밤 라니 비맙 주사

콘텐츠

• 밤 라니 비맙을 받기 전에
• Bamlanivimab은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 방법 섹션에있는 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

2021 년 4 월 16 일, 미국 식품의 약국은 SARS-CoV-2 바이러스로 인한 코로나 바이러스 질환 2019 (COVID-19) 치료에 단독으로 사용하기위한 bamlanivimab 주사에 대한 비상 사용 허가 (EUA)를 취소했습니다. bamlanivimab 단독 사용에 내성이있는 SARS-CoV-2 바이러스 변종의 증가로 인해 FDA는이 약물 사용의 이점이 더 이상 지원되지 않는다고 결정했습니다. 그러나 에테 세비 맙 주사와 병행 한 밤 라니 비맙 주사는 COVID-19 치료를 위해 EUA에 따라 계속 승인됩니다.

Bamlanivimab 주사는 현재 SARS-CoV-2 바이러스로 인한 코로나 바이러스 질병 2019 (COVID-19) 치료를 위해 연구되고 있습니다.

현재로서는 COVID-19 치료를위한 bamlanivimab 사용을 지원하는 제한된 임상 시험 정보 만 제공됩니다. bamlanivimab이 COVID-19 치료에 얼마나 잘 작용하는지와 이로 인한 부작용을 파악하려면 더 많은 정보가 필요합니다.

Bamlanivimab 주사는 FDA의 승인을받은 표준 검토를 거치지 않았습니다.그러나 FDA는 병원에 입원하지 않은 특정 성인과 경증에서 중등도의 COVID-19 증상이있는 12 세 이상의 어린이가 밤 라니 비맙 주사를 맞을 수 있도록 비상 사용 허가 (EUA)를 승인했습니다.

이 약을받을 때의 위험과 이점에 대해 의사와 상담하십시오.

밤 라니 비맙 주사는 병원에 입원하지 않은 특정 성인과 체중이 40kg (88 파운드) 이상이고 경증에서 중등도의 COVID-19 증상이있는 12 세 이상 어린이의 COVID-19 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 심각한 COVID-19 증상이 발생할 위험이 높거나 COVID-19 감염으로 입원해야하는 특정 의학적 상태가있는 사람들에게 사용됩니다. 밤 라니 비맙은 단일 클론 항체라고 불리는 약물에 속합니다. 그것은 바이러스의 확산을 막기 위해 신체의 특정 천연 물질의 작용을 차단함으로써 작동합니다.

밤 라니 비맙은 액체와 혼합되는 용액 (액체)으로 제공되며 의사 나 간호사가 60 분에 걸쳐 천천히 정맥에 주입합니다. COVID-19 양성 검사 후 가능한 한 빨리, 발열, 기침 또는 숨가쁨과 같은 COVID-19 감염 증상이 시작된 후 10 일 이내에 1 회 투여됩니다.

Bamlanivimab 주사는 약물 주입 중 및 주입 후 심각한 또는 생명을 위협하는 반응을 일으킬 수 있습니다. 의사 나 간호사는 귀하가 약을받는 동안 그리고 약을받은 후 최소 1 시간 동안 귀하를주의 깊게 모니터링 할 것입니다. 주입 중 또는 주입 후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사 나 간호사에게 알리십시오. 발열; 오한; 구역질; 두통; 호흡 곤란; 고혈압 또는 저혈압; 느리거나 빠른 심장 박동; 흉통 또는 불편 함; 약점; 착란; 피로감 천명음; 발진, 두드러기 또는 가려움증; 근육통 또는 통증; 현기증; 발한; 또는 얼굴, 목, 혀 또는 입술의 부종. 이러한 부작용이 발생하면 의사는 주입 속도를 늦추거나 치료를 중단해야 할 수 있습니다.

약사 또는 의사에게 환자에 대한 제조업체 정보 사본을 요청하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

밤 라니 비맙을 받기 전에

• bamlanivimab, 기타 약물 또는 bamlanivimab 주사 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 성분 목록을 요청하십시오.
• 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune), 프레드니손, 타크로리무스 (Astagraf, Envarsus, Prograf)와 같은 면역 억제제를 반드시 언급하십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 의학적 상태가 있거나 경험이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 임신했는지, 임신 할 계획인지, 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. bamlanivimab을받는 동안 임신 한 경우 의사에게 연락하십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

Bamlanivimab은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 설사
• 주사 부위의 출혈, 타박상, 통증, 쓰라림 또는 부기

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 방법 섹션에있는 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 발열
• 호흡 곤란
• 심박수 변화
• 피로 또는 약점
• 착란

밤 라니 비맙 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을받는 동안 비정상적인 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

의사와 모든 약속을 지키십시오.

bamlanivimab 주사에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

의사의 지시에 따라 계속 격리하고 마스크 착용, 사회적 거리두기, 빈번한 손 씻기와 같은 공중 보건 관행을 따라야합니다.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

미국 건강 시스템 약사 협회 (American Society of Health-System Pharmacists, Inc.)는 bamlanivimab에 대한이 정보가 합리적인 기준의 치료 및 해당 분야의 전문 표준에 따라 공식화되었음을 나타냅니다. 독자들은 bamlanivimab이 SARS-CoV-2로 인한 코로나 바이러스 질환 2019 (COVID-19)에 대해 승인 된 치료제가 아니라, FDA 응급 사용 승인 (EUA)에 대해 조사 중이며 현재 이용 가능하다는 점에주의합니다. 특정 외래 환자에서 경증에서 중등도의 COVID-19 치료. American Society of Health-System Pharmacists, Inc.는 정보와 관련하여 상품성 및 / 또는 특정 목적에의 적합성에 대한 묵시적 보증을 포함하되 이에 국한되지 않는 명시 적 또는 묵시적 진술이나 보증을하지 않으며, 구체적으로 이러한 모든 보증을 부인합니다. bamlanivimab에 대한 정보를 읽는 독자는 ASHP가 정보의 지속적인 통화, 오류 또는 누락 및 / 또는이 정보의 사용으로 인해 발생하는 결과에 대해 책임을지지 않는다는 점을 알려드립니다. 독자들은 약물 치료에 관한 결정은 적절한 의료 전문가의 독립적이고 정보에 입각 한 결정을 요구하는 복잡한 의학적 결정이며이 정보에 포함 된 정보는 정보 제공 목적으로 만 제공된다는 점을 알려드립니다. American Society of Health-System Pharmacists, Inc.는 약물 사용을 보증하거나 권장하지 않습니다. bamlanivimab에 대한이 정보는 개별 환자의 조언으로 간주되지 않습니다. 약물 정보의 변화하는 특성으로 인해 모든 약물의 특정 임상 사용에 대해 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.

• 없음