Lumacaftor 및 Ivacaftor

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• lumacaftor와 ivacaftor를 복용하기 전에
• Lumacaftor 및 ivacaftor는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.
• 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

Lumacaftor 및 ivacaftor는 성인과 2 세 이상의 어린이에서 특정 유형의 낭포 성 섬유증 (호흡, 소화 및 번식에 문제를 일으키는 선천성 질환)을 치료하는 데 사용됩니다. Lumacaftor는 낭포 성 섬유증 막 관통 전도 조절기 (CFTR) 교정기라고하는 약물 계열에 속합니다. Ivacaftor는 낭포 성 섬유증 막 관통 전도 조절제 (CFTR) 강화제라고하는 약물 계열에 속합니다.이 두 약물은 체내 단백질의 기능을 개선하여 폐의 두꺼운 점액 축적을 줄이고 낭포 성 섬유증의 다른 증상을 개선함으로써 작동합니다.

lumacaftor와 ivacaftor의 조합은 정제 및 입으로 가져갈 과립으로 제공됩니다. 보통 12 시간 간격으로 하루에 두 번 기름진 음식과 함께 섭취합니다. lumacaftor와 ivacaftor를 매일 같은 시간에 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. lumacaftor와 ivacaftor를 지시대로 정확하게 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

lumacaftor 및 ivacaftor 과립의 복용량을 준비하려면 요구르트, 사과 소스, 푸딩, 우유 또는 주스와 같은 부드러운 음식 또는 액체 (차갑거나 실온에서) 1 티스푼 (5mL)에 과립 전체 패킷을 혼합합니다. 알갱이를 음식이나 액체와 혼합 한 후 1 시간 이내에 전체 혼합물을 섭취하십시오.

계란, 아보카도, 견과류, 버터, 땅콩 버터, 치즈 피자, 전유 및 기타 전유 제품 (예 : 치즈 및 완전 지방 요거트)과 같은 기름진 음식과 함께 lumacaftor 및 ivacaftor를 섭취하십시오. lumacaftor 및 ivacaftor와 함께 먹을 다른 지방 음식에 대해 의사와 상담하십시오.

Lumacaftor와 ivacaftor는 낭포 성 섬유증을 조절하지만 치료하지는 않습니다. 기분이 좋더라도 lumacaftor와 ivacaftor를 계속 복용하십시오. 의사와 이야기하지 않고 lumacaftor 및 ivacaftor 복용을 중단하지 마십시오.

lumacaftor 및 ivacaftor를 7 일 이상 복용하지 않는 경우 의사와상의하지 않고 다시 복용하지 마십시오. 의사는이 약이나 복용중인 다른 약의 복용량을 변경해야 할 수도 있습니다.

약사 또는 의사에게 환자에 대한 제조업체 정보 사본을 요청하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

lumacaftor와 ivacaftor를 복용하기 전에

• lumacaftor 및 ivacaftor, 기타 약물 또는 lumacaftor 및 ivacaftor 정제 또는 과립의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 성분 목록을 요청하십시오.
• 의사와 약사에게 어떤 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보충제를 복용 중이거나 복용 할 계획인지 알려주십시오. 이트라코나졸 (Onmel, Sporanox), 케토코나졸, 포사 코나 졸 (녹사 필), 보리 코나 졸 (Vfend)과 같은 특정 항진균제를 언급하십시오. 클라리 트로마 이신 (Biaxin, Prevpac), 에리트로 마이신 (E.E.S., Erythrocin, Eryped 등), 리파 부틴 (Mycobutin) 및 리팜핀 (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane)과 같은 특정 항생제; chlorpropamide (Diabinese), glimepiride (Amaryl, Duetact), glipizide (Glucotrol), glyburide (Diabeta, Glynase, in Glucovance), repaglinide (Prandin), tolazamide 및 tolbutamide와 같은 특정 당뇨병 약물; 디곡신 (Lanoxin); 이부프로펜 (Advil, Motrin, in Vicoprofen); 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) 및 tacrolimus (Astagraf, Prograf)와 같은 특정 면역 억제제; 미다 졸람; 몬테루카스트 (Singulair); 메틸 프레드니솔론 (Medrol); 프레드니손 (Rayos); esomeprazole (Nexium, in Vimovo), lansoprazole (Prevacid, in Prevpac) 및 omeprazole (Prilosec, in Zegerid)과 같은 특정 양성자 펌프 억제제 (PPI); 라니티딘 (Zantac); 카바 마제 핀 (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), 페노바르비탈 및 페니토인 (Dilantin, Phenytek)과 같은 발작에 대한 특정 약물; citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) 및 sertraline (Zoloft)과 같은 특정 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI); 트리아 졸람 (할시 온); 와파린 (Coumadin, Jantoven). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다. 다른 많은 약물도 lumacaftor 및 ivacaftor와 상호 작용할 수 있으므로이 목록에없는 약물을 포함하여 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 알려주십시오.
• 복용중인 약초 제품, 특히 St. John ’s wort를 의사에게 알리십시오. 의사는 아마도 lumacaftor와 ivacaftor를 복용하는 동안 St. John ’s wort를 복용하지 말라고 말할 것입니다.
• 호흡 문제 나 상태, 장기 이식, 간 또는 신장 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• lumacaftor 및 ivacaftor는 호르몬 피임약 (피임약, 패치, 링, 주사, 임플란트 또는 자궁 내 장치)의 효과를 감소시킬 수 있음을 알아야합니다. lumacaftor 및 ivacaftor를 복용하는 동안 효과가있는 다른 피임 방법에 대해 의사와상의하십시오.
• 임신했는지, 임신 할 계획인지, 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. lumacaftor 및 ivacaftor를 복용하는 동안 임신하면 의사에게 연락하십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

복용 예정 시간으로부터 6 시간 이내에 놓친 복용량을 기억하면 놓친 복용량을 즉시 복용하십시오. 그러나 일반적으로 lumacaftor 및 ivacaftor를 복용 한 후 6 시간 이상이 지난 경우 놓친 복용량을 건너 뛰고 정기적 인 복용 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

Lumacaftor 및 ivacaftor는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 호흡 곤란
• 흉부 압박감 또는 통증
• 호흡 곤란
• 설사
• 가스
• 과도한 피로
• 발진
• 특히 호르몬 피임약을 복용하는 여성의 경우 불규칙하고, 놓치거나, 무겁거나 고통스러운 월경 기간
• 콧물, 재채기, 기침, 인후통 또는 독감과 유사한 증상
• 목 쓰림
• 답답하거나 콧물
• 두통

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

• 구역질
• 구토
• 식욕 부진
• 위 오른쪽 상단의 통증
• 어두운 소변
• 착란
• 피부 나 눈의 황변

Lumacaftor와 ivacaftor는 어린이와 청소년에게 백내장 (시력 문제를 일으킬 수있는 눈의 수정체 흐림)을 유발할 수 있습니다. lumacaftor 및 ivacaftor를 복용하는 어린이 및 청소년은 치료 전후에 안과 의사를 만나야합니다. 자녀에게 lumacaftor 및 ivacaftor를 제공 할 때의 위험에 대해 자녀의 의사와 상담하십시오.

Lumacaftor와 ivacaftor는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님).

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 두통
• 발진

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 치료를 시작하기 전에 의사는 특정 유전 적 구성을 가진 사람에게만 사용해야하므로 lumacaftor 및 ivacaftor로 상태를 치료할 수 있는지 확인하기 위해 실험실 테스트를 지시 할 것입니다. 의사는 lumacaftor 및 ivacaftor에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 치료 전후에 안과 검사 및 특정 실험실 검사를 지시 할 것입니다. 이 약을 복용하는 동안 혈압을 정기적으로 확인해야합니다.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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