임상 시험

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• 요약

요약

임상 시험은 새로운 의료 접근 방식이 사람들에게 얼마나 잘 작동하는지 테스트하는 연구입니다. 각 연구는 과학적 질문에 답하고 질병을 예방, 선별, 진단 또는 치료하는 더 나은 방법을 찾으려고 노력합니다. 임상 시험은 또한 새로운 치료법과 이미 이용 가능한 치료법을 비교할 수 있습니다.

모든 임상 시험에는 시험을 수행하기위한 프로토콜 또는 실행 계획이 있습니다. 이 계획은 연구에서 수행 될 작업, 수행 방법 및 연구의 각 부분이 필요한 이유를 설명합니다. 각 연구에는 누가 참여할 수 있는지에 대한 자체 규칙이 있습니다. 일부 연구에는 특정 질병에 걸린 지원자가 필요합니다. 일부는 건강한 사람이 필요합니다. 다른 사람들은 남자 나 여자 만 원합니다.

기관 검토위원회 (IRB)는 많은 임상 시험을 검토, 모니터링 및 승인합니다. 의사, 통계 학자 및 커뮤니티 구성원으로 구성된 독립적 인위원회입니다. 그 역할은

• 연구가 윤리적인지 확인하십시오
• 참가자의 권리와 복지 보호
• 잠재적 인 이점과 비교할 때 위험이 합리적이어야합니다.

미국에서 임상 시험은 FDA (식품의 약국)에서 규제하는 의약품, 생물학적 제품 또는 의료 기기를 연구하거나 연방 정부가 자금을 지원하거나 수행하는 경우 IRB가 있어야합니다.

NIH : 국립 보건원

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