에나 시데 닙

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• enasidenib을 복용하기 전에
• Enasidenib는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상 또는 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

에나 시데 닙은 분화 증후군이라고하는 심각하거나 생명을 위협하는 증상 군을 유발할 수 있습니다. 의사는이 증후군이 발생하는지주의 깊게 관찰 할 것입니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 발열, 갑작스러운 체중 증가, 배뇨 감소, 팔, 다리, 목, 사타구니 또는 겨드랑이 부기, 숨가쁨, 호흡 곤란, 가슴 통증, 기침, 또는 뼈 통증. 분화 증후군이 발생하고 있다는 첫 징후가 나타나면 의사는 증후군을 치료하기위한 약물을 처방하고 에나 시데 닙 복용을 잠시 중단하라고 말할 수 있습니다.

enasidenib으로 치료를 시작할 때와 처방전을 재 조제 할 때마다 담당 의사 나 약사가 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

에나 시데 닙은 다른 화학 요법 약물로 치료 한 후 악화되거나 재발하는 특정 유형의 급성 골수성 백혈병 (AML, 백혈구에서 시작되는 암의 한 유형)을 치료하는 데 사용됩니다. Enasidenib는 isocitrate dehydrongenase-2 (IDH2) 억제제라고하는 약물 계열에 속합니다. 암세포의 성장을 늦추거나 멈춤으로써 작동합니다.

Enasidenib는 경구 복용 할 수있는 정제로 제공됩니다. 일반적으로 음식의 유무에 관계없이 하루에 한 번 복용합니다. 매일 같은 시간에 에나 시데 닙을 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. enasidenib을 지시 된대로 정확하게 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

물 1 컵 (240mL)과 함께 정제를 통째로 삼키십시오. 쪼개거나 씹거나 부수 지 마십시오.

에나 시데 닙을 복용 한 후 구토를했다면 가능한 한 빨리 같은 날에 또 다른 용량을 복용하십시오.

의사는 귀하가 경험하는 부작용에 따라 일시적으로 또는 영구적으로 치료를 중단하거나, 에나 시데 닙 용량을 줄이거 나, 다른 약물로 치료할 수 있습니다. 치료 중 기분이 어떤지 의사와 상담하십시오. 의사와상의하지 않고 enasidenib 복용을 중단하지 마십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

enasidenib을 복용하기 전에

• enasidenib, 다른 약물 또는 enasidenib 정제의 성분에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 의사와 약사에게 어떤 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보조제, 허브 제품을 복용 중이거나 복용 할 계획인지 알려주십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 임신 중인지, 임신 할 계획인지, 아이를 낳을 계획인지 의사에게 알리십시오. enasidenib을 복용하는 동안 임신해서는 안됩니다. 이 약을 복용하기 전에 임신 검사에서 음성을 받아야합니다. 에나 시데 닙으로 치료하는 동안과 최종 투여 후 한 달 동안 효과적인 피임법을 사용하십시오. 남성이고 파트너가 임신 할 수있는 경우, 치료 중과 최종 투여 후 1 개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야합니다. Enasidenib은 특정 경구 피임약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 귀하에게 효과적인 피임 방법에 대해 의사와상의하십시오. enasidenib을 복용하는 동안 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신하면 의사에게 연락하십시오.
• 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. enasidenib을 사용하는 동안과 최종 투여 후 한 달 동안은 모유 수유를해서는 안됩니다.
• 이 약이 남성과 여성의 생식력을 감소시킬 수 있음을 알아야합니다. enasidenib 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

enasidenib으로 치료하는 동안 매일 물이나 기타 수분을 충분히 마시고,

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

같은 날 기억하자마자 놓친 복용량을 복용하십시오. 그러나 이미 다음 날이면 놓친 복용량을 건너 뛰고 정기적 인 복용량 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

Enasidenib는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 구역질
• 구토
• 설사
• 식욕 감소
• 맛의 변화

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상 또는 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

• 눈이나 피부의 황변
• 근육 경련 또는 경련; 피부에 작열감, 따끔 거림 또는 따끔 거림; 불규칙한 심장 박동; 또는 발작

Enasidenib는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님). 용기에서 건조제 (수분 흡수 약에 포함 된 작은 패킷)를 제거하지 마십시오.

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 enasidenib에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시 할 것입니다.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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