탈리도마이드

콘텐츠

• 탈리도마이드를 복용하기 전에
• 탈리도마이드는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.
• 일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

탈리도마이드로 인한 심각한 생명을 위협하는 선천적 결함의 위험이 있습니다.

탈리도마이드를 복용하는 모든 사람 :

탈리도마이드는 임신 중이거나이 약을 복용하는 동안 임신 할 수있는 여성이 복용해서는 안됩니다. 임신 중에 탈리도마이드를 한 번만 복용해도 심각한 선천적 결함 (출생시 아기에게 나타나는 신체적 문제) 또는 태아의 사망을 유발할 수 있습니다. Thalidomide REMS라는 프로그램^® (이전에는 탈리도마이드 교육 및 처방 안전 시스템 [S.T.E.P.S.^®])는 임산부가 탈리도마이드를 복용하지 않고 탈리도마이드를 복용하는 동안 임신하지 않도록 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다. 임신 할 수없는 남녀를 포함하여 탈리도마이드를 처방받은 모든 사람은 탈리도마이드 REMS에 등록해야합니다.^®, 탈리도마이드 REMS에 등록 된 의사로부터 탈리도마이드 처방을 받음^®, Thalidomide REMS에 등록 된 약국에서 처방전을 조제받습니다.^® 이 약을 받기 위해서.

치료 기간 동안 매달 의사를 만나 자신의 상태와 겪고있는 부작용에 대해 이야기해야합니다. 방문 할 때마다 담당 의사는 리필없이 최대 28 일 분량의 약품 처방전을 제공 할 수 있습니다. 이 처방전을 7 일 이내에 조제해야합니다.

탈리도마이드를 복용하는 동안과 치료 후 4 주 동안은 헌혈하지 마십시오.

탈리도마이드를 다른 사람, 심지어 당신과 같은 증상을 보일 수있는 사람과 공유하지 마십시오.

탈리도마이드를 복용하는 여성의 경우 :

임신 할 수있는 경우 탈리도마이드로 치료하는 동안 특정 요구 사항을 충족해야합니다. 임신 할 수없는 병력이 있어도 이러한 요건을 충족해야합니다. 24 개월 연속 월경을하지 않았거나 (기간을 가짐) 자궁 적출술 (자궁 제거 수술)을받은 경우에만 이러한 요건을 충족하지 못할 수 있습니다.

탈리도마이드 복용을 시작하기 전 4 주 동안, 치료 중 및 치료 후 4 주 동안 두 가지 허용되는 피임 방법을 사용해야합니다. 의사는 어떤 형태의 피임이 허용되는지 알려줄 것입니다. 치료 전 4 주, 치료 중, 치료 후 4 주 동안 남성과 성적인 접촉을하지 않을 것이라는 보장이없는 한,이 두 가지 형태의 피임법을 항상 사용해야합니다.

일부 약물은 호르몬 피임약의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 탈리도마이드로 치료하는 동안 호르몬 피임약 (피임약, 패치, 임플란트, 주사, 고리 또는 자궁 내 장치)을 사용할 계획 인 경우 복용 중이거나 복용 할 계획 인 모든 약물, 비타민 및 허브 보충제에 대해 의사에게 알리십시오. . 반드시 언급하십시오 : griseofulvin (Grifulvin); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir , in Kaletra), saquinavir (Invirase) 및 tipranavir (Aptivus); carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol) 및 phenytoin (Dilantin, Phenytek)을 포함한 특정 발작 약물; 모다 피닐 (Provigil); 페니실린; 리팜핀 (Rimactane, Rifadin); 리파 부틴 (Mycobutin); 그리고 세인트 존스 워트. 다른 많은 약물이 호르몬 피임약의 작용을 방해 할 수 있으므로이 목록에없는 약물을 포함하여 복용 중이거나 복용 할 계획 인 모든 약물을 담당 의사에게 반드시 알려주십시오.

탈리도마이드 복용을 시작하기 전에 두 번의 임신 검사에서 음성을 받아야합니다. 또한 치료 중 특정 시간에 실험실에서 임신 검사를 받아야합니다. 의사는 언제 어디서이 검사를 받아야하는지 알려줄 것입니다.

탈리도마이드 복용을 중단하고 임신했다고 생각되거나, 늦거나, 불규칙하거나, 월경을 놓친 경우, 월경 출혈에 변화가 있거나, 두 가지 형태의 피임법을 사용하지 않고 성관계를하는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 어떤 경우에는 의사가 임신을 예방하기 위해 응급 피임 ( '약 후 아침')을 처방 할 수 있습니다. 치료 중에 임신 한 경우 의사는 FDA 및 제조업체에 전화해야합니다. 담당 의사는 또한 귀하와 귀하의 아기에게 가장 적합한 선택을 할 수 있도록 도와 줄 수있는 임신 중 문제를 전문으로하는 의사와 상담하도록 할 것입니다.

탈리도마이드를 복용하는 남성의 경우 :

탈리도마이드는 정액 (오르가즘 동안 음경을 통해 방출되는 정자를 포함하는 액체)에 존재합니다. 라텍스 또는 합성 콘돔을 사용하거나이 약을 복용하는 동안 및 치료 후 4 주 동안 임신했거나 임신 할 수있는 여성과의 성적 접촉을 완전히 피해야합니다. 정관 절제술 (정자가 몸에서 빠져 나와 임신을 유발하는 것을 방지하기위한 수술)을받은 경우에도 필요합니다. 임신 할 수있는 여성과 보호되지 않은 성관계를 가졌거나 어떤 이유로 든 파트너가 임신했다고 생각하는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

탈리도마이드를 복용하는 동안과 치료 후 4 주 동안은 정액이나 정자를 기증하지 마십시오.

혈전 위험 :

다발성 골수종 (골수암의 일종)을 치료하기 위해 탈리도마이드를 복용하는 경우 팔, 다리 또는 폐에 혈전이 생길 위험이 있습니다. 탈리도마이드를 덱사메타손과 같은 다른 화학 요법 약물과 함께 사용하면이 위험이 더 커집니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오 : 팔이나 다리의 통증, 압통, 발적, 온기 또는 부기; 호흡 곤란; 또는 가슴 통증. 의사는 탈리도마이드 치료 중 혈전 형성을 막기 위해 항응고제 ( '혈액 희석제') 또는 아스피린을 처방 할 수 있습니다.

탈리도마이드 복용의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

탈리도마이드는 덱사메타손과 함께 최근에이 질환이 발견 된 사람들의 다발성 골수종을 치료하는 데 사용됩니다. 또한 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용하여 결절성 홍반 나병 (ENL, 한센병 [나병] 환자에게 발생하는 피부 궤양, 열 및 신경 손상 에피소드)의 피부 증상을 치료하고 예방합니다. 탈리도마이드는 면역 조절제라고하는 약물군에 속합니다. 암세포와 싸우는 면역 체계를 강화하여 다발성 골수종을 치료합니다. 부기를 유발하는 특정 천연 물질의 작용을 차단하여 ENL을 치료합니다.

탈리도마이드는 입으로 복용하는 캡슐 형태로 제공됩니다. 탈리도마이드는 보통 취침 시간에 하루에 한 번, 저녁 식사 후 최소 1 시간 후에 물과 함께 복용합니다. ENL 치료를 위해 탈리도마이드를 복용하는 경우 의사는 하루에 한 번 이상, 식사 후 최소 1 시간 동안 복용하라고 지시 할 수 있습니다. 매일 거의 같은 시간에 탈리도마이드를 복용하십시오. 처방전 라벨의 지시 사항을주의 깊게 따르고 이해하지 못하는 부분은 의사 나 약사에게 설명해달라고 요청하십시오. 지시대로 정확하게 탈리도마이드를 복용하십시오. 의사가 처방 한 것보다 더 많이 또는 적게 복용하거나 더 자주 복용하지 마십시오.

복용 할 준비가 될 때까지 캡슐을 포장 상태로 보관하십시오. 캡슐을 열거 나 필요 이상으로 다루지 마십시오. 피부가 깨진 캡슐이나 가루에 닿은 경우 노출 된 부위를 비누와 물로 씻으십시오.

치료 기간은 증상이 탈리도마이드에 어떻게 반응하는지와 약물 복용을 중단했을 때 증상이 다시 나타나는지에 따라 다릅니다. 특정 부작용이 발생하면 의사가 치료를 중단하거나 복용량을 줄여야 할 수 있습니다. 의사와상의하지 않고 탈리도마이드 복용을 중단하지 마십시오. 치료가 완료되면 의사는 복용량을 점차적으로 줄일 것입니다.

탈리도마이드는 또한 부기 및 자극과 관련된 특정 피부 상태를 치료하는데도 사용됩니다. 또한 아프 타성 구내염 (입안에 궤양이 형성되는 상태), HIV 관련 설사, HIV 관련 소모 증후군, 특정 감염 및 카포시 육종 (일종 피부암). 탈리도마이드는 또한 일부 유형의 암 및 종양, 면역 체계가 약화 된 환자의 심각한 체중 감소, 만성 이식편 대 숙주 질환 (새로 이식 된 물질이 이식받는 사람을 공격하는 골수 이식 후 발생할 수있는 합병증)을 치료하는 데 사용되었습니다. 신체) 및 크론 병 (신체가 소화관 내벽을 공격하여 통증, 설사, 체중 감소 및 발열을 유발하는 상태). 이 약을 귀하의 상태에 사용할 때의 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

이 약은 때때로 다른 용도로 처방됩니다. 자세한 정보는 의사 나 약사에게 문의하십시오.

탈리도마이드를 복용하기 전에

• 탈리도마이드 또는 다른 약물에 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오.
• 귀하가 복용 중이거나 복용 할 계획 인 다른 처방약 및 비 처방약, 비타민, 영양 보조제 및 허브 제품이 무엇인지 의사와 약사에게 알리십시오. 중요 경고 섹션에 나열된 약물과 다음 중 하나를 언급하십시오. 항우울제; 펜토 바르 비탈 (Nembutal), 페노바르비탈 및 세코 바르 비탈 (Seconal)과 같은 바르비 투르 산염; 클로르 프로 마진; 디다 노신 (Videx); 불안, 정신 질환 또는 발작에 대한 약물; 시스플라틴 (플래티 놀), 파클리탁셀 (아브 락산, 탁솔) 및 빈 크리스틴과 같은 암에 대한 특정 화학 요법 약물; 레서 핀 (세르 팔란); 진정제; 수면제; 그리고 진정제. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지주의 깊게 모니터링해야 할 수 있습니다.
• 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV), 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS), 혈중 백혈구 수치가 낮거나 발작이있는 경우 의사에게 알리십시오.
• 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오.
• 탈리도마이드가 당신을 졸리 게 할 수 있다는 것을 알아야합니다. 이 약이 당신에게 어떤 영향을 미치는지 알 때까지 자동차를 운전하거나 기계를 조작하거나 완전히 경계해야하는 다른 활동을하지 마십시오.
• 탈리도마이드를 복용하는 동안 알코올 음료의 안전한 사용에 대해 의사에게 문의하십시오. 알코올은 탈리도마이드의 부작용을 악화시킬 수 있습니다.
• 탈리도마이드는 누워있는 자세에서 너무 빨리 일어나면 현기증, 현기증, 실신을 유발할 수 있음을 알아야합니다. 이 문제를 방지하려면 일어나기 전에 몇 분 동안 발을 바닥에 대고 천천히 침대에서 일어나십시오.
• 탈리도마이드가 혈액과 체액에 존재한다는 것을 알아야합니다. 이러한 액체에 접촉 할 수있는 사람은 장갑을 끼거나 노출 된 피부 부위를 비누와 물로 씻어야합니다.

의사가 달리 지시하지 않는 한 정상적인 식단을 계속하십시오.

기억하자마자 놓친 복용량을 복용하십시오. 그러나 다음 예정된 복용량까지 12 시간 미만이면 놓친 복용량을 건너 뛰고 정기적 인 복용량 일정을 계속하십시오. 놓친 것을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

탈리도마이드는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심하거나 사라지지 않는 경우 의사에게 알리십시오.

• 졸음
• 착란
• 걱정
• 우울증 또는 기분 변화
• 잠들기 어려움
• 뼈, 근육, 관절 또는 허리 통증
• 약점
• 두통
• 식욕의 변화
• 체중 변화
• 구역질
• 변비
• 마른 입
• 건조한 피부
• 창백한 피부
• 신체 일부의 제어 할 수없는 흔들림
• 손, 발, 발목 또는 다리의 부기
• 발기 달성 또는 유지의 어려움

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으십시오.

• 발진
• 가려움
• 두드러기
• 물집이 생기고 벗겨지는 피부
• 얼굴, 목, 혀, 입술 또는 눈의 부기
• 쉰 목소리
• 삼키거나 호흡 곤란
• 발열, 인후통, 오한, 기침 또는 기타 감염 징후
• 느리거나 빠른 하트 비트
• 발작

탈리도마이드는 심각하고 영구적 인 신경 손상을 일으킬 수 있습니다. 이 손상은 치료 중 또는 치료 후에 언제든지 발생할 수 있습니다. 의사는 탈리도마이드가 신경계에 어떤 영향을 미치는지 정기적으로 검사 할 것입니다. 다음 증상 중 하나가 발생하면 탈리도마이드 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하십시오 : 손과 발의 무감각, 저림, 통증 또는 작열감.

탈리도마이드는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 특이한 문제가 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 담당 의사는 식품의 약국 (FDA) MedWatch 이상 반응보고 프로그램에 온라인 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

이 약은 들어있는 용기에 단단히 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 실내 온도에서 보관하고 과도한 열과 습기를 피하십시오 (욕실이 아님).

많은 용기 (예 : 주간 알약 관리기 및 점안제, 크림, 패치 및 흡입 기용 용기)가 어린이에게 내성이없고 어린 아이들이 쉽게 열 수 있으므로 모든 약물이 눈에 보이지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 중요합니다. 어린 아이들을 중독으로부터 보호하려면 항상 안전 캡을 잠그고 즉시 약을 안전한 장소에 두십시오. 즉, 눈에 띄지 않고 멀리 떨어져 있고 눈에 띄지 않는 곳에 두십시오. http://www.upandaway.org

불필요한 약물은 애완 동물, 어린이 및 다른 사람들이 복용 할 수 없도록 특별한 방법으로 폐기해야합니다. 그러나이 약을 변기에 버리면 안됩니다. 대신 약물을 폐기하는 가장 좋은 방법은 약물 회수 프로그램을 이용하는 것입니다. 약사에게 문의하거나 지역 쓰레기 / 재활용 부서에 연락하여 지역 사회의 회수 프로그램에 대해 알아보십시오. 회수 프로그램에 액세스 할 수없는 경우 자세한 내용은 FDA의 의약품 안전 폐기 웹 사이트 (http://goo.gl/c4Rm4p)를 참조하십시오.

과다 복용의 경우 독극물 관리 헬프 라인 1-800-222-1222로 전화하십시오. 정보는 온라인 https://www.poisonhelp.org/help에서도 확인할 수 있습니다. 피해자가 쓰러지거나 발작을 일으켰거나 호흡 곤란이 있거나 깨어날 수없는 경우 즉시 911로 응급 서비스에 전화하십시오.

의사 및 실험실과의 모든 약속을 지키십시오. 의사는 탈리도마이드에 대한 신체의 반응을 확인하기 위해 특정 실험실 검사를 지시 할 것입니다.

복용중인 모든 처방약 및 비처방 (일반 의약품) 의약품과 비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품의 목록을 기록해 두는 것이 중요합니다. 의사를 방문하거나 병원에 입원 할 때마다이 목록을 지참해야합니다. 또한 비상시 휴대해야 할 중요한 정보입니다.

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