편향된 임상 시험은 약물이 여성에게 어떤 영향을 미치는지 항상 알지 못한다는 것을 의미합니다

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아스피린을 복용하는 것이 심장마비 예방에 도움이 될 수 있다는 것을 이미 알고 계실 것입니다. 이는 바이엘 아스피린 브랜드의 전체 광고 캠페인의 기초입니다. 그러나 이러한 상황에서 약물의 효과를 확고히 한 지금은 악명 높은 1989년의 획기적인 연구에 20,000명 이상의 남성과 여성이 포함되지 않았다는 사실을 아마 모를 것입니다.

왜 이런거야? 많은 의료 역사에서 남성(및 수컷 동물)은 테스트를 위한 "기니피그"였습니다. 효과, 투여량 및 부작용은 주로 또는 완전히 수컷 피험자를 대상으로 측정되었습니다. 현대 의학에서는 남성이 모델이었습니다. 여성은 종종 뒤늦게 생각합니다.

불행히도, 여성의 약물 효과를 간과하는 경향은 오늘날에도 계속되고 있습니다. 약물이 처음 출시된 지 20년이 지난 2013년, FDA(미국 식품의약국)는 Ambien의 여성 권장 복용량을 절반으로 줄였습니다(즉각 방출 버전의 경우 10mg에서 5mg). 남성의 3%에 비해 처방된 수면제를 사용한다고 보고한 여성 5%가 남성보다 약물을 더 천천히 처리하는 것으로 나타났습니다. 이 부작용은 운전 사고를 포함하여 심각한 영향을 미칩니다.

다른 연구에 따르면 여성은 남성과 매우 다르게 다양한 약물에 반응합니다. 예를 들어, 한 시험에서 스타틴을 복용하는 남성 참가자는 심장마비와 뇌졸중이 현저히 적었지만 여성 환자는 동일한 큰 효과를 나타내지 않았습니다. 따라서 실제로 심장 문제의 위험이 있거나 없는 여성에게 종종 불쾌한 부작용으로 악명 높은 스타틴을 처방하는 것은 해로울 수 있습니다.

어떤 경우에는 여성이 남성보다 SSRI 항우울제를 더 잘 복용하고 있으며, 다른 연구에서는 남성이 삼환계 약물로 더 큰 성공을 거둔 것으로 나타났습니다. 또한 코카인에 중독된 여성은 남성에 비해 뇌 활동에 차이가 있어 여성이 코카인에 더 빨리 의존하게 되는 메커니즘을 시사합니다. 따라서 예를 들어 중독 연구에서 여성 모델을 제외하면 나중에 중독자에게 서비스를 제공하기 위해 개발되는 약물 및 치료 표준에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.

우리는 또한 여성이 일부 심각한 질병에서 다른 증상을 보인다는 것을 알고 있습니다. 예를 들어, 여성은 심장마비가 있을 때 가슴 통증의 고정 관념을 느낄 수도 있고 느끼지 않을 수도 있습니다. 대신, 그들은 남성보다 숨가쁨, 식은땀, 현기증을 경험할 가능성이 더 큽니다. 성은 건강의 모든 측면에 영향을 미치는 요소는 아니지만 그럴 경우 종종 심각합니다.

여성 건강 협회(Society for Women's Health)의 회장이자 CEO인 필리스 그린버거(Phyllis Greenberger)는 "성(性)이 모든 질병, 모든 조건에서 전반적으로 중요할지 여부는 아직 알지 못하지만 언제 그것이 중요한지 알아야 합니다"라고 말했습니다. 연구. 그녀는 최근 그녀의 조직과 내분비 학회가 공동 후원한 의학 연구에서 성별 차이의 역할을 논의하기 위한 의회 브리핑에 참석했습니다.

Greenberger의 조직은 또한 1993년 NIH 활성화법 통과를 돕는 데 필수적인 역할을 했습니다. 이 법안은 NIH(National Institutes of Health)에서 자금을 지원하는 모든 임상 시험에 여성과 소수 민족 참가자를 포함하도록 요구했습니다. 현재 이 그룹은 인간뿐만 아니라 전임상 연구에 사용되는 동물과 세포에 대해서도 동일한 고려를 하기 위해 노력하는 많은 그룹 중 하나입니다.

고맙게도 NIH는 연구 분야에서 실질적이고 영구적인 변화를 추진하고 있습니다. 작년 9월부터 연구자들이 생물학적 성을 연구의 중요한 요소로 인식하도록 장려하기 위해 일련의 정책, 규정 및 인센티브 보조금을 도입하기 시작했습니다. [Refinery29에서 전체 스토리를 읽어보세요!]

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