엡 클루 사 (벨파 타스 비르 / 소포스 부 비르)

콘텐츠

• Epclusa 란 무엇입니까?
• 익 클루 사 제네릭
• 익스트림 부작용
• 더 일반적인 부작용
• 심각한 부작용
• 장기 부작용
• 치료 후 부작용
• 체중 감량
• 피로
• 탈모
• 우울증
• 엡 클루 사 비용
• 금융 및 보험 지원
• 익 클루 사와 알코올
• 익 클루 사 복용량
• 약물 형태와 장점
• 만성 C 형 간염 복용량
• Epclusa는 얼마나 걸립니까?
• 복용량을 놓치면 어떻게합니까?
• Epclusa 치료 계획을 고수
• 익 클루 사 사용
• 만성 C 형 간염에 대한 엡 클루 사
• Epclusa의 대안
• C 형 간염 치료를위한 대안
• 에프 클루 사 vs. 하 보니
• 용도
• 양식 및 관리
• 부작용 및 위험
• 유효성
• 소송 비용
• 에프 클루 사 vs. 마비 렛
• 용도
• 양식 및 관리
• 부작용 및 위험
• 유효성
• 소송 비용
• 에프 클루 사 vs. 보세 비
• 용도
• 양식 및 관리
• 부작용 및 위험
• 유효성
• 소송 비용
• 성공회 상호 작용
• 익 클루 사 및 기타 약물
• 익 클루 사와 허브 및 보충제
• 익 클루 사와 리바비린
• 리바비린 부작용 및 경고
• Epclusa를 복용하는 방법
• 타이밍
• 음식과 함께 Epclusa 복용
• Epclusa를 분쇄 할 수 있습니까?
• Epclusa 작동 방식
• Epclusa가 C 형 간염을 치료하는 방법
• 작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?
• 성공과 임신
• 성공과 모유 수유
• Epclusa에 대한 일반적인 질문
• Epclusa를 중단하면 금단 증상이 나타 납니까?
• Epclusa가 C 형 간염을 제거하는 데 얼마나 걸립니까?
• Epclusa의 치료 속도는 얼마입니까?
• Epclusa를 복용 한 후 C 형 간염이 재발 할 수 있습니까?
• C 형 간염 유전자형은 무엇입니까?
• C 형 간염뿐만 아니라 HIV가있는 경우 Epclusa를 복용 할 수 있습니까?
• 익스트림 경고
• FDA 경고 : HBV 감염 재 활성화
• 기타 경고
• 엡 클루 사 과다 복용
• 과다 증상
• 과다 복용의 경우해야 할 일
• 익 클루 사 만기
• Epclusa의 전문 정보
• 행동의 메커니즘
• 약동학 및 신진 대사
• 금기 사항
• 저장

Epclusa 란 무엇입니까?

Epclusa는 성인의 C 형 간염 바이러스 (HCV)를 치료하는 데 사용되는 처방전 브랜드 의약품입니다. Epclusa에는 100mg의 velpatasvir와 400mg의 sofosbuvir가 있습니다. 그것은 12 주 동안 매일 한 번 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다.

Epclusa는 2016 년에 승인되었으며 6 가지 C 형 간염 유전자형 모두를 치료하는 최초의 약물이었습니다. 간경변 (간 경색)이 있거나없는 사람들에게 사용할 수 있습니다. Epclusa는 다음을 치료하는 데 사용됩니다.

• HCV 치료를받은 적이없는 사람 (처음 치료)
• 다른 HCV 약물을 시도했지만 효과가없는 사람들

연구에 따르면 Epclusa는 C 형 간염 바이러스 치료에 효과적입니다. 임상 시험에서, Epclusa를받은 사람들의 89 % ~ 99 %가 지속적인 바이러스 반응 (SVR)을 달성했습니다. SVR을 달성한다는 것은 몸에서 바이러스가 더 이상 감지되지 않는다는 것을 의미합니다. 성공률은 사람의 유전자형 (바이러스 변종)과 병력에 따라 다릅니다.

익 클루 사 제네릭

Epclusa에는 velpatasvir 및 sofosbuvir 성분이 포함되어 있습니다. Epclusa 또는 두 성분 모두에 사용 가능한 일반 형태는 없습니다. 그러나 Epclusa의 일반적인 형태는 2019 년 1 월에 출시 될 예정입니다.

익스트림 부작용

Epclusa는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 Epclusa를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Epclusa의 부작용에 대한 자세한 정보 또는 문제를 해결하는 방법에 대한 정보는 의사 나 약사와 상담하십시오.

ribavirin과 함께 Epclusa를 복용하면 부작용이 다르거 나 추가 될 수 있습니다. 아래의“Epclusa 및 ribavirin”을 참조하십시오.

더 일반적인 부작용

Epclusa의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로
• 두통
• 구역질
• 불면증 (수면 장애)
• 근육 약화
• 과민성

Epclusa의 부작용은 경미한 발진을 포함 할 수 있습니다.

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 그들이 더 심하거나 떠나지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Epclusa의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용 및 증상은 다음과 같습니다.

• 공동 감염 환자의 B 형 간염 재 활성화. C 형 간염과 B 형 간염이 모두있는 사람은 Epclusa를 복용하기 시작할 때 B 형 간염 바이러스를 재 활성화 할 수 있습니다. 과거에 B 형 간염 바이러스를 치료 한 경우에도 발생할 수 있습니다. B 형 간염의 재 활성화는 간 기능 부전 및 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다. Epclusa로 치료를 시작하기 전에 의사가 B 형 간염을 검사합니다. 당신이 그것을 가지고 있다면, Epclusa와 함께 B 형 간염을 치료하기 위해 약물을 복용해야 할 수도 있습니다.
• 심각한 알레르기 반응. 일부 사람들은 Epclusa를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 이것은 드물고 일반적으로 심각하지 않습니다. 그러나 일부 증상이 심할 수 있습니다. 알레르기 반응의 경증 및 중증 증상은 다음과 같습니다.
• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부, 일반적으로 얼굴과 목의 온기와 발적)
• 혈관 부종 (피부 아래 붓기)
• 목구멍, 입, 혀의 붓기
• 호흡 곤란
• 우울증. Epclusa를 사용한 임상 시험에서 발생한 우울증은 경증에서 중등도이며 심각한 사건으로 이어지지 않았습니다. 그러나 우울증 증상이 있으면 의사에게 연락하십시오. 증상은 다음과 같습니다.
• 슬프거나 절망적 인 느낌
• 집중하는 데 어려움
• 활동에 대한 관심 상실

장기 부작용

Epclusa를 사용한 장기적인 부작용은보고 된 바 없습니다. 그러나 간경변 환자 (간 흉터)는 C 형 간염 바이러스가 몸에서 제거 된 후에도 간 손상 증상을 경험할 수 있습니다.

간경변이있는 경우 의사는 Epclusa 치료 중 및 치료 후에 간 기능을 정기적으로 모니터링하려고합니다.

치료 후 부작용

Epclusa 치료 종료 후 부작용은 임상 연구에서보고되지 않았습니다.

Epclusa로 치료 한 후 피로감, 근육통, 수면 장애 및 오한과 같은 독감과 유사한 증상을 경험 한 사람들이보고되었습니다. 그러나 이러한 부작용은 신체가 C 형 간염 바이러스로부터 회복되어 발생할 수 있습니다.

Epclusa 치료가 끝난 후 독감과 유사한 증상이 나타나면 의사와 상담하십시오.

체중 감량

Epclusa의 임상 연구에서 체중 감량은 부작용으로보고되지 않았습니다. 그러나 일부 사람들은 C 형 간염의 증상으로 체중 감량을 경험합니다. 체중 감량이 있거나 심해지면 의사와 상담하십시오.

피로

피로는 Epclusa의 일반적인 부작용입니다. 임상 연구에서 Epclusa를 복용 한 사람의 최대 22 %가 피로감을 느꼈습니다. 이 부작용은 약물을 계속 사용하면 사라질 수 있습니다. 피로가 심하거나 심해지면 의사와 상담하십시오.

피로는 또한 C 형 간염의 부작용입니다. C 형 간염 피로에 대처하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 수화 상태를 유지하고 짧은 낮잠을 자고 균형 잡힌 건강식을 먹는 것은 피곤함을 퇴치하는 데 도움이됩니다. 규칙적인 운동은 에너지를 증가시킬 수 있으므로 영향이 적은 운동이 자신에게 적합한 지 의사와 상담하십시오.

탈모

Epclusa의 임상 연구에서는 탈모가 발생하지 않았습니다. 일부 사람들은 Epclusa 치료 중 탈모를보고했습니다. 그러나 Epclusa가 탈모의 원인인지 확실하지 않습니다.

탈모는 C 형 간염의 증상 일 수 있습니다. 먹는 음식에서 영양분을 얻으려면 간이 잘 작동해야하며 HCV는 간이 제대로 기능하지 못하게합니다. 몸에 필요한 영양소를 얻지 못하면 C 형 간염의 증상으로 탈모가 발생할 수 있습니다.

탈모가 심해지거나 심해지면 의사와 상담하십시오.

우울증

우울증은 Epclusa의 드문 부작용입니다. 임상 연구에서, Epclusa를 복용 한 사람의 1 %는 경증에서 중등도 우울증을 경험했습니다.

C 형 간염에 걸린 많은 사람들은 진단 때문에 우울증을 경험할 수 있습니다. 우울하다고 느끼면 기분을 관리하는 방법에 대해 의사와 상담하십시오.

엡 클루 사 비용

모든 약물과 마찬가지로 Epclusa 정제의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Epclusa에 대한 현재 가격을 찾으려면 GoodRx.com을 확인하십시오.

GoodRx.com에서 찾은 가격은 보험없이 지불 할 것입니다. 실제 비용은 보험 적용 범위에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Epclusa에 대한 비용을 지불하기 위해 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이되는 경우 지원이 제공됩니다.

Epclusa 제조업체 인 Gilead Sciences Inc.는 Epclusa Support Path라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 855-769-7284로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

익 클루 사와 알코올

Epclusa를 복용하는 동안 술을 마시면 약물의 특정 부작용 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 구역질
• 설사
• 피로

또한 C 형 간염과 과도한 알코올 사용은 간에서 염증과 흉터를 유발합니다. 이 조합은 간경변 및 간부전 위험을 증가시킵니다.

알코올은 또한 의사의 지시에 따라 치료 계획을 고수하는 능력을 방해 할 수 있습니다. 예를 들어, 정시에 약을 복용하는 것을 잊어 버릴 수 있습니다. 복용량이 없으면 Epclusa가 HCV 치료에 덜 효과적 일 수 있습니다.

이러한 모든 이유 때문에 C 형 간염에 걸렸을 때, 특히 Epclusa로 치료할 때는 술을 마시지 않아야합니다. 알코올을 피하는 데 어려움이 있으면 의사와 상담하십시오.

익 클루 사 복용량

다음 정보는 Epclusa의 권장 복용량을 설명합니다.

간경변이 악화 된 간경변 (고급 간 질환으로 인한 심각한 증상) 또는 기타 의학적 상태가있는 경우 Epclusa와 함께 복용하도록 리바비린을 처방받을 수도 있습니다. 처방되는 리바비린의 복용량은 체중, 신장 기능 및 기타 건강 상태에 따라 다릅니다. 의사가 더 많은 것을 말해 줄 수 있습니다.

약물 형태와 장점

Epclusa는 하나의 장점으로 제공됩니다. 그것은 100mg의 velpatasvir와 400mg의 sofosbuvir를 함유 한 조합 정제로 제공됩니다.

만성 C 형 간염 복용량

Epclusa를 복용하여 C 형 간염 (HCV)을 치료하는 모든 사람들은 동일한 복용량을 복용합니다. 이 복용량은 음식의 유무에 관계없이 매일 1 회 1 정입니다.

Epclusa는 얼마나 걸립니까?

Epclusa는 12 주 동안 매일 1 회 복용합니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

C 형 간염을 치료할 수있는 가장 좋은 기회를 얻으려면 매일 Epclusa를 복용하는 것이 중요합니다.

그러나 복용량을 놓치면 기억하자마자 복용하십시오. 다음 복용 시간이 거의 다되면 한 번만 복용하십시오. 한 번에 두 번 복용하면 부작용 위험이 높아질 수 있습니다.

Epclusa 치료 계획을 고수

의사가 처방 한대로 Epclusa 정제를 복용하는 것이 매우 중요합니다. 치료 계획을 따르면 C 형 간염 (HCV)을 치료할 가능성이 높아지기 때문입니다. 또한 간경변 및 간암과 같은 HCV의 장기적인 영향에 대한 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.

누락 된 복용량은 Epclusa가 C 형 간염을 얼마나 잘 치료하는지 방해 할 수 있습니다. 복용량을 놓치면 HCV가 치료되지 않을 수 있습니다.

따라서 의사의 지시를 따르고 매일 12 주 동안 Epclusa 태블릿을 하나씩 복용하십시오. 미리 알림 도구를 사용하면 매일 Epclusa를 복용 할 수 있습니다.

치료에 관해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신을 위해 어떤 문제를 해결하고 당신이 치료를 최대한 활용하는 데 도움이 될 수 있습니다.

익 클루 사 사용

FDA (Food and Drug Administration)는 특정 상태를 치료하기 위해 Epclusa와 같은 처방약을 승인합니다.

만성 C 형 간염에 대한 엡 클루 사

Epclusa는 C 형 간염 바이러스 (HCV) 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다. HCV의 6 가지 주요 유전자형 모두를 치료하는 것이 승인되었습니다. C 형 간염 유전자형은 바이러스의 다른 계통 또는 유형입니다.

Epclusa는 과거에 다른 HCV 약물을 사용해 보았지만 바이러스를 제거 할 수없는 사람들에게 사용하도록 승인되었습니다. HCV 치료를 처음 접하는 사람들에게도 사용됩니다.

간경변 유무에 관계없이 Epclusa를 사용할 수 있습니다. 간경변은 간에서 심각한 흉터가되어 제대로 기능하지 못하게합니다. Epclusa는 보상 형 간경변 (일반적으로 증상을 유발하지 않는 간 질환) 및 보상되지 않은 간경변 환자에게 사용하도록 승인되었습니다.

보상되지 않은 간경변은 간이 실패에 가까워 심각한 건강 문제를 일으키는 경우입니다. 보상되지 않은 간경변 환자는 Epclusa와 함께 리바비린 (레베 톨)을 복용해야합니다.

Epclusa의 대안

C 형 간염을 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 귀하에게 더 적합 할 수 있습니다. Epclusa의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와상의하여 다른 약에 대해 자세히 알아보십시오.

C 형 간염 치료를위한 대안

Epclusa는 6 가지 주요 유전자형 중 하나에 의한 C 형 간염 치료에 효과적입니다. 간경변이 있거나없는 사람과 간경변이없는 사람에게 사용할 수 있습니다.

C 형 간염을 치료하는 데 사용되는 몇 가지 다른 약물과 약물 조합이 있습니다. 의사가 선택하는 약물 요법은 C 형 간염 유전자형과 간 기능에 따라 다릅니다. 또한 과거에 C 형 간염 치료를 받았는지 여부에 따라 다릅니다.

C 형 간염 치료에 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 엘 바스 비르와 그래 조 프레 비르 (제 피터)
• glecaprevir 및 피 브렌 타스 비르 (Mavyret)
• ledispavir 및 sofosbuvir (하르 보니)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir 및 dasabuvir (Viekira Pak)
• 벨파 타스 비르, 소포스 부 비르 및 복실 라 프레 비르 (Vosevi)
• 다른 약물과 함께 사용되는 ribavirin (Rebetol)

인터페론은 과거에 C 형 간염 치료에 일반적으로 사용되었던 약물입니다. 그러나 Epclusa를 포함한 새로운 약물은 부작용을 줄입니다. 신약은 인터페론보다 성공률이 높습니다. 이 때문에 인터페론은 더 이상 C 형 간염 치료에 더 이상 사용되지 않습니다.

에프 클루 사 vs. 하 보니

Epclusa가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Epclusa와 Harvoni가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

Epclusa는 하나의 알약에 velpatasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물을 포함합니다. Harvoni는 또한 하나의 알약에 두 가지 약물, 즉 ledipasvir와 sofosbuvir가 포함되어 있습니다.

두 약물은 모두 치료의 "백본"으로 간주되는 약물 소포스 부 비르를 포함합니다. 이는 치료 계획이 해당 약물을 기반으로하며 다른 약물과 함께 추가됨을 의미합니다.

용도

Epclusa와 Harvoni는 C 형 간염 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다. Epclusa는 간경변이 있거나없는 성인에서 C 형 간염의 6 가지 유전자형 모두를 치료할 수 있도록 승인되었습니다.

Harvoni는 또한 유전자형 1, 4, 5 및 6을 치료할 수있는 승인을 받았으며, 성인용으로 사용되며 Epclusa와 달리 12 세 이상 아동 또는 체중이 77 파운드 이상인 어린이에게 사용됩니다.

이 차트는 Harvoni가 치료하도록 승인 된 C 형 간염 유전자형에 대한 자세한 정보를 제공합니다.

* Epclusa는 간 이식을받은 사람에게도 사용할 수 있지만 FDA의 승인을받지 않았습니다..

양식 및 관리

Epclusa와 Harvoni는 매일 1 회 1 정으로 복용합니다. 음식이나 공복에 복용 할 수 있습니다.

Epclusa는 12 주 동안 매일 복용합니다. Harvoni는 간 기능에 따라 12 주 또는 24 주 동안 매일 복용합니다.

부작용 및 위험

Epclusa와 Harvoni는 같은 종류의 약물에 속하므로 신체에 비슷한 영향을 미칩니다. 따라서 동일한 부작용이 많이 발생합니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

Epclusa와 Harvoni에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로
• 두통
• 구역질
• 수면 장애
• 근육 약화
• 과민성

이러한 부작용 외에도 Harvoni를 복용하는 사람들에게는 다음이있을 수 있습니다.

• 기침
• 근육통
• 호흡 곤란
• 현기증

심각한 부작용

Epclusa와 Harvoni에서 발생할 수있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• B 형 간염 바이러스의 재 활성화로 간 기능 부전 또는 사망으로 이어질 수 있음
• 혈관 부종 (중증 부종)을 포함한 심각한 알레르기 반응

박스 경고

Epclusa와 Harvoni는 FDA의 박스 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 종류의 경고입니다.

박스 경고는 약물로 치료를 시작한 후 B 형 간염 감염의 재 활성화 위험을 설명합니다. B 형 간염의 재 활성화는 간 기능 부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.

Epclusa 또는 Harvoni를 복용하기 전에 의사가 B 형 간염에 대해 검사합니다. 검사 결과 B 형 간염에 걸렸다면 심각한 간 손상을 예방하기 위해 치료를 위해 약을 복용해야 할 수도 있습니다.

유효성

Epclusa와 Harvoni는 임상 연구에서 비교되었습니다. Epclusa는 Harvoni보다 더 많은 비율의 사람들을 치료할 수 있지만 둘 다 C 형 간염 치료에 효과적입니다.

치료 지침에 따르면, Epclusa와 Harvoni는 성인의 C 형 간염 유전자형 1, 4, 5 및 6 치료를위한 최고의 선택입니다. 게다가:

• Epclusa는 유전자형 2와 3을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션입니다.
• Harvoni는 12 세 이상의 어린이 (또는 체중이 77 파운드 이상)에서 유전자형 1, 4, 5 및 6을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션입니다.

간경변이 있거나없는 사람들과 관련된 한 연구에 따르면 Epclusa와 Harvoni는 비슷한 치료율을 나타 냈습니다. Harvoni의 구성 요소 인 ledipasvir 및 sofosbuvir를받은 사람들의 93 % 이상이 바이러스로 치료 받았다는 것을 발견했습니다.

Epclusa의 성분 인 velpatasvir와 sofosbuvir를 복용하는 사람들의 치료율은 97 % 이상이었습니다.

또 다른 연구에 따르면 두 약물은 간경변이 보정 된 사람들에서 C 형 간염 바이러스를 제거하는 비슷한 비율을 가지고 있습니다. 세 번째 연구에서 두 약물 모두 바이러스 치료에 매우 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

그러나 세 연구 모두에서 Epclusa는 Harvoni보다 SVR 비율이 약간 높았습니다. SVR은 지속적인 바이러스 반응을 나타내며, 치료 후 감지 할 수없는 바이러스 수준을 의미합니다.

소송 비용

Epclusa와 Harvoni는 브랜드 의약품입니다. 현재는 일반적인 형식으로 제공되지 않습니다. 제네릭 의약품은 일반적으로 브랜드 의약품보다 저렴합니다.

Harvoni는 일반적으로 Epclusa보다 비쌉니다. 귀하가 어느 한 의약품에 대해 지불하는 실제 가격은 귀하의 보험 플랜에 따라 다릅니다.

에프 클루 사 vs. 마비 렛

Mavyret은 C 형 간염 치료에 사용되는 또 다른 약물입니다. 여기에서는 Epclusa와 Mavyret이 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

Epclusa는 하나의 알약에 velpatasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물을 포함합니다. Mavyret은 또한 하나의 알약에 glecaprevir와 pibrentasvir의 두 가지 약물을 포함합니다.

용도

Epclusa와 Mavyret은 C 형 간염 바이러스 (HCV) 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 그들은 모두 간경변이나 보상 된 간경변이없는 성인의 6 가지 유전자형 모두를 치료하는 데 사용됩니다. 그러나 Epclusa는 보상되지 않은 간경변 환자를 치료하는데도 사용할 수 있지만 Mavyret은이를 치료할 수 없습니다.

C 형 간염을 처음 치료하는 사람들에게 두 약물을 모두 사용할 수 있습니다.또한 과거에는 효과가 없었던 C 형 간염 약물을 사용해 본 사람에게도 사용할 수 있습니다.

Epclusa는 과거에 C 형 간염 치료제를 사용해 본 사람들에게 사용될 수 있습니다. 반면 Mavyret은 과거에 특정 약물을 사용해 본 사람들에게 두 번째 치료법으로 만 승인되었습니다. 과거의 치료로 Mavyret을받을 자격이 있는지 의사가 알려줄 수 있습니다.

Mavyret은 또한 간이나 신장 이식을받은 사람들이 사용하도록 승인되었습니다. Epclusa는 이러한 이식을받은 사람들이 사용하도록 FDA 승인을받지 않았지만 어떤 경우에는 의사가 처방약을 처방 할 수 있습니다.

양식 및 관리

Epclusa와 Mavyret은 두 가지 약물을 포함하는 단일 정제로 제공됩니다. 음식과 함께 또는 음식없이 하루에 한 번 Epclusa 태블릿을 복용합니다. 매일 1 회 3 개의 Mavyret 정제를 함께 섭취하십시오. 마비 렛은 음식과 함께 섭취해야합니다.

Epclusa는 12 주 동안, Mavyret은 병력에 따라 8, 12 또는 16 주 동안 복용합니다.

부작용 및 위험

Epclusa와 Mavyret은 신체에 비슷한 영향을 미치므로 매우 유사한 부작용을 유발합니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

* Epclusa와 Mavyret은 B 형 간염 재 활성화에 대해 FDA로부터 박스 경고를 받았습니다. 박스 경고는 FDA가 요구하는 가장 강한 경고입니다. 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

유효성

Epclusa와 Mavyret은 임상 연구에서 비교되지 않았습니다. 그러나 두 약물 모두 C 형 간염의 모든 유전자형 치료에 매우 효과적입니다.

치료 지침에 따르면, Epclusa와 Mavyret은 6 가지 C 형 간염 C 형 간염 치료에 우선적으로 선택됩니다. 의사는 과거 치료제에 따라 하나 또는 다른 것을 추천 할 수 있습니다. 두 약물 중 선택은 간 기능에 따라 달라질 수 있습니다.

이러한 고려 사항 외에도 특정 의학적 상태에 따라 이러한 약물 중 하나가 다른 약물보다 권장됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 심한 만성 신장 질환: Mavyret은이 상태의 사람들에서 C 형 간염을 치료할 수있는 최선의 선택입니다. 반면, Epclusa는 이러한 사람들에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.
• 보상되지 않은 간경변:이 상태의 사람들은 Epclusa를 리바비린과 함께 사용할 수 있습니다. 그러나 Mavyret은 간경변이없는 사람에게는 승인되지 않았습니다.

소송 비용

Epclusa와 Mavyret은 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

Epclusa는 일반적으로 Mavyret보다 비쌉니다. 두 약물 중 하나에 대한 실제 비용은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

에프 클루 사 vs. 보세 비

Vosevi는 C 형 간염에 대한 또 다른 약물로 한 형태의 여러 약물을 포함합니다. Epclusa는 하나의 정제에 velpatasvir 및 sofosbuvir 약물을 함유하고 있습니다. Vosevi는 또한 하나의 정제에 velpatasvir와 sofosbuvir를 함유하고 있지만 voxilaprevir라는 세 번째 약물도 포함합니다.

용도

Epclusa와 Vosevi는 모두 간경변이나 보상 된 간경변이없는 성인의 6 가지 C 형 간염 유전자형 치료에 FDA 승인을 받았습니다. Epclusa는 또한 보상되지 않은 간경변 환자를 치료하도록 승인되었습니다.

Epclusa는 과거에 C 형 간염 요법을 시도하지 않았거나 효과가없는 치료를 시도한 사람들을 치료하도록 승인되었습니다.

반면에 Vosevi는 특정 C 형 간염 약물 만 사용해도 성공하지 못한 사람들을위한 치료법으로 사용되도록 승인되었습니다. 예를 들어 Vosevi는 다음을 치료하도록 승인되었습니다.

• 과거에 NS5A 억제제라고하는 특정 유형의 항 바이러스제를 시도한 유전자형을 가진 사람
• 이전에 sofosbuvir가 포함 된 치료를 시도한 유전자형이 1a 또는 3 인 사람

과거에 C 형 간염 치료를받은 적이있는 경우, 의사는이 과거의 약물 사용으로 Vosevi로 치료할 자격이되는지 알려줄 수 있습니다.

양식 및 관리

Epclusa와 Vosevi는 하루에 한 번 알약으로 섭취합니다. Epclusa는 음식과 함께 또는 음식없이 섭취 할 수 있지만 Vosevi는 음식과 함께 섭취해야합니다.

두 약물 모두 12 주 동안 복용합니다.

부작용 및 위험

Epclusa와 Vosevi는 유사한 약물이며 많은 부작용을 유발합니다. 이러한 부작용의 예는 다음과 같습니다.

더 일반적인 부작용

Epclusa와 Vosevi에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 피로
• 구역질
• 약점
• 수면 장애

이러한 부작용 외에도 Vosevi를 복용하는 사람들은 설사를 경험할 수 있습니다.

Epclusa와 Vosevi에서 발생할 수있는 부작용은 경미한 발진입니다.

심각한 부작용

Epclusa와 Vosevi에서 발생할 수있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• B 형 간염 바이러스 재 활성화 *
• 혈관 부종 (중증 부종)을 포함한 심각한 알레르기 반응
• 우울증

* Epclusa와 Vosevi는 B 형 간염 재 활성화에 대한 FDA의 경고문을 받았습니다. 박스 경고는 FDA가 요구하는 가장 강한 경고입니다. 의사와 환자에게 위험한 약물 효과에 대해 경고합니다..

유효성

Epclusa와 Vosevi는 연구에서 직접 비교되었습니다.

한 임상 연구에서 Vosevi는 Epclusa보다 더 많은 사람들에서 C 형 간염을 치료했습니다. 연구원들은 12 주 동안 Epclusa를 복용 한 사람들의 90 %가 Vosevi를 복용 한 사람들의 98 %에 비해 C 형 간염으로 치료되었다고보고했습니다.

소송 비용

Epclusa와 Vosevi는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

Epclusa와 Vosevi의 비용은 일반적으로 거의 같습니다. 두 약물 중 하나에 대한 실제 비용은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

성공회 상호 작용

Epclusa는 여러 가지 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 보충제와 상호 작용할 수 있습니다.

다른 상호 작용은 다른 효과를 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 일부는 약물의 효과를 방해하는 반면 다른 일부는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

익 클루 사 및 기타 약물

다음은 Epclusa와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Epclusa와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Epclusa를 복용하기 전에 의사와 약사에게 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 기타 약물에 대해 알리십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

아미오다론

amiodarone (Pacerone, Nexterone)으로 Epclusa를 복용하면 서맥이 발생할 수 있으며 이는 심박수가 느려집니다. 이 상태는 Epclusa의 구성 요소 중 하나 인 sofosbuvir를 함유 한 다른 약물에서도 발생했습니다.

아미오다론과 소포스 부 비르 함유 약물을 복용 한 일부 사람들은 정기적 인 심박수를 유지하기 위해 맥박 조정기를 필요로했습니다.

amiodarone과 Epclusa를 함께 복용하는 것은 권장하지 않습니다. Epclusa 치료를받는 동안 amiodarone을 복용해야하는 경우 의사는 심장 기능을 면밀히 모니터링합니다.

디곡신

digoxin (Lanoxin)으로 Epclusa를 복용하면 신체의 digoxin 양이 증가 할 수 있습니다. 디곡신 수치가 증가하면 위험한 부작용의 위험이 있습니다.

Epclusa와 digoxin을 함께 복용해야 할 경우 의사는 신체의 digoxin 양을 면밀히 모니터링합니다. 다른 디곡신 용량이 필요할 수 있습니다.

특정 콜레스테롤 약물

스타틴이라고 불리는 특정 콜레스테롤 약물로 Epclusa를 복용하면 체내 스타틴 수치가 높아질 수 있습니다. 이로 인해 근육통 및 근육 손상과 같은 이러한 약물의 부작용 위험이 커집니다.

스타틴에는 아토르바스타틴 (Lipitor),로 수바 스타틴 (Crestor) 및 심바스타틴 (Zocor)과 같은 약물이 포함됩니다. 스타틴과 함께 Epclusa를 복용하면 의사가 횡문근 융해증 (근육 파괴)의 징후를 면밀히 모니터링합니다.

부작용의 위험을 줄이려면 10mg 이상의로 수바 스타틴 복용량으로 Epclusa를 복용해서는 안됩니다.

특정 발작 약물

특정 발작 약물로 Epclusa를 복용하면 신체의 Epclusa의 양이 줄어들 수 있습니다. 이것은 Epclusa의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하기 위해 이러한 발작 약물과 함께 Epclusa를 복용하지 마십시오.

Epclusa를 복용하는 경우 피해야 할 발작 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 카르 바 마제 핀 (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• 페니토인 (Dilantin, Phenytek)
• 페노바르비탈
• 옥스 카르 바 제핀 (Trileptal)

토포 테칸

토포 테칸 (Hycamtin)으로 Epclusa를 복용하면 체내 토포 테칸 수준이 증가 할 수 있습니다. 이로 인해 토포 테칸 부작용의 위험이 커집니다. Topotecan과 함께 Epclusa를 복용하는 것은 권장하지 않습니다.

와파린

Epclusa는 혈액의 응고 형성 능력에 영향을 줄 수 있습니다. Epclusa 치료 중 와파린을 복용하면 의사가 혈액을 더 자주 검사 할 수 있습니다. 와파린 복용량을 늘리거나 줄여야 할 수도 있습니다.

특정 HIV 약물

특정 HIV 약물로 Epclusa를 복용하면 Epclusa 또는 HIV 약물의 신체 수준이 바뀔 수 있습니다. 이러한 변화는 이러한 약물의 효과를 떨어 뜨리거나 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다.

에 파비 렌츠

efavirenz (Sustiva)와 함께 Epclusa를 복용하면 신체의 Epclusa 수준이 감소 할 수 있습니다. 이것은 약물의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하기 위해 Epclusa와 efavirenz를 함께 사용해서는 안됩니다.

efavirenz가 포함 된 다른 약물도 피해야합니다. 이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 에 파비 렌츠, 엠 트리시 타빈 및 테 노포 비르 (Atripla)
• 에 파비 렌츠, 라미부딘 및 테 노포 비르 (Symfi)

Tipranavir와 ritonavir

Epclusa는 tipranavir (Aptivus)와 ritonavir (Norvir)의 조합으로 복용해서는 안됩니다. 이 약물 조합은 신체의 Epclusa 수준을 감소시킵니다. Epclusa 수치가 낮 으면 약물의 효과가 떨어질 수 있습니다.

테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트

테 노포 비어 디 소프 록실 푸마 레이트를 함유하는 HIV 약물로 에프 클루 사를 복용하면 체내 테 노포 비르 수치가 증가합니다. 이것은 신장 손상과 같은 테 노포 비르 부작용의 위험을 증가시킵니다.

Epclusa로 이러한 약을 복용하면 의사가 테 노포 비르 부작용의 증상을 면밀히 모니터링합니다. 테 노포 비르를 포함하는 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 테 노포 비르 (Viread)
• 테 노포 비르 및 엠 트리시 타빈 (Truvada)
• 테 노포 비르, 엘비 테그 라 비르, 코비시 스타트 및 엠 트리시 타빈 (Stribild)
• 테 노포 비르, 엠 트리시 타빈 및 릴피 비린 (Complera)

익 클루 사 및 특정 항생제

특정 항생제 약물은 몸에서 Epclusa의 양을 줄일 수 있습니다. Epclusa 수준이 낮을수록 효과가 떨어질 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하려면 다음 항생제와 함께 Epclusa를 복용하지 않는 것이 좋습니다.

• 리파 부틴 (미코 부틴)
• 리팜핀 (Rifadin, Rimactane)
• 리파 펜틴 (Priftin)

익 클루 사와 이부프로펜

Epclusa와 이부프로펜 사이에보고 된 상호 작용은 없습니다.

그러나 Epclusa는 심한 신장 질환이있는 사람들이 복용해서는 안됩니다. 다량의 이부프로펜으로 인한 신장 손상을 피하기 위해 이부프로펜 패키지에 권장되는 것보다 더 많은 양을 복용하지 마십시오.

익 클루 사와 제산제

Mylanta 또는 Tums와 같은 제산제로 Epclusa를 복용하면 신체가 흡수하는 Epclusa의 양을 줄일 수 있습니다. 이로 인해 몸에 Epclusa 수준이 낮아져 Epclusa의 효과가 떨어질 수 있습니다.

이러한 상호 작용을 방지하려면 제산제 복용과 에프 클루 사 복용 사이에 최소 4 시간이 소요되어야합니다.

에폭시 및 H2 차단제

H2 수용체 차단제로 Epclusa를 복용하면 몸에 흡수되는 Epclusa의 양도 줄일 수 있습니다. 이것은 Epclusa의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다.

이러한 상호 작용을 방지하려면 H2 차단제와 동시에 또는 12 시간 간격으로 Epclusa를 복용해야합니다. 동시에 복용하면 H2 차단제의 산 환원 효과가 시작되기 전에 두 약물을 모두 용해시키고 흡수시킬 수 있습니다. 12 시간 동안 분해하면 각 약물이 다른 약물과 상호 작용하지 않고 신체에 흡수 될 수 있습니다.

H2 차단제의 예는 파 모티 딘 (Pepcid) 및 시메티딘 (Tagamet HB)을 포함한다.

성공회 및 PPI

양성자 펌프 억제제 (PPI)로 Epclusa를 복용하면 체내 Epclusa의 양이 감소 할 수 있습니다. 이것은 Epclusa의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. PPI로 Epclusa를 복용하는 것은 권장되지 않습니다.

Epclusa 치료를받는 동안 PPI를 복용해야하는 경우, 제산제 복용과 Epclusa 복용 사이에 최소 4 시간이 소요되어야합니다. 또한 음식과 함께 Epclusa를 복용해야합니다.

PPI의 예는 다음과 같습니다.

• 오메프라졸 (Prilosec)
• 판토 프라 졸 (프로토 닉스)
• 에 소메 프라 졸 (Nexium)
• 란소프라졸 (예비)

익 클루 사와 허브 및 보충제

세인트 존스 워트와 함께 Epclusa를 복용하면 몸에 흡수되는 Epclusa의 양이 줄어들 수 있습니다. 이것은 Epclusa의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하려면 세인트 존스 워트와 함께 Epclusa를 가져 가지 마십시오.

몸에 Epclusa의 양을 줄일 수있는 다른 허브 나 보충제는 다음과 같습니다 :

• 카바 카바
• 우유 엉겅퀴
• 노회
• 글루코만난

Epclusa로 치료하는 동안 새로운 약초 나 보충제를 복용하기 전에 먼저 의사와상의하십시오.

익 클루 사와 리바비린

Epclusa는 일반적으로 C 형 간염 (HCV)을 치료하기 위해 자체적으로 복용합니다. 그러나 경우에 따라 ribavirin (Rebetol)과 함께 사용됩니다.

의사는 다음 상황에서 리바비린을 Epclusa와 함께 복용하도록 처방 할 수 있습니다.

• 간경변이 보정되지 않았습니다.
• 약물 치료에 내성이있는 C 형 간염 유형이 있습니다 (치료하기 어려움).
• 과거에 다른 C 형 간염 약물 치료에 실패했습니다.
• 의사는 라벨을 벗어난 용도 (예 : 장기 이식시 HCV 치료)로 처방합니다.

임상 연구 결과 병용 치료에서 더 높은 치료 속도가 나타났기 때문에 Epclusa와 ribavirin은 이러한 상태의 사람들에게 함께 사용됩니다.

Epclusa 및 ribavirin 치료는 12 주간 지속됩니다. Epclusa와 마찬가지로 ribavirin은 알약으로 제공되지만 하루에 두 번 복용합니다. 일반적으로 리바비린 복용량은 체중을 기준으로합니다. 또한 헤모글로빈 수치와 신장 기능에 따라 달라질 수 있습니다.

리바비린 부작용 및 경고

리바비린은 몇 가지 부작용을 일으킬 수 있으며 몇 가지 중요한 경고와 함께 제공됩니다.

박스형 경고

리바비린은 FDA로부터 박스 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 종류의 경고입니다. 리바비린의 박스 경고는 다음과 같이 조언합니다 :

• 리바비린은 단독으로 효과적이지 않기 때문에 C 형 간염 치료에 단독으로 사용해서는 안됩니다.
• 리바비린은 용혈성 빈혈이라는 혈액 독성을 유발할 수 있으며, 이로 인해 심장 마비와 사망에이를 수 있습니다. 이런 이유로, 심하거나 불안정한 심장병이있는 사람은 리바비린을 복용해서는 안됩니다.
• 임산부에게 사용될 때 리바비린은 태아에게 심각한 해를 끼치거나 사망에이를 수 있습니다. 임신 중에는 임산부 나 남성의 성 파트너가 리바비린을 복용해서는 안됩니다. 리바비린 치료가 끝난 후 최대 6 개월 동안 임신을 피해야합니다. 이 기간 동안 피임 방법의 백업 방법 사용을 고려하십시오.

다른 부작용

리바비린은 또한 다음과 같은 몇 가지 일반적인 부작용을 일으킬 수 있습니다.

• 피로
• 두통
• 구역질
• 구토
• 발열
• 과민성
• 근육통

임상 연구에서 볼 수있는 드물지만 심각한 부작용에는 빈혈, 췌장염, 폐 질환 및 감염 및 흐릿한 시력과 같은 안구 문제가 포함됩니다.

모유 수유

리바비린이 사람의 모유로 들어가는 지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에 따르면 간호 청소년에게 해를 끼칠 수 있습니다. 그러나 동물 연구에 약물이 인간에게 미치는 영향을 항상 반영하는 것은 아닙니다.

모유 수유 중에 Epclusa 치료를 고려중인 경우 의사는 심각한 해로운 영향을 피하기 위해 모유 수유를 중단하거나 치료를 중단 할 것을 권장 할 수 있습니다.

Epclusa를 복용하는 방법

의사의 지시에 따라 Epclusa를 복용해야합니다.

타이밍

Epclusa는 하루 중 언제라도 복용 할 수 있습니다. 약물 치료 중 피로를 느끼면 밤에 복용하면 부작용을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

음식과 함께 Epclusa 복용

Epclusa는 음식의 유무에 관계없이 섭취 할 수 있습니다. 그러나 음식과 함께 복용하면 약물로 인한 메스꺼움을 줄일 수 있습니다.

Epclusa를 분쇄 할 수 있습니까?

Epclusa를 분쇄하는 것이 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 정제를 삼키는 데 어려움이있는 경우, Epclusa 정제를 분쇄하지 말고 대체 약물에 대해 의사와상의하십시오.

Epclusa 작동 방식

Epclusa는 C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염을 치료하는 데 사용됩니다. C 형 간염은 혈액이나 체액을 통해 전염되는 바이러스입니다. 바이러스는 주로 간 세포를 공격합니다. 간에서 발생하는 염증은 다음과 같은 증상을 유발할 수 있습니다.

• 복부 통증 (배꼽)
• 발열
• 어두운 소변
• 관절 통증
• 황달 (피부의 황변 또는 눈의 흰색)

일부 사람들의 면역 체계는 C 형 간염 바이러스와 싸우는 항체를 만들 수 있습니다. 그러나 많은 사람들이 바이러스를 치료하고 감염의 장기적인 영향을 줄이기 위해 약을 복용해야합니다.

C 형 간염의 심각한 장기 효과에는 간경변 (간 흉터) 및 간암이 포함됩니다.

Epclusa가 C 형 간염을 치료하는 방법

Epclusa는 직접 작용하는 항 바이러스제 (DAA)입니다. DAA는 바이러스가 재생산되는 것을 방지하여 HCV를 치료합니다 (자체 복제). 번식 할 수없는 바이러스는 결국 죽고 몸에서 제거됩니다.

몸에서 바이러스를 제거하면 간 염증을 줄이고 추가 흉터를 예방할 수 있습니다.

작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?

Epclusa 복용을 시작한 후 며칠에서 몇 주 동안 기분이 좋아질 수 있지만 여전히 12 주 동안 치료를 받아야합니다. 완전한 치료를 받고 복용량을 놓치지 않는 것이 중요합니다. 이 단계는 약물이 신체에서 HCV를 제거하는 데 도움이됩니다.

임상 연구에서, Epclusa를 복용 한 사람들의 89 % 이상이 3 개월의 치료 후 바이러스를 제거했습니다. 의사는 Epclusa 치료 전과 치료 중에, 그리고 Epclusa 복용을 마치고 12 주 후에 다시 검사합니다. 이 마지막 검사는 C 형 간염의 치료 여부를 결정합니다.

지속적인 바이러스 반응 (SVR)을 달성하면 C 형 간염 치료를받는 것으로 간주됩니다. 즉, 혈액에서 바이러스를 더 이상 감지 할 수 없습니다.

성공과 임신

Epclusa가 임신 중에 복용하기에 안전한지에 대한 인간의 연구는 충분하지 않았습니다. 어머니가 약을 받았을 때 동물 연구에서 태아에게 해를 끼치 지 않았습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

이 약을 복용하는 동안 임신하면 의사에게 즉시 연락하십시오.

참고 : ribavirin과 함께 Epclusa를 복용하는 경우, 병용 치료는 임신에 위험 할 수 있습니다 (위의 "Epclusa 및 ribavirin"참조).

성공과 모유 수유

Epclusa가 인간의 모유로 전달되는지는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에서 Epclusa는 모유에서 발견되었지만 유해한 영향을 미치지는 않았습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게 일어날 일을 반영하는 것은 아닙니다.

아이에게 모유 수유를하고 있고 Epclusa 복용을 고려하고 있다면 잠재적 인 위험과 혜택에 대해 의사와 상담하십시오.

참고 : ribavirin과 함께 Epclusa를 복용하는 경우 안전하게 모유 수유를 계속할 수 있는지 의사와상의해야합니다 (위의 "Epclusa 및 ribavirin"참조).

Epclusa에 대한 일반적인 질문

다음은 Epclusa에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Epclusa를 중단하면 금단 증상이 나타 납니까?

Epclusa는 임상 연구에서 사람들에게 금단 증상을 일으키지 않았습니다.

Epclusa로 치료 한 후 독감과 유사한 증상을 보이는 사람들이보고되었습니다. 이러한 증상에는 피로, 근육통 및 두통이 포함됩니다. 그러나 이러한 부작용은 C 형 간염 바이러스의 회복으로 인해 발생할 수 있습니다.

Epclusa 치료를 마친 후에 독감과 유사한 증상이 나타나면 의사와 상담하십시오.

Epclusa가 C 형 간염을 제거하는 데 얼마나 걸립니까?

Epclusa는 즉시 작업을 시작하지만 지속적인 바이러스 반응 (SVR)을 달성하는 데 몇 주에서 몇 개월이 걸릴 것입니다. SVR을 달성한다는 것은 몸에서 바이러스가 더 이상 감지되지 않는다는 것을 의미합니다.

Epclusa를 12 주 동안 복용하고 치료를 마친 후 12 주 후에 의사가 혈액을 검사합니다. 현재 대부분의 경우 SVR이 달성됩니다. 본질적으로 이것은 HCV 감염이 치료되었음을 의미합니다.

Epclusa의 치료 속도는 얼마입니까?

임상 연구에서, Epclusa를받은 사람들의 89 % ~ 99 %가 바이러스를 치료했습니다. 치료 속도는 유전자형, 간 기능 및 이전 C 형 간염 치료에 따라 약간 달랐다.

Epclusa를 복용 한 후 C 형 간염이 재발 할 수 있습니까?

의사가 처방 한대로 12주의 치료 기간 동안 에프 클루 사를 복용하고 건강한 생활 습관을 유지하면 바이러스가 다시 나타나지 않아야합니다.

그러나 재발 할 수 있습니다 (감염이 다시 나타남). 재발은 약물이 몸에서 바이러스를 치료했을 때이지만 혈액 검사는 치료 후 수개월에서 몇 년 후에 바이러스를 다시 감지합니다. 임상 시험에서, Epclusa로 치료받은 사람들의 최대 4 %가 재발했습니다.

Epclusa를 포함한 C 형 간염 치료제를 복용 한 후 바이러스에 재감염 될 수도 있습니다. 재감염은 원래 감염이 수축 된 것과 같은 방식으로 발생할 수 있습니다. 콘돔을 사용하지 않고 약물을 주사하고 성관계를 갖는 데 사용되는 바늘을 공유하는 것은 재감염의 가능한 경로입니다.

그러나 이러한 행동을 피하면 C 형 간염에 의한 재감염을 예방할 수 있습니다.

C 형 간염 유전자형은 무엇입니까?

사람을 감염시키는 C 형 간염 바이러스에는 6 가지 유형 또는 균주가 있습니다. 이 균주를 유전자형이라고합니다.

유전자형은 바이러스의 유전자 코드의 차이로 식별됩니다. 유전자형 1은 미국에서 가장 흔한 C 형 간염 균주이지만 다른 균주도이 나라에서 볼 수 있습니다.

의사는 자신이 가지고있는 유전자형을 알아 내기 위해 혈액 검사를합니다. C 형 간염 유전자형은 의사가 귀하에게 적합한 약물을 선택하는 데 도움이됩니다.

C 형 간염뿐만 아니라 HIV가있는 경우 Epclusa를 복용 할 수 있습니까?

그래 넌 할수있어. Epclusa는 HIV에 감염된 사람들의 C 형 간염 치료에 안전하게 사용할 수 있습니다.

C 형 간염과 HIV를 앓고있는 사람들을 대상으로 한 임상 연구에서 Epclusa를받은 사람의 최대 95 %가 C 형 간염을 치료했습니다. 중요하게도, Epclusa 치료는 HIV의 악화를 유발하지 않았습니다.

익스트림 경고

FDA 경고 : HBV 감염 재 활성화

• 이 약에는 박스 경고가 있습니다. 이것은 FDA (Food and Drug Administration)의 가장 심각한 경고입니다. 박스형 경고는 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.
• B 형 간염 바이러스 (HBV)의 재 활성화는 C 형 간염 바이러스와 HBV에 동시 감염된 사람들에게서 발생할 수 있습니다. 이것은 Epclusa로 치료하는 동안 또는 치료 후에 발생할 수 있습니다. Epclusa를 복용하기 전에 의사는 B 형 간염에 대한 혈액 검사를 실시합니다. 현재 B 형 간염에 걸렸거나 과거에 간 적이 있었다면 HBV 약을 복용해야 할 수도 있습니다.

기타 경고

Epclusa를 복용하기 전에 의사에게 건강 기록을 알리십시오. 신장 질환이 심할 경우 특히 중요합니다.

Epclusa가 중증 신장 질환을 앓고있는 사람들에게 안전하거나 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다. 여기에는 신장 기능이 심각하게 저하되었거나 혈액 투석이 필요한 말기 신장 질환이있는 사람이 포함됩니다.

심한 신장 질환이있는 경우, 에프 클루 사 (Epclusa)가 올바른 약이 아닐 수 있습니다.

엡 클루 사 과다 복용

Epclusa를 너무 많이 복용하면 심각한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다.

과다 증상

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 심한 구역질
• 두통
• 근육 약화
• 피로
• 수면 장애
• 과민성

과다 복용의 경우해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 전화하거나 800-222-1222의 미국 독극물 관리 센터 또는 온라인 도구를 통해 지시를 받으십시오. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 가십시오..

익 클루 사 만기

Epclusa가 약국에서 나오면 약사는 병의 라벨에 만료 날짜를 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약물이 분배 된 날짜로부터 1 년입니다.

이러한 유효 기간의 목적은이 시간 동안 약물의 효과를 보장하는 것입니다.

식품의 약국 (FDA)의 현행 입장은 유효 기간이 지난 약물 사용을 피하는 것입니다. 그러나 FDA의 연구에 따르면 많은 의약품이 병에 나열된 유효 기간이 지난 후에도 여전히 좋을 수 있습니다.

의약품의 유효 기간은 의약품의 보관 방법 및 위치를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. Epclusa 알약은 최대 30 ° C (86 ° F)의 온도에서 보관하고 원래 용기에 보관해야합니다.

유효 기간이 지난 의약품을 사용하지 않은 경우 약사와상의하여 사용이 가능한지 문의하십시오.

Epclusa의 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

행동의 메커니즘

Epclusa에는 velpatasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물이 포함되어 있습니다.

Velpatasvir는 HCV NS5A 단백질을 억제하는데, 이는 바이러스 RNA의 효율적인 인산화에 필요한 것으로 가정된다. NS5A의 억제는 RNA 복제 및 조립을 차단한다.

소포스 부비 르는 HCV RNA에 통합 된 활성 대사 산물 (뉴 클레오 시드 유사체 트리 포스페이트)을 갖는 HCV NS5B 폴리머 라제 억제제이다. 활성 대사 산물은 HCV 복제를 중단시키는 사슬 종결 제로 작용합니다.

Epclusa는 6 가지 주요 HCV 유전자형 모두에 대해 활동합니다.

약동학 및 신진 대사

Epclusa에는 velpatasvir와 sofosbuvir의 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다.

Velpatasvir는 약 3 시간 만에 최고 농도에 도달하며 혈장 단백질에 거의 완전히 결합합니다. CYP2B6, CYP2C8 및 CYP3A4 효소에 의해 대사됩니다. 반감기는 약 15 시간이며 주로 대변에서 제거됩니다.

소포스 부 비르의 최고 농도는 30 분에서 1 시간 안에 발생합니다. 혈장 단백질 결합은 순환 약물의 약 65 %를 차지합니다.

소포스 부비 르는 간에서의 가수 분해 및 인산화에 의해 활성 대사 산물 (GS-461203)로 전환되는 전구 약물이다. GS-461203은 추가로 불활성 대사 산물로 탈 인산화된다. 소변에서 용량의 최대 80 %가 제거됩니다. 모 약물의 반감기는 30 분이고 대사 산물의 반감기는 약 25 시간입니다.

Epclusa의 두 성분은 P-gp 및 BCRP의 기질입니다.

금기 사항

Epclusa 사용에는 금기 사항이 없습니다. Epclusa 및 ribavirin 병용 요법을받은 환자의 경우 ribavirin 금기 사항을 참조하십시오.

저장

Epclusa는 원래 포장 상태로 유지해야합니다. 용기는 30 ° C (86 ° F) 이하로 보관해야합니다.

부인 성명: Medical News Today는 모든 정보가 사실 정확하고 포괄적이며 최신인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허가있는 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신 할 수 없습니다. 약물을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 용도, 지시 사항,주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적합하다는 것을 나타내지는 않습니다.