길레 냐 (핑 골리 모드)

콘텐츠

• 길레 냐 란?
• 유효성
• 길레 냐 제네릭
• 길레 냐 부작용
• 더 일반적인 부작용
• 심각한 부작용
• 부작용 세부 사항
• 어린이의 부작용
• 길레 냐 비용
• 금융 및 보험 지원
• 길레 냐 복용량
• 약물 형태와 장점
• 다발성 경화증에 대한 복용량
• 소아 복용량
• 복용량을 놓치면 어떻게합니까?
• 이 약을 장기간 사용해야합니까?
• 길레 냐 대안
• 길레 냐 vs. 테크 디 페라
• 용도
• 약물 형태 및 투여
• 부작용 및 위험
• 유효성
• 소송 비용
• 길레 냐 vs. Aubagio
• 용도
• 약물 형태 및 투여
• 부작용 및 위험
• 유효성
• 소송 비용
• 다발성 경화증에 대한 Gilenya
• 어린이를위한 길레 냐
• 길레 냐와 알코올
• 길레 냐 상호 작용
• 길레 냐 및 기타 약물
• 길레 냐와 허브 및 보충제
• 길레 냐와 임신
• 길레 냐와 피임
• 길레 냐와 모유 수유
• 길레 냐 복용 방법
• 복용시기
• 음식과 함께 Gilenya 복용
• Gilenya를 으깨거나 쪼개거나 씹을 수 있습니까?
• Gilenya의 작동 방식
• 작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?
• Gilenya에 대한 일반적인 질문
• Gilenya가 체중을 줄이거 나 체중을 늘릴 수 있습니까?
• Gilenya 치료 전과 치료 중에 검사가 필요합니까?
• Gilenya를 집에서 가져갈 수 있습니까?
• Gilenya를 복용하는 동안 어떤 백신을 피해야합니까?
• Gilenya 복용을 중단하면 금단 증상이 나타 납니까?
• Gilenya를 복용하는 동안 햇볕에 시간을 보낼 수 있습니까?
• 길레 냐주의 사항
• 길레 냐 과다 복용
• 과다 증상
• 과다 복용의 경우해야 할 일
• Gilenya 만료, 보관 및 폐기
• 저장
• 처분
• Gilenya의 전문 정보
• 적응증
• 행동의 메커니즘
• 약동학 및 신진 대사
• 금기 사항
• 저장

길레 냐 란?

Gilenya는 브랜드 처방약입니다. 10 세 이상 성인과 어린이의 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS)을 치료하는 데 사용됩니다.

MS는 면역 체계 (질병에 대한 신체 방어)가 중추 신경계를 공격하는 질병입니다. 재발 성 형태의 MS를 사용하면 증상이 재발 할 때가 있고 증상이 경미하거나 없을 때가 있습니다. 재발 MS는 재발 발 MS로도 불릴 수있다.

Gilenya는 fingolimod 약물을 함유하고 있습니다. 그것은 질병 수정 요법이라는 약물 그룹에 속합니다.

Gilenya는 삼키는 캡슐로 제공됩니다. 하루에 한 번 복용하십시오.

유효성

Gilenya는 MS 환자의 재발 횟수를 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

2 년간의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 성인의 70 %가 재발하지 않았습니다. 위약을 복용 한 MS를 가진 성인의 46 %와 비교했습니다 (치료 없음).

1 년의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 성인의 83 %가 재발하지 않았습니다. 이는 인터페론 베타 -1a (Avonex, Rebif)라는 다른 MS 약물을 복용 한 성인의 70 %와 비교되었습니다.

MS를 가진 어린이 (10 세에서 18 세)에 대한 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람들은 매년 81.9 %의 재발이 적었습니다. 이것은 인터페론 베타 -1a를 복용 한 MS 소아와 비교되었습니다.

길레 냐 제네릭

Gilenya는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반적인 형식으로는 제공되지 않습니다.

Gilenya는 활성 약물 fingolimod를 포함합니다.

길레 냐 부작용

Gilenya는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 Gilenya를 복용하는 중에 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Gilenya의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

Gilenya의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 기침
• 설사
• 구역질
• 허리 통증
• 부비동 감염 및 기관지염과 같은 상부 호흡기 감염
• 배꼽 통증
• 팔다리 통증
• 독감
• 높은 수준의 간 효소 (간에서 만들어진 특수 단백질)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Gilenya의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용 및 증상은 다음과 같습니다.

• 서맥 (심장 박동) 또는 방실 차단 (심장의 전기 신호 차단). 증상은 다음과 같습니다.
  • 현기증
  • 피로 (에너지 부족)
  • 가슴 통증
  • 저혈압
  • 심장이 두근 거림 (마음이 뛰는 느낌)
• 특정 유형의 백혈구 인 낮은 수준의 림프구로 인한 감염 위험 증가. 발생할 수있는 심각한 감염의 예는 다음과 같습니다.
  • 헤르페스 바이러스 감염
  • 수막염
  • 수두 대상 포진 (대상 포진)
  • 폐렴
• 바이러스에 의한 뇌의 감염인 진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML). 증상에 대해서는 아래의 "측면 효과 세부 사항"섹션을 참조하십시오.
• 황반 부종 (안구의 뒤쪽에있는 망막에 붓기). 증상은 다음과 같습니다.
  • 흐릿한 시야
  • 당신이 색상을 보는 방법의 변화
  • 세부 사항을 명확하게 보는 데 어려움
• 뇌의 압력에 의해 종종 발생하는 뇌 장애인 후방 가역성 뇌병증 증후군 (PRES). 증상은 다음과 같습니다.
  • 심각한 두통
  • 착란
  • 시력 상실
  • 흐릿한 시야
  • 발작
• 호흡 곤란을 포함한 호흡 곤란.
• 간 손상. 징후와 증상은 다음과 같습니다.
  • 높은 수준의 간 효소 (간에서 만들어진 특수 단백질)
  • 구역질
  • 구토
  • 배꼽 통증
  • 피로 (에너지 부족)
  • 식욕 상실
  • 어두운 색의 소변
  • 황달 (피부의 황변과 눈의 흰색)
• 혈압 상승. 증상은 다음과 같습니다.
  • 두통
  • 현기증
  • 가슴 통증
  • 호흡 곤란
• 기저 세포 암종 및 흑색 종을 포함한 피부암 위험 증가. 증상은 다음과 같습니다.
  • 피부 변화
  • 피부에 새로운 패치 또는 병변
• 심한 알레르기 반응. 증상에 대해서는 아래의 "알레르기 반응"섹션을 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용과 관련이 있는지 궁금 할 것입니다. 이 약물이 유발할 수도 있고 유발하지 않을 수도있는 여러 부작용에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Gilenya 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. Gilenya를 복용 한 후 얼마나 많은 사람들이 알레르기 반응을했는지는 알려져 있지 않습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란

Gilenya에 심한 알레르기 반응이 있으면 의사에게 즉시 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

눈 부작용

눈 문제는 Gilenya 치료의 부작용 일 수 있습니다. 다발성 경화증 환자의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람의 4 %가 흐릿한 시력을 부작용으로보고했습니다. 위약을 복용 한 사람의 2 % (치료 없음)와 비교했습니다.

눈 문제는 Gilenya 사용과 관련된 드물지만 심각한 부작용의 증상 일 수도 있습니다. 예를 들어, 시력의 변화는 진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML)의 증상 일 수 있습니다. 이것은 각 눈에서 완전히보기가 어려울 수있는 뇌 감염 유형입니다. 이 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.

Gilenya가 시력 문제를 일으키는 경우, 의사는 약 복용을 중단하도록 권장 할 수 있습니다.

황반 부종

시력 문제는 또한 Gilenya의 또 다른 희귀하지만 심각한 부작용 인 황반 부종으로 인해 발생할 수 있습니다. 황반 부종은 황반에 체액이 축적되는 상태입니다. 이것은 눈의 뒤쪽에있는 망막의 일부입니다. 유체가 쌓이면 시력이 흐려지고 미세한 디테일이 덜 명확하게 보일 수 있습니다.

MS 환자의 임상 연구에서 황반 부종은 0.5 mg의 Gilenya를 복용 한 사람들의 0.5 %에서보고되었습니다. Gilenya 1.25 mg을 복용 한 사람의 1.5 %에서도 부작용이보고되었습니다. 위약을 복용 한 사람들 중 0.4 %가 황반 부종이 발생했다고보고했습니다.

이 부작용은 사람들이 Gilenya를 복용하기 시작한 처음 몇 개월 이내에 더 일반적으로보고되었습니다. 그러나 황반 부종은 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다.

당뇨병이 있거나 포도막염 (눈 부종)이있는 경우이 부작용의 위험이 더 높아질 수 있습니다.

황반 부종의 위험 때문에 Gilenya를 복용하기 전에 시력 검사를 받아야합니다. 몇 개월 동안 약을 복용 한 후 의사는 눈 건강을 다시 검사합니다. 당뇨병이나 포도막염 병력이있는 경우 Gilenya를 복용하는 동안 의사는 눈 건강을 계속 모니터링합니다.

치료 중 황반 부종이 발생하면 의사는 한동안 약물 복용을 중단하기를 원할 수 있습니다. 황반 부종으로 길레 냐 복용을 중단 한 대부분의 사람들에게이 부작용은 사라졌습니다.

눈 건강에 대해 의사와상의하고 시력 문제의 위험에 대해상의하십시오. 시력에 변화가있을 경우 의사는 언제 연락해야하는지 알려줄 수 있습니다.

PML

PML (Progressive multifocal leukoencephalopathy)은 Gilenya 사용시 발생할 수있는 드물지만 심각한 부작용입니다. PML은 바이러스로 인한 뇌 감염입니다. PML은 일반적으로 Gilenya를 복용 할 때와 같이 면역 체계가 약화 된 사람들 에게서만 발생합니다. (당신의 면역 체계는 질병에 대한 신체의 방어입니다.)

PML의 증상은 다음과 같습니다.

• 몸의 한쪽에 약점
• 평소보다 더 서투른
• 비전 변화
• 착란
• 성격 변화
• 메모리 문제

PML의 증상은 일반적으로 며칠에서 몇 주에 걸쳐 악화됩니다. PML은 매우 심각 할 수 있으며 치료하지 않을 경우 심각한 장애 나 사망으로 이어질 수 있습니다. 심각한 장애의 예로는 영구 기억 상실 및 성격 변화가 있습니다.

PML은 Gilenya의 임상 연구에서 발생하지 않았습니다. 그러나 PML은 일단 약물을 일반인에게 공개 한 후 (마케팅 후) 사람들에게보고되었습니다. 따라서 Gilenya를 복용하면서 PML을 개발 한 사람들의 수는 정확히 알려져 있지 않습니다.

PML 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 약이 증상을 일으키는 지 알 때까지 길레 냐 복용을 중단하는 것이 좋습니다.

피부암

Gilenya를 사용하면 특정 피부암의 위험이 증가합니다. 이 암에는 기저 세포 암종과 흑색 종이 포함됩니다.

기저 세포 암종은 피부 안감의 일부인 기저 세포에서 시작됩니다. 이 유형의 암은 보통 피부의 뾰루지 나 붉은 반점처럼 보입니다.

흑색 종은 종종 두더지에서 발생하며 암이 자라면서 모양, 크기 또는 색이 변할 수 있습니다.

MS 환자의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람의 2 %가 기저 세포 암종을 개발했습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 1 %와 비교되었습니다 (치료 없음).

Gilenya의 임상 연구에서 흑색 종의 사례는보고되지 않았습니다. 그러나, 흑색 종은 일단 일반인에게 시판 된 이후 (약물 시판 후) 약물을 복용 한 사람들에게서 발생했습니다. 따라서 Gilenya를 복용하는 동안 얼마나 많은 사람들이 흑색 종을 발병했는지 정확히 알 수 없습니다.

Gilenya 치료 중 의사는 암의 징후 일 수있는 모든 변화가 있는지 피부를 모니터링합니다. 그리고 취할 수있는 단계가 있습니다. 피부암 위험을 줄이려면 :

• 햇볕에 시간을 제한
• SPF (Sun Protection Factor)가 30 이상인 넓은 스펙트럼 선 스크린을 바르십시오.
• 태양을 차단하기 위해 긴 소매와 모자와 같은 보호 복을 착용하십시오

림프종을 포함한 다른 암 사례도 Gilenya 사용으로보고되었습니다. 그러나 Gilenya가 이러한 암을 일으키는 지 여부는 알려져 있지 않습니다. Gilenya 치료 중 암 위험에 대해 의사와상의하십시오.

탈모

탈모는 Gilenya 사용에 따른 부작용이었습니다. MS 환자의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람의 3 %가 치료 중 탈모를 경험했습니다. 위약을 복용 한 사람의 2 % (치료 없음)와 비교했습니다.

Gilenya를 사용하여 탈모가 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

고혈압

Gilenya 사용으로 혈압 및 고혈압 증가 (고혈압)가보고되었습니다. MS 환자의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람의 8 %가 치료 중에 고혈압이있었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 4 %와 비교되었습니다 (치료 없음).

평균적으로 Gilenya를 복용 한 사람은 위약을 복용 한 사람보다 혈압이 더 높았습니다. Gilenya를 복용 한 사람들의 평균 혈압 상승은 다음과 같습니다.

• 위약을 복용 한 사람보다 3 mmHg 이상. 이것은 혈압 측정의 최고 수인 수축기 혈압을위한 것입니다.
• 위약을 복용 한 사람보다 2 mmHg 이상. 이것은 혈압 측정의 최하위 인 이완기 혈압을위한 것입니다.

일반적으로 권장되는 혈압 목표는 120/80 mmHg 미만입니다. 의사는 혈압이 정기적으로 모니터링되어 숫자가 건강한 범위 내에 있는지 확인합니다. 혈압이 너무 높으면 의사가 환자와 함께 혈압을 낮추도록 도와 줄 것입니다.

간 손상

Gilenya 사용으로 간 손상이보고되었습니다. 임상 연구에서 MS를 위해 Gilenya를 복용 한 사람의 14 %는 간 효소 수준이 증가했습니다. 이들은 간에서 만든 특수 단백질입니다. 높은 수준의 간 효소는 간 손상 또는 간 손상의 징후입니다. 이에 비해 위약을 복용 한 사람의 3 % (치료 없음)는 간 효소 수치가 증가했습니다.

Gilenya를 복용 한 사람의 4.5 %에서 간 효소가 더 많이 증가했습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 1 %와 비교되었습니다.

간 손상이 있으면 다음과 같은 다른 증상이 나타날 수도 있습니다.

• 구역질
• 구토
• 배꼽 통증
• 피로 (에너지 부족)
• 식욕 상실
• 황달 (피부의 황변과 눈의 하얀 부분)
• 어두운 색의 소변

Gilenya를 복용하는 동안 간 손상이 심하면 의사는 치료를 중단 할 것을 권장합니다. 대부분의 사람들은 Gilenya 복용을 중단 한 후 2 개월 이내에 간 효소 수치가 정상으로 돌아 왔습니다.

림프 감소증

Gilenya 사용시 림프구 감소 (림프구라고하는 특정 백혈구 수치가 낮음)가보고되었습니다. 임상 연구에서 MS를 위해 Gilenya를 복용 한 사람의 7 %는 림프구 감소증이있었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람의 1 % 미만 (치료 없음)과 비교되었습니다.

림프구 감소증은 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 림프구는 일반적으로 신체의 박테리아 또는 바이러스와 같은 외래 침입자를 퇴치하기 위해 노력하기 때문입니다. 림프구 수치가 낮 으면 면역 체계가 이러한 감염으로부터 당신을 보호 할 수 없습니다.

Gilenya 복용을 시작하기 전에 의사가 림프구 수치를 확인합니다. 또한 길레 냐 복용을 시작하기 전에 과거에 있었거나 현재 가지고있는 감염이 치료되었는지 확인합니다. 과거의 감염이 여전히 몸에있을 수 있지만 비활성 상태이므로 증상이 없습니다. Gilenya를 복용하면 감염이 활성화되어 증상이 다시 나타날 수 있습니다.

Gilenya 치료 중 감염 증상이 나타나면, 즉시 의사에게 알리십시오. 감염의 일반적인 증상으로는 피로 (에너지 부족), 근육통 및 열이 있습니다.

허리 통증

요통은 Gilenya 사용으로보고 된 가장 흔한 부작용 중 하나였습니다. 임상 연구에서 MS를 위해 Gilenya를 복용 한 사람의 10 %는 요통을 나타 냈습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 9 %와 비교되었습니다 (치료 없음).

요통은 또한 MS의 일반적인 증상입니다. 이것은 등의 신경 손상 또는 경직 (경직) 때문일 수 있습니다.

Gilenya 치료 중 허리 통증이 있으면 의사와 상담하십시오. 안전한 통증 완화제를 추천 할 수 있습니다. 의사는 또한 허리 통증을 줄이는 데 도움이되는 운동 및 물리 치료에 대해 조언 할 수 있습니다.

잠 잘 수 없음 (부작용이 아님)

불면증은 Gilenya의 임상 연구에서 볼 수있는 부작용이 아닙니다. 그러나 MS와 함께 생활하는 경우 다른 수면 장애가 문제가 될 수 있습니다. 이러한 장애에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 수면 무호흡증, 수면 중에 호흡이 멈춤
• 야뇨증은 밤에 소변으로 자주 깨어납니다.
• 숙면을 취하지 못하게하는 다른 문제들

넘어 지거나 잠을 잘 수 없다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신과 함께 당신의 수면 문제의 원인을 찾을 것입니다. 또한 더 나은 수면을 돕는 치료법을 제안 할 수도 있습니다.

어린이의 부작용

소아에서 Gilenya의 흔하고 심각한 부작용은 성인에서 볼 수있는 것과 유사했습니다.

그러나 임상 연구에서 MS로 Gilenya를 복용 한 어린이의 5.6 %가 발작을 일으켰습니다. 이것은 인터페론 베타 -1a (다른 MS 치료)를 복용 한 어린이의 0.9 %와 비교되었습니다. 다른 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 성인의 0.9 %가 발작을 일으켰습니다. 위약을 복용 한 성인의 0.3 % (치료 없음)와 비교했습니다.

그러나 성인 연구는 아동 연구와 별도로 수행되었으므로 연구를 직접 비교할 수 없습니다. 따라서 Gilenya가 성인보다 소아에서 더 많은 발작을 유발하는지 또는 MS 자체가 발작을 유발하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

Gilenya 치료 중 자녀가 발작을 일으킨 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 그리고 당신과 관련된 다른 부작용을 언급하십시오. 또한, 자녀에게 발작이있을 경우 어떻게해야하는지 의사에게 문의하십시오.

길레 냐 비용

모든 약물과 마찬가지로 Gilenya의 비용은 다를 수 있습니다. 귀하의 지역에서 Gilenya의 현재 가격을 찾으려면 WellRx.com을 확인하십시오. WellRx.com에서 찾는 비용은 보험없이 지불 할 수있는 금액입니다. 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Gilenya에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Gilenya의 제조업체 인 Novartis Pharmaceuticals Corporation은 처방약 비용을 낮추는 데 도움이되는 코 페이 프로그램을 제공합니다. 노바티스는 또한 귀하가 귀하의 약을 지불하는 데 도움이되는 다른 프로그램을 찾도록 도와 줄 수도 있습니다. 자세한 정보 및 지원 자격 여부를 알아 보려면 800-245-5356으로 전화하거나 약품 웹 사이트를 방문하십시오.

길레 냐 복용량

의사가 처방하는 Gilenya 복용량은 나이와 체중에 따라 다릅니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Gilenya는 삼키는 캡슐로 제공됩니다.

이 약물은 0.25mg 캡슐과 0.50mg 캡슐의 두 가지 강도로 제공됩니다.

다발성 경화증에 대한 복용량

88 파운드를 초과하는 성인의 경우, Gilenya의 일반적인 복용량은 하루에 한 번 0.5mg입니다. 음식의 유무에 관계없이 약을 복용 할 수 있습니다.

체중이 88 파운드 미만인 경우 의사에게 어떤 복용량이 적합한 지 문의하십시오.

소아 복용량

어린이를위한 Gilenya의 일반적인 복용량은 체중을 기준으로합니다.

체중이 88 파운드 이상인 10 세 이상 어린이의 경우, 일반적인 복용량은 하루에 한 번 0.5mg입니다.

체중이 88 파운드 이하인 10 세 이상 어린이의 경우, 일반적인 복용량은 하루에 한 번 0.25mg입니다.

아이들은 음식의 유무에 관계없이 Gilenya를 가져갈 수 있습니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

Gilenya의 복용량을 놓치면 즉시 의사에게 연락하십시오. 다른 캡슐을 복용하여 놓친 복용량을 보충하려고 시도하지 마십시오. 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 다음 복용량을 복용하면 의사가 환자를 모니터링해야 할 수도 있습니다. Gilenya는 시스템에 약물을 복용하지 않은 기간 후에 복용하면 매우 심각한 심장 문제를 일으킬 수 있기 때문입니다.

복용량을 놓치지 않도록 휴대폰에서 미리 알림을 설정하십시오. 알약 타이머도 유용 할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Gilenya는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 주치의가 Gilenya가 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 걸릴 수 있습니다.

길레 냐 대안

다발성 경화증 (MS)을 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Gilenya의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗겨 사용합니다.

MS를 치료하기 위해 복용 할 수있는 다른 약물은 다음과 같습니다.

• 알 렘투 주맙 (렘 트라 다)
• 아자 티오 프린 (이무 란 아 자산)
• 클라 드리 빈 (Mavenclad)
• 디메틸 푸마 레이트 (Tecfidera)
• 글라 티라 머 (Gopaxone, Glatopa)
• 인터페론 베타 -1a (Avonex, Rebif)
• 미 톡산 트론
• 나탈리 주맙 (티사 브리)
• 옥 렐리 주맙 (Ocrevus)
• teriflunomide (아우 바지오)

길레 냐 vs. 테크 디 페라

Gilenya가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 비교할 때 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Gilenya와 Tecfidera가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

Gilenya는 활성 약물 fingolimod를 포함합니다. Tecfidera는 활성 약물 디메틸 푸마 레이트를 포함합니다.

용도

Gilenya와 Tecfidera는 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS) 환자를 치료합니다.

Gilenya는 또한 10 세 이상의 재발 성 형태의 MS를 가진 어린이를 치료하도록 승인되었습니다.

약물 형태 및 투여

Gilenya와 Tecfidera는 모두 삼키는 캡슐로 제공됩니다.

Gilenya는 0.25mg 캡슐과 0.5mg 캡슐의 두 가지 강도로 제공됩니다. 하루에 한 번 약을 복용하십시오.

Tecfidera는 120mg 캡슐과 240mg 캡슐의 두 가지 강도로도 제공됩니다. 하루에 두 번 약을 복용하십시오.

부작용 및 위험

Gilenya와 Tecfidera는 서로 다른 약물을 함유하고 있습니다. 따라서 두 약물 모두 유사한 부작용과 다른 부작용을 유발할 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Gilenya, Tecfidera 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Gilenya에서 발생할 수 있습니다 :
  • 두통
  • 기침
  • 허리 통증
  • 부비동 감염 및 기관지염과 같은 상부 호흡기 감염
  • 팔다리 통증
  • 독감
  • 높은 수준의 간 효소 (간에서 만들어진 특수 단백질)
• Tecfidera에서 발생할 수 있습니다 :
  • 홍조 또는 피부 발적
  • 가려운 피부
  • 발진
  • 소화 불량 (복통)
• Gilenya와 Tecfidera에서 발생할 수 있습니다 :
  • 배꼽 통증
  • 설사
  • 구역질

심각한 부작용

이 목록에는 Gilenya, Tecfidera 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Gilenya에서 발생할 수 있습니다 :
  • 서맥 (저속 심박수) 또는 방실 차단 (심장의 전기 신호 차단)
  • 황반 부종 (안구의 뒤쪽에있는 망막에 붓기)
  • 뇌의 압력에 의해 종종 발생하는 뇌 장애인 후방 가역성 뇌병증 증후군 (PRES)
  • 호흡 곤란을 포함한 호흡 곤란
  • 혈압 상승
  • 기저 세포 암종 및 흑색 종을 포함한 피부암 위험 증가
• Tecfidera에서 발생할 수 있습니다 :
  • 치료가 필요할 수있는 심한 홍조
• Gilenya와 Tecfidera에서 발생할 수 있습니다 :
  • 심한 알레르기 반응
  • 바이러스에 의한 뇌의 감염인 점진적 다 초점 백혈구 병증 (PML)
  • 낮은 수준의 림프구, 특정 유형의 백혈구로 인한 감염 위험 증가
  • 간 손상

유효성

Gilenya와 Tecfidera는 모두 재발 성 형태의 MS로 성인을 치료하는 데 사용됩니다.

MS 치료에 Gilenya와 Tecfidera의 사용은 임상 연구에서 직접 비교되었습니다.

2.5 년의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람들은 재발의 위험이 22 % 낮았습니다 (증상). 이것은 Tecfidera를 복용 한 사람들과 비교되었습니다. 또한 Gilenya를 복용 한 사람은 Tecfidera를 복용 한 사람보다 약 복용을 중단 할 가능성이 51 % 적었습니다. 치료를 중단 한 사람들이 부정적인 부작용이거나 약물이 효과가 없었기 때문입니다.

또 다른 임상 연구에 따르면 Gilenya를 복용 한 사람들은 Tecfidera를 복용 한 사람들보다 치료를 중단 할 가능성이 낮습니다. Tecfidera를 복용 한 사람은 2 년 동안 Gilenya를 복용 한 사람보다 치료 중단 위험이 55 % 더 컸습니다. 그러나이 연구는 재발의 위험이있는 두 약물의 차이를 발견하지 못했습니다.

세 번째 연구는 또한 재발 위험에있어 Gilenya와 Tecfidera의 차이를 발견하지 못했습니다. 그러나이 연구에서 Tecfidera를 복용 한 사람들은 Gilenya를 복용 한 사람들보다 재발 가능성이 더 높았습니다.

소송 비용

Gilenya와 Tecfidera는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Gilenya는 Tecfidera보다 많은 비용이들 수 있습니다. 두 가지 약에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

길레 냐 vs. Aubagio

위의 Tecfidera 외에도 Aubagio는 Gilenya와 비슷한 용도로 사용되는 또 다른 약물입니다. 여기서 우리는 Gilenya와 Aubagio가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

Gilenya는 활성 약물 fingolimod를 포함합니다. Aubagio는 활성 약물 teriflunomide를 포함합니다.

용도

Gilenya와 Aubagio는 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS) 환자를 치료합니다.

Gilenya는 또한 10 세 이상의 재발 성 형태의 MS를 가진 어린이를 치료하도록 승인되었습니다.

약물 형태 및 투여

Gilenya는 캡슐로 제공되며 Aubagio는 태블릿으로 제공됩니다. 두 약물은 모두 삼키면 서 복용합니다.

Gilenya는 0.25mg 캡슐 및 0.5mg 캡슐로 제공됩니다. 하루에 한 번 약을 복용하십시오.

Aubagio는 7mg 정제 및 14mg 정제로 제공됩니다. 하루에 한 번 약을 복용하십시오.

부작용 및 위험

Gilenya와 Aubagio는 다른 약물을 포함합니다. 따라서 부작용과 유사한 부작용이 발생할 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Gilenya, Tecfidera 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Gilenya에서 발생할 수 있습니다 :
  • 기침
  • 허리 통증
  • 부비동 감염 및 기관지염과 같은 상부 호흡기 감염
  • 배꼽 통증
  • 팔다리 통증
  • 독감
• Aubagio에서 발생할 수 있습니다 :
  • 탈모
  • 관절 통증
  • 감각 이상 (팔 또는 다리의 감각, 가려움증 또는 핀과 바늘 느낌)
• Gilenya와 Aubagio에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 설사
  • 구역질
  • 높은 수준의 간 효소 (간에서 만들어진 특수 단백질)

심각한 부작용

이 목록에는 Gilenya, Aubagio 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Gilenya에서 발생할 수 있습니다 :
  • 서맥 (저속 심박수) 또는 방실 차단 (심장의 전기 신호 차단)
  • 바이러스에 의한 뇌의 감염인 점진적 다 초점 백혈구 병증 (PML)
  • 황반 부종 (안구의 뒤쪽에있는 망막에 붓기)
  • 후부 가역성 뇌병증 증후군 (PRES), 종종 뇌의 압력으로 인해 발생하는 뇌 장애
  • 호흡 곤란을 포함한 호흡 곤란
  • 기저 세포 암종 및 흑색 종을 포함한 피부암 위험 증가
• Aubagio에서 발생할 수 있습니다 :
  • 낮은 수준의 호중구 및 혈소판 (혈액 세포 유형)
  • 말초 신경 병증, 팔과 다리의 신경 손상
  • 폐에 붓고 흉터가 나는 새로운 간질 성 폐 질환
• Gilenya와 Aubagio에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 간 손상
  • 낮은 수준의 림프구, 특정 유형의 백혈구로 인한 감염 위험 증가
  • 심한 알레르기 반응
  • 혈압 상승

유효성

Gilenya와 Aubagio는 모두 성인에서 재발 성 형태의 MS를 치료하는 데 사용됩니다.

MS 치료에서 Gilenya와 Aubagio의 사용은 임상 연구에서 직접 비교되었습니다.

2.5 년의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람들은 Aubagio를 복용 한 사람들보다 재발 (증상 발생) 위험이 23 % 낮았습니다. 또한 Gilenya를 복용 한 사람은 Aubagio를 복용 한 사람보다 약 복용을 중단 할 가능성이 44 % 적었습니다. 치료를 중단 한 사람들이 부정적인 부작용이거나 약물이 효과가 없었기 때문입니다.

소송 비용

Gilenya와 Aubagio는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 Gilenya의 일반적인 형태는 없습니다. 그러나 teriflunomide라는 일반적인 형태의 Aubagio가 있습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Gilenya는 Aubagio보다 많은 비용이들 수 있습니다. teriflunomide는 Gilenya 또는 Aubagio보다 저렴합니다. 두 약 중 하나에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

다발성 경화증에 대한 Gilenya

식품의 약국 (FDA)은 Gilenya와 같은 처방약을 승인하여 특정 상태를 치료합니다.

Gilenya는 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS)을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 재발 MS는 증상의 재발 또는 "공격"을 수반한다. 재발하는 동안 피로 (에너지 부족), 근육 약화 및 통증과 같은 증상이 악화됩니다.

재발 후 경미한 증상이 나타나거나 증상이없는 기간입니다. 완화 동안, MS는 악화되지 않는 것 같습니다.

재발 MS는 가장 흔한 유형의 질병입니다.

Gilenya는 재발 성 형태의 MS 환자를 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 2 년간의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 성인의 70 %가 재발하지 않았습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 46 %와 비교되었습니다 (치료 없음). 이 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람들은 MS가 악화 될 위험이 30 % 낮았습니다. 이것은 위약을받은 사람들과 비교되었습니다.

1 년의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 성인의 83 %가 재발하지 않았습니다. 이는 인터페론 베타 -1a (Avonex, Rebif)라는 다른 MS 약물을 복용 한 사람들의 70 %와 비교되었습니다. 그러나 두 그룹의 질병 악화 위험은 다르지 않았습니다.

어린이를위한 길레 냐

Gilenya는 재발 성 형태의 MS로 10 세 이상의 어린이를 치료하도록 FDA의 승인을 받았습니다.

MS 어린이를 대상으로 한 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람들은 매년 81.9 %의 재발이 적었습니다. 이것은 인터페론 베타 -1a (Avonex, Rebif)를 복용 한 어린이들과 비교되었으며, 이는 MS 치료에 사용되는 또 다른 유형의 약물입니다.

길레 냐와 알코올

Gilenya와 주류 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다.

그러나 알코올과 Gilenya는 모두 간 손상을 일으킬 수 있습니다. Gilenya를 복용하는 동안 과음을하면 간 손상 위험이 높아질 수 있습니다.

반면에 한 잔과 같은 소량의 알코올은 다발성 경화증 (MS) 증상을 완화시킬 수 있습니다. 그러나 MS를 가진 모든 사람에게 알코올이 안전한지 확실하게 알 수있는 충분한 연구는 없습니다. 술을 마시는 것이 안전한지 의사와 상담하십시오.

길레 냐 상호 작용

Gilenya는 여러 가지 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

다른 상호 작용은 다른 효과를 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용을 증가 시키거나 더 심하게 만들 수 있습니다.

길레 냐 및 기타 약물

다음은 Gilenya와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Gilenya와 상호 작용할 수있는 약물이 모두 포함되어 있지는 않습니다.

Gilenya를 복용하기 전에 의사와 약사와상의하십시오. 모든 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 기타 약물에 대해 설명하십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

길레 냐와 백신

Gilenya를 복용하는 동안 또는 약물 복용을 중단 한 후 2 개월 동안 생백신을 접종해서는 안됩니다. Gilenya는 면역 체계를 약화시키고 (신체의 질병 방어) 신체가 세균과 싸울 수 없기 때문입니다. 생 백신을 접종하면 백신이 예방하려는 감염으로 끝날 수 있습니다.

생백신의 예는 다음과 같습니다.

• 홍역, 유행성 이하선염 및 풍진 (MMR)
• 로타 바이러스
• 수두

Gilenya 및 백신에 대한 자세한 내용은 아래 "Gillenya에 대한 일반적인 질문"섹션을 참조하십시오.

Gilenya 및 특정 항우울제 및 항 정신병 약

특정 항우울제 또는 정신병 치료제로 Gilenya를 복용하면 비정상적인 심장 리듬과 서맥 (심박수가 느려질 수 있음)이 발생할 수 있습니다. 이러한 심장 박동 문제는 심각한 심장 문제의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

Gilenya와 함께 복용하면 심장 문제를 일으킬 수있는 약물의 예로는 citalopram (Celexa), chlorpromazine 및 haloperidol (Haldol)이 있습니다.

비정상적인 심장 리듬이나 서맥을 유발할 수있는 약물을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오. 그들은 첫 번째 Gilenya 복용 클리닉에서 하룻밤 동안 당신을 모니터링 할 것입니다.

길레 냐와 메타돈

메타돈 (Methadose, Dolophine)으로 Gilenya를 복용하면 서맥 (심박수가 느림) 및 비정상적인 심장 박동의 위험이 높아질 수 있습니다. 이것은 심각한 심장 문제에 대한 위험을 증가시킬 수 있습니다.

Gilenya 치료를 시작할 때 메타돈을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오. 그들은 첫 번째 Gilenya 복용 클리닉에서 하룻밤 동안 당신을 모니터링 할 것입니다.

길레 냐와 에리스로 마이신

Gilenya와 erythromycin (Eryped)을 복용하면 서맥 (심박수 저하)과 비정상적인 심장 박동이 발생할 수 있습니다. 이것들은 심각한 심장 문제를 일으킬 수 있습니다.

Gilenya 복용을 시작할 때 에리스로 마이신을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오. 그들은 첫 번째 Gilenya 복용 클리닉에서 하룻밤 동안 당신을 모니터링 할 것입니다.

길레 냐와 구강 케토코나졸

입으로 복용하는 케토코나졸과 함께 Gilenya를 복용하면 신체의 Gilenya 수치가 증가 할 수 있습니다. 이는 Gilenya의 심각한 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다. Gilenya와 함께 케토코나졸을 경구 복용하는 경우, 의사는 부작용을 면밀히 모니터링합니다.

Gilenya 및 특정 혈압 또는 심박수 약물

특정 혈압 약 또는 심박수를 낮추는 약물로 Gilenya를 복용하면 서맥 (심박수 저하) 및 비정상적인 심장 박동이 발생할 수 있습니다. 이것은 심각한 심장 문제에 대한 위험을 증가시킬 수 있습니다.

Gilenya와 함께 복용 할 때 심장 문제의 위험을 증가시킬 수있는 혈압 또는 심박수 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 딜 티아 젬 (Cardizem, Cartia XT)
• 베라파밀 (Calan, Verelan)
• 디곡신 (라 녹신)
• 메토프롤롤 (Lopressor, Toprol XL)
• 아테 놀롤 (테 노민)
• 프로프라놀롤 (Inderal, 이노 프란 XL)

이 약 중 하나를 사용하는 경우 의사와 상담하십시오. Gilenya 치료를 시작하기 전에 복용을 중단하고 다른 약을 사용하기를 원할 수도 있습니다. 다른 약으로 바꿀 수 없다면, 의사는 첫 Gilenya 복용량을 위해 병원에서 하룻밤 동안 환자를 모니터링 할 것입니다.

길레 냐와 코르티코 스테로이드

Gilenya와 코르티코 스테로이드는 면역 체계 (신체의 질병 방어)를 약화시킬 수 있습니다. 따라서 두 약물을 함께 복용하면 세균과 싸우기가 더 어려워 질 수 있습니다. 이것은 심각한 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

Gilenya와 함께 복용하면 면역 체계를 더 약화시킬 수있는 코르티코 스테로이드의 예는 다음과 같습니다.

• 프레드니손 (Rayos)
• 베타메타손
• 덱사메타손
• 프레드니솔론 (메드 롤)

Gilenya와 함께 코르티코 스테로이드를 복용해야하는 경우 의사는 감염 징후 및 증상을 면밀히 모니터링합니다.

길레 냐와 허브 및 보충제

Gilenya와 상호 작용하는 것으로 구체적으로보고 된 허브 나 보충제는 없습니다. 그러나 Gilenya를 복용하는 동안 이러한 제품을 사용하기 전에 의사 나 약사와상의해야합니다.

길레 냐와 임신

Gilenya가 임신 중에 복용하는 것이 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에서 어머니가 길레 냐를 받았을 때 심각한 태아 피해와 태아 사망이 나타났습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

임신 중이거나 임신에 대해 생각하고 있다면 의사와 상담하십시오. 임신 중에 Gilenya를 복용하는 것의 위험과 이점에 대해 논의 할 것입니다. Gilenya를 복용하는 동안 임신하면 의사에게 즉시 연락하십시오.

임신부에서 Gilenya 사용에 대한 정보를 수집하는 임신 등록 소도 있습니다. 등록 소는 의사와 환자가 임신 중 특정 약물의 안전성에 대해 더 많이 배울 수 있도록 도와줍니다. 임신 중에 Gilenya를 복용 한 경우 877-598-7237로 레지스트리에 전화하는 것이 좋습니다. [email protected]으로 레지스트리를 이메일로 보내거나 레지스트리 웹 사이트를 방문하십시오.

길레 냐와 피임

동물 연구에서 Gilenya는 임산부가 약물을 투여했을 때 태아에게 심각한 해를 끼치는 것으로 밝혀졌습니다. 인간에게 해를 끼칠 수있는 심각성 때문에 여성은 Gilenya를 복용하는 동안 효과적인 피임법을 사용해야합니다. 예로는 콘돔, 피임약 및 피임 임플란트 장치 (예 : 자궁 내 장치)가 있습니다.

또한 Gilenya 복용을 중단 한 후 최소 2 개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야합니다. Gilenya는 복용을 중단 한 후 약 2 개월 동안 시스템에 남아 있기 때문입니다. 이 기간 동안 약물이 계속 자라는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

길레 냐와 모유 수유

모유 수유 중에 Gilenya가 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에서 Gilenya는 모유를 섭취했습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

모유 수유 중이고 Gilenya 복용에 대해 생각하고 있다면 위험과 혜택에 대해 의사와 상담하십시오.

길레 냐 복용 방법

의사 나 의료 서비스 제공자의 지시에 따라 Gilenya를 복용해야합니다.

캡슐을 삼켜 길레 냐를 복용합니다.

Gilenya의 첫 번째 용량은 심박수 감소를 유발할 수 있습니다. * 심박수가 너무 느리면 비정상적인 심박수 또는 리듬과 같은 심각한 문제가 발생할 수 있습니다. 이것은 너무 빠르거나 너무 느리거나 고르지 않은 심장 박동으로, 심장 마비 나 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.

이러한 부작용으로 인해 의사 사무실이나 클리닉에서 첫 번째 복용량의 Gilenya를 복용하게됩니다. (집에서 Gilenya를 복용 할 수도 있습니다. 자세한 내용은 아래의 "Gillenya에 대한 일반적인 질문"섹션을 참조하십시오.) 첫 번째 복용 후 6 시간 이상 머무 릅니다. 이를 통해 의료 서비스 제공자는 약물 복용 후 발생할 수있는 심각한 부작용을 관찰하고 치료할 수 있습니다.

첫 번째 복용을 시작하기 전에 의사는 심전도 (ECG 또는 EKG)를 제공합니다. 이것은 심장의 전기적 활동을 측정하는 빠르고 고통없는 테스트입니다. Gilenya를 복용하고 몇 시간 후에 다른 ECG를 받게됩니다. 의사는 약물 복용 전후의 심장 활동을 비교합니다. 결과는 심박수가 안전하지 않은 수준으로 느려지는지 여부를 보여줍니다.

첫 번째 Gilenya 복용 후 심박수가 심각하게 감소 할 수 있습니다. 또는 심박수가 크게 느려지는 다른 건강 문제가있을 수 있습니다. 이 두 경우 모두 6 시간 이상 의사의 진료소 나 클리닉에 머물러야 할 수도 있습니다. 밤을 보내야 할 수도 있습니다. 의사는 귀하의 건강 상태에 따라 얼마나 오래 머무를 지 알려줄 것입니다.

Gilenya의 복용을 중단하고 치료를 다시 시작하는 경우 의사의 진료실 또는 클리닉에서의 숙박을 반복해야 할 수도 있습니다. 궁금한 점이 있으면 의사에게 문의하십시오.

더 많은 양의 Gilenya를 복용하기 시작할 때 어린이를 모니터링해야합니다.

복용시기

하루에 한 번 길레 냐를 가져갑니다. 하루 중 언제든지 약을 복용 할 수 있습니다.

Gilenya의 복용량을 놓치면 즉시 의사에게 연락하십시오.

복용량을 놓치지 않도록 휴대폰에 미리 알림을 설정하십시오. 또는 알약 타이머를 받으십시오.

음식과 함께 Gilenya 복용

음식의 유무에 관계없이 Gilenya를 복용 할 수 있습니다.

Gilenya를 으깨거나 쪼개거나 씹을 수 있습니까?

길레 냐를 분쇄하거나 쪼개거나 씹을 수 있는지는 알려져 있지 않습니다. Gilenya 캡슐을 삼키는 데 어려움이 있다면, 의사 나 약사와상의하십시오. 그들은 알약을 더 쉽게 삼킬 수있는 방법을 제안 할 수 있습니다.

Gilenya의 작동 방식

다발성 경화증 (MS)은 중추 신경계에 영향을주는 상태입니다. MS는 과민성 면역 체계 (신체의 질병 방어)로 인해 발생합니다. 면역 체계가 실수로 신경 섬유 주변의 보호 층인 수초를 공격합니다. 이 보호 층은 신경이 신체의 나머지 부분으로 빠르고 정확하게 메시지를 보내도록 도와줍니다.

수초 (myelin sheaths)가 손상되면 신경에 염증 (부종)과 병변 (흉터)이 생길 수 있습니다. 병변은 신경이 몸 전체에 신호를 올바르게 보내지 못하게합니다. 이것은 근육 약화, 균형 문제 및 걷기, 통증 등 MS의 일반적인 증상을 유발합니다.

재발 성 형태의 MS를 사용하면 증상이 완전히 사라지거나 매우 경미한 경우가 있습니다. 그런 다음 증상이 재발 할 때가 있습니다 (다시 돌아옵니다). MS의 재발 형 형태가 가장 일반적인 형태의 증상이다.

Gilenya는 재발 성 형태의 MS 환자의 MS 증상 완화에 도움을줍니다. 이 약물은 스핑 고신 1- 포스페이트 (S1P) 수용체라고하는 특정 분자에 결합하여 부착됩니다. S1P 수용체는 림프절에서 활성화되는 면역계 세포에서 발견됩니다. (림프절은 면역 체계가 질병과 싸우는 데 도움이되는 몸 전체의 작은 샘입니다.)

림프절의 면역계 세포는 세균과 싸우는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 면역계 세포는 또한 수초를 포함하여 실수로 신체의 세포를 공격 할 수 있습니다.

Gilenya가 S1P 수용체에 결합하면이 약물은 림프구라고하는 특정 면역계 세포가 림프절을 떠나는 것을 방지합니다. 림프구는 림프절을 빠져 나갈 수 없기 때문에 몸 전체의 수초를 공격 할 수 없습니다. 이렇게하면 MS 증상이 얼마나 심각하고 증상이 얼마나 자주 발생하는지 줄일 수 있습니다.

작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?

MS 증상이 호전되기까지 몇 주에서 몇 달이 걸릴 수 있습니다.

그러나 몸에서 Gilenya는 첫 복용 후 몇 시간 이내에 일을 시작합니다.

소규모 임상 연구에서 약을 복용 한 후 4-6 시간 이내에 사람들의 혈액에서 림프구 수가 감소했습니다. 혈액 내 림프구 수치가 낮을수록 신경 섬유를 공격 할 수있는 세포 수가 줄어 듭니다. (위의“Gillenya 작동 방식”섹션을 참조하십시오.)

Gilenya에 대한 일반적인 질문

다음은 Gilenya에 대한 몇 가지 질문과 대답입니다.

Gilenya가 체중을 줄이거 나 체중을 늘릴 수 있습니까?

그것은 수도. Gilenya의 임상 연구에서 체중 증가 및 체중 감소는 부작용으로보고되지 않았습니다. 그러나 각 사람의 신체는 Gilenya에 다르게 반응 할 수 있습니다.

체중 감량은 간 손상의 증상 일 수 있으며, 이는 Gilenya의 드물지만 심각한 부작용입니다. Gilenya 치료로 인한 간 손상이 있으면 식욕을 잃을 수 있습니다. 그리고 식욕 부진이 체중 감량으로 이어질 수 있습니다. 따라서 간 손상이있는 경우 한동안 Gilenya 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.

Gilenya를 복용하는 동안 설명 할 수없는 체중 감소 또는 체중 증가를 발견 한 경우, 의사와 상담하십시오. 체중 변화의 원인을 찾는 데 도움이됩니다. 의사는 건강한 체중을 유지하는 데 도움이되는 방법을 추천 할 수 있습니다.

Gilenya 치료 전과 치료 중에 검사가 필요합니까?

예. Gilenya 복용을 시작하기 전에 의사는 다음과 같은 검사를합니다 :

• 심장 질환의 병력이있는 경우 심장 진단
• 혈액 검사, 백혈구 및 간 효소 (단백질) 수치 확인
• 수두 대상 포진 바이러스 검사, 수두에 걸렸다는 증거가 없거나 수두 대상 포진 바이러스 (수두) 백신을받지 못한 경우
• 시력 검사

Gilenya를 3-4 개월 동안 복용 한 후에는 또 다른 시력 검사가 필요합니다. (의사는 눈 뒤쪽의 부기를 확인합니다.) 그리고 당뇨병이나 포도막염 병력 (눈 부종)이있는 경우 후속 안과 검사가 필요할 수 있습니다.

Gilenya를 집에서 가져갈 수 있습니까?

집에서 Gilenya를 가져갈 수 있습니다. Gilenya의 제조업체 인 Novartis Pharmaceuticals에는 Gilenya @ Home이라는 프로그램이 있습니다. 이 프로그램에서 의료 서비스 제공자가 집에 올 수 있습니다.

의료 제공자는 Gilenya 복용을 시작하기 전에 필요한 일부 검사를 수행 할 수도 있습니다. (이러한 검사에 대한 자세한 내용은 위의 질문을 참조하십시오.) 또한 첫 번째 용량의 약물을 투여하고 부작용을 모니터 할 수 있습니다. 심각한 부작용이있는 경우, 의료 서비스 제공자가 치료할 수 있습니다.

Gilenya @ Home은 일부 지역에서만 사용 가능할 수 있습니다. 자세한 내용은 프로그램 웹 사이트를 참조하거나 800-445-3692로 문의하십시오.

Gilenya를 복용하는 동안 어떤 백신을 피해야합니까?

Gilenya를 복용하는 동안 생백신을 접종해서는 안됩니다. 심각한 감염으로 이어질 수 있습니다.

생백신에는 약화 된 형태의 박테리아 나 바이러스가 포함되어 있지만, 건강한 면역 체계가있는 경우 감염을 일으키지 않습니다. 면역 체계는 신체의 질병을 방어하는 수단입니다. 그러나 Gilenya를 복용하는 경우 생백신이 감염 될 수 있습니다. 약물이 면역 체계를 약화시킬 수 있기 때문입니다.

생 백신을 접종하면 백신이 예방하려는 감염으로 끝날 수 있습니다.

또한 마지막 Gilenya 투약 후 최소 2 개월 동안 생백신을 접종해서는 안됩니다. Gilenya는 복용을 중단 한 후 약 2 개월 동안 시스템에 남아 있기 때문입니다. 이 기간 동안 여전히 생백신으로 감염 될 위험이 있습니다.

Gilenya 치료 중 또는 치료 후 2 개월 동안 복용해서는 안되는 생백신의 예는 다음과 같습니다.

• 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 (MMR)
• 로타 바이러스
• 수두
• 천연두
• 황열병

또한 Gilenya 치료 중에 비활성 (생존하지 않은) 백신을 접종하지 않도록 노력해야합니다. 면역 체계가 제대로 예방 접종에 대한 충분한 반응을 일으키지 않기 때문입니다. 따라서 앞으로도 그 질병에 걸릴 위험이 있습니다. 그러나 백신에는 살아있는 박테리아 나 바이러스가 포함되어 있지 않기 때문에 비활성 백신 자체에서 질병에 걸리지 않습니다.

Gilenya를 복용하기 전에 필요한 모든 백신에 대한 최신 정보가 있는지 의사에게 문의하십시오.

Gilenya 복용을 중단하면 금단 증상이 나타 납니까?

Gilenya 복용을 중단하면 상태가 악화 될 수 있습니다. Gilenya 복용을 중단했을 때 다발성 경화증 (MS)으로 인한 장애가 심각하게 증가한 사람들이보고되었습니다. 장애 증가의 예로는 균형, 보행, 시력, 방광 또는 장 조절 문제가 악화되었습니다. 이러한 증상 악화는 치료 중단 후 약 3-6 개월 내에 발생했습니다. 대부분의 사람들은 길레 냐 복용을 중단하기 전의 상태로 돌아 가지 않았습니다.

Gilenya 복용을 중단하면 의사는 증상 악화를 면밀히 모니터링합니다. 증상이 악화되면 도움이되는 치료법을 권장합니다.

Gilenya를 복용하는 동안 햇볕에 시간을 보낼 수 있습니까?

예. Gilenya를 치료하는 동안 햇볕에 시간을 보낼 수 있습니다. 그러나이 약물은 특정 유형의 피부암에 대한 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 햇볕에 보내는 시간을 제한하는 것이 중요합니다. 또한 높은 자외선 차단 지수 (SPF)를 가진 선 스크린을 사용하고 많은 피부를 덮는 옷을 입어야합니다. 이것은 피부암의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

길레 냐주의 사항

Gilenya를 복용하기 전에 건강 기록에 대해 의사와 상담하십시오. 특정 건강 상태 또는 건강에 영향을 미치는 기타 요인이있는 경우 Gilenya가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

심각한 심장 문제. 심장에 특정한 유형의 전기 활동이있는 경우 Gilenya를 복용해서는 안됩니다. 여기에는 긴 QT 증후군과 같은 심장 차단 또는 비정상적인 심장 리듬이 포함됩니다. 지난 6 개월 동안 다음 중 하나라도 해당했다면 Gilenya를 복용하지 않아야합니다.

• 심장 마비
• 뇌졸중
• 일과성 허혈 발작 (TIA)
• 병원에 입원해야하는 심부전
• 클래스 III 또는 IV 심부전
• 불안정 협심증 (휴식 중 가슴 통증)

심한 알레르기 반응. 과거에 Gilenya 또는 그 성분에 대해 심한 알레르기 반응이 있었다면 Gilenya를 복용해서는 안됩니다. Gilenya에 심한 알레르기 반응이 있는지 확실하지 않은 경우 치료를 시작하기 전에 의사와 상담하십시오.

심각한 감염. 심각한 감염이있는 경우 Gilenya 복용을 시작하기 전에 치료를 받아야 할 수도 있습니다. 심각한 감염의 예에는 폐렴 및 대상 포진이 포함됩니다. Gilenya를 복용하기 전에 겪었던 모든 심각하거나 진행중인 감염에 대해 의사에게 알리십시오.

임신. Gilenya가 임신 중에 복용하는 것이 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 자세한 내용은 위의“길레 냐와 임신”을 참조하십시오.

노트 : Gilenya의 잠재적 부작용에 대한 자세한 내용은 위의 "Gilenya 부작용"섹션을 참조하십시오.

길레 냐 과다 복용

권장되는 복용량 이상의 Gilenya를 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.

과다 증상

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 서맥 (느린 심박수)
• 방실 차단을 포함한 심장의 비정상적인 전기 활동
• 저혈압
• 현기증
• 가슴 통증
• 심장이 두근 거림 (마음이 뛰는 느낌)

과다 복용의 경우해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 즉시 의사에게 연락하십시오. 또한 미국 독극물 협회 협회 (800-222-1222)에 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 가십시오.

Gilenya 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Gilenya를 받으면 약사는 병의 라벨에 만료 날짜를 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약물을 분배 한 날짜로부터 1 년입니다.

유효 기간은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현행 입장은 유효 기간이 지난 약물 사용을 피하는 것입니다. 유효 기간이 지난 의약품을 사용하지 않은 경우, 약사와상의하여 사용이 가능한지 문의하십시오.

저장

약품의 유효 기간은 약품을 보관하는 방법 및 위치를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Gilenya 캡슐을 실온에서 단단히 밀봉 된 용기에 보관하십시오. 이 약은 욕실과 같이 젖거나 젖을 수있는 곳에 보관하지 마십시오.

처분

더 이상 Gilenya를 복용하지 않아도 약품을 남은 경우 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이것은 어린이나 애완 동물을 포함한 다른 사람들이 우연히 약을 복용하는 것을 방지합니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치 지 않도록 도와줍니다.

FDA 웹 사이트는 약물 처리에 관한 몇 가지 유용한 팁을 제공합니다. 약을 처분하는 방법에 대한 정보를 약사에게 문의 할 수도 있습니다.

Gilenya의 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

적응증

Gilenya (fingolimod)는 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS)으로 10 세 이상 성인과 어린이를 치료합니다.

행동의 메커니즘

MS 치료에서 Gilenya의 정확한 작용 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.

핀 골리 모드는 스핑 고신 1- 포스페이트 (S1P) 수용체 1, 3, 4, 5에 결합하는 활성 대사 산물 인 핀 골리 모드-포스페이트로 대사됩니다. 순환. 순환에서 림프구 수가 감소하면 림프구 감소증이 생겨 수초에 손상을 입힐 수있는 림프구 수가 줄어 듭니다.

약동학 및 신진 대사

섭취 후 절대 경구 생체 이용률은 93 %이며 최대 농도는 12-16 시간 내에 도달합니다. 정상 상태 농도는 규칙적인 투약 후 1-2 개월 내에 도달합니다.

핀 골리 모드 및 이의 활성 대사 산물 인 핀 골리 모드-포스페이트는 99.7 % 이상의 단백질 결합되어있다. 대사는 인산화, CYP450 4F2 및 비활성 세라마이드 유사체의 형성을 통해 발생합니다. 평균 반감기는 6-9 일이며 주로 소변에서 제거됩니다.

금기 사항

Gilenya는 fingolimod 또는 그 부형제에 과민 반응이있는 환자에게는 금기입니다.

Gilenya는 또한 지난 6 개월 동안 다음 중 하나라도 경험 한 사람들에게는 금기 사항입니다.

• 입원이 필요한 비 보상 심부전
• 심부전 (3 급 / IV 급)
• 불안정 협심증
• 뇌졸중
• 일과성 허혈 발작
• 심근 경색증

Gilenya는 또한 기능성 맥박 조정기가없는 한 아픈 부비동 증후군 또는 Mobitz II 형 2 차 또는 3도 AV 차단 병력이있는 사람들에게는 금기입니다.

이 약물은 또한 기준 QTc 간격이 ≥ 500 msec이거나 클래스 Ia 또는 클래스 III 심장 항 부정맥제를 복용하는 사람들에게는 금기입니다.

저장

Gilenya 캡슐은 실온 (77 ° F / 25 ° C)에서 습기로부터 보호 된 원래 포장에 보관해야합니다.

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