임상 시험에서 무작위 배정과 눈가림은 무엇을 의미합니까?

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• 실명

일부 2 상 및 모든 3 상 임상 시험에서, 환자는 상이한 치료를받는 그룹에 배정된다. 우연히 이러한 그룹에 환자를 배정하는 과정을 무작위 화라고합니다. 가장 간단한 시험 설계에서 한 그룹이 새로운 치료를받습니다. 이것은 조사 그룹입니다. 다른 그룹은 위약 (대부분의 경우 표준 요법)을받습니다. 컨트롤 그룹입니다. 임상 시험 중과 말기에 여러 시점에서 연구자들은 어떤 치료가 더 효과적이거나 부작용이 적은지 알아보기 위해 그룹을 비교합니다. 컴퓨터는 일반적으로 환자를 그룹에 할당하는 데 사용됩니다.

사람들이 우연히 그룹에 배정되는 무작위 화는 편견을 방지하는 데 도움이됩니다. 편견은 시험 결과가 사람의 선택 또는 검사 대상 치료와 관련이없는 기타 요인의 영향을받는 경우에 발생합니다. 예를 들어, 의사가 어떤 환자를 어떤 그룹에 배정할지 선택할 수 있다면, 일부 환자는 치료 그룹에 건강한 환자를, 병든 환자를 대조군에 배정 할 수 있습니다. 시험 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 무작위 화는 이것이 일어나지 않도록하는 데 도움이됩니다.

무작위 배정을 포함하는 임상 시험에 참여할 생각이라면, 귀 하나 주치의가 어느 치료를 받을지 선택할 수 없다는 것을 이해하는 것이 중요합니다.

실명

편견의 가능성을 더욱 줄이기 위해 무작위 배정을 포함한 시도는 종종 "맹검"입니다.

단일 맹검 시험은 귀하가 속한 그룹과 시험이 끝날 때까지 어떤 중재를 받고 있는지 모르는 시험입니다.

이중 맹검 시험은 시험이 끝날 때까지 귀 하나 구도자 중 어느 그룹에 있는지 모르는 시험입니다.

실명은 편견을 예방하는 데 도움이됩니다. 예를 들어, 환자 또는 의사가 환자의 치료 그룹을 알고있는 경우 다른 건강 변화를보고하는 방식에 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 모든 치료 시험이 눈을 멀게하는 것은 아닙니다. 예를 들어, 새로운 치료의 비정상적인 부작용이나 치료 방법에 따라 치료를받는 사람과받지 못한 사람이 분명해질 수 있습니다.

NIH 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)의 허가를 받아 복제되었습니다. NIH는 여기 Healthline에서 설명하거나 제공 한 제품, 서비스 또는 정보를 보증하거나 권장하지 않습니다. 2016 년 6 월 22 일에 마지막으로 검토 된 페이지입니다.