라모트리진

콘텐츠

• 라모트리진을 복용하기 전에
• Lamotrigine은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상 중 하나 또는 중요 경고 섹션에 설명 된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.
• 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

[게시일 : 03/31/2021]

이야기: 연구에 따르면 심장 질환 환자에서 발작 및 정신 건강 의학 라모트리진 (라 미탈)의 심장 박동 문제 위험이 증가합니다.

청중: 환자, 건강 전문가, 약국

발행물: 연구 결과에 대한 미국 식품의 약국 (FDA) 검토에 따르면 발작 및 정신 건강 의학 라모트리진 (라 미탈)을 복용하는 심장 질환 환자에서 부정맥이라고하는 심장 리듬 문제의 위험이 증가 할 가능성이있는 것으로 나타났습니다. 우리는 같은 종류의 다른 의약품이 심장에 유사한 영향을 미치는지 여부를 평가하고 그에 대한 안전성 연구도 필요로합니다. 이러한 연구에서 추가 정보를 사용할 수있게되면 대중에게 업데이트 할 것입니다. FDA는 비정상적인 심전도 (ECG) 결과 및 기타 심각한 문제에 대한보고를받은 후 Lamictal이 심장에 미치는 영향을 추가로 조사하기 위해 시험관 내 연구라고하는 이러한 연구를 요구했습니다. 어떤 경우에는 흉통, 의식 상실, 심장 마비 등의 문제가 발생했습니다. 체외 연구는 사람이나 동물이 아닌 시험관이나 페트리 접시에서 수행되는 연구입니다. 이 위험에 대한 정보를 2020 년 10 월 업데이트 한 라모트리진 처방 정보 및 Medication Guide에 처음 추가했습니다.

배경: 라모트리진은 2 세 이상 환자의 발작을 치료하기 위해 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용됩니다. 또한 우울증, 조증 또는 경조증과 같은 기분 에피소드의 발생을 지연시키는 데 도움이되는 정신 건강 상태 양극성 장애 환자의 유지 치료로 사용될 수 있습니다. Lamotrigine은 승인되었으며 25 년 이상 시장에 출시되었으며 Lamictal이라는 브랜드 이름과 제네릭으로 제공됩니다.

추천:

헬스 케어 전문가

• 라모트리진의 잠재적 인 이점이 각 환자의 부정맥의 잠재적 위험을 능가하는지 평가합니다.
• 치료 관련 농도에서 수행 된 실험실 테스트에 따르면 라모트리진은 임상 적으로 중요한 구조적 또는 기능적 심장 질환 환자의 생명을 위협 할 수있는 심각한 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 임상 적으로 중요한 구조적 및 기능적 심장 질환에는 심부전, 판막 심장 질환, 선천성 심장 질환, 전도 계 질환, 심실 부정맥, 브루 가다 증후군과 같은 심장 채널 병증, 임상 적으로 중요한 허혈성 심장 질환 또는 관상 동맥 질환에 대한 다중 위험 인자가 포함됩니다.
• 심장의 나트륨 채널을 차단하는 다른 약물과 함께 사용하면 부정맥의 위험이 더 높아질 수 있습니다. 간질, 양극성 장애 및 기타 적응증에 대해 승인 된 기타 나트륨 채널 차단제는 추가 정보가없는 경우 라모트리진에 대한 더 안전한 대안으로 간주되어서는 안됩니다.

환자, 부모 및 보호자

• 라모트리진을 중단하면 통제되지 않은 발작이나 새로운 또는 악화되는 정신 건강 문제가 발생할 수 있으므로 먼저 처방 자와상의하지 않고 약 복용을 중단하지 마십시오.
• 비정상적인 심박수 나 불규칙한 리듬, 또는 심장 박동이 뛰거나 느린 심장 박동, 숨가쁨, 어지러움 또는 실신과 같은 증상이 나타나면 즉시 의료 전문가에게 연락하거나 응급실로 가십시오.

자세한 정보는 FDA 웹 사이트 http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation 및 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety를 참조하십시오.

라모트리진은 병원에서 치료해야하거나 영구적 인 장애 또는 사망을 유발할 수있는 심각한 발진을 포함하여 발진을 일으킬 수 있습니다. 이러한 약물을 라모트리진과 함께 복용하면 심각한 발진이 발생할 위험이 높아질 수 있으므로 발 프로 산 (Depakene) 또는 divalproex (Depakote)를 복용 중인지 의사에게 알리십시오. 또한 라모트리진이나 다른 간질 약을 복용 한 후 발진이 생겼거나 간질 약에 알레르기가있는 경우 의사에게 알리십시오.

의사는 낮은 용량의 라모트리진으로 시작하여 1 ~ 2 주에 한 번 이하로 점차적으로 용량을 늘릴 것입니다. 시작 복용량을 더 많이 복용하거나 의사가 지시 한 것보다 더 빨리 복용량을 늘리면 심각한 발진이 발생할 가능성이 더 높습니다. 귀하의 첫 번째 약물 복용량은 치료 첫 5 주 동안 매일 복용 할 적절한 약물의 양을 명확하게 보여주는 스타터 키트에 포장 될 수 있습니다. 이것은 복용량이 천천히 증가함에 따라 의사의 지시를 따르는 데 도움이 될 것입니다. 지시대로 정확하게 라모트리진을 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

심각한 발진은 일반적으로 라모트리진 치료 후 처음 2 ~ 8 주 동안 발생하지만 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 라모트리진을 복용하는 동안 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 발진; 피부의 물집이나 벗겨짐; 두드러기; 가려움; 입이나 눈 주위에 통증이 있습니다.

라모트리진을 복용하거나 자녀에게 라모트리진을 투여 할 때의 위험에 대해 의사와상의하십시오. 라모트리진을 복용하는 2 ~ 17 세 아동은 약물을 복용하는 성인보다 심각한 발진이 발생할 가능성이 더 높습니다.

의사 나 약사는 귀하가 라모트리진 치료를 시작할 때와 처방전을 다시 조제 할 때마다 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공 할 것입니다. 정보를주의 깊게 읽고 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하여 Medication Guide를 얻을 수도 있습니다.

라모트리진 연장 방출 (장기 작용) 정제는 다른 약물과 함께 사용되어 간질 환자의 특정 유형의 발작을 치료합니다. 연장 방출 정제 이외의 모든 유형의 라모트리진 정제 (정제, 구강 붕해 정제 및 씹을 수있는 정제)는 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용하여 간질 또는 레녹스-가스 토 증후군 (발작 및 발작을 유발하는 장애) 환자의 발작을 치료합니다. 종종 발달 지연을 유발합니다). 연장 방출 정제를 제외한 모든 유형의 라모트리진 정제는 또한 우울증, 조증 (광란 또는 비정상적으로 흥분된 기분) 및 양극성 I 장애 (조울증 장애; a) 환자의 기타 비정상적인 기분 사이의 시간을 늘리는 데 사용됩니다. 우울증, 조증 및 기타 비정상적인 기분을 유발하는 질병). Lamotrigine은 사람들이 우울증이나 조증의 실제 에피소드를 경험할 때 효과적이지 않은 것으로 나타 났으므로 이러한 에피소드에서 회복하는 데 도움이되는 다른 약물을 사용해야합니다. 라모트리진은 항 경련제라고하는 약물에 속합니다. 그것은 뇌의 비정상적인 전기 활동을 감소시킴으로써 작동합니다.

Lamotrigine은 정제, 연장 방출 정제, 구강 붕해 정제 (입에 용해되고 물없이 삼킬 수 있음) 및 씹을 수있는 분 산성 정제 (액체에 씹거나 용해 할 수 있음)를 포함하거나 포함하지 않고 경구 복용 할 수 있습니다. 음식. 연장 방출 정제는 하루에 한 번 복용합니다. 정제, 경구 붕해 정제 및 씹을 수있는 분 산성 정제는 일반적으로 하루에 한두 번 복용하지만 치료 시작시 격일로 복용 할 수 있습니다. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 의사 나 약사에게 이해하지 못하는 부분을 설명하도록 요청하십시오.

라모트리진의 브랜드 이름과 유사한 이름을 가진 다른 약물이 있습니다. 처방전을 조제 할 때마다 유사한 약품 중 하나가 아닌 라모트리진을 투여 받도록해야합니다. 의사가 제공하는 처방전이 명확하고 읽기 쉬운 지 확인하십시오. 약사에게 라모트리진을 투여했는지 확인하십시오. 약을받은 후 제조업체의 환자 정보 시트에있는 사진과 정제를 비교하십시오. 잘못된 약을 받았다고 생각되면 약사에게 문의하십시오. 의사가 처방 한 약이 확실하지 않은 한 어떤 약도 복용하지 마십시오.

정제와 연장 방출 정제를 통째로 삼키십시오. 쪼개거나 씹거나 부수 지 마십시오.

씹을 수있는 분 산성 정제를 복용하는 경우 통째로 삼키거나 씹거나 액체에 녹일 수 있습니다. 정제를 씹으면 소량의 물이나 희석 된 과일 주스를 마시고 약을 씻어 내십시오. 정제를 액체에 녹이려면 물 1 티스푼 (5mL) 또는 희석 한 과일 주스를 유리 잔에 넣으십시오. 정제를 액체에 넣고 용해 될 때까지 1 분간 기다립니다. 그런 다음 액체를 휘젓고 즉시 모두 마시십시오. 한 번 이상 복용하기 위해 단일 정제를 나누려고하지 마십시오.

구강 붕해 정제를 사용하려면 혀에 놓고 입안에서 움직입니다. 정제가 녹을 때까지 잠시 기다린 다음 물을 사용하거나 사용하지 않고 삼키십시오.

약이 블리스 터팩으로 제공되는 경우 첫 번째 복용 전에 블리스 터팩을 확인하십시오. 물집이 찢어 지거나 부러 지거나 정제가 포함되어 있지 않은 경우 팩에 들어있는 약물을 사용하지 마십시오.

발작을 치료하기 위해 다른 약물을 복용 중이고 라모트리진으로 전환하는 경우 의사는 다른 약물의 복용량을 점차적으로 줄이고 점차적으로 라모트리진의 복용량을 늘릴 것입니다. 이 지시 사항을주의 깊게 따르고 각 약의 양에 대해 질문이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오.

라모트리진은 귀하의 상태를 제어 할 수 있지만 치료하지는 않습니다. 라모트리진의 완전한 이점을 느끼려면 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 기분이 좋더라도 라모트리진을 계속 복용하십시오. 행동이나 기분의 비정상적인 변화와 같은 부작용이 발생하더라도 의사와 이야기하지 않고 라모트리진 복용을 중단하지 마십시오. 의사는 아마도 복용량을 점차적으로 줄일 것입니다. 라모트리진 복용을 갑자기 중단하면 발작이 발생할 수 있습니다. 어떤 이유로 든 라모트리진 복용을 중단 한 경우 의사와상의하지 않고 다시 복용을 시작하지 마십시오.

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

라모트리진을 복용하기 전에

• 라모트리진, 기타 약물에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 또는 복용 할 라모트리진 정제 유형의 성분. 의사 또는 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 의사와 약사에게 어떤 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보조제, 허브 제품을 복용 중이거나 복용 할 계획인지 알려주십시오.중요 경고 섹션에 나열된 약물과 리토 나비 르와 함께 atazanavir (Norvir와 함께 Reyataz); 로 피나 비르와 리토 나비 르 (Kaletra); 메토트렉세이트 (Rasuvo, Trexall, Trexup); carbamazepine (Epitol, Tegretol, 기타), oxcarbazepine (Oxtellar XR, Trileptal), 페노바르비탈 (Luminal, Solfoton), 페니토인 (Dilantin, Phenytek) 및 프리 미돈 (Mysoline)과 같은 발작에 대한 기타 약물; 피리 메타 민 (Daraprim); 리팜핀 (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); 및 트리 메토 프림 (Primsol, Bactrim, Septra). 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 호르몬 피임약 (피임약, 패치, 링, 주사, 임플란트 또는 자궁 내 장치) 또는 호르몬 대체 요법 (HRT)과 같은 여성 호르몬 약물을 사용하고 있는지 의사에게 알리십시오. 라모트리진을 복용하는 동안 이러한 약물의 복용을 시작하거나 중단하기 전에 의사와상의하십시오. 여성 호르몬 약을 복용중인 경우 예상되는 월경 기간 사이에 출혈이 있는지 의사에게 알리십시오.
• 루푸스 (신체가 다양한 증상을 일으키는 여러 기관을 공격하는 상태)와 같은자가 면역 질환 (신체가 자신의 장기를 공격하여 부기 및 기능 상실을 유발하는 상태)이 있거나 있었던 적이 있는지 의사에게 알리십시오. , 혈액 장애, 기타 정신 건강 상태, 신장 또는 간 질환 또는 복수 (간 질환으로 인한 위의 부종).
• 임신 중이거나 임신 할 계획이 있는지 의사에게 알리십시오. 라모트리진을 복용하는 동안 임신하면 의사에게 연락하십시오.
• 수유 중인지 의사에게 알리십시오. 라모트리진으로 치료하는 동안 모유 수유를하면 아기가 모유에 약간의 라모트리진을 투여 할 수 있습니다. 아기가 비정상적인 졸음, 호흡 방해 또는 빠는 불량에 대해주의 깊게 관찰하십시오.
• 이 약이 졸리거나 현기증을 유발할 수 있음을 알아야합니다. 이 약이 당신에게 어떤 영향을 미치는지 알 때까지 자동차를 운전하거나 기계를 작동하지 마십시오.
• 간질, 정신 질환 또는 기타 상태의 치료를 위해 라모트리진을 복용하는 동안 정신 건강이 예상치 못한 방식으로 변할 수 있으며 자살 (자살이나 자살에 대해 생각하거나 계획 또는 시도)이 될 수 있음을 알아야합니다. 임상 연구 중 다양한 질환을 치료하기 위해 라모트리진과 같은 항 경련제를 복용 한 5 세 이상의 소수의 성인과 어린이 (500 명 중 약 1 명)가 치료 중에 자살을하게되었습니다. 이들 중 일부는 약을 복용하기 시작한 지 일주일 만에 자살 충동과 행동을 나타 냈습니다. 라모트리진과 같은 항 경련제를 복용하면 정신 건강에 변화를 경험할 위험이 있지만, 상태를 치료하지 않으면 정신 건강에 변화를 경험할 위험이 있습니다. 귀하와 담당 의사는 항 경련제 복용의 위험이 약을 복용하지 않을 때의 위험보다 큰지 여부를 결정할 것입니다. 귀하, 귀하의 가족 또는 간병인은 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락해야합니다. 공황 발작; 동요 또는 안절부절; 새로운 또는 악화되는 과민성, 불안 또는 우울증; 위험한 충동에 따라 행동; 넘어 지거나 잠들기 어려움; 공격적이거나 화를 내거나 폭력적인 행동; 조증 (열광, 비정상적으로 흥분된 기분); 자신을 해치거나 목숨을 끊고 싶은 것에 대해 이야기하거나 생각합니다. 친구와 가족에게서 물러남; 죽음과 죽음에 대한 집착; 귀중한 재산을 나눠주는 것; 또는 행동이나 기분의 기타 비정상적인 변화. 귀하가 스스로 치료를받을 수없는 경우 의사에게 전화 할 수 있도록 가족이나 간병인이 심각한 증상을 알고 있는지 확인하십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

기억하자마자 놓친 복용량을 복용하십시오. 그러나 다음 투여 시간이 거의 다되어 가면 놓친 투여 량을 건너 뛰고 정기적 인 투여 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

Lamotrigine은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 균형 또는 조정 상실
• 이중 시력
• 흐려진 시야
• 제어 할 수없는 눈의 움직임
• 생각이나 집중의 어려움
• 말하기 어려움
• 두통
• 졸음
• 현기증
• 설사
• 변비
• 식욕 부진
• 체중 감량
• 속쓰림
• 구역질
• 구토
• 마른 입
• 위, 등 또는 관절통
• 놓친 또는 고통스러운 생리 기간
• 질의 부기, 가려움증 또는 자극
• 신체 일부의 제어 할 수없는 흔들림

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음 증상 중 하나 또는 중요 경고 섹션에 설명 된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.

• 얼굴, 목, 혀, 입술 및 눈의 부기, 삼키거나 호흡 곤란, 쉰 목소리
• 더 자주 발생하거나 오래 지속되거나 과거에 있었던 발작과 다른 발작
• 두통, 발열, 메스꺼움, 구토, 뻣뻣한 목, 빛에 대한 민감성, 오한, 혼란, 근육통, 졸음
• 비정상적인 출혈 또는 멍
• 발열, 발진, 부어 오른 림프절, 피부 또는 눈의 황변, 복통, 고통 스럽거나 피가 섞인 배뇨, 흉통, 근육 약화 또는 통증, 비정상적인 출혈 또는 멍, 발작, 보행 장애,보기 어려움 또는 기타 시력 문제
• 인후통, 발열, 오한, 기침, 호흡 곤란, 귀 통증, 눈이 분홍색, 빈번하거나 고통스러운 배뇨 또는 기타 감염 징후

Lamotrigine은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 비정상적인 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 과도한 열과 습기를 피해 실온에서 보관하십시오 (욕실이 아님).

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 균형 또는 조정 상실
• 제어 할 수없는 눈의 움직임
• 이중 시력
• 발작 증가
• 불규칙한 심장 박동
• 의식 소실
• 혼수

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 라모트리진에 대한 귀하의 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시 할 수 있습니다.

실험실 검사를 받기 전에 의사와 실험실 직원에게 라모트리진을 복용하고 있음을 알리십시오.

다른 사람이 귀하의 약을 복용하게하지 마십시오. 처방전 리필에 대한 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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