Ninlaro (ixazomib)

콘텐츠

• Ninlaro는 무엇입니까?
• 유효성
• Ninlaro 제네릭
• Ninlaro 부작용
• 일반적인 부작용
• 심각한 부작용
• 부작용 세부 사항
• Ninlaro 복용량
• 약물 형태 및 강점
• 다발성 골수종에 대한 복용량
• 복용량을 놓치면 어떻게됩니까?
• 이 약을 장기간 사용해야합니까?
• Ninlaro의 대안
• Ninlaro vs. Velcade
• 약
• 용도
• 약물 형태 및 투여
• 부작용 및 위험
• 유효성
• 소송 비용
• Ninlaro 비용
• 재정 및 보험 지원
• Ninlaro 사용
• 다발성 골수종에 대한 닌라로
• Ninlaro의 오프 라벨 사용
• Ninlaro 다른 약물과 함께 사용
• 레 날리도 마이드 함유 닌라로 (Revlimid)
• 덱사메타손과 닌라로 (Decadron)
• 닌라로와 알코올
• Ninlaro 상호 작용
• Ninlaro 및 기타 약물
• Ninlaro 및 허브 및 보충제
• Ninlaro 복용 방법
• 복용시기
• 음식으로 닌라로 복용하기
• Ninlaro를 으깨거나 쪼개거나 씹을 수 있습니까?
• Ninlaro의 작동 원리
• 다발성 골수종에서 일어나는 일
• Ninlaro가하는 일
• 작동하는데 얼마나 걸리나요?
• Ninlaro와 임신
• Ninlaro 및 피임
• 여성을위한 피임
• 남성 피임
• Ninlaro 및 모유 수유
• Ninlaro에 대한 일반적인 질문
• Ninlaro는 화학 요법의 한 유형입니까?
• 줄기 세포 이식 전이나 후에 닌라로를 복용 할 수 있습니까?
• 복용 후 구토를하면 다시 복용해야합니까?
• Ninlaro를받는 동안 실험실 테스트가 필요합니까?
• Ninlaro주의 사항
• Ninlaro 과다 복용
• 과다 복용 증상
• 과다 복용시해야 할 일
• Ninlaro 만료, 보관 및 폐기
• 저장
• 처분
• Ninlaro에 대한 전문적인 정보
• 표시
• 행동의 메커니즘
• 약동학 및 대사
• 금기 사항
• 저장

Ninlaro는 무엇입니까?

Ninlaro는 성인의 다발성 골수종 치료에 사용되는 브랜드 처방약입니다. 이 상태는 혈장 세포라고하는 특정 백혈구에 영향을 미치는 희귀 한 유형의 암입니다. 다발성 골수종의 경우 정상 형질 세포는 암이되고 골수종 세포라고합니다.

Ninlaro는 이미 다발성 골수종에 대해 하나 이상의 다른 치료법을 시도한 사람들에게 사용하도록 승인되었습니다. 이 치료는 약물이나 시술이 될 수 있습니다.

Ninlaro는 프로 테아 좀 억제제라는 약물에 속합니다. 다발성 골수종을위한 표적 치료입니다. Ninlaro는 골수종 세포 내부의 특정 단백질을 표적으로 삼습니다. 골수종 세포에 단백질이 축적되어 세포가 죽게됩니다.

Ninlaro는 입으로 복용하는 캡슐로 제공됩니다. Ninlaro는 다른 두 가지 다발성 골수종 치료제 인 lenalidomide (Revlimid)와 dexamethasone (Decadron)과 함께 복용합니다.

유효성

연구 기간 동안 Ninlaro는 다발성 골수종을 앓고있는 일부 사람들이 질병이 진행되지 않고 (심해지는) 살았던 시간을 늘 렸습니다. 이 기간을 무 진행 생존이라고합니다.

한 임상 연구는 이미 다른 치료법을 사용하고있는 다발성 골수종 환자를 대상으로했습니다. 사람들은 두 그룹으로 나뉘 었습니다. 첫 번째 그룹에는 레 날리도 마이드와 덱사메타손이 모두 포함 된 Ninlaro가 제공되었습니다. 두 번째 그룹은 레 날리도 마이드와 덱사메타손 모두와 함께 위약 (활성 약물없이 치료)을 받았습니다.

Ninlaro 조합을 복용 한 사람들은 다발성 골수종이 진행되기 전에 평균 20.6 개월 동안 살았습니다. 위약 조합을 복용 한 사람들은 다발성 골수종이 진행되기 전에 평균 14.7 개월을 살았습니다.

Ninlaro 조합을 복용 한 사람들 중 78 %가 치료에 반응했습니다. 이것은 골수종 세포를 찾는 실험실 테스트에서 적어도 50 % 개선되었음을 의미합니다. 위약 조합을 복용 한 사람들의 72 %가 치료에 대해 동일한 반응을 보였습니다.

Ninlaro 제네릭

Ninlaro는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Ninlaro에는 하나의 활성 약물 성분 인 익사 조밉이 포함되어 있습니다.

Ninlaro 부작용

Ninlaro는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Ninlaro를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Ninlaro의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

일반적인 부작용

Ninlaro의 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 허리 통증
• 흐려진 시야
• 건조한 눈
• 결막염 (분홍색 눈이라고도 함)
• 고통스러운 발진을 일으키는 대상 포진 (대상 포진 바이러스)
• 감염 위험을 증가시킬 수있는 호중구 감소증 (낮은 백혈구 수치)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Ninlaro에서는 심각한 부작용도 흔할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

• 말초 신경 병증 (신경 손상). 증상은 다음과 같습니다.
  • 따끔 거림 또는 작열감
  • 얼어서 고움
  • 고통
  • 팔이나 다리의 약점
• 심한 피부 반응. 증상은 다음과 같습니다.
  • 붉은 색에서 보라색의 융기가있는 피부 발진 (스위트 증후군이라고 함)
  • 입안의 벗겨짐 및 궤양 부위가있는 피부 발진 (스티븐스-존슨 증후군이라고 함)
• 말초 부종 (부종). 증상은 다음과 같습니다.
  • 부은 발목, 발, 다리, 팔 또는 손
  • 살찌 다
• 간 손상. 증상은 다음과 같습니다.
  • 황달 (피부 또는 눈의 흰자위가 노랗게 됨)
  • 상복부 오른쪽의 통증 (배)

아래 "부작용 세부 사항"섹션에 자세히 설명 된 기타 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 혈소판 감소증 (낮은 혈소판 수치)
• 설사, 변비, 메스꺼움 및 구토와 같은 소화기 문제

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다.. 다음은이 약물이 유발할 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보입니다.

혈소판 감소증

닌라로를 복용하는 동안 혈소판 감소증 (낮은 혈소판 수치)이있을 수 있습니다. 이것은 임상 연구에서 Ninlaro의 가장 흔한 부작용이었습니다.

연구하는 동안 사람들은 두 그룹으로 나뉘 었습니다. 첫 번째 그룹에는 레 날리도 마이드와 덱사메타손이 모두 포함 된 Ninlaro가 제공되었습니다. 두 번째 그룹은 레 날리도 마이드와 덱사메타손 모두와 함께 위약 (활성 약물없이 치료)을 받았습니다.

Ninlaro 조합을 복용하는 사람들 중 78 %가 혈소판 수치가 낮았습니다. 위약을 복용 한 사람들 중 54 %는 혈소판 수치가 낮았습니다.

연구에서 일부 사람들은 혈소판 감소증을 치료하기 위해 혈소판 수혈이 필요했습니다. 혈소판 수혈의 경우 기증자 또는 자신의 신체 (혈소판이 이전에 수집 된 경우)로부터 혈소판을받습니다. Ninlaro 조합을 복용하는 사람들 중 6 %는 혈소판 수혈이 필요했습니다. 위약 조합을 복용하는 사람들 중 5 %는 혈소판 수혈이 필요했습니다.

혈소판은 혈전을 형성하도록 도와줌으로써 출혈을 멈추게합니다. 혈소판 수치가 너무 낮아지면 심각한 출혈이있을 수 있습니다. Ninlaro를 복용하는 동안 혈소판 수치를 확인하려면 정기적으로 혈액 검사를 받아야합니다.

다음과 같은 낮은 혈소판 수치의 증상이있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.

• 쉽게 멍이 들다
• 평소보다 더 자주 출혈 (예 : 코피 또는 잇몸 출혈)

혈소판 수치가 너무 낮아지면 의사는 Ninlaro의 복용량을 줄이거 나 혈소판 수혈을 권장 할 수 있습니다. 그들은 심지어 잠시 동안 Ninlaro 복용을 중단하라고 요청할 수도 있습니다.

소화기 문제

Ninlaro를 복용하는 동안 위장이나 장에 문제가 발생할 수 있습니다. 약물의 임상 연구 중에 사람들은 일반적으로 소화 문제를 겪었습니다.

연구에서 사람들은 두 그룹으로 나뉘 었습니다. 첫 번째 그룹에는 레 날리도 마이드와 덱사메타손이 모두 포함 된 Ninlaro가 제공되었습니다. 두 번째 그룹은 레 날리도 마이드와 덱사메타손 모두와 함께 위약 (활성 약물없이 치료)을 받았습니다. 연구에서 다음과 같은 부작용이보고되었습니다.

• 닌라로 조합을 복용하는 사람의 42 % (위약 조합을 복용하는 사람의 36 %)에서 발생하는 설사
• 닌라로 조합을 복용하는 사람의 34 % (위약 조합을 복용 한 사람의 25 %)에서 발생하는 변비
• 닌라로 병용을 복용하는 사람들의 26 % (위약 병용을 복용하는 사람들의 21 %)에서 발생한 구역질
• 닌라로 병용을 복용하는 사람의 22 % (위약 조합을 복용 한 사람의 11 %)에서 발생한 구토

소화기 문제 관리

이러한 문제를 관리하는 방법에 대해 의사와상의하는 것이 중요합니다. 그렇지 않으면 심각해질 수 있습니다.

메스꺼움과 구토는 일반적으로 특정 약물을 복용하여 예방하거나 치료할 수 있습니다. 약을 복용하는 것 외에도 메스꺼움이 느껴질 때 할 수있는 다른 방법이 있습니다. 때때로 매일 세 끼의 큰 식사를하는 대신 소량의 음식을 더 자주 먹는 것이 도움이됩니다. 미국 암 협회는 메스꺼움을 완화하는 데 도움이되는 몇 가지 다른 정보를 제공합니다.

설사는 loperamide (Imodium)와 같은 특정 약물로도 치료할 수 있습니다. 설사를한다면 수분을 충분히 섭취해야합니다. 이렇게하면 탈수를 예방할 수 있습니다 (신체의 체액량이 적을 때).

다량의 수분 섭취, 고 섬유질 음식 섭취, 부드러운 운동 (예 : 걷기)을하면 변비 예방에 도움이됩니다.

소화 문제가 심해지면 의사는 닌라로의 복용량을 줄일 수 있습니다. 그들은 심지어 한동안 약물 복용을 중단하라고 요청할 수도 있습니다.

대상 포진

Ninlaro를 복용하는 동안 대상 포진 (대상 포진)이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 대상 포진은 타는듯한 통증과 수 포성 궤양을 유발하는 피부 발진입니다. 임상 연구 중에 Ninlaro를 복용하는 사람들에게서보고되었습니다.

참가자들은 두 그룹으로 나뉘 었습니다. 첫 번째 그룹에는 레 날리도 마이드와 덱사메타손이 모두 포함 된 Ninlaro가 제공되었습니다. 두 번째 그룹은 레 날리도 마이드와 덱사메타손 모두와 함께 위약 (활성 약물없이 치료)을 받았습니다.

연구 기간 동안 Ninlaro 조합을 복용하는 사람들의 4 %에서 대상 포진이보고되었습니다. 위약 조합을 복용 한 사람들 중 2 %는 대상 포진이있었습니다.

과거에 수두에 걸린 적이 있다면 대상 포진이 생길 수 있습니다. 대상 포진은 수두를 일으키는 바이러스가 체내에서 재 활성화 (불타) 할 때 발생합니다. 이 발적은 면역 체계가 정상적으로 작동하지 않는 경우 발생할 수 있으며, 다발성 골수종 환자에서 흔히 발생합니다.

과거에 수두를 앓은 적이 있고 닌라로를 사용하고 있다면 의사가 닌라로를 사용하는 동안 복용 할 항 바이러스 약물을 처방 할 수 있습니다. 항 바이러스 약물은 체내에서 대상 포진이 발생하는 것을 예방하는 데 도움이됩니다.

Ninlaro 복용량

의사가 처방하는 Ninlaro 복용량은 여러 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 간과 신장이 얼마나 잘 기능하는지
• Ninlaro 치료로 인한 특정 부작용이있는 경우

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Ninlaro는 2.3mg, 3mg 및 4mg의 세 가지 강도로 제공되는 경구 캡슐로 제공됩니다.

다발성 골수종에 대한 복용량

Ninlaro의 일반적인 시작 복용량은 3 주 동안 일주일에 한 번 복용하는 4mg 캡슐 1 개입니다. 그 후 일주일 동안 약을 복용하지 않습니다. 의사가 권장하는만큼이 4 주주기를 반복합니다.

치료 중에는 매주 같은 날 Ninlaro 캡슐을 복용해야합니다. 각 복용량에 대해 거의 같은 시간에 Ninlaro를 복용하는 것이 가장 좋습니다. 닌라로는 식사하기 최소 1 시간 전 또는 식사 후 최소 2 시간 후에 공복에 복용해야합니다.

Ninlaro를 다른 두 가지 다발성 골수종 치료제 인 lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone (Decadron)과 함께 복용하게됩니다. 이 약물은 Ninlaro와는 다른 투약 일정을 가지고 있습니다. 이러한 각 약물에 대해 의사가 제공하는 복용량 지침을 따르십시오.

복용량 일정을 차트 나 달력에 기록하는 것이 가장 좋습니다. 이를 통해 귀하가 복용해야하는 모든 약과 복용해야하는시기를 정확히 알 수 있습니다. 복용 후 각 복용량을 확인하는 것이 좋습니다.

간이나 신장에 문제가있는 경우 의사는 닌라로를 더 적게 복용하도록 권장 할 수 있습니다. 의사는 약물로 인해 특정 부작용 (예 : 낮은 혈소판 수치)이 발생하는 경우 복용량을 낮추거나 치료 중단을 요청할 수도 있습니다. 항상 의사가 처방 한대로 정확하게 Ninlaro를 복용하십시오.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Ninlaro 복용을 잊은 경우 다음 지침을 따르십시오.

• 다음 복용량까지 72 시간 이상 남으면 놓친 복용량을 즉시 복용하십시오. 그런 다음 평소 시간에 Ninlaro의 다음 복용량을 복용하십시오.
• 다음 복용량까지 72 시간 미만이면 놓친 복용량을 건너 뛰십시오. 평소 시간에 Ninlaro의 다음 복용량을 복용하십시오.

놓친 복용량을 보충하기 위해 Ninlaro를 한 번 이상 복용하지 마십시오. 그렇게하면 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다.

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요. 투약 타이머도 유용 할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Ninlaro는 장기 치료로 사용하기위한 것입니다. 귀하와 담당 의사가 Ninlaro가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 복용 할 가능성이 높습니다.

Ninlaro의 대안

다발성 골수종을 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Ninlaro의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와상의하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약품에 대해 알려줄 수 있습니다.

다발성 골수종 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 다음과 같은 특정 화학 요법 약물 :
  • 시클로 포스 파 미드 (Cytoxan)
  • 독소루비신 (Doxil)
  • 멜 팔란 (알케 란)
• 다음과 같은 특정 코르티코 스테로이드 :
  • 덱사메타손 (Decadron)
• 다음과 같은 특정 면역 조절 요법 (면역 체계에 작용하는 약물) :
  • 레 날리도 마이드 (Revlimid)
  • 포말 리도 마이드 (포말리스트)
  • 탈리도마이드 (Thalomid)
• 다음과 같은 특정 표적 요법 :
  • 보르테 조밉 (Velcade)
  • 카르 필조 밉 (키프 롤리스)
  • 다라 투 무맙 (Darzalex)
  • 엘로 투 주맙 (Empliciti)
  • 파노 비노 스타트 (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

Ninlaro가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Ninlaro와 Velcade가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

약

Ninlaro에는 ixazomib이 포함되어 있고 Velcade에는 bortezomib이 포함되어 있습니다. 이 약물은 모두 다발성 골수종에 대한 표적 요법입니다. 그들은 프로 테아 좀 억제제라고 불리는 약물에 속합니다. Ninlaro와 Velcade는 신체 내부에서 동일한 방식으로 작동합니다.

용도

Ninlaro는 FDA의 승인을 받아 다음을 치료합니다.

• 이미 다른 치료법을 하나 이상 시도한 성인의 다발성 골수종입니다. Ninlaro는 lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone (Decadron)과 함께 사용됩니다.

Velcade는 다음 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

• 다음과 같은 성인의 다발성 골수종 :
  • 질병에 대한 다른 치료법이 없었습니다. 이 사람들을 위해 Velcade는 melphalan 및 prednisone과 함께 사용됩니다.
  • 이전 치료 후 재발 한 (돌아온) 다발성 골수종이있는 경우
  • 성인의 맨틀 세포 림프종 (림프절 암)

약물 형태 및 투여

Ninlaro는 입으로 복용하는 캡슐로 제공됩니다. 일반적으로 3 주 동안 매주 1 캡슐을 복용합니다. 그 후 약을 복용하지 않고 일주일이 걸립니다. 이 4 주주기는 의사가 권장하는 횟수만큼 반복됩니다.

Velcade는 주사로 제공되는 액체 솔루션으로 제공됩니다. 피부 아래 주사 (피하 주사) 또는 정맥 주사 (정맥 주사)로 투여됩니다. 이러한 치료는 의사 사무실에서 받게됩니다.

Velcade의 투여 일정은 상황에 따라 다릅니다.

• 다발성 골수종을 치료 한 적이 없다면 약 1 년 동안 Velcade를 사용하게됩니다. 일반적으로 3 주 치료주기를 따릅니다. 2 주 동안 일주일에 두 번 Velcade를 투여 한 다음 약 1 주일을 중단하여 치료를 시작합니다. 이 패턴은 총 24 주 동안 반복됩니다. 24 주 후에는 2 주 동안 일주일에 한 번 Velcade를받은 다음 약 1 주일을 쉬게됩니다. 이것은 총 30 주 동안 반복됩니다.
• 다발성 골수종이 다른 치료 (Velcade 또는 기타 약물 사용) 후 재발하여 Velcade를 사용하는 경우 치료 기록에 따라 복용량 일정이 달라질 수 있습니다.

부작용 및 위험

Ninlaro와 Velcade는 모두 같은 종류의 약물을 포함하고 있습니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

일반적인 부작용

이 목록에는 Ninlaro, Velcade 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 다른 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Ninlaro에서 발생할 수 있습니다.
  • 건조한 눈
• Velcade에서 발생할 수 있습니다.
  • 신경 통증
  • 약하거나 피곤함
  • 발열
  • 식욕 감소
  • 빈혈 (낮은 적혈구 수치)
  • 탈모증 (탈모)
• Ninlaro와 Velcade 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 허리 통증
  • 흐려진 시야
  • 결막염 (분홍색 눈이라고도 함)
  • 고통스러운 발진을 일으키는 대상 포진 (대상 포진)

심각한 부작용

이 목록에는 Ninlaro, Velcade 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다. 이러한 부작용의 대부분은 이러한 약물을 복용하는 사람들에게서 자주 발생합니다.

• Ninlaro에서 발생할 수 있습니다.
  • 스위트 증후군 및 스티븐스-존슨 증후군을 포함한 심한 피부 반응
• Velcade에서 발생할 수 있습니다.
  • 저혈압 (현기증이나 실신을 유발할 수 있음)
  • 심부전 또는 비정상적인 심장 박동과 같은 심장 문제
  • 호흡 곤란 증후군, 폐렴 또는 폐 염증과 같은 폐 문제
• Ninlaro와 Velcade 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 말초 부종 (발목, 발, 다리, 팔 또는 손의 부종)
  • 혈소판 감소증 (낮은 혈소판 수치)
  • 설사, 변비, 메스꺼움 또는 구토와 같은 위장 또는 장 문제
  • 따끔 거림 또는 작열감, 무감각, 통증 또는 팔이나 다리의 쇠약과 같은 신경 문제
  • 호중구 감소증 (낮은 백혈구 수치), 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.
  • 간 손상

유효성

Ninlaro와 Velcade는 FDA 승인 용도가 다르지만 둘 다 성인의 다발성 골수종 치료에 사용됩니다.

이러한 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 연구에 따르면 Ninlaro와 Velcade는 모두 다발성 골수종의 진행 (악화)을 지연시키는 데 효과적입니다. 두 약물 모두 다발성 골수종 환자에게 사용하기 위해 현재 치료 지침에 의해 권장됩니다.

특정 사람들의 경우 치료 지침은 Ninlaro와 lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone (Decadron)의 조합을 사용하는 것보다 Velcade 기반 요법을 사용할 것을 권장합니다. 이 권장 사항에는 처음으로 치료를 받고있는 활동성 다발성 골수종 환자가 포함됩니다. 활동성 다발성 골수종은 신장 문제, 뼈 손상, 빈혈 또는 기타 문제와 같은 질병의 증상이있는 사람을 의미합니다.

다발성 골수종이 다른 치료 후 재발 한 사람들의 경우 가이드 라인은 Ninlaro 또는 Velcade를 다른 약물과 병용하여 치료할 것을 권장합니다.

소송 비용

Ninlaro와 Velcade는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Velcade는 일반적으로 Ninlaro보다 더 비쌉니다. 두 약품에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Ninlaro 비용

모든 약물과 마찬가지로 Ninlaro의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Ninlaro에 대한 현재 가격을 찾으려면 WellRx.com을 확인하십시오.

WellRx.com에서 찾은 비용은 보험없이 지불 할 수있는 비용입니다. 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

재정 및 보험 지원

Ninlaro 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Ninlaro의 제조업체 인 Takeda Pharmaceutical Company Limited는 Takeda Oncology 1Point라는 프로그램을 제공합니다. 이 프로그램은 도움을 제공하며 치료 비용을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다. 자세한 정보와 지원 자격 여부를 알아 보려면 844-817-6468 (844-T1POINT)로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

Ninlaro 사용

미국 식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Ninlaro와 같은 처방약을 승인합니다. Ninlaro는 또한 다른 조건에 대해 오프라 벨로 사용될 수 있습니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

다발성 골수종에 대한 닌라로

Ninlaro는 이미 다른 치료법을 하나 이상 시도한 성인의 다발성 골수종 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 치료는 약물이나 시술이 될 수 있습니다. Ninlaro는 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손 (Decadron)의 두 가지 다른 약물과 함께 사용하도록 승인되었습니다.

다발성 골수종은 형질 세포에서 발생하는 희귀 한 유형의 암입니다. 이 세포는 일종의 백혈구입니다. 뼈 안에있는 해면질 물질 인 골수에 의해 만들어집니다. 골수는 모든 혈액 세포를 만듭니다.

때때로 형질 세포가 비정상이되어 통제 할 수 없게 증식 (더 많은 형질 세포 생성)을 시작합니다. 이러한 비정상적인 암성 형질 세포를 골수종 세포라고합니다.

골수종 세포는 골수의 여러 (여러) 영역과 여러 다른 뼈에서 발생할 수 있습니다. 이것이 다발성 골수종이라고 불리는 이유입니다.

골수종 세포는 골수에서 많은 공간을 차지합니다. 이것은 골수가 충분한 건강한 혈액 세포를 만드는 것을 어렵게 만듭니다. 골수종 세포는 또한 뼈를 손상시켜 뼈를 약하게 만들 수 있습니다.

다발성 골수종에 대한 효과

임상 연구에서 Ninlaro는 다발성 골수종 치료에 효과적이었습니다. 이 연구는 이미 적어도 한 가지 다른 치료를받은 다발성 골수종 환자 722 명을 대상으로했습니다. 이 사람들의 다발성 골수종은 다른 치료에 반응을 멈추거나 (나아지고) 다른 치료를 통해 처음 개선 된 후 재발했습니다.

이 연구에서 사람들은 두 그룹으로 나뉘 었습니다. 첫 번째 그룹은 다른 두 가지 다발성 골수종 약물 인 레 날리도 마이드와 덱사메타손과 함께 닌라로를 투여 받았습니다. 두 번째 그룹은 레 날리도 마이드와 덱사메타손과 함께 위약 (활성 약물없이 치료)을 받았습니다.

Ninlaro 조합을 복용 한 사람들은 다발성 골수종이 진행되기 전에 평균 20.6 개월 동안 살았습니다. 위약 조합을 복용 한 사람들은 질병이 진행되기 전에 평균 14.7 개월을 살았습니다.

Ninlaro 조합을 복용 한 사람들의 78 %가 치료에 반응했습니다. 이것은 골수종 세포를 찾는 실험실 테스트에서 적어도 50 % 개선되었음을 의미합니다. 위약 조합을 복용 한 사람들의 72 %가 치료에 대해 동일한 반응을 보였습니다.

Ninlaro의 오프 라벨 사용

위에 나열된 용도 외에도 Ninlaro는 다른 용도로 라벨을 벗어난 용도로 사용할 수 있습니다. 라벨이없는 약물 사용은 한 번 사용하도록 승인 된 약물이 승인되지 않은 다른 약물을 치료하는 데 사용되는 경우입니다.

다른 상황에서 다발성 골수종에 대한 닌라로

Ninlaro는 이전에 다른 치료를받은 적이있는 사람들의 다발성 골수종을 치료하기 위해 레 날리도 마이드 및 덱사메타손과 함께 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 다발성 골수종과 관련된 다른 상황에 대한 치료 옵션으로 연구되고 있습니다.

Ninlaro가 다음과 같은 상황에서 어떻게 라벨을 벗어 났는지 알아보기위한 연구가 진행되고 있습니다.

• 여러 단계의 다발성 골수종 치료
• 다발성 골수종 치료를 위해 레 날리도 마이드 및 덱사메타손 이외의 약물과 병용

이러한 방법 중 하나로 Ninlaro 오프 라벨 처방을받을 수 있습니다.

전신 경쇄 아밀로이드증에 대한 닌라로

Ninlaro는 전신 경쇄 아밀로이드증 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았습니다. 그러나 때로는이 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

이 드문 상태는 혈장 세포 (골수에서 발견)가 경쇄 단백질이라고하는 특정 단백질을 생산하는 방식에 영향을 미칩니다. 이러한 단백질의 비정상적인 사본은 혈류로 들어가 몸 전체의 조직과 기관에 축적 될 수 있습니다. 단백질이 축적됨에 따라 아밀로이드 (단백질 군집)를 형성하여 심장이나 신장과 같은 특정 기관을 손상시킬 수 있습니다.

Ninlaro는 전신 경쇄 아밀로이드증에 대한 치료 지침에 포함되었으며, 연구 결과이 상태를 치료하는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. Ninlaro는 아밀로이드증이 해당 질환에 대해 승인 된 첫 번째 치료에 반응하지 않는 사람들을위한 치료 옵션입니다. 승인 된 우선 치료로 개선 된 후 아밀로이드증이 재발 한 사람들을위한 치료 옵션이기도합니다.

Ninlaro는이 질병을 치료하기 위해 사용될 때 단독으로 또는 dexamethasone과 함께 사용됩니다.

Ninlaro 다른 약물과 함께 사용

일반적으로 닌라로를 다발성 골수종을 치료하는 다른 방식으로 작용하는 다른 약물과 함께 복용합니다.

Ninlaro는 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손 (Decadron)과 함께 사용하도록 승인되었습니다. 임상 연구 중에 Ninlaro와 이러한 약물을 병용 한 치료는 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 사용하는 것보다 더 효과적이었습니다.

의사는 또한 다른 다발성 골수종 약물과 함께 Ninlaro를 복용하도록 권장 할 수 있습니다. 이것은 Ninlaro를 사용하는 레이블이없는 방법입니다. 라벨이없는 약물 사용은 한 번 사용하도록 승인 된 약물이 승인되지 않은 다른 약물을 치료하는 데 사용되는 경우입니다.

레 날리도 마이드 함유 닌라로 (Revlimid)

레 날리도 마이드 (Revlimid)는 면역 조절 약물입니다. 이 유형의 약물은 면역 체계가 골수종 세포를 죽 이도록 도와줍니다.

Revlimid는 Ninlaro와 함께 입으로 복용하는 캡슐로 제공됩니다. Revlimid를 3 주 동안 매일 1 회 복용 한 후 1 주 동안 복용하지 않습니다.

Revlimid는 음식의 유무에 관계없이 복용 할 수 있습니다.

덱사메타손과 닌라로 (Decadron)

Dexamethasone (Decadron)은 코르티코 스테로이드라고하는 일종의 약물입니다. 이 약물은 주로 신체의 염증 (부기)을 줄이는 데 사용됩니다. 그러나 다발성 골수종 치료를 위해 저용량으로 투여하면 덱사메타손은 Ninlaro와 Revlimid가 골수종 세포를 죽이는 데 도움이됩니다.

Dexamethasone은 Ninlaro와 함께 경구 복용하는 정제로 제공됩니다. 닌라로를 복용하는 요일에 일주일에 한 번 덱사메타손을 복용합니다. 닌라로를 복용하지 않는 주를 포함하여 매주 덱사메타손을 복용합니다.

닌라로 복용량과 같은 시간에 덱사메타손 복용량을 복용하지 마십시오. 하루 중 다른 시간에이 약을 복용하는 것이 가장 좋습니다.덱사메타손은 음식과 함께 복용해야하고 닌라로는 공복에 복용해야하기 때문입니다.

닌라로와 알코올

알코올은 닌라로가 신체에서 작용하는 방식에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지 않습니다. 그러나 Ninlaro의 특정 부작용 (예 : 메스꺼움 또는 설사)이있는 경우 음주는 이러한 부작용을 악화시킬 수 있습니다.

술을 마시면 Ninlaro를 사용하는 동안 얼마나 많은 술이 안전한지 의사와상의하십시오.

Ninlaro 상호 작용

Ninlaro는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 보충제와 상호 작용할 수 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용을 증가 시키거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Ninlaro 및 기타 약물

다음은 닌라로와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Ninlaro와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Ninlaro를 복용하기 전에 의사 및 약사와 상담하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Ninlaro 및 특정 결핵 치료제

Ninlaro와 함께 특정 결핵약을 복용하면 신체의 Ninlaro 수치를 낮출 수 있습니다. 이로 인해 Ninlaro가 덜 효과적 일 수 있습니다. Ninlaro와 함께 다음 약물 복용을 피해야합니다.

• 리파 부틴 (Mycobutin)
• 리팜핀 (리파 딘)
• 리파 펜틴 (프리프 틴)

닌라로 및 특정 발작 약물

Ninlaro와 함께 특정 발작 약물을 복용하면 신체의 Ninlaro 수치를 낮출 수 있습니다. 이로 인해 Ninlaro가 덜 효과적 일 수 있습니다. Ninlaro와 함께 다음 약물 복용을 피해야합니다.

• 카르 바 마제 핀 (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• 포스 페니토인 (Cerebyx)
• 옥스 카르 바 제핀 (Trileptal)
• 페노바르비탈
• 페니토인 (Dilantin, Phenytek)
• 프리 미돈 (Mysoline)

Ninlaro 및 허브 및 보충제

Ninlaro는 St. John ’s wort를 포함한 특정 허브 및 보충제와 상호 작용할 수 있습니다. Ninlaro 사용을 시작하기 전에 복용중인 보충제에 대해 의사와상의하십시오.

Ninlaro 및 St. John ’s wort

Ninlaro와 함께 St. John 's wort를 복용하면 신체의 Ninlaro 수치를 낮추고 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이 약초 보충제 (또는 Hypericum perforatum) Ninlaro를 사용하는 동안.

Ninlaro 복용 방법

의사 나 의료 제공자의 지시에 따라 Ninlaro를 복용해야합니다.

복용시기

의사가 달리 지시하지 않는 한, 일주일에 한 번 닌라로를 매주 같은 날에 복용하십시오. 하루 중 거의 같은 시간에 복용하는 것이 가장 좋습니다.

3 주 동안 매주 한 번씩 Ninlaro를 복용합니다. 그러면 일주일 동안 약을 쉬게됩니다. 의사가 권장하는만큼이 4 주주기를 반복합니다.

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요. 투약 타이머도 유용 할 수 있습니다.

음식으로 닌라로 복용하기

닌라로를 음식과 함께 먹으면 안됩니다. 음식은 몸이 흡수하는 닌라로의 양을 줄일 수 있기 때문에 공복에 복용해야합니다. 이로 인해 Ninlaro가 덜 효과적 일 수 있습니다. 식사하기 최소 1 시간 전 또는 식사 후 최소 2 시간 후에 닌라로를 각각 복용하십시오.

Ninlaro를 으깨거나 쪼개거나 씹을 수 있습니까?

아니요, 닌라로 캡슐을 부수거나 부수거나 쪼개거나 씹어서는 안됩니다. 캡슐은 물 한 잔과 함께 통째로 삼켜야합니다.

Ninlaro 캡슐이 실수로 부러진 경우 캡슐 내부에있는 분말을 만지지 마십시오. 파우더가 피부에 묻 으면 비누와 물로 즉시 씻어 내십시오. 가루가 눈에 들어간 경우 즉시 물로 씻어 내십시오.

Ninlaro의 작동 원리

Ninlaro는 다발성 골수종 치료 용으로 승인되었습니다. 체내에서 작용하는 데 도움이되는 두 가지 다른 약물 (레 날리도 마이드 및 덱사메타손)과 함께 투여됩니다.

다발성 골수종에서 일어나는 일

뼈의 중앙에는 골수라는 해면질 물질이 있습니다. 이것은 백혈구를 포함하여 혈액 세포가 만들어지는 곳입니다. 백혈구는 감염과 싸 웁니다.

다양한 종류의 백혈구가 있습니다. 한 가지 유형은 형질 세포라고합니다. 혈장 세포는 인체가 바이러스 및 박테리아와 같은 세균을 인식하고 공격하는 데 도움이되는 단백질 인 항체를 만듭니다.

다발성 골수종의 경우 골수에서 비정상 형질 세포가 만들어집니다. 그들은 통제 할 수없이 번식하기 시작합니다 (더 많은 형질 세포를 만듭니다). 이러한 비정상적인 암성 형질 세포를 골수종 세포라고합니다.

골수종 세포는 골수에서 너무 많은 공간을 차지하므로 건강한 혈액 세포를 만들 공간이 적습니다. 골수종 세포는 또한 뼈를 손상시킵니다. 이것은 뼈가 칼슘을 혈액으로 방출하여 뼈를 약하게 만듭니다.

Ninlaro가하는 일

Ninlaro는 골수에서 골수종 세포의 양을 줄임으로써 작동합니다. 이 약물은 골수종 세포 내부에있는 프로 테아 좀이라는 특정 단백질을 표적으로 삼습니다.

프로 테아 좀은 세포가 더 이상 필요로하지 않는 다른 단백질과 손상된 단백질을 분해합니다. Ninlaro는 프로 테아 좀에 부착되어 제대로 작동하지 못하게합니다. 이로 인해 골수종 세포에 손상되고 불필요한 단백질이 축적되어 골수종 세포가 죽게됩니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Ninlaro는 복용을 시작하자마자 몸 안에서 일하기 시작합니다. 그러나 증상 개선이나 실험실 테스트 결과와 같이 눈에 띄는 효과를 쌓는 데는 시간이 걸립니다.

임상 연구에서 다발성 골수종 환자는 닌라로 (레 날리도 마이드 및 덱사메타손과 병용)를 복용했습니다. 이들 중 절반은 닌라로를 복용하기 시작한 후 약 한 달 이내에 상태가 호전되는 것을 보았습니다.

Ninlaro와 임신

Ninlaro는 임산부에서 연구되지 않았습니다. 그러나 Ninlaro가 신체 내부에서 작동하는 방식은 임신 발달에 해로울 것으로 예상됩니다.

동물 연구에서이 약물은 임신 한 동물에게 주어 졌을 때 태아에게 해를 입혔습니다. 동물 연구가 인간에게 일어날 일을 항상 예측하는 것은 아니지만이 연구는 약물이 인간의 임신에 해를 끼칠 수 있음을 시사합니다.

임신했거나 임신 할 수있는 경우 Ninlaro 복용의 위험과 이점에 대해 의사와상의하십시오.

Ninlaro 및 피임

Ninlaro는 발달중인 임신에 해를 끼칠 수 있기 때문에이 약을 복용하는 동안 피임법을 사용하는 것이 중요합니다.

여성을위한 피임

임신 할 수있는 여성이라면 닌라로를 복용하는 동안 효과적인 피임법을 사용해야합니다. Ninlaro 복용을 중단 한 후 최소 90 일 동안 피임법을 계속 사용해야합니다.

Ninlaro는 다발성 골수종 치료를 위해 lenalidomide 및 dexamethasone과 함께 복용합니다. Dexamethasone은 피임약을 포함한 호르몬 피임법을 임신을 예방하는 데 덜 효과적입니다. 호르몬 피임법을 사용하는 경우 보조 피임법으로 장벽 피임약 (예 : 콘돔)을 사용해야합니다.

남성 피임

임신 할 수있는 여성과 성적으로 활발한 남성 인 경우 Ninlaro를 복용하는 동안 효과적인 피임법 (예 : 콘돔)을 사용해야합니다. 여성 파트너가 피임을 사용하더라도 이것은 중요합니다. 마지막 닌라로 투여 후 최소 90 일 동안 피임법을 계속 사용해야합니다.

Ninlaro 및 모유 수유

Ninlaro가 모유로 전달되는지 또는 신체가 모유를 만드는 방식에 영향을 주는지는 알려지지 않았습니다. Ninlaro를 복용하는 동안 모유 수유를 피해야합니다. 닌라로 복용을 중단 한 후 최소 90 일까지는 모유 수유를하지 마십시오.

Ninlaro에 대한 일반적인 질문

다음은 Ninlaro에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Ninlaro는 화학 요법의 한 유형입니까?

아니요, Ninlaro는 화학 요법의 유형이 아닙니다. 화학 요법은 빠르게 증식하는 (더 많은 세포를 만드는) 체내 세포를 죽임으로써 작동합니다. 여기에는 건강한 세포와 ​​암세포가 포함됩니다. 화학 요법은 건강한 세포의 일부에 영향을 미치기 때문에 매우 심각한 부작용이있을 수 있습니다.

Ninlaro는 다발성 골수종을위한 표적 치료입니다. 표적 요법은 건강한 세포와는 다른 암세포의 특정 기능에 작용합니다. Ninlaro는 프로 테아 좀이라는 특정 단백질을 표적으로 삼습니다.

프로 테아 좀은 세포의 정상적인 성장과 생산에 관여합니다. 이 단백질은 건강한 세포보다 암세포에서 더 활동적입니다. 이것은 Ninlaro가 프로 테아 좀을 표적으로 할 때 건강한 세포보다 골수종 세포에 더 많이 영향을 미친다는 것을 의미합니다.

Ninlaro는 여전히 건강한 세포에 영향을 미칠 수 있으며 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 그러나 일반적으로 표적 요법 (예 : Ninlaro)은 일반적인 화학 요법 약물보다 부작용이 적은 경향이 있습니다.

줄기 세포 이식 전이나 후에 닌라로를 복용 할 수 있습니까?

당신은 할 수 있습니다. Ninlaro는 다발성 골수종에 대해 하나 이상의 다른 치료를받은 사람들에게 사용하도록 승인되었습니다. 여기에는 치료로 줄기 세포 이식을받은 사람이 포함됩니다.

줄기 세포는 혈액과 골수에서 발견되는 미성숙 혈액 세포입니다. 그들은 모든 유형의 혈액 세포로 발전 할 수 있습니다. 줄기 세포 이식은 다발성 골수종 치료법입니다. 골수종 세포를 건강한 줄기 세포로 대체하여 건강한 혈액 세포로 성숙시키는 것을 목표로합니다.

현재 임상 지침에는자가 줄기 세포 이식을받은 후 암세포가 증식하는 것을 막기위한 유지 (장기) 치료 옵션으로 Ninlaro가 포함되어 있습니다. (이 절차에서는 자신의 혈액이나 골수에서 줄기 세포를 채취하여 이식시 돌려받습니다.) 그러나이 경우 Ninlaro보다 다른 약물이 선호됩니다.

현재 임상 지침에는 또한 줄기 세포 이식을 받기 전에 다발성 골수종에 대한 첫 번째 약물 치료 옵션으로 Ninlaro가 포함되어 있습니다. 그러나이 경우 Ninlaro보다 다른 약물도 선호됩니다. 이것은 Ninlaro의 오프 라벨 사용입니다. 라벨이없는 약물 사용은 한 번 사용하도록 승인 된 약물이 승인되지 않은 다른 약물을 치료하는 데 사용되는 경우입니다.

복용 후 구토를하면 다시 복용해야합니까?

닌라로를 복용 한 후 구토를했다면 그날 또 다른 약을 복용하지 마십시오. 투약 일정에 따라 다음 투약을 받으십시오.

Ninlaro를 복용하는 동안 자주 토하면 의사와 상담하십시오. 메스꺼움을 줄이는 데 도움이되는 약을 처방하거나 치료 중 메스꺼움을 관리하는 방법에 대한 정보를 제공 할 수 있습니다.

Ninlaro를받는 동안 실험실 테스트가 필요합니까?

예. Ninlaro를 복용하는 동안 혈구 수치와 간 기능을 모니터링하기 위해 정기적으로 혈액 검사를 받아야합니다. 치료 중 의사는 다음 검사를 구체적으로 확인합니다.

• 혈소판 수준. Ninlaro는 혈소판 수치를 낮출 수 있습니다. 수치가 너무 낮 으면 심각한 출혈 위험이 증가 할 수 있습니다. 의사는 정기적으로 혈소판 수를 확인하여 문제가 발견되면 신속하게 해결할 수 있습니다. 수치가 낮 으면 의사가 닌라로의 복용량을 줄이거 나 혈소판이 안전한 수치로 돌아올 때까지 닌라로 복용을 중단 할 수 있습니다. 때때로 혈소판을 받기 위해 수혈이 필요할 수 있습니다.
• 백혈구 수준. Ninlaro와 함께 복용하는 약물 중 하나 (Revlimid라고 함)는 백혈구 수치를 낮추어 감염 위험을 높일 수 있습니다. 이러한 세포 수치가 낮은 경우 의사는 백혈구가 안전한 수준으로 돌아올 때까지 Revlimid 및 Ninlaro의 복용량을 줄이거 나 약물 복용을 중단하도록 할 수 있습니다.
• 간 기능 검사. Ninlaro는 때때로 간을 손상시켜 간 효소가 혈액으로 방출되도록합니다. 간 기능 검사는 혈액에서 이러한 효소를 확인합니다. 검사 결과 Ninlaro가간에 영향을 미치는 것으로 나타나면 의사는 약물 복용량을 낮출 수 있습니다.
• 기타 혈액 검사. 또한 다발성 골수종이 닌라로 치료에 얼마나 잘 반응하는지 확인하기 위해 다른 혈액 검사를 받게됩니다.

Ninlaro주의 사항

Ninlaro를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 질병이있는 경우 Ninlaro가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 신장 문제. 신장 기능이 심하게 손상되었거나 신부전으로 혈액 투석 치료를 받고있는 경우 의사는 더 낮은 용량의 닌라로를 처방 할 것입니다.
• 간 문제. Ninlaro는 간 문제를 일으킬 수 있습니다. 간 손상이있는 경우 닌라로를 복용하면 상태가 악화 될 수 있습니다. 중등도에서 중증의 간 문제가있는 경우 의사는 더 낮은 용량의 닌라로를 처방 할 것입니다.
• 임신. 임신 중이거나 임신 할 수있는 경우 Ninlaro는 임신에 해로울 수 있습니다. 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신 할 수있는 경우 Ninlaro를 복용하는 동안 피임법을 사용해야합니다. 자세한 내용은 위의 "Ninlaro 및 임신"및 "Ninlaro 및 피임"섹션을 참조하십시오.

노트 : Ninlaro의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Ninlaro 부작용"섹션을 참조하십시오.

Ninlaro 과다 복용

Ninlaro의 권장 복용량 이상을 복용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. Ninlaro로 인해 발생할 수있는 부작용 목록은 위의 "Ninlaro 부작용"섹션을 참조하십시오.

과다 복용 증상

과다 복용의 증상에는 Ninlaro의 가능한 부작용의 증가가 포함될 수 있습니다. 가능한 부작용 목록은 위의 "Ninlaro 부작용"섹션을 참조하십시오.

과다 복용시해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Ninlaro 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Ninlaro를 받으면 약사가 약물 패키지의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약을 조제한 날로부터 1 년입니다. 인쇄 된 유효 기간이 지난 경우 Ninlaro를 복용하지 마십시오.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Ninlaro 캡슐은 원래 포장 상태로 보관해야합니다. 빛이 닿지 않는 실온에 보관하십시오. Ninlaro는 86 ° F (30 ° C) 이상의 온도에서 보관해서는 안됩니다.

이 약을 욕실과 같이 축축하거나 젖을 수있는 곳에 보관하지 마십시오.

처분

Ninlaro를 더 이상 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이것은 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람들이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Ninlaro에 대한 전문적인 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Ninlaro는 레 날리도 마이드 및 덱사메타손과 함께 사용되는 다발성 골수종 치료에 승인되었습니다.

Ninlaro의 안전성과 효능은 어린이에게 확립되지 않았습니다.

행동의 메커니즘

Ninlaro는 프로 테아 좀 억제제 인 익사 조밉을 함유하고 있습니다. 프로 테아 좀은 세포주기 조절, DNA 복구 및 세포 사멸에 관여하는 단백질을 분해하는 데 중심적인 역할을합니다. 익사 조밉은 26S 프로 테아 좀의 20S 코어 부분의 베타 5 서브 유닛에 결합하여 활성을 억제합니다.

프로 테아 좀 활동을 방해함으로써 익사 조밉은 세포 내부에 과잉 또는 손상된 조절 단백질의 축적을 일으켜 세포 사멸을 초래합니다.

프로 테아 좀 활성은 건강한 세포에 비해 악성 세포에서 증가합니다. 다발성 골수종 세포는 건강한 세포보다 프로 테아 좀 억제제의 효과에 더 민감합니다.

약동학 및 대사

익사 조밉의 평균 생체 이용률은 경구 투여 후 58 %입니다. 고지방 식사와 함께 약물을 복용하면 생체 이용률이 감소합니다. 이 경우 익사 조밉의 곡선 아래 면적 (AUC)은 28 % 감소하고 최대 농도 (Cmax)는 69 % 감소합니다. 따라서 익사 조밉은 공복에 투여해야합니다.

익사 조밉은 혈장 단백질에 99 % 결합되어 있습니다.

익사 조밉은 주로 여러 CYP 효소 및 비 CYP 단백질을 포함하는 간 대사에 의해 제거됩니다. 대부분의 대사 산물은 소변으로 배설되고 일부는 대변으로 배설됩니다. 말기 반감기는 9.5 일입니다.

중등도에서 중증의 간 손상은 정상적인 간 기능에서 발생하는 평균 AUC보다 평균 익사 조밉 AUC를 20 % 더 증가시킵니다.

평균 익사 조밉 AUC는 중증 신장 장애 또는 투석이 필요한 말기 신장 질환이있는 사람에서 39 %까지 증가합니다. 익사 조밉은 투석 할 수 없습니다.

클리어런스는 연령, 성별, 인종 또는 신체 표면적에 의해 크게 영향을받지 않습니다. Ninlaro에 대한 연구에는 23 ~ 91 세의 사람들과 1.2 ~ 2.7m²의 신체 표면적을 가진 사람들이 포함되었습니다.

금기 사항

Ninlaro에는 금기 사항이 없습니다. 그러나 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 간 장애, 피부 발진 또는 말초 신경 병증과 같은 치료 관련 독성은 치료 중단이 필요할 수 있습니다.

저장

Ninlaro 캡슐은 원래 포장 상태로 실온에서 보관해야합니다. 30 ° C (86 ° F) 이상의 온도에서 보관해서는 안됩니다.

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