Idecabtagene Vicleucel 주사

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• idecabtagene vicleucel 주사를 맞기 전에
• Idecabtagene vicleucel은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

Idecabtagene vicleucel 주사는 사이토 카인 방출 증후군 (CRS)이라고하는 심각하거나 생명을 위협하는 반응을 일으킬 수 있습니다. 의사 나 간호사는 주입하는 동안과 그 후 최소 4 주 동안 환자를주의 깊게 모니터링합니다. 염증성 질환이 있거나 현재 어떤 유형의 감염이 있거나 있다고 생각되면 의사에게 알리십시오. idecabtagene vicleucel에 대한 반응을 예방하기 위해 주입 30 ~ 60 분 전에 약물을 투여합니다. 주입 중 및 주입 후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오 : 발열, 오한, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 근육통, 떨림, 설사, 피로, 쇠약, 호흡 곤란, 숨가쁨, 기침, 혼돈, 메스꺼움, 구토, 현기증 또는 현기증.

Idecabtagene vicleucel 주사는 중증 또는 생명을 위협하는 중추 신경계 반응을 일으킬 수 있습니다. 이러한 반응은 idecabtagene vicleucel로 치료 한 후에 발생할 수 있습니다. 발작, 뇌졸중 또는 기억 상실이 있었거나 경험이 있는지 의사에게 알리십시오. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 균형, 또는 말하기 어려움.

Idecabtagene vicleucel 주사는 혈액 내 특정 유형의 혈액 세포 수를 심각하게 감소시킬 수 있습니다. 이로 인해 특정 증상이 발생할 수 있으며 심각한 감염이나 출혈이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 치료 후 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오 : 발열, 피로감, 멍이나 출혈이 있습니다.

Idecabtagene vicleucel은 특별 제한 배포 프로그램을 통해서만 제공됩니다. Abecma REMS 프로그램 (위험 평가 및 완화 전략)은 CRS, 중추 신경계 및 혈액 세포 문제의 위험으로 인해 설정되었습니다. 프로그램에 참여하는 의사 및 의료 시설에서만 약을받을 수 있습니다. 이 프로그램에 대해 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

의사 또는 약사는 idecabtagene vicleucel로 치료를 시작할 때와 처방전을 다시 조제 할 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공합니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

Idecabtagene vicleucel 주사는 암이 재발했거나 적어도 4 가지 다른 치료에 반응이없는 성인에서 특정 유형의 다발성 골수종 (골수암의 일종)을 치료하는 데 사용됩니다. Idecabtagene vicleucel 주사는 환자 자신의 혈액에서 추출한 세포를 사용하여 준비하는 약물의 일종 인자가 세포 면역 요법이라고하는 약물에 속합니다. 이는 신체의 면역 체계 (세균, 바이러스, 암세포 및 질병을 유발하는 기타 물질의 공격으로부터 신체를 보호하는 세포, 조직 및 기관의 그룹)가 암세포와 싸우도록하여 작동합니다.

Idecabtagene vicleucel 주사는 의사 사무실이나 주입 센터에서 의사 나 간호사가 정맥으로 (정맥으로) 주입하는 현탁액 (액체)으로 제공됩니다. 일반적으로 1 회 용량으로 총 30 분 동안 투여됩니다. idecabtagene vicleucel 용량을 받기 전에 의사 나 간호사가 idecabtagene vicleucel에 대비하기 위해 다른 화학 요법 약물을 투여합니다.

idecabtagene vicleucel 주사를 맞기 전에 백혈구 채취 (백혈구를 신체에서 제거하는 과정)라는 절차를 사용하여 세포 수집 센터에서 백혈구 검체를 채취합니다. 이 약은 당신 자신의 세포로 만들어지기 때문에 당신에게만 주어져야합니다. 정시에 지키고 예정된 세포 수집 약속을 놓치거나 치료 용량을받는 것이 중요합니다. 투약 후 최소 4 주 동안 idecabtagene vicleucel 치료를받은 장소에서 2 시간 이내에 머물도록 계획해야합니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하의 치료가 효과가 있는지 확인하고 가능한 부작용에 대해 귀하를 모니터링합니다. 백혈구 채취를 준비하는 방법과 시술 중 및 후에 무엇을 기대할 수 있는지 의사와 상담하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

idecabtagene vicleucel 주사를 맞기 전에

• idecabtagene vicleucel, 다른 약물, dimethyl sulfoxide (DMSO) 또는 idecabtagene vicleucel 주사 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 덱사메타손, 메틸 프레드니솔론 (메드 롤), 프레드니솔론, 프레드니손 (라요스)과 같은 스테로이드를 반드시 언급하십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 호흡 문제 또는 불규칙한 심장 박동과 같은 이전의 화학 요법 치료에서 반응이 있었던 적이 있다면 의사에게 알리십시오. 또한 폐, 신장, 심장 또는 간 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 임신했는지, 임신 할 계획인지, 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. idecabtagene vicleucel을 시작하기 전에 임신 검사를 받아야합니다. idecabtagene vicleucel을받는 동안 임신 한 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. Idecabtagene vicleucel은 태아를 해칠 수 있습니다.
• idecabtagene vicleucel 주사는 졸리 게하고 혼란, 쇠약, 현기증, 발작 및 조정 문제를 일으킬 수 있음을 알아야합니다. idecabtagene vicleucel 투여 후 최소 8 주 동안은 자동차를 운전하거나 기계를 작동하지 마십시오.
• idecabtagene vicleucel 주사를 맞은 후 이식을 위해 혈액, 장기, 조직 또는 세포를 기증하지 마십시오.
• 예방 접종이 필요한지 의사와상의하십시오. 화학 요법을 시작하기 전, idecabtagene vicleucel 치료 중, 그리고 의사가 면역 체계가 회복되었다고 말할 때까지 최소 6 주 동안 의사와상의하지 않고 예방 접종을하지 마십시오.

세포 수집 약속을 놓친 경우 즉시 의사와 수집 센터에 전화해야합니다. idecabtagene vicleucel 복용량을 받기위한 약속을 놓친 경우 즉시 의사에게 연락해야합니다.

Idecabtagene vicleucel은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 변비
• 체중 감량
• 식욕 부진
• 입의 통증
• 마른 입
• 건조한 눈

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 배뇨 빈도 또는 양 감소
• 눈, 얼굴, 입술, 혀, 목, 팔, 손, 발, 발목 또는 다리의 부기
• 삼키기 어려움
• 발진
• 두드러기
• 가려움

Idecabtagene vicleucel은 특정 암 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 약을받는 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

Idecabtagene vicleucel은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을받는 동안 비정상적인 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

의사, 세포 수집 센터 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 idecabtagene vicleucel 주사에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 치료 전후 및 치료 중 특정 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다.

실험실 검사를 받기 전에 의사와 실험실 직원에게 idecabtagene vicleucel을 받고 있음을 알리십시오. 이 약물은 특정 실험실 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

idecabtagene vicleucel 주사에 대해 궁금한 점이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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