작가: Alice Brown
창조 날짜: 23 할 수있다 2021
업데이트 날짜: 24 3 월 2025
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제산제 위장약 발암물질 NDMA 검출 라니티딘 큐란 잔탁 - 약사 해설
동영상: 제산제 위장약 발암물질 NDMA 검출 라니티딘 큐란 잔탁 - 약사 해설

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[게시일 : 2020 년 4 월 1 일]

발행물: FDA는 제조업체에게 모든 처방약 및 처방전없이 구입할 수있는 (OTC) 라니티딘 약물을 시장에서 즉시 철회 할 것을 요청한다고 발표했습니다.

이것은 라니티딘 약물 (일반적으로 Zantac이라는 브랜드로 알려짐)에서 NDMA (N-Nitrosodimethylamine)로 알려진 오염 물질에 대한 지속적인 조사의 최신 단계입니다. NDMA는 잠재적 인 인체 발암 물질 (암을 유발할 수있는 물질)입니다. FDA는 일부 라니티딘 제품의 불순물이 시간이 지남에 따라 증가하고 실온보다 높은 온도에서 보관할 경우 소비자가 허용 할 수없는 수준의 불순물에 노출 될 수 있음을 확인했습니다. 이러한 즉각적인 시장 철회 요청의 결과로 라니티딘 제품은 미국에서 신규 또는 기존 처방전이나 OTC 사용에 사용할 수 없습니다.

배경: Ranitidine은 위장에서 생성되는 산의 양을 줄이는 히스타민 -2 차단제입니다. 처방 된 ranitidine은 위와 장의 궤양 치료 및 예방, 위식도 역류 질환 치료를 포함한 여러 적응증에 대해 승인되었습니다.


추천:

  • 소비자 : FDA는 또한 OTC 라니티딘을 복용하는 소비자에게 현재 가지고있는 정제 나 액체의 복용을 중단하고 적절하게 폐기하고 더 이상 사지 말라고 조언하고 있습니다. 자신의 상태를 계속 치료하고자하는 사람들은 다른 승인 된 OTC 제품 사용을 고려해야합니다.
  • 환자: 처방 된 라니티딘을 복용하는 환자는 NDMA와 동일한 위험을 수반하지 않는 라니티딘과 동일하거나 유사한 용도로 승인 된 여러 약물이 있기 때문에 약물을 중단하기 전에 다른 치료 옵션에 대해 의료 전문가와상의해야합니다. 현재까지 FDA의 테스트 결과 파 모티 딘 (Pepcid), 시메티딘 (Tagamet),에 소메 프라 졸 (Nexium), 란소프라졸 (Prevacid) 또는 오메프라졸 (Prilosec)에서 NDMA가 발견되지 않았습니다.
  • 소비자와 환자 :현재 COVID-19 전염병에 비추어 FDA는 환자와 소비자에게 약물 회수 장소로 약을 복용하지 말고 FDA의 권장 단계 (https://bit.ly/3dOccPG)를 따르라고 권장합니다. 이러한 약물을 집에서 안전하게 폐기하십시오.

자세한 정보는 FDA 웹 사이트 http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation 및 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety를 참조하십시오.


라니티딘 주사는 위가 너무 많은 산을 생성하는 특정 상태를 치료하거나 다른 약물로 성공적으로 치료되지 않은 궤양 (위 또는 장 내막의 통증)을 치료하기 위해 입원 한 환자에게 사용됩니다. 라니티딘 주사는 또한 경구 약물을 복용 할 수없는 사람들에게 단기적으로 사용됩니다.

  • 궤양 치료,
  • 궤양이 치유 된 후 재발하는 것을 방지하기 위해
  • 위식도 역류 질환 (위에서 역류하는 산이 속쓰림과 식도 손상을 유발하는 상태 인 위식도 역류 질환 [인후와 위 사이의 관])을 치료합니다.
  • Zollinger-Ellison 증후군 (위산 생성을 증가시킨 췌장 및 소장의 종양)과 같이 위가 너무 많은 산을 생성하는 상태를 치료합니다.

라니티딘 주사는 H라고 불리는 약물에 속합니다.2 차단제. 위장에서 생성되는 산의 양을 줄임으로써 작동합니다.


Ranitidine 주사는 용액 (액체)으로 다른 액체와 혼합하여 5 ~ 20 분에 걸쳐 정맥으로 (정맥에) 주사합니다. Ranitidine은 근육에 주사 할 수도 있습니다. 일반적으로 6 ~ 8 시간마다 투여하지만 24 시간에 걸쳐 지속적으로 투여 할 수도 있습니다.

병원에서 라니티딘 주사를 받거나 집에서 약물을 투여 할 수 있습니다. 집에서 라니티딘 주사를 맞을 경우 의료 서비스 제공자가 약물 사용 방법을 알려줄 것입니다. 이러한 지침을 이해했는지 확인하고 질문이 있으면 의료 제공자에게 문의하십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

라니티딘 주사를 받기 전에

  • 라니티딘, 파 모티 딘, 시메티딘, 니 자티 딘 (Axid), 기타 약물 또는 라니티딘 주사 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 성분 목록을 요청하십시오.
  • 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 와파린 (Coumadin), atazanavir (Reyataz, in Evotaz), delavirdine (Rescriptor), gefitinib (Iressa), glipizide (Glucotrol), ketoconazole (Nizoral)과 같은 항응고제 ( '혈액 희석제')를 반드시 언급하십시오. , midazolam (입으로), procainamide 및 triazolam (Halcion). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
  • 포르피린증 (피부 나 신경계 문제를 일으킬 수있는 유전 적 혈액 질환), 신장 또는 간 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
  • 임신했는지, 임신 할 계획인지, 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. 라니티딘 주사를 맞으면 서 임신을했다면 의사에게 연락하십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

Ranitidine 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

  • 두통
  • 약물이 주입 된 부위의 통증, 작열감 또는 가려움증

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

  • 느린 심장 박동
  • 두드러기
  • 가려움
  • 발진
  • 호흡 곤란 또는 삼키기
  • 얼굴, 목, 혀, 입술, 눈, 손, 발, 발목 또는 다리의 부종
  • 쉰 목소리
  • 배탈
  • 극도의 피로
  • 비정상적인 출혈 또는 멍
  • 에너지 부족
  • 식욕 부진
  • 위 오른쪽 상단의 통증
  • 피부 나 눈의 황변
  • 독감과 유사한 증상

Ranitidine 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 라니티딘 주사에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다.

실험실 검사를 받기 전에 의사와 실험실 직원에게 라니티딘 주사를 사용하고 있음을 알리십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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최종 개정-2020 년 4 월 15 일

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