Elexacaftor, Tezacaftor 및 Ivacaftor

콘텐츠

• elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor의 조합을 복용하기 전에,
• elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor의 조합은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor의 조합은 성인과 12 세 이상의 어린이에서 특정 유형의 낭포 성 섬유증 (호흡, 소화 및 번식에 문제를 일으키는 선천성 질환)을 치료하는 데 사용됩니다. 특정 유전 적 구성을 가진 사람에게만 사용해야합니다. 의사는이 약이 귀하에게 적합한 지 결정하는 데 도움이되는 혈액 검사를 지시 할 수 있습니다. Elexacaftor 및 tezacaftor는 낭포 성 섬유증 막 관통 전도 조절기 (CFTR) 교정기라고하는 약물 계열에 속합니다. Ivacaftor는 낭포 성 섬유증 막 관통 전도 조절제 (CFTR) 강화제라고하는 약물 계열에 속합니다. 이 약물은 체내 단백질의 기능을 개선하여 폐에 점액이 쌓이는 것을 줄이고 다른 낭포 성 섬유증 증상을 개선합니다.

elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor의 조합은 경구 복용하는 정제로 제공됩니다. 각 일일 복용량에는 다른 유형의 정제가 있습니다. 하나의 정제는 elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor의 조합이고 다른 정제는 ivacaftor입니다. 매일 아침 elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor (오렌지색 알약 2 개)를 기름진 음식과 함께 복용하고 ivacaftor (파란색 알약 1 개)를 지방 음식과 함께 매일 저녁 12 시간 간격으로 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 이 약을 지시대로 정확하게 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

정제 전체를 삼키십시오. 쪼개거나 씹거나 부수 지 마십시오.

elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor를 계란, 버터, 견과류, 땅콩 버터, 치즈 피자 및 전유 유제품 (예 : 전유, 치즈 및 요구르트)과 같은 지방 식품과 함께 섭취하십시오. 이 약과 함께 먹을 다른 지방이 많은 음식에 대해 의사와 상담하십시오.

elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor의 조합은 낭포 성 섬유증을 조절하는 데 작용하지만 치료하지는 않습니다.기분이 좋더라도이 약을 계속 복용하십시오. 의사와상의하지 않고 이러한 약물 복용을 중단하지 마십시오.

약사 또는 의사에게 환자에 대한 제조업체 정보 사본을 요청하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor의 조합을 복용하기 전에,

• elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor 다른 약물이나 elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor 정제의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 성분 목록을 요청하십시오.
• 의사와 약사에게 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제, 복용 중이거나 복용 할 계획이 무엇인지 알려주십시오. 다음 중 하나를 언급하십시오 : clarithromycin (Biaxin, in PrevPac) 및 erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin)과 같은 특정 항생제; 플루코나졸 (Diflucan), 이트라코나졸 (Onmel, Sporanox), 케토코나졸, 포사 코나 졸 (Noxafil) 및 보리 코나 졸 (Vfend)과 같은 특정 항진균제; 아토르바스타틴 (리피토, 카두 에트), 플루 바 스타틴 (레스 콜), 로바스타틴 (알토 프레 프), 프라바스타틴 (프라 바콜),로 수바 스타틴 (크레스토) 및 심바스타틴 (Zocor, in Vytorin)과 같은 콜레스테롤 저하제 (스타틴); 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune); 디곡신 (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); 글리메피리드 (Amaryl); 글 리피 지드 (Glucotrol); 글리 부 라이드 (Diabeta); 호르몬 피임약 (피임약, 패치, 링, 임플란트 또는 주사); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, 기타), 페노바르비탈 및 페니토인 (Dilantin, Phenytek)과 같은 발작에 대한 특정 약물; 나테 글리 니드; 레파 글리 니드; 리파 부틴 (Mycobutin); 리팜핀 (Rifadin, in Rifamate, in Rifater, Rimactane); 시 롤리 무스 (Rapamune); 타크로리무스 (Astagraf, Prograf) 또는 와파린 (Coumadin, Jantoven). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다. 다른 많은 약물들도 elexacaftor, tezacaftor 또는 ivacaftor와 상호 작용할 수 있으므로이 목록에없는 약물을 포함하여 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 반드시 알려주십시오.
• 복용중인 약초 제품, 특히 St. John ’s wort를 의사에게 알리십시오. 의사는 elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor를 함께 복용하는 동안 St. John ’s wort를 복용하지 말라고 말할 것입니다.
• 간 또는 신장 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 임신했는지, 임신 할 계획인지, 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor를 함께 복용하는 동안 임신을했다면 의사에게 연락하십시오.
• 이 약이 졸리 게 할 수 있다는 것을 알아야합니다. 이러한 약물이 당신에게 어떤 영향을 미치는지 알 때까지 자동차를 운전하거나 기계를 작동하지 마십시오.

이 약을 복용하는 동안 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시지 마십시오.

복용 예정 시간으로부터 6 시간 이내에 아침이나 저녁에 놓친 복용량을 기억한다면, 놓친 복용량을 즉시 지방 함유 식품과 함께 복용하고 정기적 인 복용량 일정을 계속하십시오. 그러나 예정된 아침 복용 시간 이후 6 시간 이상이 지난 경우, 놓친 아침 복용을 가능한 한 빨리 복용하고 저녁 복용을 건너 뛰고 규칙적인 복용 일정을 계속하십시오. 저녁 용량을 복용하기 위해 예정된 시간으로부터 6 시간 이상이 지난 경우, 놓친 저녁 용량을 건너 뛰고 정기적 인 용량 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 아침과 저녁을 함께 복용하지 마십시오.

elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor의 조합은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 두통
• 콧물, 재채기 및 답답함; 발열; 기침; 또는 다른 감염 징후
• 복통 또는 부기
• 설사
• 발진
• 가스
• 분홍색 눈
• 가려움

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 피부 나 눈의 황변
• 식욕 부진
• 구역질
• 구토
• 창백한 변
• 복통
• 어두운 소변

elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor의 조합은 어린이와 청소년에게 백내장 (시력 문제를 일으킬 수있는 눈의 수정체 흐림)을 유발할 수 있습니다. elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor를 복용하는 어린이와 청소년은 치료 전후에 안과 의사의 진찰을 받아야합니다. elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor를 자녀에게 제공 할 때의 위험에 대해 자녀의 의사와상의하십시오.

elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor의 조합은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님).

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 담당 의사는 elexacaftor, tezacaftor 및 ivacaftor에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 치료 전후에 눈 검사 (어린이 및 청소년 용) 및 간 검사와 같은 특정 실험실 검사를 지시합니다.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

• Trikafta^®