 다른 RA 약물을 제안 할 수 있습니다.

Aubagio와 와파린

와파린과 함께 Aubagio를 복용하면 와파린의 효과가 떨어질 수 있습니다 (신체에서 잘 작동하지 않음). 결과적으로 혈액이 응고 될 가능성이 더 높아집니다.

와파린을 복용하고 있다면 의사와상의하십시오. Aubagio로 치료하기 전과 치료 중에 혈액을 검사합니다.

Aubagio 및 면역 억제제

항암제와 같은 특정 약물은 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. 면역 억제제라고합니다. Aubagio도 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. Aubagio와 함께 항암제를 복용하면 면역 체계가 세균과 싸울만큼 강하지 않을 수 있습니다. 이것은 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• 클라 드리 빈 (Mavenclad)
• 엘로 티닙 (Tarceva)

항암제 나 면역 체계를 억제하는 다른 약물을 복용하고 있다면 의사와상의하십시오. 치료 계획 변경을 고려할 수 있습니다.

Aubagio 및 경구 피임약

경구 피임약 (피임약)은 임신을 예방하는 데 도움이되는 약물입니다. 특정 피임약과 함께 Aubagio를 복용하면 피임약의 호르몬 수치가 증가 할 수 있습니다. 이것은 호르몬 수치의 불균형을 유발할 수 있습니다.

이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 에 티닐 에스트라 디올
• levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
• 에 티닐 에스트라 디올 / 레 보노 게스트 렐 (Lutera, Vienva)

피임약을 복용하고 있다면 의사와상의하십시오. Aubagio와 강하게 반응하지 않는 유형을 추천 할 수 있습니다.

Aubagio 및 콜레스테롤 저하 약물

특정 콜레스테롤 저하제와 함께 Aubagio를 복용하면 신체에서 이러한 약물의 수치가 높아질 수 있습니다. 이것은 콜레스테롤 약물로 인한 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아토르바스타틴 (Lipitor)
• 프라바스타틴 (Pravachol)
• 심바스타틴 (Zocor, FloLipid)
• 로 수바 스타틴

콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 약을 복용하고 있다면 의사와상의하십시오. 그들은 각 약물의 복용량을 확인하고 함께 복용해도 안전한지 확인할 것입니다.

Aubagio 및 기타 약물

Aubagio는 다양한 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 그리고 이러한 약물 중 일부는 Aubagio의 작동 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 신체가 Aubagio 및 기타 여러 약물을 유사한 방식으로 대사 (분해)하기 때문입니다. 약물이 함께 분해되면 때때로 서로 상호 작용할 수 있습니다.

Aubagio는 신체가 일부 약물을 빠르고 천천히 분해하도록 만들 수 있습니다.이것은 신체의 약물 수치를 높이거나 낮출 수 있습니다. 수치를 높이면 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다. 수치가 감소하면 약물이 잘 작동하지 않을 수 있습니다.

이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아 모디아 퀸
• 아스나 프레 비르
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• 그라 조 프레 비르
• 나탈리 주맙 (Tysabri)
• 파 조파 닙 (Votrient)
• 피 메크로 리무스 (Elidel)
• 레베 페나 신 (Yupelri)
• 국소 타크로리무스
• 토포 테칸 (하이캄틴)
• 복실 라 프레 비르

이러한 약을 복용하고 있다면 의사와상의하십시오. 그들은 Aubagio를 복용하는 동안 신체의 이러한 약물 수치를 모니터링합니다.

Aubagio 복용량

의사가 처방하는 Aubagio 복용량은 여러 요인에 따라 달라집니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• Aubagio를 복용하는 상태의 유형 및 심각도
• 너의 나이
• 당신이 취하는 Aubagio의 형태
• 당신이 가질 수있는 다른 의학적 상태

일반적으로 의사는 낮은 복용량으로 시작합니다. 그런 다음 시간이 지남에 따라 적절한 용량에 도달하도록 조정합니다. 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 최소 용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오.. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Aubagio는 삼키는 정제로 제공됩니다. 7mg과 14mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

재발 형태의 MS에 대한 복용량

의사는 하루에 한 번 7mg으로 시작할 수 있습니다. 이 시작 복용량이 효과가 없으면 하루에 한 번 복용량을 14mg으로 늘릴 수 있습니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 놓친 복용량을 복용하십시오. 다음 복용량이 가까워지면 놓친 복용량을 건너 뛰고 정상 시간으로 돌아갑니다. 동시에 두 번 복용하거나 추가로 복용하지 마세요.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Aubagio는 재발 성 다발성 경화증에 대한 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 담당 의사가 Aubagio가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기간 복용 할 가능성이 높습니다. 의사가 지시 한대로 정확히 약을 복용하십시오.

Aubagio의 대안

재발 형태의 다발성 경화증 (MS)을 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Aubagio의 대안을 찾는 데 관심이있는 경우 의사와상의하여 자신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 자세히 알아보십시오.

재발 성 다발성 경화증을 치료하는 데 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 베타 인터페론 (Rebif, Avonex)
• 오크 레리 주맙 (Ocrevus)
• 디메틸 푸마 레이트 (Tecfidera)
• 글라 티라 머 아세테이트 (Copaxone)
• 핀 골리 모드 (Gilenya)
• 나탈리 주맙 (Tysabri)
• 알 렘투 주맙 (Lemtrada)
• 미 톡산 트론

Aubagio 대 Tecfidera

Aubagio가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Aubagio와 Tecfidera가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

성분

Aubagio에는 활성 성분 인 teriflunomide가 포함되어 있습니다. 그것은 피리 미딘 합성 억제제 약물 클래스에 속합니다.

Tecfidera에는 다른 활성 성분 인 디메틸 푸마 레이트가 포함되어 있습니다. 질병 수정 치료제 클래스에 속합니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 Aubagio와 Tecfidera 모두 재발 성 다발성 경화증 (MS)을 치료하도록 승인했습니다.

약물 형태 및 투여

Aubagio는 태블릿으로 제공됩니다. 하루에 한 번 입으로 복용합니다 (삼킨다).

Tecfidera는 캡슐로 제공됩니다. 하루에 두 번 입으로 복용합니다 (삼킨다).

부작용 및 위험

Aubagio와 Tecfidera는 다른 방식으로 작동하지만 유사한 부작용이 있습니다. 각 약물에 대한 일반적이고 심각한 부작용의 예는 다음과 같습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Aubagio, Tecfidera 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Aubagio에서 발생할 수 있습니다.:
• 탈모증 (탈모 또는 탈모)
• 간 효소 수치 증가 (간 손상의 징후 일 수 있음)
• 두통
• 인산염 수치 감소
• 손이나 발의 무감각 또는 따끔 거림
• 관절 통증
• Tecfidera에서 발생할 수 있습니다.:
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)
• 피부 발진
• 복부 통증
• Aubagio와 Tecfidera 모두에서 발생할 수 있습니다.:
• 구역질
• 설사

심각한 부작용

이 목록에는 Aubagio, Tecfidera 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Aubagio에서 발생할 수 있습니다.:
• 스티븐스-존슨 증후군 (입, 목, 눈 또는 생식기의 고통스러운 궤양)과 같은 기타 심각한 피부 반응
• 혈압 상승
• Tecfidera에서 발생할 수 있습니다.:
• 중추 신경계의 바이러스 성 질환 인 진행성 다 초점 백혈병 증 (PML)
• Aubagio와 Tecfidera 모두에서 발생할 수 있습니다.:
• 간 손상
• 간부전
• 낮은 수준의 백혈구
• 심한 알레르기 반응

유효성

다발성 경화증 (MS)은 Aubagio와 Tecfidera가 치료에 사용되는 유일한 상태입니다.

임상 연구에서 Aubagio와 Tecfidera가 MS 치료에 얼마나 효과적인지 직접 비교했습니다. 연구원들은 두 약물 중 하나를 복용 한 사람들의 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을 조사했습니다. Aubagio를 복용 한 사람들 중 30 %는 새롭거나 더 큰 병변 (흉터 조직)이있었습니다. 이것은 Tecfidera를 복용 한 사람들의 40 %와 비교되었습니다.

두 약물은 비슷하게 효과적이었습니다. 그러나 약물이 전반적인 뇌에 미치는 영향을 살펴보면 Aubagio가 Tecfidera보다 더 나은 결과를 얻었습니다.

즉, 연구에 참여한 사람이 50 명에 불과했기 때문에 두 약물을 확실하게 비교하려면 더 많은 연구가 필요합니다.

소송 비용

Aubagio와 Tecfidera는 모두 브랜드 약품입니다. 일반적인 형태가 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면, Tecfidera는 일반적으로 Aubagio보다 더 비쌉니다. 두 약품에 대해 지불하는 실제 비용은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Aubagio 대 Gilenya

Tecfidera (위) 외에도 Gilenya는 다발성 경화증 치료에도 사용됩니다. 여기서 우리는 Aubagio와 Gilenya가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 Aubagio와 Gilenya 모두 재발 성 다발성 경화증 (MS)이있는 성인을 치료하도록 승인했습니다. 그러나 Gilenya는 또한 10 세 정도의 어린 아이들의 다발성 경화증 치료를 승인 받았습니다.

Aubagio에는 활성 성분 인 teriflunomide가 포함되어 있습니다. Gilenya는 다른 활성 성분 인 fingolimod hydrochloride를 함유하고 있습니다. 이 두 약물은 동일한 약물 등급이 아니므로 다발성 경화증을 치료하는 다른 방식으로 작용합니다.

약물 형태 및 투여

Aubagio는 삼키는 정제로 제공됩니다. 하루에 한 번 약을 복용합니다. Gilenya는 삼키는 캡슐로 제공됩니다. 하루에 한 번 약을 복용합니다.

부작용 및 위험

Aubagio와 Gilenya는 서로 다른 방식으로 작동하지만 유사한 부작용이 있습니다. 각 약물에 대한 일반적이고 심각한 부작용의 예는 다음과 같습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Aubagio, Gilenya 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Aubagio에서 발생할 수 있습니다.:
• 탈모증 (탈모 또는 탈모)
• 구역질
• 손이나 발의 무감각 또는 따끔 거림
• 관절 통증
• 인산염 수치 감소
• Gilenya에서 발생할 수 있습니다.:
• 복부 통증
• 독감
• 요통
• 기침
• Aubagio와 Gilenya 모두에서 발생할 수 있습니다.:
• 설사
• 간 효소 수치 증가 (간 손상의 징후 일 수 있음)
• 두통

심각한 부작용

이 목록에는 Aubagio, Gilenya 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Aubagio에서 발생할 수 있습니다.:
• 스티븐스-존슨 증후군 (입, 목, 눈 또는 생식기의 고통스러운 궤양)과 같은 심각한 피부 반응
• 선천적 결함
• 낮은 수준의 백혈구
• 알레르기 반응
• Gilenya에서 발생할 수 있습니다.:
• 피부암
• 시력 문제
• 갑작스런 혼란
• Aubagio와 Gilenya 모두에서 발생할 수 있습니다.:
• 혈압 상승
• 호흡 곤란
• 간 손상
• 간부전

유효성

임상 연구에서 Aubagio는 다발성 경화증 (MS) 환자의 Gilenya와 직접 비교되었습니다. Gilenya를 복용 한 사람들은 매년 0.18 MS 재발을 보였고, Aubagio를 복용 한 사람들은 매년 0.24 MS 재발을 경험했습니다. 그러나 두 약물은 장애의 진행을 늦추는 데 비슷한 효과가있었습니다. 이것은 사람들의 신체 장애가 그렇게 빨리 악화되지 않았 음을 의미합니다.

소송 비용

Aubagio와 Gilenya는 모두 브랜드 의약품입니다. 일반적인 형태가 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Gilenya는 일반적으로 Aubagio보다 비용이 많이 듭니다. 두 약품에 대해 지불하는 실제 비용은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Aubagio 복용 방법

의사 또는 의료 제공자가 지시 한대로 Aubagio를 복용해야합니다.

타이밍

Aubagio를 하루에 한 번 거의 같은 시간에 복용하십시오.

음식과 함께 Aubagio 복용

Aubagio는 음식의 유무에 관계없이 복용 할 수 있습니다. 이 약을 음식과 함께 복용해도 약물이 신체에서 작용하는 방식에는 영향을 미치지 않습니다.

Aubagio를 으깨거나 씹거나 쪼갤 수 있습니까?

Aubagio를 으깨거나 쪼개거나 씹는 것은 권장하지 않습니다. 이러한 일을하는 것이 Aubagio가 신체에서 작동하는 방식을 바꿀 것인지를 결정하기위한 연구는 없습니다.

Aubagio의 활성 약물 인 teriflunomide는 쓴 맛이 나는 것으로 알려져 있으므로 Aubagio를 통째로 복용하는 것이 좋습니다.

치료를 시작하기 전에 어떤 검사가 필요합니까?

Aubagio를 복용하기 전에 의사가 약물이 안전한지 확인하기 위해 검사를 실시합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 간이 충분히 건강한지 확인하기위한 혈액 검사.
• 결핵을 확인하기위한 결핵 (TB) 피부 검사 또는 혈액 검사.
• 진행성 다 초점 백혈병 증 (PML)을 포함하여 질병을 확인하기위한 전체 혈구 수. (PML에 대한 자세한 내용은 위의 "부작용 세부 정보"섹션을 참조하십시오.)
• 임신 테스트. 임신 중이라면 Aubagio를 복용하면 안됩니다.
• 혈압 검사. Aubagio를 복용하면 혈압이 올라갈 수 있으므로 의사는 이미 고혈압이 있는지 확인합니다.
• Aubagio를 복용하기 전과 복용하는 동안 자기 공명 영상 (MRI). 의사는 병변 (흉터 조직)의 변화에 ​​대해 뇌를 검사합니다.

Aubagio를 복용하는 동안 의사는 간을 확인하기 위해 매월 혈액 검사를 제공합니다. 또한 혈압을 추적합니다.

Aubagio의 작동 원리

다발성 경화증 (MS)은 만성 (장기) 질환입니다. 면역 체계가 눈, 뇌 및 척추의 신경에있는 수초 (외층)를 공격하게합니다. 이것은 흉터 조직을 생성하여 뇌가 신체의 이러한 부분에 신호를 보내는 것을 어렵게 만듭니다.

Aubagio는 MS에 대한 다른 약물과 다르게 작동합니다. MS 치료를위한 유일한 피리 미딘 합성 억제제입니다.

Aubagio가 정확히 어떻게 작동하는지는 완전히 이해되지 않았습니다. Aubagio의 활성 약물 인 teriflunomide가 특정 효소를 차단한다고 생각됩니다. 면역 세포가 빠르게 증식하려면이 효소가 필요합니다. 효소가 차단되면 면역 세포가 퍼져서 미엘린을 공격 할 수 없습니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Aubagio는 복용 후 즉시 작동하기 시작합니다. 그러나 약물이 작용하기 시작한 후에도 증상의 차이를 느끼지 못할 수 있습니다. 직접 눈에 띄지 않을 수있는 재발과 새로운 병변을 예방하는 데 도움이되기 때문입니다.

Aubagio와 임신

임신 중 Aubagio를 복용하면 중대한 선천적 결함이 발생할 수 있습니다. 임신 중이라면이 약을 복용하지 마십시오. 임신 할 수 있고 신뢰할 수있는 피임법을 사용하지 않는 경우 Aubagio를 복용하면 안됩니다.

Aubagio를 사용하는 동안 임신을했다면 약물 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리십시오. 또한 2 년 이내에 임신을 원하는 경우 의사에게 알리십시오. 이 경우 치료를 시작하여 시스템에서 Aubagio를 빠르게 제거 할 수 있습니다 (아래의 "Aubagio에 대한 일반적인 질문"참조).

Aubagio는 치료를 중단 한 후 최대 2 년까지 혈액에 오랫동안 머물 수 있습니다. Aubagio가 여전히 시스템에 있는지 확인하는 유일한 방법은 혈액 검사를하는 것입니다. 의사와 협력하여 임신이 안전한지 확인하기 위해 레벨 테스트를 받으십시오. Aubagio가 시스템 외부에 있음을 알 때까지 피임법을 계속 사용하는 것이 중요합니다.

경험에 대한 정보를 수집하는 데 도움이되는 레지스트리에 등록 할 수도 있습니다. 임신 노출 등록은 의사가 특정 약물이 여성과 임신에 미치는 영향에 대해 더 많이 알 수 있도록 도와줍니다. 가입하려면 800-745-4447로 전화하여 옵션 2를 누르십시오.

Aubagio를 복용하는 동안 임신이 걱정된다면 의사와 상담하십시오. 효과적인 피임 방법을 제안 할 수 있습니다.

남성의 경우 : Aubagio를 복용하는 남성도 효과적인 피임법을 사용해야합니다. 또한 파트너가 임신을 계획하고 있는지 의사에게 알려야합니다.

Aubagio 및 모유 수유

Aubagio가 모유로 전달되는지 여부는 알려지지 않았습니다.

Aubagio를 복용하기 전에 자녀에게 모유 수유를하고 있는지 또는 모유 수유를 계획하고 있는지 의사에게 알리십시오. 그들은 모유 수유 중에 약물 복용의 위험과 이점에 대해 귀하와 논의 할 수 있습니다.

Aubagio에 대한 일반적인 질문

다음은 Aubagio에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Aubagio는 면역 억제제입니까?

Aubagio는 면역 억제제로 분류되지 않지만 여전히 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. 면역 체계가 세균과 싸울만큼 강하지 않으면 감염 될 가능성이 높습니다.

Aubagio를 복용하는 동안 감염 가능성이 염려되면 의사와 상담하십시오.

Aubagio의 "워시 아웃"은 어떻게합니까?

Aubagio를 복용 중이고 임신 중이거나 임신을 원하는 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 그들은 당신의 몸에서 Aubagio를 빠르게 제거하기 위해 작동 할 수 있습니다.

Aubagio는 복용을 중단 한 후 최대 2 년 동안 시스템에 남아있을 수 있습니다. 시스템에 Aubagio가 아직 있는지 확인하려면 혈액 검사를 받아야합니다.

Aubagio의 "씻어 내기"또는 신속한 제거를 위해 의사는 콜 레스 티라민 또는 활성탄 분말을 제공합니다.

Aubagio를 복용하는 동안 피임법을 사용해야합니까?

네, Aubagio를 복용하는 동안 피임 (피임)을 사용해야합니다.

임신 할 수있는 여성 인 경우 의사는 Aubagio 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 실시합니다. 약물이 선천적 결함을 일으킬 수 있으므로 Aubagio를 복용하는 동안 임신하지 않는 것이 중요합니다.

Aubagio를 복용하는 남성도 효과적인 피임법을 사용해야합니다. 또한 파트너가 임신을 계획하고 있는지 의사에게 알려야합니다.

Aubagio가 홍조를 유발합니까?

아니요. Aubagio에 대한 연구에서는 약물 복용의 부작용으로 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)가보고되지 않았습니다.

그러나 홍조는 Tecfidera와 같은 다발성 경화증 (MS)을 치료하는 다른 약물의 부작용 일 수 있습니다.

Aubagio 복용을 중단하면 금단 효과가 있습니까?

Aubagio 연구에서는 금단 효과가보고되지 않았습니다. 따라서 Aubagio 치료를 중단하면 금단 증상이 나타나지 않을 것입니다.

그러나 Aubagio 복용을 중단하면 다발성 경화증 (MS) 증상이 악화 될 수 있습니다. 철회 응답처럼 보일지 모르지만 똑같은 것은 아닙니다.

먼저 의사와상의하지 않고 Aubagio 복용을 중단하지 마십시오. MS 증상의 악화를 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Aubagio가 암을 유발할 수 있습니까? 사망과 관련이 있습니까?

Aubagio의 임상 연구에서 암은 발생한 부작용이 아닙니다. 그러나 사례 보고서에서 다발성 경화증을 앓고있는 여성은 8 개월 동안 Aubagio를 복용 한 후 여포 성 림프종이 발생했습니다. 보고서는 Aubagio가 암의 원인이라고 주장하지는 않았지만 그 가능성을 배제하지 않았습니다.

Aubagio 임상 연구에서 4 명이 심장 문제로 사망했습니다. 약 2,600 명의 사람들이이 약을 복용 한 것입니다. 하지만 Aubagio를 복용하는 것이 이러한 죽음을 초래 한 것으로 밝혀지지 않았습니다.

Aubagio 경고

이 약에는 몇 가지 경고가 있습니다.

FDA 경고

이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

• 심한 간 손상. Aubagio는 간부전을 포함한 심각한 간 문제를 일으킬 수 있습니다. 간에 영향을 미칠 수있는 다른 약물과 함께 Aubagio를 복용하면 신체의 Aubagio 양이 증가 할 수 있습니다. 이것은 간을 손상시킬 수 있습니다. 이러한 약물 중 하나는 류마티스 관절염을 치료하기 위해 처방되는 Arava (leflunomide)입니다. 간을 확인하기 위해 Aubagio를 복용하기 전과 복용하는 동안 의사가 혈액 검사를 할 것입니다.
• 선천적 결함의 위험. 임신 한 경우 Aubagio를 복용하면 주요 선천적 결함을 유발할 수 있습니다. 임신 할 수 있고 신뢰할 수있는 피임법을 사용하지 않는 경우 Aubagio를 복용하면 안됩니다. Aubagio를 복용하는 동안 임신을했다면 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리십시오.

기타 경고

Aubagio를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 건강 상태가있는 경우 Aubagio가 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 간 질환. Aubagio는 심각한 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 간 질환이있는 경우 Aubagio가 더 악화 될 수 있습니다.
• 이전 알레르기 반응. 다음과 같은 알레르기 반응이있는 경우 Aubagio를 복용하지 마십시오.
• 테리 플루 노마 이드
• 레 플루 노마 이드
• Aubagio의 다른 성분

Aubagio 과다 복용

Aubagio의 권장 복용량 이상을 사용하는 것에 대한 정보는 제한되어 있습니다.

과다 복용시해야 할 일

Aubagio를 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 하지만 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오..

Aubagio 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Aubagio를 받으면 약사가 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Aubagio 태블릿을 20 ° C ~ 25 ° C (68 ° F ~ 77 ° F)의 실온에서 보관하십시오.

처분

Aubagio를 더 이상 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이것은 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람들이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Aubagio에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Aubagio는 재발 성 다발성 경화증 (MS)을 가진 개인을 치료하기 위해 사용됩니다.

행동의 메커니즘

Aubagio에는 활성 성분 인 teriflunomide가 포함되어 있습니다. Teriflunomide는 de novo pyrimidine 합성에 관여하는 dihydroorotate dehydrogenase라는 미토콘드리아 효소를 억제합니다. Aubagio는 또한 중추 신경계에서 활성화 된 림프구의 수를 줄임으로써 작동 할 수 있습니다.

약동학 및 대사

경구 투여 후 최대 농도는 4 시간 이내에 발생합니다. Aubagio는 주로 가수 분해를 거쳐 소량의 대사 산물로 대사됩니다. 대사의 이차 경로에는 접합, 산화 및 N- 아세틸 화가 포함됩니다.

Aubagio는 CYP1A2 유도제이며 CYP2C8, 유출 수송 체 유방암 저항성 단백질 (BCRP), OATP1B1 및 OAT3를 억제합니다.

Aubagio의 반감기는 18 ~ 19 일이며 주로 대변 (약 38 %)과 소변 (약 23 %)을 통해 배설됩니다.

금기 사항

Aubagio는 다음과 같은 환자에게 금기입니다.

• 심한 간 장애
• 테리 플루 노마 이드, 레 플루 노마 이드 또는 기타 약물 성분에 대한 과민성 병력
• 레 플루 노마 이드와 함께 사용
• 피임약을 사용하지 않거나 임신 한 경우 임신 가능성

저장

Aubagio는 20 ° C ~ 25 ° C (68 ° F ~ 77 ° F)의 실온에서 보관해야합니다.

부인 성명: Medical News Today는 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.