작가: Judy Howell
창조 날짜: 2 칠월 2021
업데이트 날짜: 23 6 월 2024
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Xospata는 무엇입니까?

Xospata는 브랜드 처방약입니다. 암이 재발 (반환)되거나 다른 치료에 반응하지 않은 성인에서 특정 형태의 급성 골수성 백혈병 (AML)을 치료하는 데 사용됩니다. 백혈병은 신체의 백혈구에 영향을 미치는 암의 한 형태입니다.

Xospata는 FMS 유사 티로신 키나제 3 (FLT3) 유전자 돌연변이를 가진 AML을 가진 성인에서 사용됩니다. 유전자 돌연변이는 특정 유전자가 정상적으로 작동하지 않음을 의미합니다. AML이있는 경우 FLT3 유전자 돌연변이가 있는지 검사해야합니다.

Xospata에는 티로신 키나제 억제제 (TKI)라는 약물 종류에 속하는 길 테리 티닙 약물이 포함되어 있습니다. TKI는 암 세포를 "표적화"하고 공격함으로써 작용하는 표적 요법이다.

Xospata는 삼키는 정제로 제공됩니다. 약물은 하나의 힘으로 나옵니다 : 40 mg.

유효성

임상 연구에서 Xospata를 특정 종류의 화학 요법과 비교하고 완전한 완화를 조사했습니다. 암 완화는 암 증상이 줄어들거나 감지되지 않는 경우입니다.


Xospata를 복용 한 후, 14.2 %의 사람들이 화학 요법을받은 사람들의 10.5 %에 비해 완전한 관해를 나타 냈습니다. Xospata를 복용 한 사람들은 화학 요법을받은 사람들보다 더 오래 (약 13 개월) 더 오래 (약 4 개월) 더 오래 살았습니다.

FDA 승인

식품의 약국 (FDA)은 2018 년에 Xospata를 승인했습니다.

Xospata 일반

Xospata는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반적인 형식으로는 제공되지 않습니다.

Xospata는 활성 약물 성분 인 길 테리 티닙을 함유합니다.

Xospata 부작용

Xospata는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록은 Xospata를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Xospata의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.


더 일반적인 부작용

Xospata의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

  • 근육과 관절통
  • 간 효소 수치 증가 (간 손상의 징후 일 수 있음)
  • 빌리루빈 수치 증가 (혈액 세포 고장)
  • 피로
  • 기침
  • 발열
  • 부종 (피부, 일반적으로 얼굴, 손, 발 또는 사지에 부어 오름)
  • 설사
  • 변비
  • 구역질
  • 입안의 붓기
  • 구토
  • 호흡 곤란
  • 피부 발진
  • 두통
  • 현기증
  • 저혈압

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Xospata의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.


심각한 부작용 및 증상은 다음과 같습니다.

  • 후방 가역성 뇌병증 증후군 (뇌 부종)
  • 비정상적인 심장 리듬
  • 췌장염 (췌장 부종)
  • 분화 증후군 (*) : 특정 세포가 변화하고 수적으로 성장하는 분화 증후군. 증상은 다음과 같습니다.
    • 호흡 곤란
    • 발열
    • 갑작스런 체중 증가
    • 저혈압
    • 평소보다 소변을 보거나 다리, 발목 또는 발에 부어 오름과 같은 신장 문제의 증상

* Xospata에는 분화 증후군에 대한 박스 경고가 있습니다. 이것은 FDA (Food and Drug Administration)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에 나오는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약물로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 것입니다. 이 약으로 인해 발생할 수있는 부작용에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Xospata 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

  • 피부 발진
  • 가려움
  • 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. Xospata 임상 시험에 대한 보도 자료에 따르면, 성인의 1 %가 약물에 심각한 알레르기 반응을 보였습니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

  • 혈관 부종 (피부, 일반적으로 눈꺼풀, 입술 또는 뺨에 붓기)
  • 혀, 입 또는 목의 붓기
  • 호흡 곤란

Xospata에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

후방 가역성 뇌병증 증후군 (뇌 부종)

Xospata를 복용하면 후방 가역 뇌병증 증후군 (PRES)이 발생할 수 있습니다. PRES는 뇌의 뒤쪽 부분이 부풀어 오르는 신경 학적 상태입니다.임상 연구에서 Xospata로 치료 한 성인의 1 %가 PRES를 개발했습니다. PRES의 증상은 다음과 같습니다.

  • 발작
  • 약물에 반응하지 않는 심한 두통
  • 착란
  • 시력 장애 또는 시력 환각과 같은 시력 문제 (없는 것을 보는 것)

PRES 증상이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

비정상적인 심장 리듬

Xospata를 복용하면 QT 간격을 늘림으로써 심장 리듬 문제가 발생할 수 있습니다. 이것은 비트 사이에서 심장이 재충전되는 데 걸리는 시간을 측정 한 것입니다.

비정상적인 심장 리듬은 통제되지 않으면 심하고 생명을 위협 할 수 있습니다. 이 부작용의 위험은 몸에 마그네슘이나 칼륨 수치가 낮은 사람들에게서 더 높습니다. 임상 연구에서 Xospata로 치료 한 성인의 7 %가 비정상적인 심장 리듬을 가졌습니다.

비정상적인 심장 리듬의 증상은 다음과 같습니다.

  • 너무 빠르거나 느리거나 불규칙적 인 하트 비트
  • 가슴 압박감
  • 현기증 또는 현기증
  • 기절

비정상적인 심장 박동 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

췌장염

임상 연구에서 췌장염 (췌장 부종)에 대한보고는 드물었습니다. 임상 연구에서 Xospata로 치료받은 사람들의 4 %가 췌장염을 앓고있었습니다. 췌장염의 증상은 다음과 같습니다.

  • 뱃속의 통증 또는 압통
  • 허리 통증
  • 구역질
  • 구토
  • 발열
  • 체중 감량

Xospata를 복용하는 동안 이러한 증상이 나타나면 의사와 상담하십시오. 의사는 Xospata 치료를 일시 중지하거나 저용량을 줄 수 있습니다.

Xospata 복용량

의사가 처방하는 Xospata 복용량은 몇 가지 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 상태의 심각성
  • 다른 건강 상태

일반적으로 의사는 저용량으로 시작합니다. 그런 다음 시간이 지남에 따라 적절한 금액에 도달하도록 조정합니다. 의사는 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 가장 작은 복용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

Xospata를 복용하고 심각한 부작용이 시작되면 의사가 치료를 중단 할 수 있습니다. 그런 다음 그들은 치료를 다시 시작하고 더 낮은 복용량의 약물을 줄 수 있습니다. 부작용을 줄이거 나 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

약물 형태와 장점

Xospata는 삼키는 정제로 제공됩니다. 각 정제의 강도는 40mg입니다.

급성 골수성 백혈병에 대한 복용량

급성 골수성 백혈병 (AML)을 치료하기위한 Xospata의 권장 복용량은 120mg입니다. 하루에 한 번 정제를 경구 복용합니다.

Xospata를 복용하는 동안 심각한 부작용이 있으면 의사가 치료를 중단 할 수 있습니다. 심각한 부작용이 완화되거나 중단되면 의사는 하루에 한 번 80mg의 약물을 복용하도록 할 수 있습니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

Xospata의 복용량을 놓치면 다음 복용까지 12 시간 이상이 지난 것을 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음에 예정된 복용량에서 12 시간 이내에 있으면 다음에 예정된 복용량을 기다리십시오. 12 시간 내에 1 회 이상 복용하지 마십시오.

투약 알림을 통해 복용량을 놓치지 않도록 할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Xospata는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 주치의가 Xospata가 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 걸릴 것입니다. 심각한 부작용이 시작되면 의사가 Xospata 복용을 중단하도록 할 수 있습니다.

Xospata 비용

모든 약물과 마찬가지로 Xospata의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Xospata에 대한 현재 가격을 찾으려면 WellRx.com을 확인하십시오. WellRx.com에서 찾는 비용은 보험없이 지불 할 수있는 금액입니다. 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

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금융 및 보험 지원

Xospata에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Xospata의 제조업체 인 Astellas Pharma US, Inc.는 Xospata 지원 솔루션 및 Xospata Copay 카드 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 844-632-9272로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

AML 용 Xospata

식품의 약국 (FDA)은 특정 조건을 치료하기 위해 Xospata와 같은 처방약을 승인합니다.

Xospata는 FMS- 유사 티로신 키나제 3 (FLT3) 유전자 돌연변이를 가진 성인에서 급성 골수성 백혈병 (AML)을 치료하도록 승인되었습니다. 유전자 돌연변이는 특정 유전자가 정상적으로 작동하지 않음을 의미합니다. Xospata를 복용하려면 AML이 다른 치료법으로 돌아 왔거나 응답하지 않았어야합니다.

AML은 골수의 특정 백혈구에 영향을 미치는 암의 한 형태입니다.

골수는 일반적으로 적혈구, 백혈구 및 혈소판을 포함한 건강한 세포를 만듭니다. 그러나 AML이있을 때 암은 너무 많은 돌풍 (성숙하지 않은 혈액 세포)을 만들어 건강한 혈액 세포를 가득 채 웁니다. 이것은 신체가 정상적인 혈액 세포를 만드는 것을 어렵게 만듭니다.

임상 연구에서 Xospata를 특정 종류의 화학 요법과 비교하고 완전한 완화를 조사했습니다. 암 완화는 암 증상이 줄어들거나 감지되지 않는 경우입니다. Xospata를 복용 한 후, 14.2 %의 사람들이 화학 요법을받은 사람들의 10.5 %에 비해 완전한 관해를 나타 냈습니다. Xospata를 복용 한 사람들은 화학 요법을받은 사람들보다 더 오래 (약 13 개월) 더 오래 (약 4 개월) 더 오래 살았습니다.

FLT3 유전자 돌연변이 검사

AML이있는 경우 FLT3 유전자 돌연변이가 있는지 검사해야합니다. 2018 년 식품의 약국 (FDA)은이 돌연변이를 확인하는 테스트를 승인했습니다. 의사가 더 많은 것을 말해 줄 수 있습니다.

Xospata와 알코올

현재 알코올과 Xospata 사이에 알려진 상호 작용이 없습니다. 그러나 알코올을 많이 사용하면 췌장염 (췌장 부종)이 발생할 수 있습니다. 췌장염은 Xospata를 복용 할 때 발생할 수있는 심각한 부작용입니다. 따라서 Xospata를 복용하는 동안 과음을 피하십시오.

술을 마시면 의사와 상담하십시오. Xospata를 복용하는 동안 음주가 얼마나 안전한지 알려줄 수 있습니다.

Xospata의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Xospata의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗겨 사용합니다.

급성 골수성 백혈병에 대한 대안

급성 골수성 백혈병 (AML)을 치료하는데 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 다음과 같은 화학 요법 :
    • 시타 라빈 (Ara-C)
    • 다우 노루 비신 (세 루비 딘)
    • 이다 루비 신 (Idamycin)
    • 아자 시티 딘 (비다 자)
    • 데시 타빈 (Dacogen)
  • 다음과 같은 표적 요법 :
    • 미도스 타우린 (Rydapt)
    • 소라 페닙 (넥사바)

Xospata 대 Nexavar

Xospata가 유사한 용도를 가진 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Xospata와 Nexavar가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

FDA (Food and Drug Administration)는 Xospata가 재발 (반환)되거나 다른 치료에 반응하지 않은 급성 골수성 백혈병 (AML)을 가진 성인을 치료하도록 Xospata를 승인했습니다. 구체적으로, Xospata는 FMS- 유사 티로신 키나제 3 (FLT3) 유전자 돌연변이를 갖는 특정 유형의 AML을 처리한다. 유전자 돌연변이는 특정 유전자가 정상적으로 작동하지 않음을 의미합니다.

FDA는 AML 및 FLT3 유전자 돌연변이를 가진 성인을 치료할 수 있도록 Nexavar를 승인하지 않았습니다. 그러나 치료 지침에 따라 Nexavar는 AML 환자에게 사용하도록 권장되었습니다. 의사가 AML을 위해 Nexavar를 처방하는 경우 화학 요법 약물도 복용해야합니다.

넥사바는 다음을 포함한 다른 상태를 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다 :

  • 수술이 불가능한 간암 (의사들은 외과 적으로 제거 할 수 없음)
  • 진행성 신장 암
  • 방사성 요오드로 치료 한 후 돌아 왔거나 전이 된 진행성 갑상선암

Xospata는 gilteritinib 약물을 함유하고 있습니다. 넥사바에는 약물 소라 페닙이 포함되어 있습니다.

약물 형태 및 투여

Xospata는 삼키는 정제로 제공됩니다. 이 약물은 하나의 강도를 가지고 있습니다 : 40 mg. Xospata의 권장 복용량은 하루에 한 번 120 mg입니다. 총 3 정입니다.

넥사바는 삼키는 정제로 제공됩니다. 이 약은 200mg의 강도를 가지고 있습니다. Nexavar의 권장 복용량은 하루에 두 번 400mg입니다. 총 4 개의 태블릿입니다. 식사 전 1 시간 또는 식사 2 시간 후에 Nexavar를 복용합니다.

부작용 및 위험

Xospata와 Nexavar는 모두 같은 종류의 약물에 속합니다 : 티로신 키나제 억제제 (TKI). 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Xospata, Nexavar 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Xospata에서 발생할 수 있습니다 :
    • 기침
    • 저혈압
    • 근육과 관절통
    • 간 효소 수치 증가 (간 손상의 징후 일 수 있음)
    • 빌리루빈 수치 증가 (혈액 세포 고장)
    • 발열
    • 부종 (피부, 일반적으로 얼굴, 손, 발 또는 사지에 부어 오름)
    • 변비
    • 호흡 곤란
    • 두통
    • 현기증
  • Nexavar에서 발생할 수 있습니다 :
    • 탈모
    • 고혈압
    • 식욕 상실
    • 복통
    • 체중 감량
  • Xospata와 Nexavar 모두에서 발생할 수 있습니다 :
    • 입안의 붓기
    • 설사
    • 피로
    • 피부 발진
    • 구역질
    • 구토

심각한 부작용

이 목록에는 Xospata, Nexavar 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Xospata에서 발생할 수 있습니다 :
    • 후방 가역성 뇌병증 증후군 (뇌 부종)
    • 췌장염 (췌장 부종)
  • Nexavar에서 발생할 수 있습니다 :
    • 신경성 식욕 부진증
    • 심장 질환
    • 출혈 (주요 출혈)
    • 스티븐스 존슨 증후군 (Stevens-Johnson syndrome) (입, 목, 눈 또는 생식기에 통증이 있음)
    • 파열 된 위 또는 내장
    • 간 손상
  • Xospata와 Nexavar 모두에서 발생할 수 있습니다 :
    • 비정상적인 심장 리듬
    • 심한 알레르기 반응

유효성

FDA는 Xospata가 급성 골수성 백혈병 (AML)을 가진 성인을 재발 (반환)하거나 다른 치료에 반응하지 않는 성인으로 치료하도록 승인했습니다. 구체적으로, Xospata는 FMS- 유사 티로신 키나제 3 (FLT3) 유전자 돌연변이를 갖는 특정 유형의 AML을 처리한다. 유전자 돌연변이는 특정 유전자가 정상적으로 작동하지 않음을 의미합니다.

넥사바는 화학 요법 약물과 병용하여 FLT3 돌연변이를 갖는 AML을 치료하기 위해 오프-라벨 (off-label)로 사용될 수있다. 비 표지 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물이 다른 상태를 치료하는 데 사용되는 경우입니다.

이 약물들은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 Xospata와 Nexavar는 FLT3 돌연변이로 AML을 치료하는 데 효과적이라는 연구 결과가 있습니다.

소송 비용

Xospata와 Nexavar는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Xospata는 Nexavar보다 비쌉니다. 두 약 중 하나에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Xospata 상호 작용

Xospata는 여러 가지 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 음식뿐만 아니라 특정 보충제와 상호 작용할 수 있습니다.

다른 상호 작용은 다른 효과를 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용의 수를 늘리거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Xospata 및 기타 약물

다음은 Xospata와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Xospata와 상호 작용할 수있는 약물이 모두 포함되어 있지는 않습니다.

Xospata를 복용하기 전에 의사와 약사와 상담하십시오. 모든 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 기타 약물에 대해 설명하십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Xospata의 효과를 증가시킬 수있는 약물

일부 약물은 신체의 Xospata 분해 능력을 늦출 수 있습니다. 이것은 신체의 Xospata 수준을 높일 수 있습니다. 이런 경우 부작용의 위험이 더 큽니다.

부작용의 수 또는 강도의 증가를 피하려면 아래에 나열된 약물로 Xospata를 복용하지 마십시오. 현재 이러한 약을 복용하고 있다면 부작용 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

Xospata의 효과를 증가시킬 수있는 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 다음과 같은 특정 항균제 :
    • 클라리 트로마 이신 (Biaxin)
    • 플루코나졸 (디 플루 칸)
    • 이트라코나졸 (스포라녹스)
    • 케토코나졸 (니조랄, 엑 티나 등)
  • 다음과 같은 특정 HIV 약물 :
    • 아타 자나 비르 (Reyetaz)
    • 리토 나비 르 (Norvir)
    • 사 퀴나 비르 (Invirase)
  • 다음과 같은 특정 심장 약물 :
    • 딜 티아 젬 (Cartia, Diltzac)
    • 베라파밀 (Calan, Ispotin)
  • 다음과 같은 특정 항우울제 :
    • 에스시 탈 로프 람 (렉사 프로)
    • 플루옥세틴 ​​(Prozac)
    • 세 랄린 (Zoloft)
  • 다음과 같은 다른 약물 :
    • 타목시펜 (Nolvadex, Soltamox)
    • 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Xospata의 효과를 감소시킬 수있는 약물

일부 약물은 신체의 Xospata 분해 능력을 향상시킵니다. 이것은 신체에서 Xospata가 얼마나 잘 작용하는지 감소시킬 수 있습니다. 이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 다음과 같은 발작 방지 약물 :
    • 카르 바 마제 핀 (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
    • 페니토인 (Dilantin)
    • 포스 페니토인 (Cerebyx)
  • 다음과 같은 다른 약물 :
    • 모다 피닐 (Nuvigil, Provigil)
    • 리팜핀 (Rifadin, Rifamate)

Xospata와 허브 및 보충제

Xospata로 세인트 존스 워트를 복용하면 Xospata의 효과가 떨어질 수 있습니다.

세인트 존스 워트를 복용하면 의사와 상담하십시오. 그들은 Xospata 또는 St. John 's wort의 복용량을 변경하고 싶을 수도 있습니다. 아니면 세인트 존스 워트 복용을 중단하기를 원할 수도 있습니다.

Xospata와 음식

Xospata를 복용하는 동안 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시지 마십시오. 과일이나 주스는 Xospata가 신체에서 분해되는 방식을 방해 할 수 있습니다. 이것은 신체의 약물 양을 위험한 수준으로 증가시킬 수 있습니다. 우려되는 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

Xospata를 복용하는 방법

의사 나 의료 제공자의 지시에 따라 Xospata를 복용해야합니다.

복용시기

하루에 한 번 Xospata를 복용합니다. 매일 같은 시간에 복용하십시오.

투약 알림을 통해 복용량을 놓치지 않도록 할 수 있습니다.

음식과 함께 Xospata 복용

음식을 먹거나 먹지 않고 Xospata를 복용 할 수 있습니다.

Xospata를 으깨거나 쪼개거나 씹을 수 있습니까?

아닙니다. Xospata를 분쇄하거나 쪼개거나 씹어서는 안됩니다. 정제를 한 컵의 물로 삼키십시오.

Xospata 작동 방식

급성 골수성 백혈병 (AML)은 골수의 특정 백혈구에 영향을 미치는 암의 한 형태입니다.

골수는 일반적으로 적혈구, 백혈구 및 혈소판을 포함한 건강한 세포를 만듭니다. 그러나 AML이있을 때 암은 너무 많은 돌풍 (성숙하지 않은 혈액 세포)을 만들어 건강한 혈액 세포를 가득 채 웁니다. 이것은 신체가 정상적인 혈액 세포를 만드는 것을 어렵게 만듭니다.

Xospata는 암이 재발 (반환)되거나 다른 치료에 반응하지 않은 성인에서 특정 형태의 AML을 치료하는 데 사용됩니다. AML은 또한 FMS- 유사 티로신 키나제 3 (FLT3) 유전자 돌연변이를 가져야한다. 유전자 돌연변이는 특정 유전자가 정상적으로 작동하지 않음을 의미합니다. FLT3 돌연변이는 폭발이 더 많이 퍼지게하므로 치료 후 재발 할 가능성이 높습니다.

Xospata는 티로신 키나제 억제제 (TKI)라고하는 약물 종류에 속합니다. TKI는 암 세포를 "표적화"하고 공격하는 표적 요법이다. Xospata는 FLT3 돌연변이가있는 암 세포에 결합하여 작동합니다. 이 약물은 이러한 암 세포를 죽여 정상적인 건강한 세포를위한 공간을 만듭니다.

작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?

Xospata에 반응하는 사람들의 경우, 치료는 종종 2 개월 이내에 효과가 있습니다. Xospata의 작동 속도와 효과는 신체와 건강 기록에 따라 다릅니다. 작동 속도에 영향을 미치는 요소는 다음과 같습니다.

  • 상태의 심각성
  • 당신이 그 상태에 대한 이전 치료
  • 가지고있는 FLT3 돌연변이의 유형

의사는 신체의 암 세포 수를 측정하여 AML 치료가 얼마나 잘 작동하는지 확인할 수 있습니다. 항암제에는 많은 부작용이있을 수 있으므로 증상이 호전되거나 개선되지 않을 수 있습니다.

임상 연구에서 일부 사람들은 Xospata 복용을 시작한 후 약 27 일 만에 반응을 보였습니다. 이것은 그들의 암이 들어갔다는 것을 의미합니다 :

  • 완전 관해 (암 증상 감소 또는 감지 할 수 없음) 또는
  • 혈구 수의 부분 회복으로 완전한 완화 (백혈구 및 혈소판 수는 허용 범위로 돌아 오지 않음)

Xospata와 임신

임신 중이거나 임신을 계획중인 경우 Xospata를 복용해서는 안됩니다. 동물 연구에서 Xospata는 어머니에게 약물을 투여했을 때 태아에게 매우 해로 웠습니다.

여성은 Xospata 사용을 시작하기 1 주일 전에 임신 테스트를 받아야합니다. 이를 통해 약물 치료를 시작할 때 임신하지 않도록 할 수 있습니다.

임신과 Xospata 복용에 대해 우려가 있다면 의사와 상담하십시오.

Xospata를 복용하는 동안 피임

여성은 Xospata를 복용하는 동안 그리고 마지막 복용 후 6 개월 이상 피임법을 사용해야합니다.

남성은 여성의 성 파트너가 임신 할 수있는 경우 Xospata를 복용하는 동안 피임법 (콘돔 등)을 사용해야합니다. 여성이 피임법을 사용하는 경우에도이를 수행하는 것이 중요합니다. 남성은 Xospata의 마지막 복용 후 최소한 4 개월 동안 피임법을 계속 사용해야합니다. 이를 통해 파트너는 약물에 노출되는 동안 임신을 예방할 수 있습니다.

Xospata와 모유 수유

Xospata가 사람의 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에 따르면 Xospata는 어머니의 모유를 통해 아기에게 전달되었습니다.

모유 수유를하는 어린이들에게는 위험이 있으므로 Xospata를 복용하는 동안 모유 수유를해서는 안됩니다.또한 마지막 복용량을 복용 한 후 최소 2 개월 동안 모유 수유를 피해야합니다.

모유 수유와 Xospata 복용에 대해 우려가 있다면 의사와 상담하십시오.

Xospata에 대한 일반적인 질문

다음은 Xospata에 대한 몇 가지 질문과 대답입니다.

Xospata 대신 Vitrakvi를 복용 할 수 있습니까?

FDA (Food and Drug Administration)는 Vitrakvi가 Xospata와 동일한 상태를 치료하도록 승인하지 않았습니다.

Vitrakvi는 성인과 어린이의 고형 종양을 치료하는 데 사용됩니다. Xospata는 성인에서 급성 골수성 백혈병 (AML)을 치료하도록 승인되었습니다.

지역 약국에서 Xospata를받을 수없는 이유는 무엇입니까?

Xospata는 특수 의약품이므로 일반 약국에서 구입할 수 없습니다. 특수 약물은 일반적으로 복잡한 건강 상태를 치료하는 데 사용되는 고가의 약물입니다. 일반적으로 전문 약국을 통해서만 이용할 수 있습니다.

의사가 처방약을 전문 약국에 보내면 Xospata가 귀하에게 직접 배송됩니다. 의사의 진료실에서 Xospata를받을 수도 있습니다. 자세한 내용은 의사와 상담하십시오.

전문 약국에 대해 궁금한 점이 있으면 보험 회사에 문의하십시오.

Xospata는 화학 요법의 한 형태입니까?

아니요, Xospata는 화학 요법이 아닙니다. Xospata는 표적 요법으로 간주되는 티로신 키나제 억제제 (TKI)라고하는 약물의 한 유형입니다. 표적 요법은 암 세포를“표적화”하고 공격함으로써 작동합니다.

화학 요법 약물은 표적 요법과 다릅니다. 화학 요법 약물은 암 세포뿐만 아니라 신체의 모든 세포에서 빠르게 성장합니다. 화학 요법 약물은 일반적으로 성장하는 세포를 죽이고 표적 요법보다 신체의 더 많은 세포에 영향을 미칩니다.

줄기 세포 이식 전후에 Xospata를 복용 할 수 있습니까?

예, 줄기 세포 이식 전후에 Xospata를 복용 할 수 있습니다.

줄기 세포 이식은 급성 골수성 백혈병 (AML)에 가능한 치료 옵션입니다. 줄기 세포는 몸이 새롭고 건강한 골수 세포를 만드는 데 도움이됩니다. 기증자로부터 줄기 세포를 얻을 수 있습니다. 또는 의사가 이전에 자신의 줄기 세포를 제거하여 보관 한 경우 자신을 사용할 수도 있습니다.

Xospata가 나의 급성 골수성 백혈병을 치료할 수 있습니까?

Xospata는 급성 골수성 백혈병 (AML)의 치료법은 아니지만 완화에 도움이 될 수 있습니다. 검사 결과 혈액이나 골수에 암세포가 더 이상 나타나지 않는 경우입니다. 혈구 수도 정상 수준으로 돌아가고 암 증상은 사라집니다.

백혈병 치료의 목표는 완화에 들어가는 것입니다. 어떤 사람들은 남은 생애 동안 휴식을 유지하고 다른 사람들은 재발합니다 (암이 다시 발생 함).

Xospata 경고

이 약에는 몇 가지 경고가 있습니다.

FDA 경고 : 분화 증후군

이 약에는 박스 경고가 있습니다. 이것은 FDA (Food and Drug Administration)의 가장 심각한 경고입니다. 박스형 경고는 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

Xospata는 분화 증후군을 유발할 수 있습니다. 분화 증후군은 특정 세포가 변화하고 수적으로 증가하는 위험한 상태입니다. 증상으로는 호흡 곤란, 발열, 갑작스런 체중 증가 및 저혈압이 있습니다. 또한 평소보다 소변을 보거나 다리, 발목 또는 발에 부어 오름과 같은 신장 문제의 증상이 포함될 수 있습니다.

의사가 분화 증후군이 있다고 생각하면 스테로이드를 처방하여 Xospata 치료를 중단 할 수 있습니다. 또한 심장과 폐의 혈압과 혈류를 모니터링 할 수 있습니다.

기타 경고

Xospata를 복용하기 전에 건강 기록에 대해 의사와 상담하십시오. 특정 건강 상태가있는 경우 Xospata가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장 질환. Xospata는 심장 박동에 영향을 줄 수 있습니다. 심장 질환, 특히 긴 QT 증후군이있는 경우 Xospata를 복용하기 전에 가능한 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
  • 낮은 수준의 마그네슘 또는 칼륨. 마그네슘이나 칼륨 수치가 낮은 경우, 의사는 Xospata를 복용하기 전과 복용하는 동안 의사와상의 할 것입니다. 마그네슘이나 칼륨 수치에 관해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.
  • 췌장 문제. Xospata는 췌장염 (췌장 부종)을 유발할 수 있습니다. 췌장에 문제가있는 경우 Xospata를 복용하기 전에 가능한 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
  • 임신. Xospata는 동물 연구에서 태아에게 생명을 위협하는 것으로 나타났습니다. 임신 중이거나 임신을 계획중인 경우 Xospata를 복용해서는 안됩니다. 남성과 여성 모두 Xospata 치료 중 및 후에 피임법을 사용해야합니다. 임신과 Xospata 복용에 대한 우려가 있으면 의사와 상담하십시오.
  • 알레르기 반응의 역사. 일부 사람들은 임상 시험에서 Xospata에 알레르기 반응을 보였습니다. Gilositinib 또는 Xospata의 다른 성분에 알레르기가있는 경우 의사에게 알리십시오.

노트 : Xospata의 잠재적 부작용에 대한 자세한 내용은 위의 "Xospata 부작용"섹션을 참조하십시오.

Xospata 과다 복용

Xospata의 권장 복용량보다 많은 양을 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.

과다 증상

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

  • 발작
  • 호흡 곤란
  • 의식 소실

과다 복용의 경우해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 또한 미국 독극물 협회 협회 (800-222-1222)에 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 가십시오.

Xospata 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Xospata를 받으면 약사는 병의 라벨에 만료 날짜를 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약물을 분배 한 날짜로부터 1 년입니다.

유효 기간은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현행 입장은 유효 기간이 지난 약물 사용을 피하는 것입니다. 유효 기간이 지난 의약품을 사용하지 않은 경우 약사와상의하여 사용이 가능한지 문의하십시오.

저장

약품의 유효 기간은 약품을 보관하는 방법 및 위치를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Xospata 정제는 실온에서 보관해야합니다. Xospata를 빛과 습기로부터 멀리하고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

처분

더 이상 Xospata를 복용하지 않아도 약품을 남은 경우 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이것은 어린이나 애완 동물을 포함한 다른 사람들이 우연히 약을 복용하는 것을 방지합니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치 지 않도록 도와줍니다.

FDA 웹 사이트는 약물 처리에 관한 몇 가지 유용한 팁을 제공합니다. 약을 처분하는 방법에 대한 정보를 약사에게 문의 할 수도 있습니다.

Xospata의 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

적응증

Xospata는 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 재발 또는 불응 성인 성인에서 FMS 유사 티로신 키나제 3 (FLT3) 돌연변이로 급성 골수성 백혈병 (AML)을 치료합니다. FLT3 돌연변이는 FDA 승인 시험에 의해 검출되어야한다.

행동의 메커니즘

Xospata는 티로신 키나제 억제제 (TKI)입니다. 이 약물 분류는 특정 유전자, 단백질 또는 조직을 차단하고 암 세포를 공격하여 작동합니다. Xospata는 FLT3 수용체에 결합하여 백혈병 세포에서 FLT3을 억제합니다. 이것은 세포 증식의 억제로 이어지고 아 pop 토 시스를 유발한다.

약동학 및 신진 대사

Xospata는 매일 120mg을 투여하여 15 일 이내에 정상 상태에 도달합니다. 평균 정상 상태 Cmax는 374 ng / mL이며, 약물 노출은 용량에 비례합니다. 약물 흡수를위한 공복 최대 농도는 4-6 시간 사이에 나타난다.

Xospata의 반감기는 113 시간입니다. 약 14.85 L / hr로 클리어됩니다. Xospata는 CYP3A4에 의해 대사되며 대변에서 약 64.5 %가 배설됩니다. 소변에서 배설되는 양은 16.4 %입니다.

금기 사항

Xospata는 Xospata 또는 그 성분에 과민 한 사람들에게는 금기입니다.

저장

Xospata 정제는 20 ° C ~ 25 ° C (68 ° F ~ 77 ° F)의 제어 된 실내 온도에서 보관하고 분배 될 때까지 원래 용기에 보관해야합니다.

부인 성명: Medical News Today는 모든 정보가 사실 정확하고 포괄적이며 최신인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허가있는 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신 할 수 없습니다. 약물을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 용도, 지시 사항,주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적합하다는 것을 나타내지는 않습니다.

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