Bosentan

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• 보 센탄을 복용하기 전에
• Bosentan은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상은 흔하지 않지만, 그 중 하나 또는 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 전화하거나 응급 치료를 받으십시오.
• 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

남성 및 여성 환자 :

Bosentan은 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 간 질환이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. 의사는 보 센탄 복용을 시작하기 전과 치료 중 매달 정상적으로 간 기능이 있는지 확인하기 위해 혈액 검사를 지시 할 것입니다. 의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. Bosentan은 증상을 일으키기 전에 간을 손상시킬 수 있습니다. 정기적 인 혈액 검사는 간 손상이 영구적이고 심각해지기 전에 발견하는 유일한 방법입니다. 메스꺼움, 구토, 발열, 복통, 피부 또는 눈의 황변, 극심한 피로감 등 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. 의사는 복용량을 줄이거 나 부작용이 있거나 비정상적인 검사 결과가있는 경우 일시적 또는 영구적으로 보 센탄 치료를 중단 할 수 있습니다.

여성 환자의 경우 :

임신 중이거나 임신 할 계획이라면 보 센탄을 복용하지 마십시오. Bosentan은 태아를 해칠 수 있습니다. 임신 할 수있는 경우, 치료 시작 전, 치료 중 매월, 치료 후 1 개월 동안 임신하지 않았 음을 보여주기 위해 임신 검사를 받아야합니다. 의사가 임신 검사를 지시 할 것입니다. 치료 중과 치료 후 1 개월 동안 신뢰할 수있는 피임 방법을 사용해야합니다. 호르몬 피임약 (피임약, 패치, 링, 주사, 임플란트 및 자궁 내 장치)은 bosentan과 함께 사용할 때 제대로 작동하지 않을 수 있으며 유일한 피임 방법으로 사용해서는 안됩니다. 귀하에게 효과가있는 피임 방법에 대해 의사와상의하십시오. 대부분의 경우 두 가지 형태의 피임법을 사용해야합니다.

보호되지 않은 성관계를 가졌거나, 피임이 실패했다고 생각하거나, 생리를 놓치거나, 보젠 탄을 복용하는 동안 임신했을 수 있다고 생각되면 즉시 의사에게 연락하십시오. 의사와상의하기 위해 다음 약속까지 기다리지 마십시오.

아직 사춘기에 이르지 않은 여성 환자의 부모 또는 보호자 인 경우 자녀가 사춘기 징후 (유방, 음모)가 발생하는지 정기적으로 확인하고 의사에게 변화에 대해 알리십시오.

간 손상 및 선천적 결함의 위험으로 인해 bosentan은 Tracleer 위험 평가 및 완화 전략 프로그램 (Tracleer REMS)이라는 제한된 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다. bosentan을 받으려면 귀하와 귀하의 의사가 Tracleer REMS에 등록되어 있어야하며 한 달에 한 번 간 기능 및 임신 검사와 같은 프로그램 요구 사항을 따라야합니다. 담당 의사가 귀하를 프로그램에 등록 할 것입니다. Bosentan은 Tracleer REMS에 등록 된 특정 약국에서만 사용할 수 있습니다. 처방전을 조제 할 수있는 방법에 대해 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오.

bosentan으로 치료를 시작하고 처방전을 재 조제 할 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 받게됩니다. 매번 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. 또한 FDA 웹 사이트 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm에서 Medication Guide를 얻을 수 있습니다.

보젠 탄 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

보 센탄은 성인과 3 세 이상의 어린이의 폐동맥 고혈압 (PAH, 폐로 혈액을 운반하는 혈관의 고혈압)을 치료하는 데 사용됩니다. Bosentan은 PAH 환자의 운동 능력을 향상시키고 증상 악화를 늦출 수 있습니다. Bosentan은 엔도 텔린 수용체 길항제라고 불리는 약물 계열에 속합니다. 그것은 혈관을 좁히고 PAH를 가진 사람들의 정상적인 혈류를 막는 천연 물질 인 엔도 텔린의 작용을 중단함으로써 작동합니다.

Bosentan은 정제 및 입으로 섭취 할 수있는 분 산성 정제 (액체에 용해 될 수있는 정제)로 제공됩니다. 보통 아침과 저녁에 하루에 두 번 음식의 유무에 관계없이 복용합니다. bosentan 복용을 기억할 수 있도록 매일 같은 시간에 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 정확하게 bosentan을 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

분 산성 정제를 복용하는 경우 복용 직전에 소량의 액체에 정제를 넣으십시오. 의사가 반 알약을 복용하라고 지시 한 경우, 분 산성 알약을 조심스럽게 절단하십시오. 지시에 따라 반 정제를 취하고 나머지 반은 포장에있는 개봉 된 물집에 다시 넣으십시오. 나머지 반정은 7 일 이내에 사용하십시오. 분 산성 정제를 4 등분으로 쪼개지 마십시오.

의사는 아마도 저용량의 보 센탄으로 시작하여 4 주 후에 복용량을 늘릴 것입니다.

Bosentan은 PAH의 증상을 조절하지만 치료하지는 않습니다. 보 센탄의 완전한 혜택을 느끼기까지는 1 ~ 2 개월 또는 그 이상이 걸릴 수 있습니다. 기분이 좋더라도 보 센탄을 계속 복용하십시오. 의사와상의하지 않고 보 센탄 복용을 중단하지 마십시오. 갑자기 보 센탄 복용을 중단하면 증상이 악화 될 수 있습니다. 의사는 복용량을 점차적으로 줄일 수 있습니다.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

보 센탄을 복용하기 전에

• bosentan, 다른 약물 또는 bosentan 정제 또는 분 산성 정제의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오.
• bosentan을 복용하는 동안 cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) 또는 glyburide (DiaBeta, Glynase)를 복용하지 마십시오.
• 복용중인 다른 처방 및 비처방 약품, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 다음 중 하나를 언급하십시오. amiodarone (Nexterone, Pacerone); 아토르바스타틴 (Lipitor, Caduet), 로바스타틴 (Altoprev) 및 심바스타틴 (Flolopid, Zocor, in Vytorin)과 같은 콜레스테롤 저하 약물 (스타틴); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, 기타); 에리트로 마이신 (E.E.S., Eryc, PCE); 플루코나졸 (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); 이트라코나졸 (Onmel, Sporanox); 케토코나졸; 리팜핀 (Rifadin, Rimactane, in Rifater, Rifamate); 리토 나비 르 (Norvir, in Kaletra, Viekira Pak, Technivie); 보리 코나 졸 (Vfend); 와파린 (Coumadin, Jantoven). 다른 많은 약물도 보 센탄과 상호 작용할 수 있으므로이 목록에없는 약물을 포함하여 복용중인 모든 약물에 대해 의사에게 알려주십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 심부전 (심장이 신체의 다른 부분에 충분한 혈액을 공급할 수없는 상태)이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획 중인지 의사에게 알리십시오. 의사는 보 센탄을 복용하는 동안 모유 수유를하지 말라고 할 것입니다.
• 페닐 케톤뇨증 (PKU, 정신 지체를 예방하기 위해 특별한 식단을 따라야하는 유전 질환)이있는 경우, 분 산성 정제에 페닐알라닌의 공급 원인 아스파탐이 첨가된다는 사실을 알아야합니다.

이 약을 복용하는 동안 자몽 주스를 마시는 것에 대해 의사와 상담하십시오.

기억하자마자 놓친 복용량을 복용하십시오. 그러나 다음 투여 시간이 거의 다되어 가면 놓친 투여 량을 건너 뛰고 정기적 인 투여 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

Bosentan은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 두통
• 홍조
• 콧물, 인후통 및 기타 감기 증상
• 관절 통증

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상은 흔하지 않지만, 그 중 하나 또는 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 전화하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 두드러기; 발진; 가려움; 호흡 곤란 또는 삼키기; 얼굴, 목, 혀, 입술 및 눈의 붓기; 쉰 목소리; 발열; 부은 림프절; 피로
• 발, 발목 또는 다리의 부기, 갑작스러운 체중 증가, 정상보다 더 많은 호흡 곤란
• 새로운 또는 악화되는 숨가쁨; 혈액이 있거나없는 새롭거나 악화되는 기침; 가슴 통증; 빠르거나 두근 거리거나 불규칙한 심장 박동
• 기절
• 현기증; 창백한 피부; 호흡 곤란; 약점; 빠르거나 두근 거리거나 불규칙한 심장 박동

보 센탄과 유사한 약물을 투여받은 수컷 실험 동물은 고환에 문제가 생기고 정상보다 더 적은 수의 정자 (남성 생식 세포)를 생성했습니다. 보 센탄이 고환을 손상 시키거나 남성에서 생산되는 정자의 수를 감소시키는지는 알려지지 않았습니다. 미래에 아이를 갖기를 원한다면 보젠 탄 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

Bosentan은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님).

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 두통
• 구역질
• 구토
• 빠른 심장 박동
• 기절
• 발한
• 현기증
• 흐려진 시야

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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