작가: Carl Weaver
창조 날짜: 28 2 월 2021
업데이트 날짜: 28 6 월 2024
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에이치엘비 참고사례 | 신약승인 사례에서 티보자닙(Tivozanib)은 FDA승인거절 당했지만 유럽에선 승인받았다!
동영상: 에이치엘비 참고사례 | 신약승인 사례에서 티보자닙(Tivozanib)은 FDA승인거절 당했지만 유럽에선 승인받았다!

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티 보자 닙은 적어도 두 가지 다른 약물에 반응하지 않았거나 재발 한 진행성 신장 세포 암종 (RCC, 신장에서 시작되는 암)을 치료하는 데 사용됩니다. 티 보자 닙은 키나제 억제제라고하는 약물에 속합니다. 암세포가 증식하도록 신호를 보내는 비정상적인 단백질의 작용을 차단함으로써 작동합니다. 이것은 암세포의 확산을 막거나 늦추는 데 도움이됩니다.

티 보자 닙은 입으로 복용 할 수있는 캡슐 형태로 제공됩니다. 일반적으로 28 일주기의 처음 21 일 동안 매일 한 번 음식과 함께 또는 음식없이 복용합니다. 의사가 권장하는대로주기를 반복 할 수 있습니다. 매일 거의 같은 시간에 티 보자 닙을 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 정확하게 티 보자 닙을 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

물 한 잔으로 캡슐 전체를 삼키십시오. 그들을 열지 마십시오.

특정 부작용이 발생하면 의사는 복용량을 줄이거 나 일시적 또는 영구적으로 치료를 중단 할 수 있습니다. 이것은 약물이 당신에게 얼마나 효과가 있는지와 당신이 경험하는 부작용에 달려 있습니다. 티 보자 닙으로 치료하는 동안 기분이 어떤지 의사에게 알려주십시오.


이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

티 보자 닙을 복용하기 전에

  • 티 보자 닙, 아스피린, 타트 라진 (일부 가공 식품 및 약물의 노란색 염료), 기타 약물 또는 티 보자 닙 캡슐의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 성분 목록을 요청하십시오.
  • 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. apalutamide (Erleada), carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), enzalutamide (Xtandi), phenytoin (Dilantin, Phenytek) 및 rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate) 중 하나를 언급해야합니다. Rifater). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
  • 의사와 약사에게 복용중인 약초 제품, 특히 St. John ’s wort를 알려주십시오. tivozanib을 복용하는 동안 St. John ’s wort를 복용하지 마십시오.
  • 치유되지 않은 상처가 있거나 출혈 문제가 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 혈전; 심부전; 심장 마비; 고혈압; 발작; 또는 심장, 갑상선, 신장 또는 간 질환.
  • 임신했는지, 임신 할 계획인지, 아이를 낳을 계획인지 의사에게 알리십시오. 귀하 또는 귀하의 파트너는 티 보자 닙을 복용하는 동안 임신해서는 안됩니다. 여성 인 경우 치료를 시작하기 전에 임신 검사를 받아야하며, 티 보자 닙 치료 중과 최종 투여 후 1 개월 동안 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용해야합니다. 남성 인 경우, 귀하와 귀하의 파트너는 티 보자 닙 치료 중과 최종 투여 후 1 개월 동안 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용해야합니다. 치료 중에 사용할 수있는 피임 방법에 대해 의사와상의하십시오. 티 보자 닙은 남성과 여성의 생식력을 감소시킬 수 있습니다. 그러나 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신 할 수 없다고 가정해서는 안됩니다. 귀하 또는 귀하의 파트너가 티 보자 닙을 복용하는 동안 임신을했다면 의사에게 연락하십시오. 티 보자 닙은 태아를 해칠 수 있습니다.
  • 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. 티 보자 닙 치료 중과 최종 투여 후 1 개월 동안은 모유 수유를해서는 안됩니다.
  • 치과 수술을 포함하여 수술을 받고 있다면 의사 나 치과 의사에게 티 보자 닙을 복용하고 있다고 말하십시오. 의사는 상처 치유에 영향을 미칠 수 있으므로 예정된 수술 최소 24 일 전에 티 보자 닙 복용을 중단하라고 말할 것입니다. 의사는 수술 후 언제 다시 티 보자 닙 복용을 시작해야하는지 알려줄 것입니다.
  • 티 보자 닙이 고혈압을 유발할 수 있음을 알아야합니다. 티 보자 닙을 복용하는 동안 정기적으로 혈압을 확인해야합니다.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.


놓친 복용량을 건너 뛰고 정기적 인 복용량 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 같은 날에 두 번 복용하지 마십시오.

Tivozanib은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

  • 설사
  • 구역질
  • 구토
  • 피로
  • 식욕 부진
  • 체중 감량
  • 쉰 목소리
  • 허리 통증
  • 입 염증
  • 기침
  • 호흡 곤란

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상 또는 특별 예방 조치 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

  • 비정상적인 멍이나 출혈
  • 피 묻은 검은 색 및 타르 변
  • 소변의 피
  • 구토 또는 기침
  • 잇몸 출혈
  • 발작, 두통, 시력 변화 또는 혼란
  • 손 및 / 또는 발의 발적, 부기 및 통증
  • 혼란, 두통, 현기증, 가슴 통증 또는 숨가쁨
  • 숨가쁨 또는 발목 부기
  • 흉통 또는 압박; 신체 한쪽의 무감각 또는 약점; 팔, 등, 목 또는 턱의 통증; 말하기 어려움; 호흡 곤란; 갑작스런 심한 두통; 시력 변화; 또는 팔이나 다리의 부기

Tivozanib은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.


심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님).

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

  • 심한 흉통; 호흡 곤란; 빠르고 불규칙하거나 두근 거리는 심장 박동; 두통; 착란; 또는 흐린 시력

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 티 보자 닙에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시 할 것입니다.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

  • Fotivda®
최종 수정-2021 년 4 월 15 일

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