임상 시험은 누가 설계하고 운영합니까?

임상 시험을 설계하고 운영하려면 다양한 전문가 유형의 기술이 필요합니다. 각 팀은 사이트마다 다르게 설정 될 수 있습니다. 일반적인 팀 구성원과 그 책임은 다음과 같습니다.

교도관. 임상 시험의 모든 측면을 감독합니다. 이분은:

• 시험의 개념을 개발
• 프로토콜을 쓴다
• 기관 검토위원회 승인을위한 프로토콜 제출
• 환자 모집을 지시합니다
• 사전 동의 절차를 관리합니다
• 데이터 수집, 분석, 해석 및 프리젠 테이션을 감독합니다

연구 간호사. 임상 시험 과정에서 데이터 수집을 관리합니다. 이분은:

• 직원, 환자 및 의료 서비스 제공자에게 시험에 대한 교육
• 교장과 정기적으로 의사 소통
• 주요 조사관에게 사전 동의 절차, 연구 모니터링, 품질 보증, 감사 및 데이터 관리 및 분석을 지원합니다.

데이터 관리자. 임상 시험 과정에서 데이터 수집을 관리합니다. 이분은:

• 데이터를 입력
• 추적 할 데이터를 식별하기 위해 수석 조사관 및 연구 간호사와 협력
• 모니터링 기관에 데이터 제공
• 중간 및 최종 데이터 분석을위한 요약 준비

직원 의사 또는 간호사. 임상 시험 중에 환자를 돌보는 데 도움이됩니다. 이분은:

• 임상 시험 프로토콜에 따라 환자를 치료
• 각 환자의 치료 및 부작용에 대한 각 환자의 반응 평가 및 기록
• 주 연구관 및 연구 간호사와 협력하여 환자의 치료에 대한 동향을보고합니다.
• 각 환자의 치료 관리

NIH 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)의 허가를 받아 복제되었습니다. NIH는 여기 Healthline에서 설명하거나 제공 한 제품, 서비스 또는 정보를 보증하거나 권장하지 않습니다. 2016 년 6 월 22 일에 마지막으로 검토 된 페이지입니다.