최신 건선 치료에 대해 알아야 할 모든 것

콘텐츠

• 새로운 생물학적 제제
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• 구젤 쿠맙 (Tremfya)
• 브로 달 루맙 (실리 크)
• 익 세키 주맙 (탈츠)
• 바이오시 밀러
• adalimumab (Humira)와 바이오시 밀러
• 에타너셉트 (Enbrel)에 대한 바이오시 밀러
• infliximab (Remicade)에 대한 바이오시 밀러
• 새로운 국소 치료
• Halobetasol propionate-tazarotene 로션, 0.01 % / 0.045 % (Duobrii)
• Halobetasol propionate 폼, 0.05 % (Lexette)
• 할로 베타 솔 프로 피오 네이트 로션, 0.01 % (Bryhali)
• Betamethasone dipropionate 스프레이, 0.05 % (Sernivo)
• 어린이를위한 새로운 치료법
• 칼시 포트리 엔 폼, 0.005 % (Sorilux)
• Calcipotriene-betamethasone dipropionate 폼, 0.005 % / 0.064 % (Enstilar)
• Calcipotriene-betamethasone dipropionate 국소 현탁액 0.005 % / 0.064 % (Taclonex)
• 우 스테 키누 맙 (스텔라 라)
• Etanercept (Enbrel)
• 승인에 근접한 기타 치료
• 비 메키 주맙
• Calcipotriene-betamethasone dipropionate 크림, 0.005 % / 0.064 % (Wynzora)
• JAK 억제제
• 테이크 아웃

연구자들은 최근 몇 년 동안 건선과이 상태에서 면역 체계가하는 역할에 대해 더 많이 배웠습니다. 이러한 새로운 발견은 더 안전하고, 더 표적화되고, 더 효과적인 건선 치료로 이어졌습니다.

가능한 모든 치료법에도 불구하고, 연구에 따르면 건선 치료를받는 많은 사람들이 치료에 불만족하거나 약간만 만족하는 것으로 나타났습니다.

현재 치료법이 더 이상 효과적이지 않거나 부작용이있어 치료법을 변경하려는 경우 최신 옵션에 대해 가능한 한 많이 배우는 것이 좋습니다.

새로운 생물학적 제제

생물학적 제제는 단백질, 당 또는 핵산과 같은 생물에서 발견되는 물질로 만들어집니다. 몸에 들어가면 이러한 약물은 건선 증상에 기여하는 면역 체계의 일부를 차단합니다.

생물학적 제제는 다음을 방해합니다.

• 체내 염증을 촉진하는 단백질 인 종양 괴사 인자 알파 (TNF-alpha)
• 백혈구 인 T 세포
• 건선과 관련된 사이토 카인 (작은 염증 단백질) 인 인터루킨

이 간섭은 염증을 완화하는 데 도움이됩니다.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)는 2019 년 4 월 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다.

광선 요법 (광 요법) 또는 전신 (전신) 요법을받을 수있는 중등도에서 중증의 플라크 건선이있는 사람들을 대상으로합니다.

Skyrizi는 인터루킨 -23 (IL-23)의 작용을 차단합니다.

각 용량은 두 번의 피하 (피부 아래) 주사로 구성됩니다. 처음 두 번의 투여는 4 주 간격으로 이루어집니다. 나머지는 3 개월에 한 번 제공됩니다.

Skyrizi의 주요 부작용은 다음과 같습니다.

• 상기도 감염
• 주사 부위의 반응
• 두통
• 피로
• 곰팡이 감염

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA는 2018 년 5 월에 certolizumab pegol (Cimzia)을 건선 치료제로 승인했습니다. 이전에는 크론 병 및 건 선성 관절염 (PsA)과 같은 질환을 치료하도록 승인 된 적이 있습니다.

Cimzia는 광선 요법 또는 전신 요법의 후보자에서 중등도에서 중증의 플라크 건선을 치료합니다. TNF- 알파 단백질을 표적으로 삼아 작동합니다.

이 약물은 격주로 두 번의 피하 주사로 투여됩니다.

Cimzia의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 상기도 감염
• 발진
• 요로 감염 (UTI)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)은 2018 년 3 월 FDA 승인을 받았습니다. 광선 요법 또는 전신 요법 후보 인 성인의 플라크 건선 치료에 사용됩니다.

약물은 IL-23을 차단하여 작동합니다.

Ilumya는 피하 주사로 투여됩니다. 처음 두 번의 주사는 4 주 간격으로 이루어집니다. 그때부터 3 개월 간격으로 주사를 맞습니다.

Ilumya의 주요 부작용은 다음과 같습니다.

• 주사 부위의 반응
• 상기도 감염
• 설사

구젤 쿠맙 (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya)는 2017 년 7 월 FDA 승인을 받았습니다. 광선 요법 또는 전신 요법의 후보이기도 한 사람들의 중등도에서 중증의 플라크 건선을 치료하는 데 사용됩니다.

Tremfya는 IL-23을 표적으로 한 최초의 생물학적 제제였습니다.

처음 두 개의 스타터 용량은 4 주 간격으로 제공됩니다. 그 후 Tremfya는 8 주마다 피하 주사로 투여됩니다.

더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 상기도 감염
• 주사 부위의 반응
• 관절 통증
• 설사
• 위 독감

브로 달 루맙 (실리 크)

Brodalumab (Siliq)는 2017 년 2 월 FDA 승인을 받았습니다.이 제품은 다음 기준을 충족하는 사람들을 대상으로합니다.

• 중등도 내지 중증의 플라크 건선이 있음
• 광선 요법 또는 전신 요법의 후보자
• 그들의 건선은 다른 전신 요법에 반응하지 않습니다

IL-17 수용체에 결합하여 작동합니다. IL-17 경로는 염증에서 역할을하며 건선 플라크의 발생에 관여합니다.

임상 시험에서 실리 크 치료를받은 참가자는 위약을받은 참가자보다 투명하거나 거의 깨끗한 피부를 가질 가능성이 더 높았습니다.

Siliq는 주사로 투여됩니다. 의사가 약을 처방하면 처음 3 주 동안 일주일에 한 번 주사를 맞습니다. 그 후 2 주에 한 번 주사를 맞습니다.

다른 생물학적 제제와 마찬가지로 Siliq는 감염 위험을 증가시킵니다. 이 약의 라벨에는 자살 생각과 행동의 위험이 더 높다는 경고 블랙 박스도 있습니다.

브로 달 루맙을 복용 할 때 자살 행동이나 우울증의 병력이있는 사람을 모니터링해야합니다.

익 세키 주맙 (탈츠)

익 세키 주맙 (Taltz)은 2016 년 3 월 중등도에서 중증의 건선이있는 성인을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. 광선 요법, 전신 요법 또는 둘 다의 대상이되는 사람들을위한 것입니다.

Taltz는 IL-17A 단백질을 표적으로 삼습니다.

주사 가능한 약물입니다. 첫날 2 회 주사, 다음 3 개월 동안 2 주마다 주사, 나머지 치료 기간 동안 4 주마다 주사를 받게됩니다.

승인은 총 3,866 명의 참가자를 대상으로 한 여러 임상 연구 결과를 기반으로했습니다. 이 연구에서 약물을 복용하는 대부분의 사람들은 투명하거나 거의 깨끗한 피부를 얻었습니다.

Taltz의 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 상기도 감염
• 주사 부위의 반응
• 곰팡이 감염

바이오시 밀러

바이오시 밀러는 생물학적 제제의 정확한 복제품이 아닙니다. 대신 생물학적 제제와 유사한 결과를 생성하도록 역 설계되었습니다.

제네릭 의약품과 마찬가지로 바이오시 밀러는 원래의 생물학적 제제가 특허를 해제하면 만들어집니다. 바이오시 밀러의 장점은 종종 원래 제품보다 훨씬 저렴하다는 것입니다.

건선에 대한 바이오시 밀러에는 다음이 포함됩니다.

adalimumab (Humira)와 바이오시 밀러

• 아 달리 무맙-아 다즈 (Hyrimoz)
• 아 달리 무맙 -adbm (실테 조)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

에타너셉트 (Enbrel)에 대한 바이오시 밀러

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

infliximab (Remicade)에 대한 바이오시 밀러

• 인플 릭시 맙-압다 (렌 플렉시 스)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (인플 렉 트라)

Remicade 바이오시 밀러 Inflectra는 FDA 승인을받은 최초의 건선 바이오시 밀러입니다. 2016 년 4 월이었습니다.

다른 Remicade 바이오시 밀러 인 Inflectra와 Renflexis는 현재 미국에서 구매할 수있는 유일한 제품입니다. 이는 주로 생물학적 제제 제조업체가 보유한 특허가 아직 만료되지 않았기 때문입니다.

새로운 국소 치료

국소 치료 또는 피부에 문지르는 치료는 종종 의사가 건선에 대해 권장하는 첫 번째 치료법입니다. 그들은 염증을 줄이고 과도한 피부 세포 생성을 늦춤으로써 작동합니다.

Halobetasol propionate-tazarotene 로션, 0.01 % / 0.045 % (Duobrii)

2019 년 4 월 FDA는 성인 플라크 건선 치료를 위해 halobetasol propionate-tazarotene 로션 0.01 % / 0.045 % (Duobrii)를 승인했습니다.

Duobrii는 코르티코 스테로이드 (할로 베타 솔 프로 피오 네이트)와 레티노이드 (타자 로틴)를 결합한 최초의 로션입니다. 항 염증 코르티코 스테로이드는 플라크를 제거하는 반면 비타민 A 기반 레티노이드는 피부 세포의 과도한 성장을 제한합니다.

Duobrii는 피부의 영향을받은 부위에 하루에 한 번 적용됩니다.

주요 부작용은 다음과 같습니다.

• 적용 부위의 고통
• 발진
• 모낭염 또는 염증이있는 모낭
• 로션을 바른 피부의 마모
• 벗겨짐 또는 피부 따기

Halobetasol propionate 폼, 0.05 % (Lexette)

할로 베타 솔 프로 피오 네이트 폼 0.05 %는 FDA가 2018 년 5 월 처음 제네릭으로 승인 한 국소 코르티코 스테로이드입니다. 2019 년 4 월 Lexette라는 브랜드 이름으로 출시되었습니다.

성인의 플라크 건선 치료에 사용됩니다. 그 목표는 피부를 깨끗하게하는 것입니다.

하루에 두 번 거품을 얇게 바르고 피부에 문지릅니다. Lexette는 최대 2 주 동안 사용할 수 있습니다.

Lexette의 가장 흔한 부작용은 적용 부위의 통증과 두통입니다.

할로 베타 솔 프로 피오 네이트 로션, 0.01 % (Bryhali)

Halobetasol 프로 피오 네이트 로션 0.01 % (Bryhali)는 2018 년 11 월 FDA의 승인을 받았습니다. 플라크 건선이있는 성인을 대상으로합니다.

해결하는 데 도움이되는 몇 가지 증상은 다음과 같습니다.

• 건조 함
• 박편
• 염증
• 플라크 축적

Bryhali는 매일 적용됩니다. 로션은 최대 8 주 동안 사용할 수 있습니다.

가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 타고 있는
• 따끔 거림
• 가려움
• 건조 함
• 상기도 감염
• 고혈당

Betamethasone dipropionate 스프레이, 0.05 % (Sernivo)

2016 년 2 월 FDA는 베타메타손 디프로 피오 네이트 스프레이 0.05 % (Sernivo)를 승인했습니다. 이 국소 용은 18 세 이상의 사람들의 경증에서 중등도의 플라크 건선을 치료합니다.

Sernivo는 가려움, 벗겨짐 및 발적과 같은 건선 증상을 완화하는 데 도움이됩니다.

이 코르티코 스테로이드 약을 하루에 두 번 피부에 뿌려 부드럽게 문지릅니다. 최대 4 주 동안 사용할 수 있습니다.

가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 가려움
• 타고 있는
• 따끔 거림
• 적용 부위의 고통
• 피부 위축

어린이를위한 새로운 치료법

이전에는 성인 만 사용할 수 있었던 몇 가지 건선 약물이 최근 FDA 승인을 받아 어린이도 치료했습니다.

칼시 포트리 엔 폼, 0.005 % (Sorilux)

2019 년 FDA는 칼시 포트리 엔 폼이라는 비타민 D 형태 0.005 % (Sorilux)에 대한 승인을 확대했습니다. 두피와 몸의 플라크 건선 치료에 사용됩니다.

5 월에는 12 ~ 17 세 어린 이용 사용 승인을 받았습니다. 이듬해 11 월, 4 세 이하 어린이의 두피와 신체의 플라크 건선 치료가 승인되었습니다.

Sorilux는 건선에서 비정상적인 피부 세포 성장을 늦추는 데 도움이됩니다. 이 거품은 피부의 영향을받은 부위에 하루에 두 번 최대 8 주 동안 적용됩니다. 8 주 후에도 증상이 호전되지 않으면 의사와 상담하십시오.

가장 흔한 부작용은 적용 부위의 발적과 통증입니다.

Calcipotriene-betamethasone dipropionate 폼, 0.005 % / 0.064 % (Enstilar)

2019 년 7 월 FDA는 12 세에서 17 세 사이의 청소년에게 사용할 칼시 포트리 엔-베타메타손 디프로 피오 네이트 폼 0.005 % / 0.064 % (Enstilar)를 승인했습니다. 플라크 건선이있는 사람들을위한 것입니다.

칼시 포트리 엔은 피부 세포 성장을 늦추는 반면 베타메타손 디프로 피오 네이트는 염증을 줄이는 데 도움이됩니다.

거품은 최대 4 주 동안 매일 적용됩니다.

가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 가려움
• 모낭염
• 붉은 융기 또는 두드러기가있는 발진
• 건선 악화

Calcipotriene-betamethasone dipropionate 국소 현탁액 0.005 % / 0.064 % (Taclonex)

2019 년 7 월 칼시 포트리 엔-베타메타손 디프로 피오 네이트 국소 현탁액 0.005 % / 0.064 % (Taclonex)도 FDA 승인을 받아 신체의 플라크 건선이있는 12 ~ 17 세 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다.

국소 현탁액은 이전에 두피에 플라크 건선이있는 12 세에서 17 세까지 FDA 승인을 받았습니다. Taclonex 연고는 이전에 플라크 건선이있는 청소년 및 성인용으로 FDA 승인을 받았습니다.

Taclonex 국소 서스펜션은 최대 8 주 동안 매일 적용됩니다. 12 ~ 17 세의 경우 최대 주간 복용량은 60g (g)입니다. 성인의 최대 주간 복용량은 100g입니다.

가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 가려움
• 타고 있는
• 짜증나게 하는 것
• 홍반
• 모낭염

우 스테 키누 맙 (스텔라 라)

2017 년 10 월 FDA는 12 세 이상 청소년을 대상으로 ustekinumab (Stelara)를 승인했습니다. 광선 요법 또는 전신 요법의 후보 인 중등도에서 중증의 플라크 건선이있는 젊은 사람들에게 사용할 수 있습니다.

승인은 2015 년 연구에서 약물이 3 개월 후 피부를 현저하게 제거한다는 사실을 발견 한 후에 이루어졌습니다. 피부 클리어런스와 안전성 측면에서 결과는 성인과 유사했습니다.

Stelara는 염증 과정에 중요한 두 가지 단백질 인 IL-12와 IL-23을 차단합니다.

피하 주사로 투여합니다. 투여 량은 체중을 기준으로합니다.

• 체중이 60kg (132 파운드) 미만인 청소년은 체중 1kg 당 0.75mg (mg)을 얻습니다.
• 체중이 60kg (132lbs.)에서 100kg (220lbs.) 사이 인 청소년은 45mg 용량을받습니다.
• 몸무게가 100kg (220lbs.) 이상인 청소년은 같은 체중의 성인에게 표준 용량 인 90mg을 섭취합니다.

처음 두 번의 투여는 4 주 간격으로 제공됩니다. 그 후 3 개월에 한 번 약물을 투여합니다.

가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 감기 및 기타 상기도 감염
• 두통
• 피로

Etanercept (Enbrel)

2016 년 11 월 FDA는 광선 요법 또는 전신 요법의 후보 인 4 ~ 17 세 아동의 만성 중등도에서 중증 플라크 건선을 치료하기 위해 에타너셉트 (Enbrel)를 승인했습니다.

Enbrel은 2004 년부터 플라크 건선이있는 성인을 치료하고 1999 년부터 청소년 특발성 관절염 (JIA)이있는 어린이를 치료하도록 승인되었습니다.

이 주사 가능한 약물은 TNF- 알파의 활성을 감소시킴으로써 작동합니다.

4 세에서 17 세 사이의 거의 70 명의 어린이를 대상으로 한 2016 년 연구에 따르면 Enbrel은 안전하며 최대 5 년 동안 계속 일했습니다.

매주 어린이와 청소년은 체중 1kg 당 0.8mg의 약물을 투여받습니다. 의사가 처방 할 최대 용량은 성인의 표준 용량 인 주당 50mg입니다.

가장 흔한 부작용은 주사 부위의 반응과 상기도 감염입니다.

승인에 근접한 기타 치료

다른 약물은 FDA 승인에 가까워지고 있습니다.

비 메키 주맙

Bimekizumab은 만성 플라크 건선 치료제로 테스트중인 주사 가능한 생물학적 약물입니다. IL-17을 차단하여 작동합니다.

Bimekizumab은 현재 3 상 연구 중입니다. 지금까지 연구에 따르면 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.

BE SURE 임상 시험에서 비 메키 주맙은 사람들이 질병 중증도를 측정하는 데 사용되는 점수에서 최소 90 % 개선을 달성하도록 돕는 데 아 달리 무맙 (Humira)보다 더 효과적이었습니다.

Calcipotriene-betamethasone dipropionate 크림, 0.005 % / 0.064 % (Wynzora)

2019 년에 Wynzora에 대한 새로운 약물 신청서가 FDA에 제출되었습니다. Wynzora는 칼시 포트리 엔과 베타메타손 디프로 피오 네이트를 결합한 1 일 1 회 크림입니다.

3 상 연구에서 Wynzora는 Taclonex 국소 현탁액 및 크림보다 8 주 후 피부를 깨끗하게하는 데 더 효과적이었습니다.

Wynzora는 기름기가 없어서 연구 참가자가 더 편리하다는 것을 알았습니다.

JAK 억제제

JAK 억제제는 질병 조절 약물의 또 다른 그룹입니다. 그들은 신체가 더 많은 염증성 단백질을 만드는 것을 돕는 경로를 표적으로 삼아 작동합니다.

이미 다음과 같은 치료에 사용되었습니다.

• 건 선성 관절염
• 류머티스 성 관절염
• 궤양 성 대장염

일부는 중등도에서 중증의 건선에 대한 2 상 및 3 상 시험에 있습니다. 건선에 대해 연구중인 약물은 경구 용 약물 인 tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) 및 abrocitinib입니다. 국소 JAK 억제제도 조사 중입니다.

지금까지 연구에 따르면 JAK 억제제가 건선에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 기존의 생물학적 약물만큼 안전합니다. 한 가지 장점은 알약 형태로 제공되며 주사로 투여 할 필요가 없다는 것입니다.

지금까지 수행 된 연구는 단기적이었습니다. JAK 억제제가 장기간에 걸쳐 계속 효과적인지 여부를 알기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

테이크 아웃

건선 치료를위한 최신 옵션에 대한 정보를 유지하는 것은 상태를 관리하는 데 중요합니다.

건선에 대한 일률적 치료법은 없습니다. 자신에게 가장 적합하고 부작용을 일으키지 않는 치료법을 찾기 전에 다양한 치료법을 시도해야 할 것입니다.

건선의 새로운 발견은 항상 발생합니다. 새로운 치료 옵션에 대해 의사와상의하십시오.